河南省老干部康复医院心肺康复系统采购项目

河南省老干部康复医院心肺康复系统采购项目招标文件招标编号:豫财招标采购-2020-397采购人：河南省老干部康复医院采购代理机构：河南省机电设备招标股份有限公司

二零二零年四月编制第八章招标项目需求及技术规格要求心肺康复系统心肺测定系统技术参数：1、资质文件要求1.1▲投标设备为国家食品药品监督管理局认可的合格产品，投标型号具备相关的进口医疗器械检测报告（检测报告内具备投标型号设备图片）2、硬件要求：2.1▲流量传感器:双向数字涡轮式-永久性设计使用,并非消耗材料；2.1.1流量范围：≥0.3-20L/S2.1.2分辨力:4ml2.1.3通气量范围:5-300L/MIN2.1.4精确度:±3%2.1.5阻力:在流速为12L/S时,≤0.7cmH20/L/S2.2▲O2传感器：顺磁原理或电化学原理–永久性设计使用，非耗材，并非氧化锆电化学原理(经过国家食品药品监督管理局检测，需提供该传感器的检测报告)2.2.1范围:0–100%O22.2.2反应时间:<120毫秒2.2.3精确度：±0.03%2.3▲二氧化碳传感器:红外数字式,永久性设计使用(经过国家食品药品监督管理局检测，需提供该CO2传感器的检测报告)2.3.1范围:0-10%2.3.2反应时间:<120毫秒2.3.3精确度:±0.03%2.4气体采样:每次一口气呼吸过程中均进行呼出气干燥,采用NAFION管进行2.5环境传感器:2.5.1温度范围:0-50ºC2.5.2气压范围:400-800mmHg2.5.3湿度范围:0-100%2.5.4精确度:±0.003%2.6配有3升校正筒进行质量控制2.7软件（OMNIA）：2.7.1清晰明了的操作界面；2.7.2先进的数据处理（具备过滤、平滑化、伸展推断等功能）；2.7.3运动流速-呼吸容量环；2.7.4在测试中实时显示数据，测试数据支持输出格多种格式（Excel、TXT、ASCII和XPO），数据通过图表形式显示；2.7.5操作软件可以用最简单直观的方法计算无氧阈发生的时间，而且还清晰列出了无氧阈发生时的各种主要参数的情况，同时提供了VO2max发生时的数值作对比；2.7.6▲具备三角尺和放大镜工具，可方便、准确地寻找无氧阈的位置。2.7.7具备数据平滑功能，可自动或手动定义最大摄氧量的区间，并列明各参数在该时刻的数值。2.7.8具有多种报告方式，具备自动诊断功能，报告提供各个参数正常范围并提示该数值是否正常。2.8▲无线遥测十二导联运动心电测试2.8.1具有独立的进口医疗器械注册证，可以与运动心肺功能测试系统同步测试。2.8.2具备电脑测试软件，可与电脑相连接，同步测试及作数据传输处理。可通过软件与计算机连接建立系统工作站。带USB接口，可连接打印机，打印测试报告。2.8.3标准极：AHAorIEC2.8.4电极数量：10个2.8.5通迅：数字无线遥测电技术2.9血氧饱和度测试2.9.1可以与运动心肺功能测试系统同步测试。2.9.2检测整个测试运动中血氧饱和度2.10立式运动功率单车2.10.1可以与运动心肺功能测试系统同步测试；与运动心肺测试仪为同一品牌。2.10.2坐鞍高度人工调节（从120到210厘米）；2.10.3手把角度调节（360°角）；2.10.410个自定义的功率方案；2.10.5可选择的5个预先确定方案；2.10.6用户可自定义运动方案；2.10.7多种心脏康复的运动方案；2.10.8负荷范围20-990；2.10.9负荷梯度：5；2.10.10显示屏；2.11计算机系统:品牌电脑主机、4GB内存、500G硬盘、19寸液晶显示屏、彩色喷墨打印机3、测试项目3.1无氧阈测定3.2运动营养代谢测试3.3机体耗氧量VO23.4机体二氧化碳产量VCO23.5利用面罩进行一口气或每次呼吸法测量进行呼吸数据分析3.6心率3.7十二导联运动心电监测3.8血氧饱和度测定3.9运动血压测定3.10测试数据平滑处理3.11肺通气功能3.12▲升级功能:在原肺测试仪主机,可以通过内置的方法升级弥散功能、残气功能、专用营养代谢头罩测试（经药监局检测，并登记在中国进口医疗器械登记表的产品性能结构及组成中），并非额外购置独立操作模块；与主机为一体化设备，升级功能成本低。