化学药品标准的研究和制定

中国药典2005年版的主要修订内容及背景张启明中国药品生物制品检定所2004年7月

化学药品标准的研究和制定张启明中国药品生物制品检定所2004年7月药典的定义

药典系国家对所编纂制定的药品标准的统一集成并对其中共性要求给予统一的规定。药典已作为专有概念（Pharmacopoeia）为世界各国沿用至今。

国外药典的情况ArgentinaAustriaBrazilChinaCroatiaCzechRepublicDenmarkEgyptFinlandFranceGermanyItalyJapanKoreaLithuaniaMexicoNorwayGreeceHungaryIndiaIndonesiaPakistanPolandPortugalRomaniaRussianFederationSlovakiaSloveniaSpainSwedenSwitzerlandThailandTurkeyUkraineUnitedKingdomUSAVietnamYugoslavia

38个国家I.NATIONALII.REGIONALANDSUBREGIONALAfricaEurope(30个国家执行）III.INTERNATIONALInternationalPharmacopoeia（Vol.5)WHO,Geneva国际药典着眼于基本药物抗病毒、抗疟疾、抗结核药物建立快速检验（基础测试）

国家药品标准分类

药典局（部）颁——新药转正历版遗留地标升国标地标（取消）

企业内控标准

国家药品标准的统一国内情况

1、地标升国标（3000种）

2、2005年版中国药典（3000种）

3、药典外的国标——国家标准提高行动计划（项目完善、方法与限度提高）2005年版药典主要变化药典：凡例+品种正文+附录附录：制剂通则+附录检测方法制剂通则：原则性要求+必检项目【】附录：制剂通则片剂新增亚类可溶片（外用、含漱等用）缓释片、控释片（介质+缓慢+次数）速溶片（口崩片）脉冲片（迟释制剂）√中药肠溶衣片由包衣前检重量差异改为包衣后检查

片剂增修订检查项目与要求

1、含片：原则上要求进行释放度检查；

2、分散片：【分散均匀性】作为必检项目；

3、可溶片：按【崩解时限】检查，3’；

4、阴道泡腾片：检【发泡量】；原则性要求：脆碎度（除另有规定，泡腾片等）崩解时限：“如有少量不能通过筛网，但已软化或无硬芯者，可作符合规定论”化药泡腾片：“如有1片不能完全崩解，可复试1次”胶囊加挡板（中药）注射剂1、修订分类、增加定义（1）注射液：改为“小体积（＜100ml）溶液、混悬、乳”。静脉输液：即原“静脉滴注用注射液”,≥100ml

（与欧美不同）。（2）注射用无菌粉末：冻干、喷雾干燥、结晶法得到的粉末、块状物。（3）注射用浓溶液注射剂2、检查项目增【澄明度】：改为[可见异物]并拟增仪器法过渡。修【不溶性微粒】：供静脉“溶液型”注射液、粉针（原为100ml以下不检）。

修【热原】或【细菌内毒素】:

供静脉用的注射液或输液。原则性要求乳液型注射液不得有相分离“现象”抗氧剂、抑菌剂问题（限制与限量、标签必须声明）栓剂

1、修订分类直肠栓、阴道栓、尿道栓2、检查项目

【微生物限度】：增订美国法定、日本GMP、欧洲-法定胶囊剂1、修订分类、增加定义缓释胶囊、控释胶囊肠溶胶囊：补充“肠溶颗粒与小丸”（微丸胶囊不作为一种分类——按释放特性，USP亦然）2、检查项目原则性要求内容物包衣颗粒的残留溶剂（参ICH分类制定限度）软膏剂乳膏剂糊剂1、修订分类、增加定义乳膏剂糊剂单列2、检查项目

原则性要求混悬性软膏、糊剂强调粒度控制；乳膏不得有相分离、酸败胀气等现象无菌与微生物问题（7天改为14天）眼用制剂

1、分类与定义

眼用液体制剂：滴眼剂（原）洗眼剂、眼内注射溶液

眼用半固体制剂：眼膏剂（原）眼用凝胶剂、眼用乳膏剂

眼用固体制剂：眼丸剂、眼膜剂、眼内插入剂眼药水片：眼用制剂2、检查项目混悬型滴眼剂【沉降体积比】：单、多剂量均检【金属性异物】：眼膏、眼用乳膏、眼用凝胶【含量均匀度】：单剂量眼用半固体或固体（≤2mg或

2%）或多剂量的半固体（≤2mg或2%）【可见异物】：眼用液体制剂【装量】：单剂量（≥标示量）；多剂量（按最低装）

眼用制剂原则性要求眼用制剂应符合相应的制剂要求眼用制剂应于阴凉处（＜20℃）？多剂量眼用制剂开启后不应超过4周（标签应注）

丸剂

1、分类与定义滴丸、糖丸、原小丸：增订；粒径0.5～2.5mm2、检查项目

【重量差异】：增单剂量小丸的检查

原则性要求：包衣丸剂应检查残留溶剂气雾剂粉雾剂喷雾剂1、分类与定义吸入：增吸入喷雾剂非吸入：增非吸入喷雾剂外用：增外用粉雾剂气雾剂2、检查项目

【雾滴（粒）分布】：原[有效部位药物沉积量]吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入喷雾剂

【喷射速率】：非定量气雾剂（非吸入）

【喷出总量】：非定量气雾剂（非吸入）增，原只为外用喷雾剂

【无菌】：用于烧伤、严重损伤或溃疡的气雾剂、粉雾剂、喷雾剂(原只为外用气雾剂、外用喷雾剂)

【含量均匀度】：胶囊型及泡囊型粉雾剂（≤2mg或≤2%）植入剂严封无菌固体—条、块—注射或手术糖浆剂含糖量问题≥45%—欧洲药典尤应注意抑菌能力问题

45%～65%的口服溶液转为糖浆，微生物限度作为必检项目。颗粒剂

1、分类与定义普通可溶颗粒（颗粒）、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒、控释颗粒2、检查项目

