2023年医疗器械质量经理工作总结（通用篇）

2023年医疗器械质量经理工作总结（通用篇）医疗器械质量经理工作总结1

20xx年，新医改方案出台，基本药物书目的实施，对医疗质量管理突出了更高的要求。在这一年我院接着监测以病人为中心的服务理念，以提高医疗质量，合理收费，降低医疗费用为落脚点，努力为广阔患者供应优质的医疗服务。现将20xx年医疗质量管理工作总结如下：

一、接着加强医疗质量管理，保证和提高医疗服务质量。

1、坚持对医院及下属的社区医疗机构的定期的医疗质量和医疗平安检查，并每季度进行医疗质量状况的汇总、分析。削减医疗缺陷，刚好排查消退医疗平安隐患，削减医疗事故争议，杜绝医疗事故当做重中之重。

2、仔细做好执法管理工作。对无职业医师资格人员和护理人员调离原工作岗位。

3、严把医疗质量关，各科室严格执行各项规章制度，规范诊疗行为，坚持首诊负责制。疑难病人会诊转诊制度，把医疗质量始终放在保卫，坚决杜绝事故发生，增加责随意识，做好各种防范措施，防范于未然。

4、接着加强医疗质量、医疗平安教化，组织全院职工学习《侵权责任法》、《医疗事故处理条例》、《执业医师法》等相关法规。

5、加强全院医务人员的素养教化，树立正确的人生观、价值观、职业观、职业道德规范。要以病人为中心，医疗质量为核心，改善服务看法，提高医疗质量，削减医疗差错和医疗事故发生，接着做好接着教化工作。有安排的支配人员到上级医院进修、培训及参与学历教化，定期开展业务学习，对全院医技人员进行急诊应急学问、技能培训，对西医人员进行中医四大经典培训，抓好各类医疗文书常规书写及记录。

二、优化医疗服务流程

我院坚持以病人为中心，在优化医疗流程，便利病人就医上下功夫，求实效，增加服务意识，优化发展环境，努力为病人供应温馨便捷、优质的医疗服务。推出各项便民措施，如收费挂号窗口联网，削减挂号排长队。医技科室出报告单推出限时承诺。门诊实行24x7服务便利患者避开高峰期就医。住院病人对护理工作满足度达96%。

三、加强医院感染管理工作

建立医院感染管理组织，严格执行各种操作规程，保障医疗平安，定期进行医院感染检查汇总、分析。加强医疗废物管理工作，对重点部门、重点环节（如：手术室、注射室等）的医院感染限制工作，有效预防和限制医院感染，保证患者医疗平安。

四、加强临床用药管理。

对医务人员进行《处方管理方法》、《国家基本临床应用指南》、《抗菌药物临床应用指导原则》学习，严格执行特别药品管理制度和药品不良反应，刚好报告和处置药品不良方药。做到饮冰室这、合理检查、合理用药、规范收费、杜绝滥用药、滥检查等现象的发生。

20xx年将要过去，而医疗平安的警钟却始终没有停过。新一概的实施，对医疗质量管理工作提出了更高的要求。在满意广阔人民的医疗保健需求，降低百姓的医疗费用同时，也要保证医疗质量和医疗平安，远离医疗事故。20xx年，我们将刚好整改存在的医疗缺陷，不断提高医疗质量，接着为老百姓供应平安、有效、便利、廉价的医疗服务。

医疗器械质量经理工作总结2

为深化实行全国质量工作会议精神，严格执行《国务院关于加强食品等产品平安监督管理的特殊规定》，接市局《关于印发药品医疗器械质量平安专项整治行动方案》和区政府办《关于印发泸州市龙马潭区产品质量和食品平安专项整治行动方案的通知》后，我局领导高度重视，仔细组织实施，根据我局制定印发的《四川省泸州市龙马潭食品药品监督管理局关于印发药品医疗器械质量平安专项整治行动方案的通知》要求进行了为期4个月的专项整治，现将专项整治工作开展状况总结如下：

一是建立机构，落实责任，明确思路，制定方案。

成立了以党组书记、局长周孝全为组长的专项整治行动领导小组，明确了职责分工，为专项整治行动的`顺当开展奠定了组织基础。我局多次召开局党组会议，专题探讨部署专项整治行动方案，明确整治内容、方法和步骤，科学组织、统筹支配。制定并印发了《四川省泸州市龙马潭食品药品监督管理局关于印发药品医疗器械质量平安专项整治行动方案的通知》。

