雨课堂学堂在线学堂云《医学研究生临床研究（山东）》单元测试考核答案

第1题临床研究具有以下特点A以患者和临床需求为导向B以基础医学科学问题为导向C研究者直接与人类受试者进行互动D以人或来源于人的实验材料为研究对象正确答案：ACD第2题世界上有报道的第一个前瞻性队列研究是A抗生素治疗普通感冒B生殖因素和乳腺癌关系研究C结核病父母孩子死亡率研究D血清治疗白喉第3题世界上有报道的第一个规范的RCT是A链霉素治疗结核病B硫代硫酸钠治疗肺结核C蒙面法评价动物磁力说D柠檬治疗坏血病第4题世界上有报道的第一个现代意义上的系统评价是A生殖因素和乳腺癌的关系研究B家庭接触史与结核病传播的研究C棒曲霉素治疗感冒试验D糖皮质激素防治早产儿的病死率第5题祖国医学对传染病学有较大贡献的有A瘟疫论B本草纲目C本草图经D医学源流论正确答案：AB第6题1935年费歇尔提出的实验设计三原则是A随机化B大样本量C区组控制D重复正确答案：ACD第7题关于真实世界研究，说法不正确的是A包括观察性研究和试验性研究B一般样本量比较大C需要进行随机化处理D外部真实性较好第8题关于循证医学，说法正确的是A1992年JAMA文章首提EBM概念Bmeta分析要遵循PRISMA原则C发表偏倚可通过漏斗图分析DCochrane系统回顾具有不断更新的特点正确答案：ABCD第9题临床研究发展大事件，包括A2007年WHO临床试验注册平台建立B1996年CONSORT声明发表C1972年提出RCT是最高级别证据D1993年建立Cochrane协作网正确答案：ABCD第10题祖国名医传记性著作不包括A名医传B古今医史C历代名医蒙求D本草图经第11题第一个临床对照试验，用柑橘和柠檬治疗坏血病，是在哪一年A1647年B1747年C1847年D1947年第12题第一个单盲临床试验是什么A动物磁疗试验B白喉血清治疗白喉试验C生殖因素和乳腺癌的关系研究D家庭接触史与结核病传播的研究第13题第一个现代模式下的病例对照研究是A动物磁疗试验B白喉血清治疗白喉试验C生殖因素和乳腺癌的关系研究D家庭接触史与结核病传播的研究第14题家庭接触史与结核病传播的研究中，有结核病家庭接触史的人群结核病发病率是无结核病家庭接触史的人群的几倍A2倍B3倍C4倍D5倍第1题循证医学概念的提出者DavidSackett教授定义循证医学时认为，循证医学需要哪些方面？A合理应用当前所能获得的最好的研究依据最好的研究依据B医生的个人专业技能和多年临床经验C病人的价值和愿望正确答案：ABC第2题牛津大学将循证医学中心证据等级分为几级A1B2C3D4E5正确答案：E第3题____医学文献最小的发表单位是什么正确答案：:病例报告第4题病例系列报告的特点A一个报告中集中报道数个个案B研究主体通常为患者集合C可以对某一疾病进行病理生理或手术方面的情况描述正确答案：ABC第5题分析性研究包括哪些研究？A队列研究B病例系列报告C病例对照研究D横断面研究正确答案：ACD第6题下列哪个不属于二次研究Ameta-分析B系统评价C综述D随机对照试验第7题下列哪些属于描述性研究？A随机对照试验B病例报告C病例系列报告D队列研究正确答案：BC第8题根据2014年流行病学杂志发布的病例报告指南要求，一则病例报告应当包含哪些信息？A题目、摘要、关键词B背景介绍C患者信息D临床发现正确答案：ABCD第9题队列研究按其研究时间的起止点，又可分为哪些类型A前瞻性队列研究B回顾性队列研究C动态队列D双向性队列正确答案：ABD第10题主要用来调查某特定人群在特定时间或较短时间内的患病状况及其他有关因素的分布状况的研究是指？A队列研究B病例对照研究C横断面研究D病例系列报告第11题临床上用于治疗评价的金标准是哪个Ameta-分析B系统评价C综述D随机对照试验第12题为避免临床研究收集信息时出现偏倚，RCT常使用的盲法有A单盲B双盲C三盲D非盲正确答案：ABC第13题Mate分析流程包括：A选题与研究设计B文献检索C数据筛选D数据分析与质量评估E论文撰写正确答案：ABCDE第14题相较于系统评价吗，Meta分析描述正确的是？