【粒度】与原一致；删细粒剂

【干燥失重】含糖颗粒80℃减压干燥；

通常在105℃干燥

【溶化性】混悬颗粒除外颗粒剂

原则性要求

混悬颗粒：应进行溶出度检查

肠溶、缓释、控释颗粒：应进行释放度检查

≤2mg或2%的颗粒：应进行含量均匀度检查

薄膜包衣颗粒：应进行有机残留溶剂检查口服溶液剂口服混悬剂口服乳剂

1、分类与定义口服溶液剂、混悬剂、乳剂口服滴剂作为上述剂型的特指与补充2、检查项目

【沉降体积比】：单剂量口服混悬剂亦检

口服溶液剂口服混悬剂口服乳剂【装量】：单剂量（≥标示量）；多剂量（按最低装量）【含量均匀度】：≤2mg或≤2%，限度为20%原则性要求：口服乳剂：以半径10cm，

4000rpm，15’，不得分层。口服混悬剂标签上应注明“用前摇匀”、滴剂标明滴与毫升数换算。

散剂

1、分类与定义2、检查项目【干燥失重】：一般散剂105℃干燥；含糖散剂80℃

减压干燥。【装量】：单剂量（≥标示量）；多剂量（按最低装量）【装量差异】：与平均装量（标示装量）比较原则性要求：局部用散剂应做粒度检查局部用散剂—最细粉耳用制剂

1、分类与定义耳用液体：滴耳剂、洗耳剂、耳用喷雾剂耳用半固体：耳用软膏、乳膏、凝胶耳用固体：耳用散剂、耳丸

耳用制剂2、检查项目【装量】：单剂量（≥标示量）；多剂量（按最低装量）【含量均匀度】：单剂量半固体或固体（≤2mg

或≤2%）

原则性要求：耳用制剂应符合相应剂型规定；

多剂型开启后就不超过4周（标签应注明）

鼻用制剂

1、分类与定义

鼻用液体：滴鼻剂、洗鼻剂、鼻用喷雾剂鼻用半固体：鼻用软膏、乳膏、凝胶鼻用固体：鼻用散剂、粉雾剂、棒剂2、检查项目

【装量】：单剂量（≥标示量）；多剂量（按最低装量）

鼻用制剂【含量均匀度】：单剂量半固体或固体（≤2mg或2%）【无菌】：用于手术或严重损伤的鼻用制剂

原则性要求：鼻用制剂应符合相应剂型的规定多剂量开启后应不超过4周（标签应注明）

洗剂冲洗剂灌肠剂

1、分类与定义冲洗剂、灌肠剂、增订2、检查项目【装量】

单剂量（≥标示量）；多剂量（按最低装量）【无菌】冲洗剂应无菌【微生物限度】

洗剂灌肠剂【热原】或【内毒素】

冲洗剂洗剂冲洗剂灌肠剂

原则性要求：冲洗剂（应澄明）与血液等，一次性使用。冲洗剂应严封，灌肠剂应密封，洗剂应密闭。

洗剂、灌肠剂开启后应不超过4周（标签应注明，欧洲强调抑菌剂或无菌）。

搽剂涂剂涂膜剂

1、分类与定义涂剂、涂膜剂、增订2、检查项目

【装量】:单剂量（≥标示量）；多剂量（按最低装量）。原则性要求：

开启后应不超过4周（标签应注明）。

凝胶剂1、分类与定义乳胶剂、胶浆剂增补2、检查项目【无菌】用于严重损伤的凝胶剂【粒度】混悬型凝胶剂不得检出＞180μm贴剂1、分类与定义药物贮库-（缓控释层）-粘合剂层-皮肤-大循环2、检查项目

【重量差异】、【面积差异】－－删

【含量均匀度】：均应检查（原为≤2mg或≤2%）

【粘附力】：增（初粘力、持粘力、剥离强度）

【微生物限度】：增

原则性要求：压敏胶中如采用有害溶剂，应检残留溶剂

标签中应注明：每帖剂量、作用时间、有效面积及单位时间释放量（透皮贴）。附录检测方法ⅣA紫外-可见分光光度法1、术语紫外-可见分光光度法－－紫外分光 光度法 吸光度－－吸收度2、仪器校正吸光度准确度λ(nm)

235

257313

350

E124.5±1%↓123.0-126.0（±1.2%）

144.0±1%↓142.5-146.0（±1.30%）48.62±1%↓47.0-50.3（±3.5%）106.6±1%↓105.5-108.5（±1.5%）

ⅣA紫外-可见分光光度法3、对溶剂的要求截止使用波长4、狭缝宽度小于波带半高宽的1/10，以不减小吸光度为准。5、溶液pH值对吸收的影响6、计算分光光度法一般不宜用作含量测度－－应慎重7、比色法作为测定法之一合并于本法中ⅣC红外分光光度法

1、波数精度由2000-400cm-1±4cm-1和4000-2000cm-1±8cm-1

改为～1000cm-1±1cm-1和～3000cm-1±5cm-1。2、分辨率

1583-1589cm-1＞12%T2851-2870cm-1＞18%T3、同一化合物收入不同卷次，以后卷图谱为准，前卷图谱仅作参考。ⅣC红外分光光度法

4、多晶问题（1）规定样品前处理方法（2）当未规定药用晶型时，可采用对照品，并用适当溶剂并行重结晶。5、制剂的红外鉴别（1）品种正文中规定预处理方法（2）辅料无干扰，与原料药的标准图比对。（3）如辅料干扰不能完全消除，在指纹区可规定3～5个待测成份的特征吸收峰(cm-1)，其误差应小于0.5%。ⅣD原子吸收分光光度法

删除杂质检查法（相当于标准加入法，无实用性）。

ⅣE荧光分析法

原测定方法为单点比较法，并规定Rx/Rr=0.5～2.0，如比值不在此范围，应调节浓度后再测。荧光线性范围窄，当偏离线性时，改用工作曲线法。ⅤB薄层色谱

一、仪器与材料1、固定相或载体粒径10～40μm→5～40μm2、喷雾器、显色剂与荧光检测（增）二、操作方法1、点样点样直径2～4mm，点间距1.0～2.0cm2、展开单向、双向、多次3、薄层扫描（删去）ⅤB薄层色谱

