药物制剂生产装备-片剂生产设备（药品生产装备课件）

药品生产技术课程项目10-任务1：片剂的生产设备之6——压片设备大纲1、滚转包衣锅2、高效包衣机3、流化床包衣机包衣片剂的包衣是在片剂（片芯）的外周均匀地包裹上一定厚度的衣膜，从而达到以下一些目的：（1）掩盖不良气味；（2）防潮、避光、隔离空气以增加药物的稳定性；（3）控制药物在胃肠道的释放部位和速度；（4）防止药物的配伍变化；（5）改善片剂的外观。包衣的质量要求：衣层应均匀、牢固、与药片不起作用，崩解时限应符合药典片剂项下的规定；经较长时期贮存，仍能保持光洁、美观、色泽一致，并无裂片现象；不影响药物的溶出与吸收。包衣包衣可以分为：（1）糖衣由“隔离层、粉衣层、糖衣层、有色衣层、打光”等工序组成。（2）薄膜衣有机溶媒、把聚合物溶液或分散液均匀涂布在固体制剂的表面，形成数微米厚的塑性薄膜层。包衣按其操作方法可以分为：喷雾包衣、雾气喷雾包衣、空气喷雾包衣、空气悬浮包衣。包衣包衣片按其设备运作方式可以分为：滚转包衣法流化包衣法压制包衣法包衣将素片包制成糖衣片或薄膜衣片的工艺设备。包衣机1.滚转式包衣机产品1.滚转式包衣机2、高效包衣机2、高效包衣机2、高效包衣机（1）结构由包衣机、包衣浆贮罐、高压喷浆泵、空气加热器、吸风机、控制台等主辅机组成。（2）原理：高效包衣机干燥时热风是穿过片心间隙，并与表面的水分或有机溶剂进行热交换。这样热源得到充分的利用，片心表面的湿液充分挥发，因而干燥效率很高。产品2、高效包衣机2、高效包衣机原理：将包衣液喷在悬浮于一定流速空气中的片剂表面，同时，加热空气使片剂表面溶剂挥发而成膜。产品3、流化包衣设备3、流化包衣设备流化床包衣设备与流化干燥、制粒设备相比较：流化干燥与制粒设备——由于被干燥和被制粒的物料粒径较小，比重轻，易于悬浮在空气中（只要空气流量及流速一定）。空气悬浮包衣设备——由于被包衣的片剂、丸剂的粒径大，自重力大，难于达到流化状态。因此设备中加包衣隔板，使进气浮力大于片剂沉降速度。（喷动床）。3、流化包衣设备药品生产技术课程项目10-任务1：片剂的生产设备之4——制粒设备大纲1、摇摆颗粒机2、快速混合制粒机3、一步制粒机制粒的目的

（1）增加流动性和可压性，利于操作。（2）有利于保持药物的稳定性，不易氧化，分解。（3）可得到定量的药物剂量，即相互不分离，保证药效。（1）湿法制粒（制软材、制湿颗粒、湿粒干燥）（2）干法制粒当片剂中成分对水分敏感，或在干燥时不能经受升温干燥，而片剂组成分中具有足够内在粘合性质时，可采用先压成粉块，然后再制成适宜颗粒(亦称大片法)。采用预压缩或二次压缩的办法：称重、混合，压成大片粉块、过筛、加润滑剂、压缩。制粒的方法

干法制粒机（1）结构1、摇摆颗粒机（2）原理：由刮刀对湿物料的挤压和剪切作用将物料挤过筛网成粒。(强制挤出型)（3）特点：成品粒径分布均匀，利于湿粒的均匀干燥；机器运转平稳，噪声小，易清洗。适用范围:既适用于湿法制粒，又适用于干法制粒，亦适用于干颗粒的整粒。1、摇摆颗粒机卧式立式2、快速混合制粒机（1）结构由盛料器、搅拌桨、搅拌电机、制粒刀、制粒电机、电器控制器和机架等组成。图3-192、快速混合制粒机（2）原理：通过搅拌器混合及高速旋转制粒刀切制，将物料制成湿颗粒。操作程序:主辅料加入容器内

由于物料的快速翻动和转动，使之被制成大小均匀的颗粒

（3）操作程序:主辅料加入容器内→开动搅拌桨先干粉混合1-2min→由加料口加入粘合剂→湿搅拌4-5min，制成软材状→开启快速制粒刀→由于物料的快速翻动和转动，使之被制成大小均匀的颗粒。2、快速混合制粒机（4）特点（a）混合制粒时间短(一般8～10min)、颗粒大小均匀，细粉少，流动性好；（b）压成片剂后硬度好，崩解，溶出性能较好；（c）所消耗的粘合剂少（d）易操作，设备密封性好，清洗方便。2、快速混合制粒机混合、制粒、干燥等工序合并在一台设备上完成。3、一步制粒机（流化喷雾制粒机、沸腾制粒机）FL120型一步制粒机结构示意图需要的动力源：电力：主要供给引风机、输液泵、控制柜压缩空气：用来雾化粘合剂，脉冲反吹装置、驱动气缸蒸汽：用来加热空气1.反冲装置2.过滤袋3．喷嘴4．喷雾室5．盛料器6．台车7．顶升气缸8．排水口9．安全盖10．排气口11．空气过滤器12．加热器（1）结构3、一步制粒机（流化喷雾制粒机、沸腾制粒机）（2）工作原理：

粉末粒子在流化床受到加热空气预热和混合，喷嘴将黏合剂雾化喷入，使物料粘合、聚集成颗粒；热的气流带走颗粒中的水分，得到干燥的颗粒。流化：气体以大于固