A可应用于诸多领域B只限于医学领域CMeta分析可作为系统评价的一部分，也可单用D医学领域中，广义的系统评价包括Meta分析正确答案：ACD第15题关于病例报告，描述正确的是？A一个报告中集中报道数个个案B医学文献最小的发表单位C研究主体通常为患者集合D用以报告罕见性疾病及不同寻常的疾病关系正确答案：BD第16题系统评价和Meta分析的优点：A扩大研究样本量B增加统计效能C提高了研究结果的可靠性和客观性正确答案：ABC习题第1题测定10名正常人的舒张压（次/分）分别为68、79、75、74、80、79、71、75、73、84，则10名正常人的舒张压标准差为（）A4.73B22.4C75.8D1.5E75第2题描述近似正态分布变量个体观察值的变异程度，应该采用（）A四分位数间距B标准差C中位数D极差E变异系数第3题描述偏态分布资料个体观察值的变异程度，应该采用（）A四分位数间距B标准差C中位数D极差E变异系数第4题描述近似正态分布变量的集中位置，应该采用（）A中位数B均数C几何均数D极差E众数第5题描述一组偏态分布资料的平均水平，应该采用（）A中位数B均数C几何均数D极差E众数第6题线性回归可用于下列哪项依存关系的研究（）A孕前BMI对妊娠期糖尿病的影响BBMI和血脂的关联C既往分娩史和妊娠期高血压的关联D民族与血型第7题Logistic回归可用于下列哪项依存关系的研究（）A孕前血糖和妊娠期糖尿病的关联BBMI和血糖的关联C补钙对身高的影响D补DHA对智商的影响第8题对于偏态分布的两组连续变量的比较，应采用（）AT检验B方差分析C秩和检验D卡方检验第9题不能用卡方检验的是（）A多个均数比较B多个频率比较C多个构成比比较D两个频率分布的比较第10题不能用T检验的是（）A两组人群糖尿病患病率的比较B两组人群血糖的比较C两组人群血脂的比较D两组人群身高的比较第11题关于Logistic回归分析，下列表述正确的是（）A因变量是分类变量B如果某自变量的回归系数为负值，则其对应的OR值小于1CLogistic回归模型的自变量不能是数值变量，只能是分类变量D因变量是数值变量正确答案：AB第12题以下哪项是混杂因素的控制方法A匹配B分层分析C多因素分析正确答案：ABC第13题对于暴露变量（X）是2分类，结局变量（Y）是2分类的研究，可以采用以下哪种分析方法（）A卡方检验B线性回归CLogistic回归D秩和检验正确答案：AC第14题对于暴露变量（X）是连续正态分布变量，结局变量（Y）是2分类变量，可以采用以下哪种分析方法（）AT检验B卡方检验C方差分析DLogistic回归正确答案：AD习题第1题流行病学中的偏倚是指A抽样误差B系统误差C随机误差D数据误差第2题奈曼偏倚（Neymanbias）是指A诊断怀疑偏倚B现患-新发病例偏倚C入院率偏倚D检出症候偏倚第3题某因素在病因学上与某疾病本无关联，但可引起所研究疾病的症状或体征，从而促使患者及早就诊，提高了早期病例检出率，从而过高的估计了暴露程度，这种偏倚是A诊断怀疑偏倚B混杂偏倚C检出症候偏倚DBerkson's偏倚第4题在流行病学实验研究中，采用非概率抽样方法抽样时，最可能产生的偏倚是A混杂偏倚B测量偏倚C回忆偏倚D选择偏倚第5题研究对象知道自己所属的组别和给予的干预措施情况，易发生A选择偏倚B信息偏倚C混杂偏倚D信息偏倚和混杂偏倚第6题在一项饮酒与胃癌关系的研究中，如果对照组的女性比例显著高于病例组，则很可能会产生的偏倚是（）A混杂偏倚B信息偏倚C回忆偏倚D测量偏倚第7题研究口服避孕药与心肌梗死的关系时，为了避免年龄因素的影响，只选择35-45岁的妇女作为研究对象，这种控制混杂偏倚的方法是A匹配B限制C便于多因素分析D明确纳入标准第8题关于匹配，下列说法正确的是A通过匹配可以控制信息偏倚B所选择的匹配因素越多越好C匹配的主要目的是控制混杂因素D研究因素和非研究因素均可作为匹配条件第9题在研究吸烟和心肌梗死发病关系的病例对照研究中时，考虑到年龄可能是混杂因素，在设计阶段可以采用哪种方法控制？