二是广泛宣扬，狠抓培训。

20xx年9-10月，分期分批组织全区药品经营、医疗器械经营企业的负责人和质量管理人员近1200人次开展专项培训，发放宣扬资料3000余份，使他们了解《特殊规定》的深刻内涵、规范其经营行为。强化企业质量意识，充分调动企业主动性。自开展药品医疗器械质量平安专项整治行动以来，我局多次组织辖区内的药品批发企业、零售企业及在我辖区内有连锁门店的连锁企业召开会议，支配部署有关工作，充分发动企业，让企业真正树立质量第一的意识，让其主动根据相关要求做好自查自纠工作。

三是强化监管，狠抓落实。

我局自9月份以来，对辖区内近250余家次涉药涉械单位开展了检查，共出动执法人员185人次，出动车辆50台次，立案11起，涉案金8400元，没收违法所得6000余元，罚款2.7万余元，取缔非法经营企业2家。过近4个月的整治行动，药品的生产、经营、运用行为进一步规范，药品市场秩序进一步好转，药品质量进一步保障，人民群众的合理用药意识进一步增加。主要开展的工作是：

（一）以检查实施gmp状况为重点，规范药品生产行为

在药品生产环节上，我局以药品生产企业的质量管理责任落实状况和原辅料购入、人员资质状况、批生产记录、质量检验状况为重点检查内容，加强了对辖区内的四川宝光药业股份有限公司、泸州建平医院制剂室的监管；针对检查中发觉的问题，我局分别提出了整改看法。在专项整治期间，我局共对四川宝光药业股份有限公司开展检查共3次，对泸州建平医院开展检查2次，出动检查人员18人次。

（二）以检查gsp执行状况为重点，规范药品经营行为

在药品流通环节上，我局以药品经营企业执行gsp状况、企业人员资质及培训状况及是否存在挂靠经营及超范围经营行为为重点，加强了对辖区内的药品经营企业的监督检查。特殊是针对“7.26”假人用狂犬病疫苗案和我局查获的永正销售人员无证经营药械案，我局在加强企业采供人员管理方面提出了两条措施：

一是固定药品选购 员负责辖区内企业之间的药品选购 工作；

二是企业将销售人员花名册上报我局备案。这有效地防止药品“体外循环”和药品选购 “只认面孔，不认企业”现象。自整治行动起先以来，我局共出动检查人员112人次，共检查了210余家次药品经营企业，针对监督检查中发觉的违法违规行为，根据相关法律法规的规定，要求限期予以订正，并对其中4家药品经营企业进行立案处理。

医疗器械质量经理工作总结3

20xx年我院坚持以病人为中心的服务理念，以提高医疗质量，合理收费，降低医疗费用为落脚点，努力为患者供应优质的医疗服务。现将20xx年的医疗质量管理工作总结如下：

一、加强医疗质量管理，保证和提高医疗服务质量。

1、坚持对医院各医疗科室进行定期医疗质量和医疗平安检查，并进行汇总、分析。把削减医疗缺陷，刚好排查、消退医疗平安隐患，削减争议，杜绝当作重中之重的工作来抓。

2、仔细做好依法执业管理工作。做到了无执业资格医师资格和执业护士资格人员严禁上岗。

3、严把医疗质量关，各科室严格执行各项规章制度，规范诊疗行为，坚持首诊负责制、疑难危重病人会诊转诊制度，把医疗质量始终放在首位，坚决杜绝的发生。增加责随意识，完善各项防范措施，防患于未然。

4、加强医疗质量、医疗平安教化，组织全院职工学习《执业医师法》、《处理条例》等相关法律法规，提高法律意识。

5、加强全院医务人员的素养教化，树立正确的人生观、价值观、职业道德观。教化全院医务人员要以病人为中心，以医疗质量为核心，改善服务看法，提高服务质量，削减医疗差错的发生。做好接着教化工作，有安排的支配人员到上级医院进修及参与市医学会组织的短期培训班，主动参加市卫生局组织的全科医师培训工作。定期开展业务学习，狠抓各类医疗文书及处方的规范书写工作不放松。

二、加强医院感染管理工作。

成立医院感染管理领导小组，专人负责，责任到人，严格执行各项造作规程，保障医疗平安。定期进行医院感染检查，并进行汇总、分析，组织全院医务人员仔细学习《医院感染管理方法》和相关技术规范培训工作，加强医疗废物管理工作，加强医院重点部门(注射室)的医院感染限制工作，有效预防和限制医院感染，保证患者医疗平安。

三、加强医院临床用药管理。

对医务人员进行《处方管理方法》、《抗菌药物临床应用指导原则》的学习，严格执行特别药品管理制度和药品不良反应监测报告制度，刚好报告和处置药品不良反应。做到因病施治、合理检查、合理用药、规范收费，杜绝滥用药、滥检查现象的发生。

