多道自动分析心电图机产品技术要求福田

多道自动分析心电图机产品型号FX-7202、FX-8200划分说明产品组成由心电图机主机、导联线、心电电极TE-43C极〕组成。型号区分型号型号FX-7202FX-8200尺寸260mm×200mm×64mm260mm×206mm×66mm重量2.5kg2.3kg采样率1000/秒/道8000/秒/道正常工作条件a)环境温度 5℃～40℃；b)相对湿度 25%～80%〔无冷凝〕；c)大气压力 860hPa～1060hPa；d)使用电源 a.c.100V～240V 镍氢充电电池 d.c.9.6V。外观涂覆、电镀、注塑件应无划痕及屏幕亮度不匀等缺陷。螺钉及端子等应无松动。铭牌的印刷文字无擦伤、粘贴位置正确。心电电极电极〔TE-01C、TE-43C〕应光滑无裂痕，且能结实固定在患者皮肤和肢体上。电极应为已取得医疗器械注册证的产品电极。记录灵敏度标准灵敏度标准灵敏度 10mm/mV，允差±2%。显示/记录增益：手动 4档 ×1/，×1/，×1，×2；自动4 2由×15%。耐极化电压超过±5%，且基线无偏移。超过±5%，且基线无偏移。内部噪声折合为输入端等效噪声电压不超过15μV。p-p共模抑制比≥103dB。频率特性频率响应特性FX-7202：对于10Hz正弦波的1mV的信号，信号放大器的输入幅度应均50%～105%0.5Hz～50Hz90%～105%间。FX-820010Hz〔10Hz100%0.05H～100Hz时的幅度应在70%～105%〔其中0.5Hz～50Hz90%～105%之间50%～105%之间；250Hz～500Hz0%～105%之间。时间常数3.2s走纸速度10mm/s、12.5mm/s、25mm/s、50mm/s3%。±2%。滤波器漂移滤波器fc=0.25Hz、0.5Hz，衰减≥3dB；沟通滤波器fc=50Hz、60Hz，衰减≥20dB；肌电滤波器fc=25Hz、35Hz，衰减≥3dB。恢复时间≤1s定标电压1mV，允差±0.01mV。心率〔HR〕测量误差30bpm～300bpm±2bpm。线性及动态范围幅度变化≤3%功能记录方式手动记录、自动记录、回忆记录、自动延长记录、拷贝记录。记录种类R-RR-RR-R自动增益自动调整与输入波形大小全都的增益。患者信息、病房号码、科号码。显示信息电极脱落和纸已用完信息。YY1139-2023《心电诊断设备》标准的要求设备标记YY1139-20234.1.1.1YY1139-20234.1.1.22.14.1.3 YY1139-20234.1.1.3保险丝座：不适用。YY1139-2023中4.1.1.5的要求。YY1139-20234.1.2警示信息和性能参数的声明2.14.2.1.1 YY1139-20234.1.2.1.12.14.2.1.2 YY1139-20234.1.2.1.22.14.2.1.3 YY1139-20234.1.2.1.32.14.2.1.4 YY1139-20234.1.2.1.42.14.2.2 YY1139-20234.1.2.2修理手册：不适用。2.14.4 YY1139-20234.2.2YY1139-20234.2.3增益把握、准确度和稳定性YY1139-20234.2.4.1增益把握：不适用。2.14.6.3 YY1139-20234.2.4.32.14.6.4 YY1139-20234.2.4.4时间基准选择和准确度2.14.7.1 YY1139-20234.2.5.12.14.7.2 YY1139-20234.2.5.2输出显示2.14.8.1 YY1139-20234.2.6.12.14.8.2 YY1139-20234.2.6.2YY1139-20234.2.6.3直角坐标/记录点对齐：应符合YY1139-2023中4.2.6.4的要求。YY1139-20234.2.6.5YY1139-20234.2.6.6性能降低模式：不适用。输入信号重建准确度2.14.9.1 YY1139-20234.2.7.12.14.9.2 YY1139-20234.2.7.22.14.9.3 YY1139-20234.2.7.32.14.9.4 YY1139-20234.2.7.42.14.10定标电压：应符合YY1139-20234.2.82.14.11输入阻抗：应符合YY1139-20234.2.92.14.12YY1139-20234.2.102.14.13共模抑制：应符合YY1139-20234.2.11系统噪声电缆、电路和输出显示噪声：应符合YY1139-20234.2.12.1求。2.14.14.2YY1139-20234.2.12.2基线把握和稳定性2.14.15.1复位：应符合YY1139-20234.2.13.12.14.15.2YY1139-20234.2.13.2过载保护2.14.16.1YY1139-20234.2.14.12.14.16.2除颤过载保护：应符合YY1139-20234.2.14.22.14.16.3起博脉冲显示力气：应符合YY1139-20234.2.14.3GB9706.1-202319关心输出：不适用。