A盲法B随机分组C匹配D标准化第10题为控制混杂偏倚，在资料分析时可以考虑用A随机化B匹配C分层分析D盲法第11题下列说法正确的是A偏倚就是研究所得的结果与真实情况的差异B研究的误差包括随机误差和系统误差C随机误差可以通过统计学方法来估计D只要是抽样研究，随机误差永远都不能消除正确答案：BCD第12题下列哪些偏倚属于选择偏倚A回忆偏倚B检出症候偏倚C暴露怀疑偏倚D奈曼偏倚正确答案：BD第13题控制选择偏倚的方法有A尽量选择新发病例B尽量收集客观指标的资料C设法提高应答率，降低失访率D严格掌握研究对象的纳入标准和排除标准正确答案：ACD第14题关于混杂因素的描述正确的是A混杂因素是观察结局效应的危险或保护因素B混杂因素的效应可通过配比、随机化、限制等方法消除C混杂因素主要发生在研究设计或资料分析阶段D混杂因素存在时一定干扰研究的真实性正确答案：ABC习题第1题临床研究伦理审查制度的责任在于A保护人的基本伦理B保护社会的公平正义C保护人类的道德情感D避免科学狂人的出现正确答案：ABCD第2题以下属于伦理审查适用范围的有A医学新技术在人体试验B采用现代科学方法对人的生理、心理进行研究C适用人体样本进行临床科研D新药的临床试验正确答案：ABCD第3题关于医学科研伦理，说法正确的有A能保证医学科研的正确方向B能促进医学科研的健康发展C能调动医学科研人员的积极性D是医学科研人员在科研活动中应遵循的道德原则和行为规范正确答案：ABCD第4题关于区域伦理委员会，说法错误的是A其伦理审查结果为区域内的机构所接受B各地可根据需要设立区域伦理委员会C多中心临床试验，经组长单位伦理审查后，其他成员单位应认可组长单位的审查结论，不再重复审查D是区域内独立的、官方、营利的组织第5题知情同意书，一般包括A研究目的、内容、流程、方案、时限B研究者基本信息及研究机构资质C对受试者的保护措施D受试者的权利正确答案：ABCD第6题研究者向受试者告知内容，包括A替代医疗方案B试验内容和程序C研究的风险和获益D受试者在参与临床试验过程中应该要配合和履行的义务正确答案：ABCD第7题研究方案的撰写要点包括A研究设计需要回答研究问题B纳入和排除标准是否恰当、公平C能用最小的样本量说明研究需要解决的问题D研究实施条件满足试验要求正确答案：ABCD第8题动物伦理的3R原则，指AreductionBreplacementCreconstructionDrefinement正确答案：ABD第9题ＲEC是指A区域伦理委员会B医院伦理委员会C利益冲突委员会第10题利益冲突委员会的字母缩写是？ARECBCOICPEC第11题哪个不属于补偿或赔偿范畴：A随访交通费报销或补贴B抽血营养补贴C受试者因参加药物临床试验而遭受到的与试验相关的人身损害D研究者故意违背方案第12题从南非使用高剂量化疗药物致使许多乳腺癌病人死亡事件可以得出什么启示？A虚假的临床试验数据会影响日常医疗实践B虚假的临床试验数据会影响公众健康保障C任何试验都需要付出代价,可以接受正确答案：AB第13题知情同意书撰写要求有哪些：A语言通俗易懂B内容含有必要、完整的信息C须有研究所在机构的伦理委员会联系人和电话，研究团队代表的姓名和电话正确答案：ABC第14题申办者不予赔偿的情形，包含以下哪几方面A研究者故意违背方案B临床试验过程中研究者违背申办方符合诊疗常规和指南的书面指令C研究者自身故意或重大过失D没有研究成果正确答案：ABC第15题动物伦理的相关文件有：A动物保护法B实验动物管理条例C畜牧法D国家科技部关于善待实验动物的指导性意见正确答案：BD习题第1题目前我国执行的是哪个部门颁布的中国GCPA国家药品监督管理局B国家药品审评中心C药品管理法D国家市场监督管理局第2题ICH由几个机构共同组建A3B5C6D8第3题各国药品临床试验规范化和法制化管理逐步形成的时期是哪个时期A20世纪初至60年代B20世纪70年代至80年代C20世纪90年代至今第4题我国《药品临床试验管理规范》颁布是哪一年A1963年B1978年C1999年D2002年第5题保障受试者权益的重要措施是什么A监督权B人身与人格权C社会经济权利D伦理审查与知情同意第6题药物临床试验应当有充分的科学依据，当什么情况下，可