四、加强各类信息的报告、收集和分析。

组织全院医务人员仔细学习《传染病防治法》，刚好上报国家规定的传染病。

20xx年，我们将刚好整改存在的医疗缺陷，不断提高医疗质量，为患者供应平安、有效、便利、价廉的医疗服务。

医疗器械质量经理工作总结4

20xx年x月x日至x日，药品营销公司隆重实行了20xx年上半年工作总结及培训会议，集团总裁、营销总监、各总经理助理、各办事处经理、新员工和公司内勤部门经理及相关人员60余人出席了会议。

在会议中，黄总指出，上半年药品营销公司健全了内部组织与制度，运作越来越独立，部门职责更清晰，下一步运营更加规范。截止x月x日，药品营销公司成立了28个办事处，销售队伍扩大到58人，但是目前销售队伍较年轻，整体阅历不足，销售人员的业务学问、技能、社会阅历等都有待提高，公司将会赐予支持，加强教化、培训，以提高销售队伍的整体水平。黄总还明确指出公司下一步的发展战略方向，强调办事处管理模式、职能与办事处经理职责的转变，保证团队发展。

会上，内勤各部门以幻灯片形式汇报，以黄总的要求“以数字为导向、以市场为中心、以客户为中心、以销售为中心”为宗旨，从销售、客户以及市嘲四率”几个方面，用数据的方式分析各省区的工作状况，指出优势与不足。外勤汇报半年以来的销售工作状况、进展以及下一步的工作开展安排，并且采劝问答”方式，外勤人员提出存在的问题，杨总逐一赐予明确答复。通过总结报告，充分达到内、外勤工作透亮化、程序化的效果，同时使内、外勤之间的工作得以相互理解，为今后的沟通、协作奠定良好的基矗

员工培训通过自组和外聘老师相结合的培训方式，特聘请北京凯文金管理顾问公司讲师周诚忠老师进行培训。整个培训围围着提升办事处经理管理实力、执行力、营销技巧、产品学问等方面内容进行培训和沟通，全面提高公司各办事处经理的营销实力，完善各办事处的管理模式。

会议最终，经全体参会人员公开投票选举的方式，评比出半年度优秀员工，并对评比出的优秀员工以及第一季度、其次季度综合考核第一名至第五名的员工进行了表彰。

黄总对药品营销公司下一步工作提出要求：要深度营销，依据公司产品特点，向二级、三级市场推动。对产品合理定位，组成产品群，同时细分市尝细分产品，销售不走单一路途，渐渐渗透到终端，更贴近终端市场，下半年将启动OTC市常加强团队建设，使我们的员工队伍更有战斗力、凝合力，员工要适应企业文化，与公司共同发展，共同进步!20xx年上半年，在市委、市政府和省局的正确领导下，我局始终坚持以科学发展观统揽全市食品药品监管工作，全面实行省食品药品监管工作会议和市委五届十一次全会精神，围绕我市“争先进位、领先崛起”的目标，把保障群众饮食用药平安作为中心任务，深化开展食品药品平安专项整治工作，接着强化药品市场监管，大力推动机关效能建设，确保了广阔人民群众饮食用药平安有效。

一、趁机而上，切实发挥食品平安“抓手”作用

半年来，我们接着仔细贯彻《关于进一步加强食品平安工作的确定》，抓住重点工作任务，落实工作措施，务求实际效果，不断提高综合监管实力，提升组织协调水平，使我市的食品平安状况出现持续好转局面。

一是组织召开食品平安协调委员会会议。组织召开了两次市食品平安协调委员会会议，总结回顾了20xx年全市食品平安工作，并就20xx年全市食品平安工作作了分析部署。

二是出台各项工作制度并扎实开展市场整治。我们先后制定了《xx市食品平安监管信息管理方法》、《xx市食品平安信息报送制度》以及各重大节假日的整治通知等文件，市政府出台了《xx市食品平安事故应急预案》。根据国务院、盛市政府部署，我们制定了《xx市食品平安专项整治工作方案》，先后牵头组织农业、质监、工商、卫生等职能部门开展了元旦、春节、“五一”等一系列食品平安专项检查和整治，尤其突出了对农村儿童食品的整治，依据xx市长的批示精神，结合我局、工商、卫生、教化等九个单位专题调研结果，制定了《xx市农村儿童食品平安专项整治方案》，从6月1日起先，对农村儿童食品平安进行为期3个月的专项整治行动，取得了较好的成效。6月初，依据省局《关于组织开展劣质奶粉核查的紧急通知》的要求，我们高度重视，马上将《通知》精神下发各相关部门，并组织协调工商、卫生等部门，紧急核查“东方牌”劣质奶粉。

