2023年药物分析期末复习-药物分析（药物分析）考试历年高频考点参考题库专家版答案

2023年药物分析期末复习-药物分析（药物分析）考试历年高频考点参考题库专家答案（图片大小可自由调整）第1卷一.综合考核题库(共90题)1.简述红外分光光度法鉴别二氢吡啶类药物制剂的过程。（难度：5)2.使用唾液作为治疗药物监测样本，应满足的条件是(难度：5)A、血浆中药物浓度足够大B、唾液中药物浓度够大C、P/C足够大D、S/P足够大E、S/P恒定3.属于孕激素的药物是（，难度：2）A、甲地孕酮B、去氧皮质酮C、黄体酮D、炔诺酮E、炔雌醇4.四氮吡啶法适用于（）的含量测定(难度：1)A、泼尼松B、苯丙酸偌龙C、睾酮D、黄体酮E、炔雌醇5.化学分解法（难度：3）6.鉴别各种甾体激素类药物有效而又可靠的方法是（）(难度：4)A、显色反应B、IRC、沉淀反应D、酯的反应E、UV7.需做溶出度或释放度检查的药物制剂是：（，难度：3）A、肠溶制剂B、缓释制剂C、控释制剂D、难溶性药物的片剂E、体内吸收不好的胶囊剂8.酸碱滴定法选用的指示液：（）(难度：5)A、邻二氮菲B、碘化钾-淀粉C、荧光黄D、甲基橙E、结晶紫9.在体内药物的HPLC分析中，确定方法特异性时要考虑的干扰物质包括（，难度：3）A、药物制剂的辅料B、内源性物质C、代谢产物D、药物中的杂质E、任用的其他药物10.两步滴定法测定乙酰水杨酸片含量时，第一步消耗的NaOH的作用是（）（，难度：4）A、中和乙酰水杨酸分子中的游离酸B、中和游离水杨酸C、中和片剂中可能加入的有机酸D、中和游离醋酸E、水解酯键11.喹啉类化合物含有的喹啉环具有（）结构，呈现特征的紫外吸收特性，可利用紫外-可见分光光度法对喹啉类化合物进行鉴别。（难度：3）12.在酸性溶液中，2.6-二氯靛酚与维生素C作用（）(难度：3)A、蓝色荧光B、不稳定蓝色C、黄色→红色→绿色D、生育酚E、红色退去13.亚硝酸钠滴定法是用于测定具有芳伯氨基药物的含量加酸可使反应速度加快，所用的酸为()(难度：2)A、HACB、HClC、HClO4D、HNO3E、H2SO414.阿司匹林片的含量测定应采用（）(难度：3)A、直接中和滴定法B、亚硝酸钠滴定法C、两步滴定法D、双相滴定法E、紫外分光光度法15.甾体类药物中△4-3-酮结构对应的反应是（）(难度：3)A、四氮唑盐比色法B、硝酸银-氢氧化钠滴定法C、紫外分光光度法D、硫酸呈色反应E、异烟肼比色法16.对照品（难度：3）17.2，6-二氯靛酚法测定维生素C含量（）(难度：1)A、滴定在酸性介质中进行B、2,6-二氯靛酚的还原型为红色C、2,6-二氯靛酚的还原型为蓝色D、以上都不对E、2,6-二氯靛酚由红色~无色指示终点18.超高效液相色谱：采用()填料和细内径柱子而获得柱效高达（100,000~300,000)的液相色谱技术，简称UPLC。（难度：3）19.在酸性溶液中（）与氯化钡生成白色浑浊。(难度：3)A、氯化物B、砷盐C、铁盐D、硫酸盐E、重金属20.普鲁卡因青霉素含量测定（）(难度：5)A、薄层色谱法B、电位络合滴定法C、高效液相色谱法D、坂口反应E、微生物法21.原料药含量测定首选容量法的主要原因是（）(难度：3)A、灵敏度高B、专属性好C、操作简便D、检测成本低E、准确度高22.亚硝酸钠滴定法测定芳胺类药物的原理是什么?（难度：5)23.