4、技术参数4.1肺通气功能：FVC,SVC,FEV1,PEF,PIF,FEV1/FVC%,FEV1/VC%,FEF25-75%,MEF25%,MEF50%,MEF75%,FET100%,VEXT,FIVC,EVC,ERV,IRV,VE,Rf,Vt,Ti/Ttot,MVV4.2运动心肺功能测定：VO2、VCO2、VE、TI、TE、Ttot、Vt、FetO2、FetCO2、R、VE、FeO2、FeCO2、VD/Vt、PaCO2、P（a-et）CO2、PAO2、VE/VO2、VO2/HR、VO2/kg、WATT、RQ、AT、MET、BR、VEmax、VO2@AT、VEmax、Rfmax、BR、Vtmax、REE………4.3无氧阈测定：AT4.4耗氧量测试：VO2、VO2max、VO2/HRmax……4.5心率：HR、HRmax4.6标准预计值(经过ATS和ERS鉴定):VEmax,VO2@AT,VEmax,Rfmax,HRmax,BR,HRR,VO2/HRmax,Vtmax,REE4.7血氧饱和度：SpO24.8运动血压：BP4.9十二导联运动心电测试：I,II,III,aVR,AVL,aVF,V1,V2,V3,V4,V5,V6心肺训练系统技术参数：5.功能需求：5.1.心肺训练管理系统应可以以功率为单位生成个人训练方案，并且应可最多监控24位患者的训练情况包括患者的心率、心电、血压、血氧、代谢当量等重要生理指标，还可以实时自动或手动的控制或监控与主机相连接的功率车的座椅高度、功率、转数、血压测量等功能。自动记录并存储整个康复训练过程的数据。6.技术参数：6.1.中央控制系统6.1.1.▲应可同时监控不少于24台功率车，应可生成训练方案并实时监测和调整患者训练情况，应可随时通过软件调节功率车阻力；6.1.2.软件系统提供中文语言；6.1.3.▲可同时监控不少于24个心率和心电信号；6.1.4.需内置卡尔文靶心率公式，用于靶心率运算；6.1.5.需提供防止信号干扰方案，保证心电信号稳定及功率车数据传输稳定；6.1.6.软件需具有患者和分析数据库,在训练过程中患者的心电、血压、心率、负荷等训练数据全部能显示在显示屏上,治疗师能够在训练过程中任何时刻对患者的训练情况进行快速评估；6.1.7.应可提供多种训练类型(单人/小组)，须包括:至少恒定心率/恒定负荷/间歇模式/带有心率控制的间歇模式/用户自定义(包括热身运动和恢复阶段)；6.1.8.▲心电图应可以存储:对所有患者和所有分析自动进行连续存储；6.1.9.文档需存储所有训练数据,支持多种显示以及打印输出格式；6.1.10.应可对多次训练数据，进行对比，显示训练进展；6.1.11.应在任意时间进行目标心率训练方案与恒定负荷训练方案的切换。在任何需要的时候，可以停止任何一个患者的训练；6.1.12.应能够为不同患者单独设定训练目标，并能在电脑显示屏上显示；6.1.13.▲训练过程中，患者的训练项目和参数应可以随时修改和调整，在任何需要的时候可以通过软件停止任何一个患者的训练；6.1.14.软件中应具备报警功能：可设置训练中的最大心率、血压、血氧等监测参数，训练过程中，超出设定数值时，软件可报警提醒、进入恢复阶段或停止训练。6.2.遥测心电仪（含胸带、发射器）6.2.1.▲需采用可调节胸带方式，佩戴简单，使用方便，无须采购电极片；6.2.2.应提供当通道模拟导联心电图信号；6.2.3.▲应采用1级蓝牙方式，无线信号传输，最远传输距离不少于100米；6.2.4.一台接收器可同时接收至少6个发射器信号，防干扰设计，信号稳定；6.2.5.▲胸带长度应可调节，内含接触式电极，可水洗；6.2.6.发射器需采用普通7号（AAA）电池供电，耗电量低，且可随时更换，也可使用7号充电电池。6.3.立式功率车6.3.1.阻力类型:微处理器控制的电磁涡流阻力系统6.3.2.功率调节范围≥6-999瓦6.3.3.负荷递增幅度≤每1瓦可调6.3.4.负荷精确度：负荷最大变异系数不大于2%6.3.5.符合DINVDE0750-238标准6.3.6.转速范围≥30–130转/分6.3.7.车把位置调整不小于：可作360°旋转/90-126厘米升降6.3.8.车座高度电动调节，适合患者身高范围≥120-210cm6.3.9.