以继续试验A预期的获益小于风险时B预期的获益大于风险时C预期的获益等于风险时D风险较低时第7题药物临床试验应当优先首要考虑谁的权益A受试者的权益和安全B科学获益C社会获益D市场获益第8题研究者在临床试验过程中应当遵守试验方案，凡涉及医学判断或临床决策应当由谁决定A临床医生B住院医师C主治医师D专家教授第9题临床试验的实施应当遵守哪个原则A利益优先原则B利益冲突回避C亲属回避原则D单位回避原则第10题伦理委员会的职责是什么A保护受试者的权益和安全B保护试验完整性原则C保护申办者权益原则D保护研究者权益的原则第11题药物临床试验质量管理规范包括哪几条？A方案设计B组织实施C监查稽查D记录分析E总结报告正确答案：ABCDE第12题ICH是由哪三方创始的A美国B欧盟C中国D日本正确答案：ABD第13题GCP核心宗旨是什么A科学B伦理C民主D创新正确答案：AB第14题世界药品临床试验管理发展的历史可以分为哪几个阶段A药品从无管理状态到药品临床试验管理体系逐步形成的时期B各国药品临床试验规范化和法制化管理逐步形成的时期C药品临床试验管理国际统一标准逐步形成的时期D药品临床试验管理国际统一标准再变革时期正确答案：ABC习题第1题2013年SPIRIT声明旨在促进高质量临床研究方案的制定，并有助于提高研究方案的透明性与完整性,明确了高质量试验方案应至少包含的多少项内容A30B31C32D33第2题根据2013年SPIRIT声明，随机对照临床方案的试验管理信息中题目不包括什么A试验设计B研究人群C干预措施D试验首字母组成的缩略词E注册号和注册名称正确答案：E第3题根据2013年SPIRIT声明，随机对照临床试验方案的试验管理信息中方案版本是指？A日期和版本标识B试验经费、物品、以及其他资助的来源和类型C试验参与者的姓名、单位及其职责D申办者的姓名和联系方式第4题根据2013年SPIRIT声明，随机对照临床试验方案的引言中背景和理念不包括什么？A描述研究问题，说明进行试验的理由B对照组选择的解释C特定的目的或者假设D对既往研究中（已发表的与未发表的）每个干预措施的有效性及不良反应的总结第5题根据2013年SPIRIT声明，随机对照临床试验方案的引言中对试验设计的描述不包括什么A试验种类B分配比例C研究框架D特定的目的或者假设第6题根据2013年SPIRIT声明，随机对照临床试验方案的方法部分对研究设置的描述不包括A研究设置的描述（如小区诊所、学术性医院）B受试者的纳入、排除标准C资料收集的国家名单D如何获得研究地点的信息数据第7题根据2013年SPIRIT声明，随机对照临床试验方案的引言不包括什么A背景和理念B目的C角色与责任D试验设计第8题根据2013年SPIRIT声明，随机对照临床试验方案中试验管理信息包括哪几个部分A题目B试验注册C方案版本D基金E角色与责任正确答案：ABCDE第9题根据2013年SPIRIT声明，随机对照临床试验方案中方法部分干预措施包括什么A每组的干预措施，有足够的细节可以重复，包括怎样及何时给予该干预措施B中止或者修改已分配给受试者干预措施的标准C提高干预方案依从性的策略，及其他监督依从性的措施D在试验期间允许或禁止使用的相关护理和干预措施正确答案：ABCD第10题随机对照临床研究中可以中止或者修改已分配给受试者干预措施的标准的情况包括A患者由于该干预出现了严重的并发症B患者由于病情恶化需要增加药物剂量C患者由于病情改善需要减少药物剂量D受试者要求正确答案：ABCD第11题根据2013年SPIRIT声明，随机对照临床试验方案中对受试者招募策略的描述应包括A受试者募集地点B招募人C招募时间D如何招募正确答案：ABCD第12题随机对照临床试验方案中对于药物干预需要描述的药物信息包括A药物通用名B药物制造商C药物成分构成D给药途径E给药剂量正确答案：ABCDE第13题根据2013年SPIRIT声明，随机对照临床试验方案的试验管理信息中不需要列出所做更改及与前一版本的相关性第14题根据2013年SPIRIT声明，随机对照临床试验方案的试验管理信息中申办者一定是主要资助者第15题随机对照临床试验方案中无需提及为招募受试者提供的财政的资助第16题根据2013年SPIRIT声明，随机对照临床试验方案的试验管理信息中，如果尚未注册，可以提供计划注册的名称第17题随机对照临床试验方案中次要结局指标的时间点可以不描述习题第1题在随机对照临床试验中，当实验对象的变异较大时，应采用哪种随机分组的方法？