属于维生素A与三氯化锑反应的现象为（）(难度：1)A、蓝色荧光B、黄色→红色→绿色C、生育酚D、红色退去E、不稳定蓝色24.在亚硝酸钠滴定法中，加入溴化钾的目的是什么？（难度：5)25.阿司匹林的含量测定方法主要有直接滴定法、剩余后剩余滴定法和（）。（难度：2）26.戊烯二醛反应为尼可刹米和异烟肼的鉴别反应。（难度：1）27.链霉素的结构是由一分子（）和一分子链霉双糖苷结合而成的碱性苷（难度：2）28.特定药物的生产和储存过程中产生的杂质为药物中的特殊杂质。（难度：2）29.对于盐酸氯普鲁卡因在生产和贮藏过程中产生的杂质成分，（)(LC/MS)联用技术是目前行之有效的分离鉴别方法。（难度：5）30.线性系指在设计的范围内，测定响应值与试样中（）呈比例关系的程度。（难度：5）31.苯甲酸钠的含量测定采用（）(难度：2)A、直接中和滴定法B、紫外分光光度法C、亚硝酸钠滴定法D、两步滴定法E、双相滴定法32.一些肾上腺皮质类激素要检查磷酸盐的原因是什么？（难度：5)33.GMP是指(难度：1)A、良好药品实验研究规范B、药品生产质量管理规范C、药品经营质量管理规范D、良好药品临床实验规范E、分析质量管理34.对氨基水杨酸钠中检查的特殊杂质是（）(难度：4)A、水杨醛B、间氨基酚C、水杨酸D、苯甲酸E、苯酚35.巴比妥类药物在酸性条件下发生一级电离而有紫外吸收。（难度：1）36.药品注册标准（难度：4）37.铁盐检查是在下列哪种条件下进行（）(难度：1)A、稀盐酸B、稀硝酸C、稀H2SO4D、醋酸盐缓冲液E、铵盐缓冲液38.苯巴比妥在碱性溶液中与硝酸汞作用()(难度：3)A、产生白色升华物B、产生紫色沉淀C、产生绿色沉淀D、产生白色沉淀E、以上结果均不是39.水杨酸的反应()(难度：3)A、在碱性条件下生成白色难溶性二价银盐沉淀B、在碱性条件下将高锰酸钾还原C、在HC1酸性条件下生成重氮盐D、在适宜的pH条件下与FeCl3直接呈色，生成铁的配合物E、在碱性条件下水解后用标准酸滴定40.四环素类抗生素在什么条件下发生差向异构化：(难度：1)A、pH＞10B、pH6~8C、pH8~10D、pHl~2E、pH2~641.以下药物分析方法中，可使用氢火焰离子化检测器的仪器是（）(难度：3)A、紫外分光光度法B、红外分光光度法C、气相色谱法D、高效液相色谱法E、荧光分光光度法42.高效液相色谱法中最常用的检测器为（）(难度：2)A、红外检测器B、热导检测器C、紫外检测器D、电子捕获检测器E、光焰离子化检测器43.四氮比唑法中溶剂的含水量不得超过5％。（难度：1）44.非水滴定法是在（）溶剂中进行的酸碱滴定测定法。（难度：1）45.有关乙酰水杨酸中的游离水杨酸说法正确的是（）（，难度：3）A、是在贮存中氧化产生的B、是在贮存中水解产生的C、可与硫酸铁铵溶液形成紫堇色加以检出D、可将其水溶液滴于石蕊试纸上进行检出E、可氧化成醌型有色物质46.称取葡萄糖10.00g，加水溶解并稀释至100mL，于20℃用2dm测定管，测得溶液的旋光度为+10.5°，求其比旋度(难度：5)A、52.5°B、-26.2°C、+105°D、“-52.5°E、+52.5°47.药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±5%（难度：1）48.氯化物检查是在下列哪种条件下进行（）(难度：1)A、稀盐酸B、稀H2SO4C、醋酸盐缓冲液D、稀硝酸E、铵盐缓冲液49.