药品监督管理专业临床药理学试卷(A卷)

临床医学七年制专业2002年级《临床药理学》试卷(A卷)专业小班学号姓名考试日期2006年12月1日题号一二三四总分复核人签名得分阅卷人签名本试卷满分100分，共5页一、名词解释(每题4分，共20分)1、药物代谢动力学2、消除半衰期3、时间药理学4、治疗指数5、国家基本药物二、单项选择题(每题1分，共30分)1.治疗作用初步评价阶段为（）A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验2.临床药理学试验中必须遵循Fisher提出的三项基本原则不包括（）A．随机B．对照C．盲法D．重复3.药物的消除速率在任何时间都恒定，与药物浓度无关，称为（）A．一级速率过程B．二级速率过程C．零级速率过程D．米-曼氏速率过程4.评价生物利用度的指标不包括（）A．CmaxB．VdC．AUCD．tmax5.从严格意义上讲，与药物的药理作用强度密切相关的是（）A．药物的总剂量B．游离型药物浓度C．结合型药物浓度D．血药浓度6.最低有效浓度与最低中毒浓度之间的血药浓度范围称为（）A．有效血药浓度范围B．治疗指数C．稳态血药浓度D．目标浓度7.按药物对胎儿危害的分类标准，将药物分为（）A．A、B、C、D、E五类B．A、B、C、D、W五类C．A、B、C、D、X五类D．A、B、C、D、Y五类8.致成瘾的精神药品有（）A．镇静催眠药和抗焦虑药、中枢兴奋药和致幻药B．可卡因、中枢兴奋药和致幻药；C．镇静催眠药和抗焦虑药、可卡因和致幻药；D．镇静催眠药和抗焦虑药、中枢兴奋药和可卡因；9.在表示药物作用强度的公式：E=k×F(a，C，S)中表示内在活性的是（）A．kB．aC．CD．S10.下列哪一种病不属于特殊遗传药理学性疾病（）A．恶性高热B．胰岛素耐受C．生长素耐受D．加压素耐受11.老年人的代谢和排泄的特点（）A．代谢和排泄都加快B．代谢和排泄都减慢C．代谢加快，排泄减慢D．代谢减慢，排泄加快12.右图中“A”表示的意义为（）A．起效时间B．疗效持续时间C．作用残留时间D．最大效应时间13.右图中“B”表示的意义为（）A．起效时间B．疗效持续时间C．作用残留时间D．最大效应时间14.右图中“C”表示的意义为（）A．起效时间B．疗效持续时间C．作用残留时间D．最大效应时间15.应用竞争性拮抗药后，受体激动药的量效曲线变化表现为:（）A．Emax不变，曲线右移B．Emax下降，曲线下移C．Emax不变，曲线左移D．Emax下降，曲线上移16.针对健康志愿者进行的临床试验为（）A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验17.耐受性试验属于（）A．I期临床试验B．II期临床试验C．III期临床试验D．IV期临床试验18.部分激动剂的特点为（）A．与受体亲和力高而无内在活性B．与受体亲和力高有内在活性C．具有一定亲和力，但内在活性弱，增加剂量后内在活性增强D．具有一定亲和力，内在活性弱，低剂量单用时产生激动效应，高剂量时可拮抗激动剂的作用19.下列哪种说法正确的是（）A．Ⅰ临床试验为随机盲法对照临床试验B．Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径C．Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价D．Ⅲ期临床试验的病例数不少于200例20.下列关于药物相互作用描述不正确的是（）A．药物相互作用可以导致有益的治疗作用B．药物相互作用只会导致有害的不良反应C．药物相互作用可以发生在药动学环节D．药物相互作用可以发生在药效学环节21.四环素类药物与钙、镁、铝、铋等无机盐类抗酸药合用会降低四环素类药物的抗菌效果，是由于（）A．在吸收方面的相互作用B．在分布方面的相互作用C．在代谢方面的相互作用D．在排泄方面的相互作用22.临床意义最为重要的药动学相互作用为（）A．影响药物吸收的相互作用B．影响药物分布的相互作用C．影响药物代谢的相互作用D．影响药物排泄的相互作用23.排钾利尿剂与抗心律不齐药合用引起的药效改变是（）A．作用于同一作用部位或受体的协同作用B．作用于不同的作用点或受体时的协同作用C．改变电解质平衡产生的作用D．竞争性拮抗作用24.我国《药品不良反应报告和监测管理办法》对药品不良反应的定义为（）A．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B．合格药品在最大剂量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C．合格药品在最大剂量下出现的非期望反应D．合格药品在最小剂量下发生的非期望反应25.药品不良反应报告的内容和统计资料是（）A．处理医疗事故的依据B．处理药品质量事故的依据C．医疗诉讼的依据D．加强药品监督管理、指导合理用药的依据26.停药后血药浓度已降至最低有效浓度以下时残存的生物效应是（）A．停药综合征B．毒性作用C．后遗效应D．特异质反应27.使用推荐剂量时出现的过强的药理作用称为（）A．后遗效应B．副作用C．毒性反应D．过度作用28.在正常剂量内伴随治疗作用同时出现的其它不利的作用称为（）A．后遗效应B．副作用C．毒性反应D．过度作用29.药品不良反应自发呈报的最大缺陷是（）A．监测范围广B．参与人员多C．漏报D．不能发现罕见ADR30.医疗卫生机构发现新的药品不良反应应于发现之日起（）日内报告。A．及时B．5C．15D．30三、简答题（每题6分，共30分）1、简述