A简单随机法B分层随机法C区组随机法D整群随机法第2题在随机对照临床试验中，用于群组内部不宜以个体为单位进行分组的随机分组方法是？A简单随机法B分层随机法C区组随机法D整群随机法第3题以下是实验性研究中常用的随机分组方法，除了A采用掷硬币法分配研究对象B采用随机数字表分配研究对象C采用研究对象出生日期的单双顺序分配D根据研究者的研究需要随意分配研究对象第4题目前随机对照临床试验中常采用的简单随机法有哪几种？A抛硬币法B抽签法C随机数表D计算机产生随机数字正确答案：CD第5题以下关于分组隐匿的说法正确的是A在最后一名研究对象完成分组时结束B为了避免研究者提前知道分组序列而产生的选择偏倚C为了避免干预措施实施过程中和结果评价时的实施偏倚D在任何随机试验中均需要正确答案：ABD第6题以下关于盲法的说法正确的是A贯穿于干预、随访、和数据分析的整个过程B为了避免干预措施实施过程中和结果评价时的实施偏倚C为了避免研究者提前知道分组序列而产生的选择偏倚D并非所有随机试验都可以使用正确答案：ABD第7题以下属于分组隐匿的方法有A不透光信封法B抽签法C中央随机系统D随机数表正确答案：AC第8题区组随机法保证了每个区组内，处理组与对照组病例数相等，提高了组间可比性第9题盲法是为了控制在临床试验的过程中的选择偏倚第10题分组隐匿是为了控制在临床试验的过程中的实施偏倚第11题分层随机法可减少分层因素对结果的混杂效应，只适合于有2-3个分层因素的情况第12题常用的随机分组方法有简单随机法、分层随机法、区组随机法、以及整群随机法第13题随机化是临床试验的基本原则，不但可以排除抽样方法不正确引起的非均匀性误差、顺序误差和分配方法不当引起的分配误差，并且通过与盲法试验的结合，可以有效地排除主、客观偏性，明显地提高试验的可信度。第14题在发生紧急情况或受试者需要抢救而必须知道该受试者接受的是何种处理时，可以由研究人员按试验方案规定的程序拆阅。习题第1题最早创立临床试验登记平台的是哪个国家A美国B法国C英国D中国第2题最早创立临床试验登记平台的是在哪一年A1999B2000C2001D2002第3题世界卫生组织成立国际临床试验注册平台（WHOICTRP）是哪年A2004B2005C2006D2007第4题哪个不是进行临床研究注册的原因A学术要求B伦理学要求C提高科研效率D获取声望第5题哪个不是从提高科研效率角度进行临床研究注册的优势A增加临床试验信息的透明度、减少发表偏倚B保障临床试验质量、增加试验过程的规范性和试验结果的可信度C减少不必要的重复研究D受试者有权获悉试验结果，从而充分保障受试者权益第6题ICMJE成员杂志从何时起只发表已在公共临床试验注册机构注册的临床试验结果A38169B38353C38534D38718第7题截至目前，全球ICTRP一级注册机构有多少个？A15B17C18D20第8题中国临床试验注册中心平台被认证为几级注册机构A一级B二级C三级D四级第9题中国临床试验注册中心是由哪个医院进行牵头组建A中南大学湘雅医院B四川大学华西医院C北京协和医院D山东大学齐鲁医院第10题世界卫生组织国际临床试验注册平台（WHOICTRP）的描述正确的是A目标就是促进所有临床试验WHO试验注册数据集的预期注册以及公众对该信息的可访问性B经WHO国际临床试验注册平台认证为一级注册机构C由四川大学华西医院卫生部中国循证医学中心于2005年10月组建，2007年7月25日正式运行D被列为公开化、国际化临床试验注册的典范，而且达到了ICMJE的要求第11题临床试验注册制度的发展进程A2000年，美国创立了临床试验登记平台——http://ClinicalT网站B2004年，国际医学期刊编辑委员会（ICMJE）发表声明，要求ICMJE成员杂志自