含氟药物氧瓶燃烧时，要注意（）(难度：3)A、爆炸B、用500mL燃烧瓶C、用石英燃烧瓶D、不能用水作吸收液E、应加催化剂^50.《中国药典》通则项下的一般鉴别试验所包括的项目主要有（）（，难度：4）A、托烷生物碱类B、芳香第一胺C、无机金属盐类D、丙二酰脲类E、有机氟化物类51.哪种类型的制剂含量测定前一般需要加入适当溶剂并即热融化后提取药物分析（）(难度：2)A、固体制剂B、半固体制剂C、液体制剂D、气体制剂E、混悬剂52.亚硝酸钠-硫酸试验，显橙黄色（）(难度：4)A、苯巴比妥B、硫代巴比妥C、已锁巴比妥D、巴比妥酸E、司可巴比妥53.根据测定的物理量的不同，热分析法又有不同的名称，分析中常用的热分析方法有（）（，难度：3）A、热重分析法B、容量分析法C、差热分析法D、差示扫描量热法E、干燥失重测定法54.离子对色谱中，弱碱性的吩噻嗪类药物常用（）阴离子对试剂，如戊烷磺酸钠等。（难度：4）55.安全性检查（难度：5）56.检查药物中硫酸盐杂质，50mL溶液中适宜的比浊浓度的量为（）(难度：5)A、0.05～0.08mgB、0.2～0.5mgC、10～20μgD、0.5～0.8mgE、0.2～0.5μg57.具有五碳糖或六碳糖结构的（）类抗生素在酸性条件下水解后，在盐酸（或硫酸）作用下脱水生成糠醛（五碳糖）或羟甲基糠醛（六碳糖）。遇α-萘酚或蒽酮呈色。（难度：4）58.四氮唑比色法（，难度：3）A、是△4-3酮结构的特征反应B、在氢氧化四甲基铵溶液中进行C、避光暗处显色D、生成红色或蓝色E、以乙醇为溶剂59.《中国药典》“比旋度”测定项下，除非另有规定，均应调节温度至（）(难度：2)A、10~30℃B、15~25℃C、20±0.5℃D、25±0.5℃E、30±0.5℃60.维生素B1的硫色素反应中的铁氰化钾属于（）(难度：1)A、吸收液B、有机破坏C、催化剂D、氧化剂E、滴定剂61.Beer-Lambert定律说明（）(难度：2)A、透光率与浓度、液层厚度成正比关系B、透光率的对数与浓度、液层厚度成正比关系C、吸光度与浓度、液层厚度成指数函数关系D、吸光度与浓度成正比，透光率的负对数与浓度成反比E、吸光度与浓度、液层厚度成正比关系62.可以用于测定异戊巴比妥含量的方法有（）（，难度：2）A、A非水滴定法B、溴量法C、银量法D、水-醇溶液中的酸量法E、紫外分光光度法63.为了防止阿司匹林的水解，在制备复方阿司匹林片时，常加入何物为稳定剂：(难度：3)A、淀粉B、枸橼酸C、醋酸D、甘露醇E、水杨酸64.药品非临床研究质量管理规范英文简称（）(难度：2)A、GMPB、GSPC、GAPD、GCPE、GLP65.测定吩噻嗪类药物的吸光度时，结构相似的氧化物在测定波长处吸收，干扰测定，可采用（）分光光度法消除辅料和氧化物的干扰。（难度：3）66.皮质激素的结构特征是（）(难度：4)A、19个C原子，A环具有酮基，C17具有α-醇酮基B、19个C原子，A环具有酮基C、21个C原子，A环具有酮基，C17具有甲基酮基D、18个C原子，A环为苯环E、21个C原子，A环具有酮基，C17具有α醇酮基67.药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的()(难度：3)A、±0.1%B、±15%C、±5%D、±20%E、±10%68.