三、系统适用性试验（新增）1、检测灵敏度限度对照溶液应显示清晰斑点2、比移值鉴别，杂质定位3、分离度待测物中难分离物质对应能清晰分离

鉴别待测对照品与结构相似的参照物应分离

杂质检查杂质对照品与待测物主成分应分离

ⅤB薄层色谱

四、测定法（新增）鉴别同浓度对照品溶液颜色与位置应一致斑点大小与颜色深浅也应大致相同杂质检查杂质对照品、自身对照、杂质斑点数、单个杂质量、杂质总量五、检视（新增）本色、显色、荧光、荧光猝灭等

ⅤD高效液相色谱法

1、色谱柱：柱性能（载体的形状、粒径、孔径、表面积等、化学修饰），手性柱2、检测器：UV、F、DR、EC、ELS、MS等采用ELSD时，由实验决定是否需要进行对数转换。

3、系统适用性试验：二个主要指标（1）难分离物质对的分离度（2）重复性

ⅤD高效液相色谱法4、拖尾因子

0.95＜T＜1.05峰高法定量5、明确了杂质测定中准确积分的涵义

C＜0.5%，RSD＜10%0.5%≤C≤2%,RSD＜5%C＞2%，RSD＜2%6、在加校正因子的自身对照法中，明确了以主成分为参照的相对保留时间，用于规定杂质的定位，并与校正因子一起载入品种正文中。

ⅤE气相色谱法

1、色谱柱：填充柱，毛细管柱、柱径、固定液2、检测器：FID、TCD、NPD、PSD、

ECD、MSD

ⅤE气相色谱法3、测定法：内标法，外标法和面积归一化法，另增加标准加入法，主要用于顶空进样

AisCx＋ΔCx=AxCx

ΔCx∴Cx=Ais

－1AxAis

为加入对照品后，组分x的峰面积

ⅤG毛细管电泳

MECC项下增加1、常用离子型胶束剂十二烷基硫酸钠（一）十六烷基三甲基溴化铵（＋）2、手性添加剂环糊精、冠醚、胆酸盐、特种纤维素和球蛋白等ⅤG毛细管电泳3、增加了基本操作一节其中对毛细管的处理方法，操作缓冲液和添加剂的种类、浓度、pH值等的选定，操作参数的设置以及影响定量测定的因素等都作了必要的说明。ⅤH分子排阻色谱法

新增加的一个附录。取代了原来的多糖的分子量与分子量分布测定法。

一、设备与技术指标基本同HPLC

在检查高分子杂质时，当单体与二聚体不能基线分离规定 二聚体的峰高

R=＞2

单体与二聚体之间的谷高

ⅤH分子排阻色谱法

二、测定法选择与分子量相适应的色谱柱与对照品，由标准曲线或回归方程计算分子量。

1、蛋白质多肽的分子量测定

2、生物大分子聚合物（多糖、多聚核苷酸和胶原蛋白等）的分子量或分子量分布测定

3、高分子杂质测定（抗生素）ⅥE旋光度测定法

如何表示物质的比旋度[α]tD=×××（溶剂，浓度）

ⅥG黏度测定法

1、测定温度及控温精度

除另有规定外

20℃±0.1℃

2、动力黏度计算公式

原公式

动力黏度=K·α

现公式

动力黏度=K·（T/ω）

3、介绍了四种常用旋转粘度计及其测定原理

ⅥHpH值测定法

增加了一种饱和氢氧化钙标准缓冲液（12.63，20℃）。标准缓冲液

取基准试剂，用药典方法配制国家计量科学研究院发放的标准缓冲物质。

ⅧL干燥失重测定法

恒温减压干燥条件：除另有规定外温度60℃，压力＜2.67kPa (20mmHg)ⅧN炽灼残渣检查法

明文规定，当供试品分子中含有碱金属或氟元素时，应使用铂坩埚。

ⅧP残留溶剂测定法

1、需检查的残留溶剂及其限度，同ICH

的规定2、方法GC，具体方法由品种正文规定3、色谱柱

毛细管柱

SE-54，DB624，PEG20M

填充柱高分子多孔小球或涂渍适宜固定液的填充柱ⅧP残留溶剂测定法

4、系统适用性试验柱效

5000（毛细管），1000（填充柱）分离度大于1.5重复性进样3～5次

RSD＜5%（内标法）

RSD＜10%（外标法）ⅧP残留溶剂测定法

5、溶液制备溶剂应兼顾供试品与待测溶剂的溶解度，水，DMF、DMSO取样量供试品0.1～1g对照液浓度称重取样限度检查规定限度配制含量测定实际残留配制，浓度相最好检以不超过2倍为宜。ⅧP残留溶剂测定法

6、测定法顶空

75～85℃，30～60min，1ml，重复进样2次直接进样2μl重复进样3次计算限度检查（一类、部分二类）内标、外标法含量测定（含量超过0.1%的二类或需要含量控制的三类）内标法、标准加入法ⅧQ热分析法

前言相律在热分析中的应用1、热重分析结晶溶剂与吸附溶剂，水分测定2、差热分析与差示扫描量热分析二者记录的都是热效应，曲线相似。ⅧQ热分析法3、DTA与DSC的应用（1）转换温度开始温度与峰值温度（2）转换热焓

M·ΔH=K·A（3）纯度测定ⅧR药用水中总有机碳测定法（新增）

1、测定原理氧化成CO2，气体分析2、判定

Cs·ru0.42×≤0.50mg/Lrs-rwⅨA溶液颜色检查法

1、增加了前言溶液颜色反映纯度无色或几乎无色：颜色浅于所用溶剂

或浅于用水稀释1倍的相应色调1号ⅨA溶液颜色检查法

2、三法：比色管法吸光度色差计法ⅨA溶液颜色检查法

3、色差计法的适用范围供试液与对照液颜色接近，或二者色调不一致，目视比色难以区分深浅时。如标准中规定有二种色调，而供试液的色调介于二者之间，目视法难以判定更倾向于何种色调时，则以供试液与水的色差值ΔE﹡应不大于二种规定色调的标准比色液与水的色差值的平均值。即