2005年7月1日起，只发表已在公共临床试验注册机构注册的临床试验结果C2006年，世界卫生组织成立国际临床试验注册平台（WHOICTRP），澳大利亚、美国（后期http://ClinicalT退出ICTRP）、英国、中国、印度等国的临床试验注册机构先后成为ICTRP一级注册机构（现有17个成员）DClinicalT是美国政府创建的第一个临床试验资料库，而且同时提供试验注册服务，2004年后开始对国际上的临床试验开放正确答案：ABC第12题所有在人体中和采用取自人体的标本进行的研究均需先注册后实施A各种干预措施的疗效和安全性的有对照或无对照试验B预后研究C病因学研究D各种诊断技术、试剂、设备的诊断性试验正确答案：ABCD第13题哪个是从伦理学角度进行临床研究注册的优势A受试者有权获悉试验结果，从而充分保障受试者权益B研究者有责任诚实报告临床试验结果C增加临床试验信息的透明度、减少发表偏倚D减少不必要的重复研究正确答案：AB第14题哪些是临床研究注册机构AClinicalT系统BMedidataSolutionsC中国临床试验注册中心D临床研究中心正确答案：AC习题第1题临床研究是以病人为研究对象，解决临床医生每天面临的诊断、治疗、预后以及预防相关问题。第2题临床研究过程需要查阅文献、确定研究机构，但无需过伦理审核。第3题临床研究必须由临床医生独立完成。第4题临床研究病例报告表尽量做到精而全。第5题患者招募分为固定一组负责，多个小组负责第6题临床研究注册之前可视情况入组患者第7题随机对照试验的基本方法是，将研究对象随机分组，对不同组实施不同的干预，以对照效果的不同第8题临床研究过程中应坚持医护人员利益最大化。第9题相较于纸质版病例报告表，电子版病例报告表有哪些优点？A获取数据及时B出错率低C巡查麻烦D不占用空间第10题临床研究应该在什么时间进行督查？A项目开始前B项目进行中C项目结束后D文章已发表正确答案：AB第11题临床研究督查包括什么？A知情同意书B入组、排除标准C遵照方案D随机化正确答案：ABCD第12题临床研究中期进展汇报包括什么？A入组进度B不良事件C基线信息D结局指标正确答案：ABCD第13题临床研究的注意事项包括哪些？A指导思想要明确B贯穿落实要坚决C分工明确、包产到户D患者利益最大化正确答案：ABCD第14题临床研究过程中出现哪些情况，医疗卫生机构应当暂停或者终止研究。A存在违反法律法规、规章等行为B存在严重安全风险C未曾开展过此类研究D相关药品、医疗器械可能存在严重质量缺陷正确答案：ABD第15题RCT的优点包括A随机化方法防止选择性偏移B两组的可比性好C显著性检验合理且统计方法简单D研究对象诊断明确正确答案：ABCD第16题RCT的缺点包括A使用安慰剂不当可导致医德方面的问题B分组过程中存在选择偏移C研究周期长D病人由纳入和排除标准选择，代表性较差正确答案：ACD习题第1题RCT是指A随机分组B随机对照试验C意向性分析D符合方案集分析E全分析集第2题ITT分析是指A随机分组B随机对照临床试验C意向性分析D符合方案集分析E全分析集第3题临床试验中,按意向治疗分析,下列哪项叙述是不正确的:A将所有不良结果事件都归于原先规定的治疗方案B所回答的问题更符合临床实际C增加了治疗效果的假阳性的机会D有许多病人实际上没有完成随机化分组所指定的治疗E治疗组与对照组之间的差别将趋于缩小第4题有关临床试验资料分析处理中,用按意向治疗分析处理不依从病例的缺点,下列哪项是正确的:A破坏了随机分组B不符合临床实际C增加了治疗效果假阴性的机会D增加了治疗效果假阳性的机会E组间可比性被破坏第5题下列试验法中，结果最精确的是:A完全随机设计B单因素分组随即设计C多因素分组随机设计D双因素分组随机设计E以上都不对第6题随机区组设计要求A区组内变异小，区组间变异大B区组内变异大，区组间变异小C区组内无变异，区组间有变异D区组内有变异，组区间无变异E以上都不对第7题配对病例对照研究中，配比的因素应该是A未知的危险因素B可疑的危险因素C未知的混杂因素D可疑的混杂因素E已知的混杂因素或至少有充分理由怀疑的混杂因素正确答