药物的杂质检查是表明药物纯度的一个主要方面，因此杂质检查也可称为（）(难度：2)A、纯度检查B、杂质含量检查C、质量检查D、安全性检查E、有效性检查69.古蔡法是用来检查药物当中的下列哪种微量杂质（）。(难度：3)A、氯化物B、铁盐C、砷盐D、硫酸盐E、重金属70.中国药典规定，称取“0.1g”系指(难度：2)A、称取重量可为0.05～0.15gB、称取重量可为0.05～0.14gC、称取重量可为0.06～0.14gD、称取重量可为0.06～0.15gE、称取重量可为0.055～0.135g71.用薄层色谱法检查甾体激素类药物中的“其他甾体”时，最常用的方法是（）(难度：4)A、对照药物法B、比色法C、外标法D、高低浓度法E、杂质对照法72.分子结构中含硫的巴比妥类药物如（），可将其有机结合的硫元素转变为无机游离的硫离子，而显硫化物的反应。（难度：3）73.PAT中文全称是（）（难度：2）74.两步滴定法测定阿司匹林片是因为（）(难度：1)A、片剂中有其它酸性物质B、需用碱定量水解C、阿司匹林具有酸碱两性D、使滴定终点明显E、片剂中有其它碱性物质75.雌激素的结构特征是（）(难度：2)A、19个C原子，A环具有酮基，C17具有α-醇酮基B、19个C原子，A环具有酮基C、21个C原子，A环具有酮基，C17具有甲基酮基D、18个C原子，A为苯环E、21个C原子，A环具有酮基，C17具有α醇酮基76.磺胺类药物分子结构中磺酰氨基上的（）比较活泼，可与金属离子取代，生成不同颜色的金属盐沉淀，可用物鉴别试验。（难度：3）77.药物含量测定主要解决（）问题(难度：3)A、药品的真伪指标B、药品的纯度指标C、药品的疗效指标D、药品的生产指标E、药品的杂质指标78.简述可见异物检查方法及注意事项。（难度：5)79.在药物的杂质检查中，其限量一般不得超过百万分之十的是（）(难度：3)A、氯化物B、硫酸盐C、醋酸盐D、砷盐E、淀粉80.甾体激素类药物分子结构中含有甲酮基以及活泼亚甲基时，能与()、间二硝基苯等反应呈色。（难度：2）81.中国药典对硫酸亚铁原料药用高锰酸钾法测定，而对硫酸亚铁糖衣片用硫酸铈法，其原因是(难度：4)A、蔗糖水解产生的葡萄糖不会还原硫酸铈而会还原高锰酸钾B、蔗糖本身还原高锰酸钾C、蔗糖水解产生的果糖还原高锰酸钾D、原料厂习惯用高锰酸钾法，而制剂厂习惯用硫酸铈法E、糖衣中的色素影响高锰酸钾法终点的观测82.阿司匹林原料药检查项下包括有（）（，难度：3）A、间氨基酚B、游离水杨酸C、游离苯甲酸D、溶液的澄清度E、易炭化物83.氢溴酸东莨菪碱中有关物质的检查易氧化物是什么？如何检查？（难度：5)84.精密称取维生素C约0.2g，加新煮沸放冷的蒸馏水100mL，与稀醋酸10mL使溶解，加淀粉指示液1mL，立即用碘滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显持续的蓝色。此操作中加新煮沸放冷的蒸馏水的目的是：（）(难度：3)A、使维生素C溶解B、使终点敏锐C、除去水中二氧化碳的影响D、除去水中微生物的影响E、消除水中溶解氧的影响85.某药厂生产的药品要销售到欧洲，应遵循（）何种质量标准？(难度：1)A、BPB、NFC、USPD、JPE、EP(Ph.Eur.)86.《中国药典》（2015年版）凡例规定，乙醇未指明浓度时，均指(难度：1)A、75%的乙醇B、95%的乙醇C、无水乙醇D、中性乙醇E、绝对无水乙醇87.