最大可承重不小于160公斤6.4.立式功率车控制单元:6.4.1.患者显示器中图形需有显示以下指标:负荷,转速,时间,血压,心率;6.4.2.治疗师显示器(LED)显示以下指标：转速6.4.3.按键:薄膜按键6.4.4.自动血压测量6.4.5.实时血氧饱和度测量6.4.6.功率车自带不少于5种固定运动负荷测试方案（WHO、BAL、Hollman、STD.France、Standard），10种用户可编辑运动负荷测试方案，4种体能测试方案（如负荷递增、PWC测试），10种用户可编辑训练方案（心率控制训练模式、恒定负荷训练模式、间歇训练模式），用户手动控制负荷模式；6.4.7.接口:数字接口(RS-232)连接ERS系统6.5.上肢功率计6.5.1.阻力类型:微处理器控制的电磁涡流阻力系统6.5.2.功率调节范围≥6-999瓦6.5.3.负荷递增幅度≤每1瓦可调6.5.4.负荷精确度：负荷最大变异系数不大于2%6.5.5.符合DINVDE0750-238标准6.5.6.转速范围≥30–130转/分6.5.7.座椅宽度≥50厘米6.5.8.最大可承重≥120公斤6.5.9.功率车高度应可调6.5.10.患者应可坐在轮椅上进行训练6.6.上肢功率计控制单元:6.6.1.患者显示器中图形需有显示以下指标:负荷,转速,时间,血压,心率;6.6.2.治疗师显示器(LED)显示以下指标：转速6.6.3.按键:薄膜按键6.6.4.自动血压测量6.6.5.实时血氧饱和度测量6.6.6.功率车至少自带程序：5种固定运动负荷测试方案（WHO、BAL、Hollman、STD.France、Standard），10种用户可编辑运动负荷测试方案，4种体能测试方案（如负荷递增、PWC测试），10种用户可编辑训练方案（心率控制训练模式、恒定负荷训练模式、间歇训练模式），用户手动控制负荷模式；6.6.7.接口:数字接口(RS-232)连接管理系统6.7.靠背式功率车：6.7.1.阻力类型:微处理器控制的电磁涡流阻力系统6.7.2.功率调节范围≥6-999瓦6.7.3.负荷递增幅度≤每1瓦可调6.7.4.负荷精确度：负荷最大变异系数不大于2%6.7.5.符合DINVDE0750-238标准6.7.6.转速范围≥30–130转/分6.7.7.适合患者身高范围≥150-210厘米6.7.8.座椅宽度≥54厘米6.7.9.最大可承重≥260公斤6.7.10.座椅前后距离应可调节6.7.11.座椅靠背角度应可调节6.8.靠背式功率车控制单元:6.8.1.患者显示器中图形需有显示以下指标:负荷,转速,时间,血压,心率;6.8.2.治疗师显示器(LED)显示以下指标：转速6.8.3.按键:薄膜按键6.8.4.自动血压测量6.8.5.实时血氧饱和度测量6.8.6.功率车应自带程序：5种固定运动负荷测试方案（WHO、BAL、Hollman、STD.France、Standard），10种用户可编辑运动负荷测试方案，4种体能测试方案（如负荷递增、PWC测试），10种用户可编辑训练方案（心率控制训练模式、恒定负荷训练模式、间歇训练模式），用户手动控制负荷模式6.8.7.接口:数字接口(RS-232)连接管理系统6.9.自动血压测量配件6.9.1.血压测量方法：听诊法、示波法；测量安静血压时，对两种方法的测量结果进行对比，检查确保测量的合理性6.9.2.血压测量范围不小于：收缩压：40-280mmHg；舒张压：40-280mmHg；脉搏：35-230次／分。6.9.3.压力值的精确度≤+/-3mmHg；读数分度值≤+/-1mmHg。6.9.4.充气压力：最大不小于300mmHg，充气过程中，最大充气压力根据患者血压自动调整6.9.5.充气速率不大于6秒（到140mmHg）-18秒（到300mmHg）。6.9.6.最大袖带压力≥300mmHg6.9.7.袖带放气的方法：根据脉搏决定放气速率，应约为3mmHg/次，或者3mmHg/秒心肺测试单元配置清单1主机1台2流量传感器2个3面罩2个4头帽2个5无线遥测十二导联运动心电附件1套6专业功率单车附件（含运动血压）1套7血氧饱和测试附件1套8心率发射接收器1套93升校正筒1个10环境探测头1个11电脑软件