ΔE﹡≤（ΔE1﹡+ΔE2﹡）/2

ⅨC注射液中不溶性微粒检查法

1、名称:

＞50μm

澄明度可见异物

2～50μm

不溶性微粒不可见微粒2、光阻法和显微镜法检验结论不同时，以后者为准。

3、取样体积5ml（2ml）

ⅨC注射液中不溶性微粒检查法

4、环境及溶剂

10ml,≥10μm,＜10粒；≥25μm,＜2粒,光阻法，显微镜法5、增加小针剂检查

≥

25ml

同大输液＜25ml

（粉针）也可合并使总体积大于20ml6、供试品数量

3个容器以上ⅨC注射液中不溶性微粒检查法

7、判定光阻法：≥100ml，＞10μm≤25粒/ml，＞25μm≤3粒/ml

＜100ml，＞10μm≤6000粒/支，＞25μm≤600粒/支（含无菌粉针）显微镜法：＞100ml，＞10μm≤12粒/ml，＞25μm≤2粒/ml≤100ml，＞10μm≤3000粒/支，＞25μm≤300粒/支（含无菌粉针）

ⅨD结晶性检查

偏光显微镜法增加第二法X射线粉末衍射法（XRD

）ⅨE粒度与粒度分布测定法

第一法（显微镜法）用于测定制剂的粒度大小或限度

第二法（筛分法）第三法（光散射法）新增用于测定原料药及制剂的粒度分布，20μm～

3500μm。1、原理：米氏散射理论和弗朗霍夫近似理论

ⅨE粒度与分布测定法2、测定法

湿法乳浊液混悬液

干法

无合适分散介质的固体样品ⅨF

X-射线粉末衍射法

含量测定仅用于少数特定的含量问题定性鉴别主要用于晶型分析

ⅨG

渗透压摩尔浓度测定法

1、进一步明确了渗透压与渗透压摩尔浓度的关系2、明确了冰点下降法测定渗透压摩尔浓度的依据3、名称：mOsmol/L简称毫渗摩尔渗透压比改称毫渗摩尔比4、制剂处方中的氯化钠，若其作用主要为调节制剂的渗透压，则可通过毫渗摩尔的测定取代氯化钠的含量测定。

ⅨH可见异物检查法

1、名称澄明度，＞50μm2、测定方法（1）灯检法照度视力好于0.9（4.9），矫正后好于1.0（5.0）注射液取样数20支；无菌粉末

5支判定未见可见异物为合格

1支，20支复试，不得检出

1支，5支复试，不得检出（无菌粉末）ⅨH可见异物检查法

（2）光散射法取样数与不合格率限度同灯检法。（3）显微镜法不得检出粒径＞50μm的可见异物，并不得检出特殊异物（项下规定取样数，1支，可复试）。ⅣG

质谱法（新增）

本附录分五部分对质谱技术作了比较系统的介绍

1、进样系统直接进样接口技术：电喷雾、热喷雾、离子喷雾、粒子束、解吸2、离子化技术

EI、CI、FAB、ICP、API3、质量分析器四极杆、离子阱、飞行时间、付利叶变换、磁分析器

ⅣG

质谱法（新增）

本附录分五部分对质谱技术作了比较系统的介绍

4、串联质谱及联用技术串联MS/MS色谱/质谱GC/MS、LC/MSCE/MS和Chip/MS尚不成熟

ⅣG

质谱法（新增）

本附录分五部分对质谱技术作了比较系统的介绍

5、数据处理与应用

W1＋W2

分辨率W2-W12100-2000低2000-10000中＞10000高定性鉴别谱库检索、与对照品质谱比对，局限性定量分析内标法、选择离子监测、工作曲线结构解析有机质谱裂解规律谢谢观看/欢迎下载BYFAITHIMEANAVISIONOFGOODONECHERISHESANDTHEENTHUSIASMTHATPUSHESONETOSEEKITSFULFILLMENTREGARDLESSOFOBSTACLES.BYFAITHIBYFAITH第三节分析文体特征和表现手法2大考点书法大家启功自传赏析中学生，副教授。博不精，专不透。名虽扬，实不够。高不成，低不就。瘫偏‘左’，派曾‘右’。面微圆，皮欠厚。妻已亡，并无后。丧犹新，病照旧。六十六，非不寿。八宝山，渐相凑。计平生，谥曰陋。身与名，一起臭。【赏析】寓幽默于“三字经”，名利淡薄，人生洒脱，真乃大师心态。1.实用类文本都有其鲜明的文体特征，传记的文体特征体现为作品的真实性和生动性。传记的表现手法主要有以下几个方面：人物表现的手法、结构技巧、语言艺术和修辞手法。2.在实际考查中，对传记中段落作用、细节描写、人物陪衬以及环境描写设题较多，对于材料的选择与组织也常有涉及。3.考生复习时要善于借鉴小说和散文的知识和经验，同时抓住传记的主旨、构思以及语言特征来解答问题。传记的文体特点是真实性和文学性。其中，真实性是传记的第一特征，写作时不允许任意虚构。但传记不同于一般的枯燥的历史记录，它具有文学性，它通过作者的选择、剪辑、组接，倾注了爱憎的情感；它需要用艺术的手法加以表现，以达到传神的目的。考点一分析文体特征从哪些方面分析传记的文体特征？一、选材方面1.人物的时代性和代表性。传记里的人物都是某时代某领域较

