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文档简介

4.5输液剂的制备指由静脉滴注输入体内的大剂量（1次给药100ml以上）的注射液。一、概述（一）临床应用（了解）严重失水和电解质紊乱：呕吐，腹泻等中毒：食物、农药中毒大量失血不能进食的患者：补充营养治疗性药物输液（二）种类

电解液输液剂：补充水分、纠正酸碱平衡；氯化钠、碳酸氢钠注射液等。营养输液剂：糖类输液、氨基酸输液、脂肪乳剂输液等胶体输液剂：多糖类，明胶高分子聚合物等用于维持血容量和提高血压。（三）质量要求澄明度无抗原性pH渗透压抑菌剂？不能引起血象的任何异常变化以及不产生过敏反应等（一）生产工艺流程新鲜注射用水原料配制过滤罐装盖隔离膜塞橡胶塞封口灭菌质检粘签包装输液瓶隔离膜橡胶塞铝盖二、生产工艺（二）包装材料的质量要求与处理1、输液瓶的质量要求和清洁处理质量要求清洗无色透明、光滑、无气泡、无毛口；酸洗法：硫酸和重铬酸钾溶液碱洗法：2%氢氧化钠（50-60℃）冲洗数秒内完成。输液剂制备中容易出现的问题及解决方法（一）染菌与热原瓶塞不严、漏气等造成染菌：霉状、云雾状等。热原反应84%属于输液器和输液管引起。（出厂前进行严格的灭菌）（二）澄明度与微粒问题：异物和微粒输液剂质量检查

澄明度和微粒检查：每ml中含有10um以上的微粒不得超过20粒，25um以上的不得超过2粒。用0.45um滤膜过滤，显微

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