案：E第8题临床试验中，采用随机分组法是为了A使试验组和对照组人数相等B使试验更有代表性C使实验结论更可靠D平衡非试验因素对试验组和对照组的作用E平衡试验因素对试验组和对照组的作用正确答案：E第9题在随访性研究中,随访终止的原因可能是A研究规定的结局事件B观察对象意外死亡C观察对象中途退出D研究终止E以上皆是正确答案：E第10题RCT的结果分析包括哪些A疗效评价B质量评价C数据评价D同行评价E价值评价第11题RCT中的结果分析包括哪些AFASBITTCPPSDPPE以上都对正确答案：E第12题关于随机对照试验和非随机对照试验叙述正确的是A随机对照试验必须随机分组并设对照B非随机对照试验不一定随机分组也不一定设对照C随机对照试验比非随机对照试验省时省力D非随机对照试验所得结果不如随机对照试验的结果可靠E随机对照试验正因为设立了严格的对照，所以结果才可靠正确答案：ABD第13题随机化的方法包括A简单随机化B分层随机化C分配随机化D区组随机化E以上全是正确答案：ABD第14题由于随机对照试验可以通过随机分组来更好地控制混杂偏倚,其因果论证强度一般高于观察性研究。第15题队列研究中,研究对象随访时间越长越好第16题安全性数据集是指至少接受过一次治疗的受试者的数据集第17题CONSORT声明是报告随机对照试验结果的指南第18题根据CONSORT声明随机对照试验结果的论文都应该有一个研究人群纳入情况的流程图第19题RCT的结果分析方法主要包括意向性分析（ITT）及符合方案集分析（PP），主要的结果分析应以ITT分析为主习题第1题循证医学证据质量等级，说法错误的是A1级是RCTB2级是队列研究C3级是病例对照研究D4级是专家观点第2题真实世界研究是指？A是一种对医疗卫生服务中的某种疗法或药物的效果进行检测的手段B指被试和实验者都不知道哪些被试接受哪一处理的实验技术。C是指使用大型数据库的患者比较常规治疗中不同治疗结局的相对有效性数据。D对每个案例进行每种处理，只是随机选择接受处理的顺序的实验第3题所有的临床问题可以使用RCT解决第4题在临床试验中，一般很难找到大量合适的愿意接受试验的受试者，同时受试者人数也受限于试验条件，经费，人力资源和伦理等因素的制约第5题由于RCT的局限性，所得到的结论，也有应用的局限性，缺乏外部有效性第6题当病例报告可证明治疗有效时，单独一名医生也无法根据临床经验可以写一篇可能会改变临床实践的文章第7题冠状血管成形术和支架术的流行并非由于RCT第8题从历史的角度来看，RCT并不是唯一或稳定的方法，但是这种方法已经演变为医生修订和完善临床研究的方法第9题RCT研究的主要局限性包括A应用范围受限B研究成本高C伦理审批有时困难D临床研究结论仍有局限性正确答案：ABCD第10题为什么手术相关RCT实施有难度？A每个医生有不同的技能B每个手术涉及面广C设盲实验受限制D实现标准化较困难正确答案：ABCD第11题为什么RCT执行难度大？A病例筛选难度大B病例随机分组难度大C按照方案严格实施难度大D整个过程需要严格监管正确答案：ABCD第12题下列说法正确的有ARCT推进了临床研究理论和实践BRCT是唯一的稳定的临床研究方法CRCT的方法也在不断完善DRCT改善了医疗保健的质量正确答案：ACD第13题如何理解抽样的局限性A任何人体临床对照试验都不符合严格意义的科学验证标准B尝试采取增大样本量的方法代表整体C一般很难找到大量合适的愿意接受试验的受试者DRCT可较好的避免抽样局限性正确答案：ABC第14题LACC研究结果引发对微创手术的反思，给未来临床实践提供许多启示：A加强对腹腔镜手术的监管和准入B重视患者的知情同意权C重视患者生活质量方面D适当满足患者生育功能保留的要求正确答案：ABCD第15题RCT在执行时需要哪些监管？