突出的人物。2.选材的真实性和典型性。传记的材料比较翔实，作者从传主

的繁杂经历中选取典型的事例，来表现传主的人格特点，有

较强的说服力。3.传记的材料可以是重大事件，也可以是日常生活小事。[知能构建]二、组材方面1.从时序角度思考。通过抓时间词语，可以迅速理清文章脉络，

把握人物的生活经历及思想演变过程。2.从详略方面思考。组材是与主题密切相关的。对中心有用的，

与主题特别密切的材料，是主要内容，则需浓墨重彩地渲染，

要详细写；与主题关系不很密切的材料，是次要内容，则轻

描淡写，甚至一笔带过。三、句段作用和标题效果类别作用或效果开头段内容：开篇点题，渲染气氛，奠定基调，表明情感。结构：总领下文，统摄全篇；与下文某处文字呼应，为下文做铺垫或埋下伏笔；与结尾呼应。中间段内容：如果比较短，它的作用一般是总结上文，照应下文；如果比较长，它的作用一般是扩展思路，丰富内涵，具体展示，深化主题。结构：过渡，承上启下，为下文埋下伏笔、铺垫蓄势。结尾段内容：点明中心，深化主题，画龙点睛，升华感情、卒章显志，启发思考。结构：照应开头；呼应前文；使结构首尾圆合。标题①突出了叙述评议的对象。②设置悬念，激发读者的阅读兴趣。③表现了传主的精神或品质。④点明了主旨，表达了作者的情感。⑤运用修辞，使文章内涵丰富，意蕴深刻，增加了文章的厚度与深度。四、语言特色角度分析鉴赏传记的类别自传采用第一人称，语言或幽默调侃或自然亲切；他传采用第三人称，语言或朴实自然或文采斐然。语意和句式句子中的关键词所包含的情感、态度等，整句与散句、推测与肯定、议论与抒情、祈使与反问等特殊句式，往往有着不同一般的表现力。这些都是分析语言的切入点。修辞的角度修辞一般是用来加强语言的表现力的。抓住修辞特点，就能从语言的表达效果上加以体味。语言风格含蓄与明快、文雅与通俗、生动与朴实、富丽与素淡、简洁与繁复等。1.(2015·新课标全国卷Ⅰ)阅读下面的文字，完成后面的题目。[即学即练]朱东润自传1896年我出生在江苏泰兴一个失业店员的家庭，早年生活艰苦，所受的教育也存在着一定的波折。21岁我到梧州担任广西第二中学的外语教师，23岁调任南通师范学校教师。1929年4月间，我到武汉大学担任外语讲师，从此我就成为大学教师。那时武汉大学的文学院长是闻一多教授，他看到中文系的教师实在太复杂，总想来一些变动。用近年的说法，这叫作掺沙子。我的命运是作为沙子而到中文系开课的。大约是1939年吧，一所内迁的大学的中文系在学年开始，出现了传记研究这一个课，其下注明本年开韩柳文。传记文学也好，韩柳文学也不妨，但是怎么会在传记研究这个总题下面开韩柳文呢？在当时的大学里，出现的怪事不少，可是这一项多少和我的兴趣有关，这就决定了我对于传记文学献身的意图。《四库全书总目》有传记类，指出《晏子春秋》为传之祖，《孔子三朝记》为记之祖，这是三百年前的看法，现在用不上了。有人说《史记》《汉书》为传记之祖，这个也用不上。《史》《汉》有互见法，对于一个人的评价，常常需要通读全书多卷，才能得其大略。可是在传记文学里，一个传主只有一本书，必须在这本书里把对他的评价全部交代。是不是古人所作的传、行状、神道碑这一类的作品对于近代传记文学的写作有什么帮助呢？也不尽然。古代文人的这类作品，主要是对于死者的歌颂，对于近代传记文学是没有什么用处的。这些作品，毕竟不是传记文学。除了史家和文人的作品以外，是不是还有值得提出的呢？有的，这便是所谓别传。别传的名称，可能不是作者的自称而是后人认为有别于正史，因此称为“别传”。有些简单一些，也可称为传叙。这类作品写得都很生动，没有那些阿谀奉承之辞，而且是信笔直书，对于传主的错误和缺陷，都是全部奉陈。是不是可以从国外吸收传记文学的写作方法呢？当然可以，而且有此必要。但是不能没有一个抉择。罗马时代的勃路塔克是最好的了，但是他的时代和我们相去太远，而且他的那部大作，所着重的是相互比较而很少对于传主的刻画，因此我们只能看到一个大略而看不到入情入理的细致的分析。英国的《约翰逊博士传》是传记文学中的不朽名作，英国人把它推重到极高的地位。这部书的细致是到了一个登峰造极的地位，但是的确也难免有些琐碎。而且由于约翰逊并不处于当时的政治中心，其人也并不能代表英国的一般人物，所以这部作品不是我们必须模仿的范本。是不是我国已经翻译过来的《维多利亚女王传》可以作为范本呢？应当说是可以，由于作者着墨无多，处处显得“颊上三毫”的风神。可是中国文人相传的做法，正是走的一样的道路，所以无论近代人怎么推崇这部作品，总还不免令人有“穿新鞋走老路”的戒心。国内外的作品读过一些，也读过法国评论家莫洛亚的传记文学理论，是不是对于传记文学就算有些认识呢？不算，在自己没有动手创作之前，就不能算是认识。这时是1940年左右，中国正在艰苦抗战，我只身独处，住在四川乐山的郊区，每周得进城到学校上课，生活也很艰苦。家乡已经陷落了，妻室儿女，一家八口，正在死亡线上挣扎。我决心把研读的各种传记作为范本，自己也写出一本来。我写谁呢？我考虑了好久，最后决定写明代的张居正。第一，因为他能把一个充满内忧外患的国家拯救出来，为垂亡的明王朝延长了七十年的寿命。第二，因为他不顾个人的安危和世人的唾骂，终于完成历史赋予他的使命。他不是没有缺点的，但是无论他有多大的缺点，他是唯一能够拯救那个时代的人物。(有删改)【相关链接】①自传和传人，本是性质类似的著述，除了因为作者立场的不同，因而有必要的区别以外，原来没有很大的差异。但是在西洋文学里，常会发生分类的麻烦。我们则传叙二字连用指明同类的文学。同时因为古代的用法，传人曰传，自叙曰叙，这种分别的观念，是一种原有的观念，所以传叙文学，包括叙、传在内，丝毫不感觉牵强。(朱东润《关于传叙文学的几个名词》)②朱先生确是有儒家风度的学者，一身正气，因此他所选择的传主对象，差不多都是关心国计民生的有为之士。他强调关切现实，拯救危亡，尊崇气节与品格。这都是可以理解的。(傅璇琮《理性的思索和情感的倾注——读朱东润先生史传文学随想》)★作为带有学术性质的自传，本文有什么特点？请简要回答。答：________________________________________________解析本题考查分析文本的文体基本特征和语言特色。解答时，要在阅读的基础上，了解文章的文体特征、内容的侧重点、内容表达的特征。本文作为一篇带有学术性质的自传，突出特点之一就是偏重学术经历，介绍了自己的传记文学观及其形成过程。文章的开头与结尾，将自己的生平与学术结合起来，尤其是为张居正写传原因的解说，结合当时的社会背景和自己家庭的情况，更是呈现出学术背后的家国情怀。在行文方面，语言平易自然，穿插“怎么会在传记研究这个总题下面开韩柳文呢？”“我写谁呢？”等口语，语言平白如话，就像面对面闲谈一样。答案①偏重学术经历，主要写自己的传记文学观及其形成过程；②写生平与写学术二者交融，呈现学术背后的家国情怀；③行文平易自然，穿插使用口语，就像和老朋友闲谈一样。1.一般和具体结合我们在对文本的一般性特征进行分析的同时，也应该注意到富有个性的“具体”的特征。[思维建模]分析文体特征2要领2.注意效果解读

