脂肪酶制剂 编制说明

《酶制剂质量要求第2部分：脂肪酶制剂》编制说明（征求意见稿）入2019年国家标准制修订计划，项目编号20194226-T-469。全国食品工业标准化GB/T23535-2009《脂肪准化基础研究攻关，组织开展《酶制剂质量要求第2部分：脂肪酶制剂》国家标准的2022年1月-6月，对行业征集样品感官、细度、干燥失重等指标进行普测，了解2023年1月-6月，开展脂肪酶活力测定方法的条件优化工作，建立酶活力测定方我国加入WTO后，与国际贸易接轨，向世界先进水平靠拢根据《国家标准化管理委员会秘书处关于征求对<食品质量国家标准清理结论（征），家标准清理工作。全国食品工业标准化技术委员会工业发酵分技术委员会秘书处“本文件适用于微生物发酵生产的脂肪酶制剂产品的生产、检验和销售。”3规范性引用文件根据标准中技术要求和试验方法等引用文件料和加工助剂专家组（CER）法规关于酶制剂定义，规范了“脂肪酶活力”表述，增加了“脂肪酶活力单位”、“脂肪酶制剂”、“脂肪酶制剂活力”定义。其中，考虑脂肪酶制剂不同的使用条件和评价方式，“脂肪酶活力单位”增加“注：也可根据所采用的酶活力测定按照GB/T1.1-2020规范标准文本描述。色泽要求中，固体剂型和液体剂型均增加制化等特点，单纯酶活力技术要求不适应产品规格多样化发展趋势，因此将“脂肪酶制定的酶活力规格执行，提供相应的测定方法条件。干燥失重指标要求维持原标准不变，），浓度，底物配制、氢氧化钠溶液消耗量等测定条件均进行了优GB/T23527-2009外，共收未观察到直径＞10μm液滴。四种乳化剂中表1乳化剂信息ABCDABCD图1显微镜下四种乳化剂乳液表2四种乳化剂乳液液滴数量AB716；914；902；808；481；522；799；CD图2四种乳化剂乳液液滴直径范围2.2不同橄榄油底物浓度优化），两次处理，间隔5min，每次处理3min），冰水浴控制温度，处理过程中温度不超过两次处理，间隔5min，每次处理3min），冰水浴控制温度，处理过程中温度不超过经观察和统计，25%底物溶液显微镜观察到的乳液液滴数量为418，20%底物溶液图3橄榄油浓度25%与20%乳液液滴图表3橄榄油浓度25%与20%乳液液滴数量名称液滴数量（个）平均数（个）RSD2%沪试聚乙烯醇-20min磁力搅拌467；366；258；217；447；360；580；434；361；418±11327.15%（3-5-3）10倍-25%-30℃2%沪试聚乙烯醇-20min磁力搅拌（3-5-3）10倍-20%-30℃519；459；482；437；240；261；289；303；408；300±6521.66%表4橄榄油浓度25%与20%乳液液滴直径>10μm图4橄榄油浓度25%与20%乳液液滴图图5橄榄油底物浓度的优化2.3底物乳化温度的优化底物乳化过程中，比较30℃以下和60℃条件下的乳化底物的乳化效果，并对同一底物乳化温度控制在30℃时显微镜观察到的乳液液滴直径＜3μm的液滴占比为图6乳化温度为30℃以下与60℃时所测得酶活力2.4氢氧化钠溶液最适消耗量的确定表5脂肪酶制剂不同酶浓度的测定结果稀释倍数样品与对照消耗碱量之差（mL）测定酶活（U/g）2.944-3.092100412.212-2.4321148520001.636-1.7241127325001.358-1.5481236230000.762-0.848800835000.718-0.8328953表6脂肪酶制剂不同样品与对照消耗碱量之差区间的结果样品与对照消耗碱量之差区间（mL）0.718-3.0921.358-2.4321.636-2.432最小值（U/g）80081127311273最大值（U/g）123621236211485极差（U/g）4354211平均值（U/g）103541170711379标准差577RSD%16.00%4.93%1.31%图7氢氧化钠溶液最适消耗量结果显示，磷酸盐缓冲液与底物混合对pH值影响较小，在酶促反应前图8酶促反应过程中pH值的变化2.6底物与磷酸盐缓冲液不同吸取方法的比较然后于A、B杯中各加待测酶液1.00mL（A杯空白杯不计时直接加入，B杯按每30s间隔加入待测酶液，加入B1时秒表开始从0计时），加入时避免酶液溅在表7脂肪酶产品酶活力测定结果///////////本标准符合国内外产品的要求，在市场经济中占有十分重要的地位。该标准的实本标准与现行法律、法规、规章和政策以及有关GB/T23535-2009脂肪酶制剂GB2760食品添加剂使用标准日本公定书第九版韩国食品添加剂法典#2021-19(2021.3.9.)来源供体来源供体微生物来源本标准适用于以淀粉质（或糖质）为原料，经微生物发酵、提纯制得的中性脂肪酶制剂的生产、检验和销售。黑曲霉Aspergillusniger/thecultureoffilamentousfungi(limitedtoAspergillusawamori,Aspergillusjaponicas,Aspergillusniger,Aspergillusoryzae,Aspergillusphoenicis,Aspergillususamii,Geotrichumcandidum,Mucorcircinelloidesf.circinelloides,Mucorjavanicus,Mucormiehei,Penicilliumcamemberti,Penicilliumchrysogenum,Penicilliumroqueforti,Rhizomucormiehei,Rhizopusarrhizus,Rhizopusdelemar,Rhizopusjaponicus,Rhizopusmiehei,Rhizopusniveus,Rhizopusoryza,andspeciesofthegenusHumicola)、yeasts(limitedtospeciesofthegenusCandida)、actinomycetes(limitedtospeciesofgenusStreptomyces)or(limitedtoBacillussubtilis),Burkholderiaplantarii,Burkholderiapyrrocinia,Burkholderiaubonensis,Chromobacteriumviscosum,Geobacillusthermocatenulatus,Serratiamarcescens,andspeciesofthegeneraAlcaligenes,Arthrobactor,andPseudomonas)。Aspergillusnigeranditsvariety/黑曲霉Aspergillusniger南极假丝酵母CandidaantarcticaAspergillusoryzaeanditsvariety/米根霉Rhizopusoryzae/Candidarugosa/米黑根毛霉Rhizomucormiehei/Rhizopusoryzae/米曲霉Aspergillusoryzae/AspergillusoryzaeRhizomucormiehei米曲霉Aspergillusoryzae尖孢镰刀菌Fusariumoxysporum米曲霉Aspergillusoryzae棉状嗜热丝孢菌ThermomyceslanuginosusAspergillusnigerThermomyceslanuginosus雪白根霉Rhizopusniveus米曲霉Aspergillusoryzae米黑根霉RhizomucormieheiAspergillusoryzaeFusariumoxyporum柱晶假丝酵母Candidacylindracea/黑曲霉Aspergillusniger黄色镰刀菌FusariumculmorumAspergillusoryzaeThermomyceslanuginosus多形汉逊酵母Hansenulapolymorpha异孢镰刀菌Fusariumhetreosporum李氏木霉Trichodermareesei尖孢镰刀菌FusariumoxysporumAspergillusnigerCandidaantarctica李氏木霉Trichodermareesei黑曲霉塔宾变种Aspergillusnigervar.tubingensis动物来源/小牛或小羊的唾液腺或前胃组织salivaryglandsorforestomachofCalf,kid,orlamb/theinternalorgansofterrestrialanimalsorfi