有的药物在生产和贮存过程中易引入有色杂质，《中国药典》采用（）(难度：4)A、用TLC法检查B、用HPLC法检查C、与标准比色液比较的检查法D、用GC法检查E、以上均不对88.用古蔡法测定砷盐限量，有关对照管中加入标准砷溶液的体积描述正确的是（）(难度：2)A、加入1mlB、加入3mLC、依限量大小决定D、加入2mLE、依样品取量及限量计算决定89.酸性染料比色法中，以有机相提取离子对时，应严防混入水分，否则微量水分可使有机相浑浊，并且由于下列因素而影响测定结果。()(难度：3)A、带入了水相中的过量染料B、使离子对解离C、使提取不完全D、使离子对不稳定E、稀释了离子对的浓度90.原料药物分析方法选择时应考虑下列哪些物质的干扰(难度：2)A、体内内源性杂质B、内标物C、辅料D、合成原料、中间体E、同时服用的药物第1卷参考答案一.综合考核题库1.正确答案:原理红外分光光度法具有专属性强、重复性好、灵敏度高、试样用量少、适用于固态或液态或气态样品等优点，广泛用于药物的鉴别反应。《中国药典》对二氢吡啶类原料药均采用红外分光光度法进行鉴别，部分制剂也采用红外光谱法进行鉴别，如尼群地平片采用红外光谱法进行鉴别。方法尼群地平片的IR鉴别法：避光操作。取本品（约相当于尼群地平100mg），研细，加丙酮10ml，振摇使溶解，滤过，滤液暗处挥干，残渣经减压干燥，依法测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。2.正确答案:E3.正确答案:A,C4.正确答案:A5.正确答案:药物的有机结构经适当的化学反应，发生部分降解生成具有特征反应的官能团或特征元素离子的过程。6.正确答案:C7.正确答案:A,B,C,D,E8.正确答案:D9.正确答案:B,C,E10.正确答案:A,B,C,D11.正确答案:共轭12.正确答案:B13.正确答案:B14.正确答案:C15.正确答案:B16.正确答案:系指采用理化方法进行鉴别、检查或含量测定时所用的标准物质，其特性量值一般按纯度（%）计17.正确答案:A18.正确答案:细粒径19.正确答案:D20.正确答案:C21.正确答案:E22.正确答案:盐酸克仑特罗结构中含有芳伯氨基，在酸性溶液中可与亚硝酸钠定量发生重氮化反应，生成重氮盐，可用永停滴定法指示反应终点。23.正确答案:B24.正确答案:在不同矿酸体系中，重氮化反应速度不同，即氢溴酸>盐酸>硝酸、硫酸，由于氢溴酸昂贵，多用盐酸；但为了加快反应速度，往往加入适量的溴化钾，使体系中的溴化钾和盐酸起到氢溴酸的加速作用。25.正确答案:两步滴定法26.正确答案:错误27.正确答案:链霉胍28.正确答案:正确29.正确答案:高效液相色谱/质谱30.正确答案:被测物浓度31.正确答案:E32.正确答案:一些肾上腺皮质类激素的磷酸钠盐是由相应的皮质激素的C21位羟基与磷酸酯化后形成的磷酸钠盐。在精制过程中有可能残留游离的磷酸盐，同时药物在贮存过程中酯键发生水解也可能产生游离磷酸盐，因此需检查游离磷酸盐。33.正确答案:B34.正确答案:B35.正确答案:错误36.正确答案:CFDA（国家食品药品监督管理局）批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该标准。37.正确答案:A38.正确答案:D39.正确答案:D40.正确答案:B41.正确答案:C42.正确答案: