胶囊剂（药物制剂技术课件）

一、胶囊剂的含义胶囊剂是将药物填装于硬质空心胶囊或密封于弹性软质胶囊中制成的固体制剂。二、胶囊剂的分类硬胶囊剂软胶囊剂肠溶胶囊剂三、胶囊剂的特点优点

减小药物的刺激性

分散快、吸收好、生物利用度高

弥补其他固体剂型的不足

提高药物的稳定性

可延缓药物的释放和定位释药

掩盖药物的不良臭味

便于识别，美化外观三、胶囊剂的特点不宜制成胶囊药物水溶液或稀乙醇溶液易溶性的刺激性药物易风化药物易吸湿药物牛黄上清胶囊【处方】人工牛黄2.9g薄荷44.1g菊花58.8g荆芥穗23.5g白芷23.5g川芎23.5g栀子73.5g黄连23.5g黄柏14.7g黄芩73.5g大黄117.7g连翘73.5g赤芍23.5g当归73.5g地黄94.1g桔梗23.5g甘草14.7g石膏117.7g冰片14.7g牛黄上清胶囊【制法】以上十九味，大黄、冰片、人工牛黄分别粉碎成细粉，过筛，备用；薄荷、荆芥穗、白芷、川芎、当归、菊花、连翘蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集备用；药渣与栀子等九味加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液与上述蒸馏后的水溶液合并，浓缩至相对密度为1.32-1.36（55℃）的稠膏，加入大黄粉，在80℃以下干燥，粉碎成细粉，过筛，用配研法加入人工牛黄、冰片，挥发油用乙醇溶解喷入，混匀，过筛，装入胶囊，制成1000粒硬胶囊，即得。牛黄上清胶囊【分析】方中人工牛黄为贵重药，大黄粉性强，冰片具有挥发性，故分别粉碎成细粉；薄荷、荆芥穗、白芷、川芎、当归、菊花、连翘含有挥发性和非挥发性两种成分，因此采用双提法；蒸馏液中含有对热不稳定的成分，故加热温度不宜太高；人工牛黄、冰片用量小，宜用配研法；挥发油量少，液体难以分散，则以乙醇溶解喷入。吲哚美辛胶囊【处方】吲哚美辛

250g（主药）淀粉适量（填充剂）

（约2050g，根据空心胶囊的充填量适当调整）共制

1万粒（每粒含吲哚美辛25mg）吲哚美辛胶囊【制法】将淀粉过七号筛，于105℃下干燥至水分约为8.0%；吲哚美辛与干淀粉混合均匀，过七号筛两次；药粉填充于空心胶囊中；按要求检查干燥失重、崩解时限、装量差异等药品质量要求的项目，均应合格。吲哚美辛胶囊【分析】本品的不良反应较多，14岁以上下的小儿一般不宜应用此药，如必须应用时要密切观察，以防严重不良反应的发生；本品不需制粒，以粉末状装胶囊，流动性可满足充填要求；淀粉用量可根据所选的胶囊壳、充填方法和机器进行调整。十滴水软胶囊【处方】樟脑62.5g干姜62.5g大黄50g

小茴香25g肉桂25g辣椒12.5g

桉油31.25ml共制1000粒十滴水软胶囊【制法】1.提取挥发油：干姜、小茴香、肉桂提取挥发油，备用。2.渗漉、浓缩、干燥：上述药渣与大黄、辣椒粗粉用80%乙醇作溶剂浸渍24小时后，用70%乙醇渗漉，收集渗漉液，回收至无醇味，药液浓缩至相对密度为1.30（50℃）的清膏，减压干燥，粉碎。3.混合、配液：加入植物油、提取的挥发油及樟脑、桉油混匀，制成油溶液。4.压制：压制法制成软胶囊1000粒。5.质检，包装即得。十滴水软胶囊【功能与主治】健胃、祛暑。用于因中暑而引起的头晕、恶心、腹痛、肠胃不适。维生素AD软胶囊【处方】维生素A300万U(主药)维生素D30万U

(主药)明胶50g甘油22g(胶囊壳材料)纯化水50g鱼肝油（或精炼植物油）50g

(主药)

共制1000粒维生素AD软胶囊【制法】1.药液制备：将维生素A\D溶于鱼肝油或植物油中（鱼肝油或植物油在0℃脱去固体脂肪），备用。2.胶液配制：明胶、甘油、水按处方比例制成胶浆，温度保持70-80℃，除泡，滤过。3.滴制成丸：以液体石蜡为冷却液，用滴制法制备，收集冷凝的胶丸。4.洗丸、干燥：用纱布拭去冷却液，室温下冷风吹4小时，放于25-35℃下干4小时，再经石油醚洗2次（每次3-5分钟），除去胶丸外层的液状石蜡，再用9