A伦理监督B数据质量监督C过程监管D督导员监管正确答案：ABCD习题第1题因果关系判定要求包含以下哪项要素A条件性B有效性C时序性D因果性第2题以下哪项是前瞻性队列研究最不容易产生的偏倚A选择偏倚B回忆偏倚C报告偏倚D混杂偏倚第3题下述哪项不是前瞻性队列研究的特点A可直接计算发病率B多用于罕见病研究C每次调查能同时研究几种疾病D暴露因素可分几个等级以计算剂量反应关系第4题队列研究中调查对象应选择A在有该病的患者中选择有、无某种暴露因素的两组B在有该病的患者中选择有暴露因素的为暴露组，在无该病的人群中选择有暴露因素的为对照组C在无该病的患者中选择有、无某种暴露因素的两组D在有该病的患者中选择有暴露因素的为暴露组，在无该病的人群中选择无暴露因素的为对照组第5题根据人群进入队列的时间队列研究设计可以分为A回顾性队列B动态队列C前瞻性队列D固定队列E双向性队列正确答案：BD第6题根据研究对象进入队列时间及终止观察的时间顺序不同可分为A回顾性队列B动态队列C前瞻性队列D固定队列E双向性队列正确答案：ACE第7题队列研究中对照选择包括A内对照B外对照C总人口对照D多重对照E平行对照正确答案：ABCD第8题队列研究样本量计算包含四个要素，分别是A暴露人群发病率B非暴露人群发病率C显著性水平D把握度E相对差异正确答案：ABCD第9题第10题队列研究属于哪种研究A观察性研究B实验性研究C描述性研究D理论性研究第11题可以随时退出和加入的队列研究设计为A回顾性队列B动态队列C前瞻性队列D固定队列E双向性队列第12题既要回顾性收集已有的历史资料，又要继续前瞻性收集资料的队列研究设计为哪种？A回顾性队列B动态队列C前瞻性队列D固定队列E双向性队列正确答案：E第13题前瞻性队列研究证实怀孕哪个阶段焦虑抑郁增加早产风险A孕早期B孕中期C孕后期习题第1题下列哪一项是病例对照研究的优点A是从因到果的研究B适用于罕见病的病因研究C可计算疾病的发病率D不需调查对象的回忆就可获得暴露资料第2题在病例对照研究中，选择对照的最佳条件是A对照与病例必须来自同一人群B未患所研究疾病的健康人C产生病例人群中的非病者，其他非研究因素特征与病例组相同D产生病例人群中的非病者，其他非研究因素特征与病例组有可比性第3题对病例对照研究的资料可计算A相对危险度B特异危险度C比值比D发病率第4题在一项病例对照研究中，计算出某因素比值比的95%可信区间为0.1～0.8，此因素可能为A危险因素B保护因素C无关因素D混淆因素第5题在多囊卵巢的病因研究中，选择100名多囊卵巢病人，同时选择200名在年龄、性别、职业和受教育程度方面相似的非多囊卵巢病人，然后比较两组肥胖的比例。这是一种A病例对照研究B回顾性队列研究C前瞻性队列研究D实验性研究第6题病例对照研究中，比值比的含义是A病例组的发病率与对照组的发病率之比B病例组的发病率与对照组的发病率之差C病例组的暴露比值与对照组的暴露比值之比D对照组的暴露比值除以病例组的暴露比值第7题病例对照研究中，病例的来源A一个人群中所有的病例B一个人群中随机抽样的病例C一个人群中各个医院诊断的全部病例D一个或多个医院中诊断的所有病例正确答案：ABCD第8题病例对照研究不需要控制混杂偏倚。第9题病例对照研究是一个由因及果的研究方法。第10题病例对照研究适用于发病率很低的疾病，尤其是罕见病，以及潜伏期很长的疾病。第11题OR值越接近1越提示暴露因素与疾病的相关性不大，而越远离1越提示与疾病的关系密切。第12题闭合性队列研究是指在研究期间内，研究人群是固定的，没有添加新的受试者，这种病例对照研究又叫做巢式病例对照研究第13题开放性队列研究是指，在研究期间内，研究人群是动态变化的，任何时间都可以添加新的受试者，也可以丢失原受试者，这种病例对照研究又被称为密度型病例对照研究第14题混杂因素是指既与暴露因素相关，又与疾病相关的因素，若在病例组和对照组中分布不匀，则可歪曲暴露因素与疾病之间的真正联系。习题1第1题循证医学是（）A系统评价BMeta分析C查找证据的医学D临床最佳证据、医生临床经验和患者意愿的有机结合第2题下列（）被誉为“循证医学之父”ADavidSackettBArchieCochraneCFrederickSangerDKaryB.Mullis第3题下列在牛津大学循证医学中心证据等级排名最高的是（）A病例对照研究B队列研究C随机对照研究D未经批判性评估的专家意见第4题循证医学的理念认为()A专家的经验是不可