分析文体特征时，不能仅仅停留在辨别认知的层面上，而必须懂得去对它们做“效果”分析。对“效果”的分析不外乎从这样的两个方面去考虑：一是从表达者的表达这个方面去考虑，看他采用这样的方式会给他的表达带来怎样的好处；二是从阅读者这个方面考虑，看他这样做可以对读者的阅读产生什么样的积极的效果。分析传记的文体特征☞咀嚼经典高考题目提升审题答题技能高考曾经这样考品答案，悟技巧，不丢分1.(2014·辽宁卷)本文第一自然段有何作用？请简要分析。(6分)(《侯仁之：城市的知音》)①交代侯仁之选择历史专业的原因；②写出了侯仁之对国家民族命运的关注，使传主形象更加丰满；③体现了传记的真实性；④为下文介绍侯仁之的学术研究及成就做铺垫。(答出1点给1分，2点给3分，3点给5分，4点给6分)2.(2013·福建卷)文章已有“《梦里京华》”一例，为何还要例举“委曲求全”？请简要分析。(4分)(《那一种遥远的幽默》)①增强说服力，进一步突出王文显剧作别有一番幽默，肯定他喜剧创作的能力和影响。②引出下文对王文显任代理校长时行事风格的叙写，形成对比，以突出王文显治校的持重务实，一丝不苟。(每点2分，意思对即可。)3.(2012·新课标全国卷)12(1)选项E：本文撷取谢希德人生的若干片断，描写她热爱祖国、献身科学、关爱亲人的事迹，表现了一位杰出女性的伟大人格。(√)(《谢希德的诚与真》)本选项考查对文体特征的理解，涉及文章的选材、文本的主要内容与主题等内容。(正确选项，3分)因传记是记载人物生平或事迹的一类记叙文体，它的表达技巧比较接近于小说和散文，可以说文学类文本的表现手法都与传记相通。由于传记的文体特征，需要格外注意其他人物对传主的映衬、细节描写、引用和议论等方面。考点二分析表现手法3题型(一)叙述1.顺叙的作用(效果)：思路清晰，结构条理。2.倒叙的作用(效果)[知能构建](1)能增强文章的生动性，使文章产生悬念，更能引人入胜。(2)强调作用，这一段主要写了……放到开头强调了传主的……(与传主精神、品质等的关系)。(3)表达了作者对传主怎样的情感(与作者情感的关系)。(4)深化了主旨(与主旨的关系)。(5)使文章结构富于变化，避免了叙述的平淡和结构的单调。3.插叙的作用(效果)(1)内容上：①(如果是引述他人的话，或是传主自己的话、书信等)突出了传记的真实性，使文章内容更充实。②深化了文章主题。③使人物形象更加鲜明。④(如果是引述他人的话等就属于侧面描写)侧面烘托了传主的……⑤(如果插叙的语段拿传主和其他人对比)通过对比，衬托出了传主的……(2)结构上：①避免了结构的平铺直叙，使行文起伏多变，使结构更加紧凑集中。②对……做了必要的铺垫照应，补充说明。(二)描写(主要是细节描写)1.描写的三种作用(1)让传主形象更全面完整，更立体化。传主形象是由多个侧面组成的，只表现其伟大的一面，而不展现其普通的一面，人物就不能立体化。

(2)让人物真实可信。要把人物写好，就要写其普通的一面，因为读者是普通的公民，他愿意接受伟人身上普通的一面。这样的人物会让读者觉得真实亲切，易于接受。(3)符合读者心理需要。对于大人物诸如政治家、艺术家、影视明星等，读者已经从媒体中了解了一些他们在本行业内的成就、事迹。对于传记作品，读者更渴望了解一些花絮。因此，一些细节正能解决这一问题。2.两种答题方式(1)如果是写人物的细节，可以这样：①思维趋向：写人物的细节＝细节内容＋独特形象＋表现主题＋读者心理。②答题方式：通过描写……细节，……刻画出一个……形象，突出……(主题思想)，给读者……感受。(2)如果是场面细节，可以这样：①思维趋向：场面细节＝细节内容＋读者感受＋表现主题。②答题方式：通过对……的描写，传神地写出在场人……的心情，烘托了……的现场气氛，使读者仿佛置身于现场之中，产生身临其境之感。真实性和感染力都很强。真实地反映了……表达了……的情感倾向。(三)议论的作用1.内容上：对主题表达起画龙点睛的作用。评论性文字既是对

事实的阐释，也是作者自我态度的呈现。2.结构上：①用在开头，起统领全文、点明中心、引出下文的

作用，并能使文章的主题思想得到鲜明的表达；②用在文章

的结尾，一般是为了加深对所写人物的认识，深化文章的主

题思想，凸显所写人物的品格意义，起画龙点睛的作用；③用在文章的中间，起承上启下的作用，使事与事之间紧密

地连接起来，使文章结构显得严谨。1.从侧面表现传主通过写与传主相关的人、事、物，从侧面表现传主的道德性格、特点、品性等。可以使传记具有更为真实感人的力量，可以塑造丰满的传主形象，突出传主的精神面貌，起到增强作品历史深度和情感力度的作用，增强文章的真实性和可读性。2.内容和情节的需要不交代其他相关的人、事、物，内容情节就不完整，就无法更好地表现传主。只有把传主放到一定的环境中，他的行为、性格才显现其合理性。这样写可以更好地体现作者的写作意图，丰富文章内容，增强文章内涵，增强文章文化底蕴等。3.由点及面，深化主题作者要揭示某种社会道理或者一个大的群体，比如整个民族的某种品质，光凭传主一个人无法全面地展现，就必须拓展，传主再加上其他的人、事、物，点面结合，就可以更全面、更深刻地表现主题。4.增强表达效果增强文章的文学色彩；让人产生丰富的想象，发人深省，耐人寻味；等等。直接引用大量原始材料，可以更好地突出人物的特点，揭示人物的精神面貌，对人物作出客观公正的评价。在传记中，引用主要包括以下几个方面：引用内容引用效果直接引用可以增加作品真实性，更好地突出人物的特点，揭示人物的精神面貌，对人物做出客观公正的评价。引用诗词可以从侧面烘托和丰富传主的思想精神，使传记显现出一种古朴文雅的风格。引用故事可以增强文章的趣味性，使文章更具有可读性。引用传主在书信、日记中的表白以及传主的话可以印证作者的观点，也可以使传记具有更为真实感人的力量。引用他人的话使文章对人物的评述更加全面客观、真实可信，也能从侧面烘托传主的形象。阅读下面的文字，完成后面的题目。[即学即练]朱启钤：“被抹掉的奠基人”林天宏①2006年6月13日下午，一场大雨过后，正阳门箭楼被带着水雾的脚手架包裹得严严实实。北京旧城中轴线上的这座标志性建筑，正经历着新中国成立后规模最大的一次修缮。②由正阳门箭楼北望，长安街车水马龙，它与城楼左右两侧的南北长街、南北池街，一同构成了北京旧城东西、南北走向的交通要道。③我问同行的一个记者：“你知道改造北京旧城，使其具有现代城市雏形的第一人是谁？”“梁思成？”她答道。④这个答案是错误的，却并不让人意外。随着北京旧城改造不断进入媒体视野，梁思成等一批建筑学家已被大众熟知。但少有人知晓的是，从1915年起，北京已开始有计划地进行市政工程建设，正阳门箭楼、东西长安街、南北长街与南北池街，都是在时任内务部总长朱启钤的主持之下改造与打通的。⑤同样少有人知晓的是，1925年，25岁的美国宾夕法尼亚大学留学生梁思成，收到父亲梁启超从国内寄来北宋匠人李诫撰写的《营造法式》一书，兴趣大增，由此走上中国古代建筑研究之路。1930年，梁思成加入中国营造学社，在那里撰写了《中国建筑史》，成为建筑学一代宗师。而《营造法式》一书的发现者与中国营造学社的创始人，正是朱启钤。⑥“朱启钤是中国古建筑研究工作的开拓者与奠基人，没有他，就不可能在上个世纪30年代出现像梁思成这样的建筑学领军人物，我们读到《中国建筑史》的年份，还不知要推迟多少年。”中国文物研究所某研究人员曾这样评价。但是，“由于历史原因，他被研究者们有意无意地抹掉了”。⑦朱启钤于1930年创办的中国营造学社，将他的筹划与组织才能发挥得“淋漓尽致”。他为学社请来当时最为优秀的学术精英：东北大学建筑系主任梁思成，中央大学建筑系教授刘敦桢，著名建筑师杨廷宝、赵深，史学家陈垣，地质学家李四光，考古学家李济……他还以其社会人脉，动员许多财界和政界人士加入学社，直接从经费上支持营造学社的研究工作。曾有建筑史家这样评价朱启钤：“人力、物力、财力，这些都是研究工作所必不可少的条件，能把这方方面面的人事统筹起来，是需要非凡之才能的。朱启钤以一己之力，做了今天需要整个研究所行政部门做的事。”⑧有数据显示，截至1937年，营造学社野外实地测绘重要古建筑达206组，因此探索出一整套研究中国古建筑的科学方法，为撰写中国建筑史构建了扎实的科学体系。⑨假若没有朱启钤，中国的古建筑研究，又会是怎样的图景？如今，斯人已逝，营造学社停办也已整整60周年。⑩6月13日的那场大雨，将故宫端门外西朝房冲洗得干干净净。游人如织，屋宇间却依旧透着落寞，此处正是营造学社旧址。而位于东城区赵堂子胡同3号的朱启钤故居，住着数十户人家，杂乱之中，依稀可辨当年气魄。(摘自2006年6月21日《中国青年报》，有删改)【注】朱启钤(1872—1962)，曾任全国政协委员、中央文史馆馆员。★2.文章多处提到梁思成，这对写朱启钤有什么作用？请选一例作简要分析。答：______________________________________________解析结合文章第③⑤⑥段进行分析，写梁思成主要是从侧面表现朱启钤，让读者对传主有一个全面的、立体的了解。答案文章通过对梁思成有关事迹的叙述，或直接或间接地写出了朱启钤对我国古建筑研究的重要贡献。所选事例及分析：第③段，文章写记者认为改造北京旧城第一人是梁思成，间接说明朱启钤不为人所熟知，点明题意，引出下文。第⑤段，梁思成因《营造法式》一书而走上中国古代建筑研究之路，加入中国营造学社，在中国建筑学界有很高的地位；而《营造法式》一书的发现者与中国营造学社的创始人就是朱启钤，这间接反映出朱启钤鲜为人知的贡献，照应题目。第⑥段，点明如果没有朱启钤，就不可能在上个世纪30年代出现像梁思成这样的建筑学领军人物，直接突出朱启钤的贡献。★3.作者为什么两次提到6月13日那场大雨？请谈谈你的看法。答：________________________________________________解析文章两次提到大雨分别在第①段和最后一段。应注意从内容、结构和表现人物主题等角度进行分析。开篇写雨是为了引出人物，结尾写雨是为了营造落寞氛围，首尾照应，使文章浑然一体，有力地表现了传主。答案①文章开头写雨中正阳门箭楼的修缮，引出朱启钤1915年就开始有计划地进行北京市政工程建设(或：现代北京旧城仍保留了朱启钤当年规划的格局)。②结尾的雨引出营造学社旧址的落寞和朱启钤故居成为大杂院的情况，照应文题，引发读者的联想和感慨。③首尾呼应，结构完整。开头写正阳门箭楼的修缮，结尾写营造学社的旧址故宫端门外西朝房的落寞、朱启钤故居的杂乱，两者通过“雨”联系在一起，抚今追昔，深化了“不要忘记这位奠基人”的主题。[思维建模]分析传记表现手法及作用4角度1.传主角度：使人物形象更丰满，突出传主的精神面貌，增强作品的历史深度和情感力度。2.文本角度：丰富文章内容，增强文章的真实性、可读性、典雅性、文化底蕴。3.结构角度：照应标题，设置悬念，埋下伏笔，对比映衬，总结上文，深化主旨，彰显品格。4.读者角度：有助于读者全面深刻地了解传主的精神和影响，提升传记的阅读价值。答题模板：特点＋作用①＋作用②＋作用③分析传记的表现手法☞咀嚼经典高考题目提升审题答题技能高考曾经这样考品答案，悟技巧，不丢分1.(2013·福建卷)13题D项：文章最后一段描写了王文显旧居周边的环境与情景，营造了肃杀悲凉的氛围，表达了作者对王文显的深切怀念与沉痛哀悼。(×)(《那一种遥远的幽默》)本选项考查传记中的描写手法及其作用。文中的描写意在表现王文显当年的住处如今已发生巨大变化，并非“肃杀悲凉”，表达的情感是“深切怀念”而非“沉痛哀悼”。(错误选项，2分)2.(2011·广东卷)请分别指出文中③④段画线部分所用的修辞手法，并具体说明这些修辞手法在文中的表达效果。(1)他走路比汽车或者比飞机还快。(2分)(2)对于他，辩论简直是练武术，手、腿、头、眼、身一齐参加。(2分)(《梁宗岱先生》)(1)夸张手法。(1分)突出了梁宗岱善于跑路，有强健的体格。(1分)(2)比喻。(1分)形象生动地写出了梁宗岱擅长且喜欢辩论，辩论的技巧出众，辩论时激情洋溢的性格特点。(1分)3.(2011·湖北卷)本文细节描写十分精彩，请举两例加以评析。(6分)(《才子赵树理》)①他在一篇稿子的页边批了一行字：“排版，校对同志请注意，文内所有‘你’字，一律不准改为‘妳’，否则要负法律责任。”赵树理在一个寻常字眼的使用上，不盲从，并郑重其事地在文稿中批字强调，凸显赵树理较真、坚持己见的性格。②老赵划拳与众不同，两只手出拳，左右开弓，一会儿用左手，一会儿用右手。赵树理不循常规，以出其不意的方式划拳，别具一格，意趣横生。这个细节描写体现赵树理幽默风趣的真性情，以及他和老舍之间的深厚感情。(每点3分)一、品悟经典课文：《贝多芬：握住命运的咽喉》以本为本，知能迁移——从教材中寻求解题突破[经典聚焦]手法运用作用及效果精雕细刻肖像烘托传主个性，为写命运做铺垫。大量的内心独白细腻地展示传主内心情感，直接体现人物精神，使文章具有真实感。引用传主书信直接展示传主精神，增强感染力。他人的话从侧面突出传主性格，使作者的评述更加客观全面、真实可信。对比以传主一生的种种不幸突出其性格的坚忍执着。以与歌德交往相处不和谐突出传主倔强的个性。叙述中插入议论抒情表明作者的观点态度，深化作品的主题，使作品更加真实深刻、更具表现力。细节描写：陌生的手替他阖上眼睛暗示不认识他的人也无比崇敬，表现贝多芬的伟大。二、重温经典手法1.本文是一篇由传主本人口述的自传，文章的语言有什么特点？请举例说明。《毛泽东：忆往昔，峥嵘岁月稠》答：_______________________________________________【提示】本文语言朴实，用词巧妙，富有特色。作为党的领袖和政治家，毛泽东在叙述经历的过程中，把革命斗争中一些常用的政治术语融入家庭琐事的描述当中，使文章语言形象、生动而幽默。如：①“我的不满增加起来了，辩证的斗争在我们的家庭中不断地发展着。”反映了毛泽东的叛逆精神，而且体现了他反抗意识的不断提高。②“在这个情形之下，双方互相提出要求，以期停止‘内战’……”“内战”通常指国内各军阀之间的战争。这件事体现了毛泽东在反抗父亲时已经开始采取一定的策略，与父亲交换条件，来达到自己的目的，从而获取胜利。这种策略性的反抗也反映在毛泽东后来的革命斗争中。2.本文第一人称的叙述方式有什么好处？《毛泽东：忆往昔，峥嵘岁月稠》答：___________________________________________