三是仔细开展自评及迎评工作。为科学评价我市食品放心工程成果，市食品平安协调委员会办公室制定了《xx市食品放心工程量化考评实施细则》及量化考评标准，对各部门实施xx食品放心工程状况进行了检查和综合评价，为迎评工作打下坚实基矗今年1月份，顺当通过省食品放心工程综合评价组检查，我市的食品平安工作走在全省前列。

四是对市食品平安协调委员会成员单位进行考核。3月份，市食品平安协调委员会会同目标办对全市21家食品平安协调委员会成员单位进行了考核，通过听汇报、看资料、查记录、查案卷、实地察看等形式，全面了解各成员单位食品平安目标责任制落实状况，并刚好将考核结果反溃各县区政府和各职能部门都高度重视食品平安目标考核，极大地提升了食品平安责任目标考核的效能。

二、打假治劣，切实加大药品市场监管力度

药品监管是食品药品监管部门工作中的重中之重，半年来，我们坚持以整顿和规范药品市场秩序为目的，始终保持打假治劣的高压态势，突出“四抓”，取得可喜成效。

一是抓整治。我们先后开展了药品包装说明书、疫苗质量、医疗机构用药用械、“齐二药”、鱼腥草注射剂等多项专项检查。“齐二药”假药事务发生后，我们高度重视，仔细做好核查工作，并坚决做到“三个不准”：一是对“齐二药”生产药品进行全面清查，不准有疏漏；二是对“齐二药”生产药品进行有效限制，不准再运用；三是对一旦确定是假药的，要进行彻底处理，不准出现损害事故。在一个多月的核查中，共查封扣押9个品种、共计13169支“齐二药”生产药品，未发觉国家局公布的12个批次、5个品种的“齐二药”假药。除此之外，我们对药品生产企业和医院制剂室开展了从原辅料到产成品的全面检查。进一步加强与公安联合打假的工作机制，制定了《联合开展打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪活动的若干工作规范》。上半年，共出动执法人员400余人次，车辆近100台次，检查涉药单位139家，立案94起，端掉4个地下药械窝点。

二是抓规范。依据《药品管理法》对从事药品生产、经营、运用的准入要求，我局协作“百城万店无假货活动”，开展“百城万店无假药”活动，规范企业的购进、验收、储存、养护、销售等重点环节。实行药械平安信用分类管理，将企业药品平安信用等级分为a、b、c、d四个等级，对于守信企业赐予表扬、激励和政策支持；对于严峻失信企业，将列为重点检查的对象。加强特别药品监管，指导市医药公司对麻精药品临时库的搬迁和改造，省禁毒委充分确定了我局禁毒严管牵头工作。充分发挥快检车的作用，做好快检车的运行工作，上半年完成检品279批次，不合格46批次，不合格率为16.5%。建立健全药品不良反应监测网络，上半年共上报adr病例报告152份，报表的质量和数量明显提高。推动规范药房建设工作，召开了医疗机构规范药房建设现场会，力争到年底全部县级以上医院药房、70%的乡镇卫生院药房和40%的村卫生室、个体诊所药房都达标。强化对药品广告的监测，坚持本局监管与有关部门联合监管、专人监管与全局人员监管、广告监管与稽查工作相结合，先后发觉了12起违法药品广告，均已刚好移送工商部门。对全市40余家医疗器械经营企业全部建立监管档案，开展了多次专项检查，日常监管率达100%。加强认证后企业监管，对##药业等生产企业进行飞行检查，确保已通过认证企业持续规范化管理和标准化运作。

医疗器械质量经理工作总结5

时间如天上流星一闪即过，我希望自己能抓住这一短暂的一刹那。不知不觉中已来xx医药公司一个月了，回顾这段时间的工作，我作如下总结。

一、观念的转变

观念可以说是一种较为固定性的东西，一个人要变更自己原有的观念，必需要经过长时间的思想斗争。虽然销售是大同小义的事。但是，不同的产品面对的适应人群不一样，消费群体也不同。不同的公司销售模式也有差别。必需由原来的被动工作转变为现在的主动开发客户等许多观念。

二、落实岗位职责。

作为一名销售业务员，自己的岗位职责是：

1、想方设法完成区域销售任务；

2、努力完成销售管理方法中的各项要求；

3、负责严格执行产品的各项手续；

4、主动广泛收集市场信息并刚好整理上报领导；

5、严格遵守公司的各项规章制度；

6、对工作具有较高的敬业精神和高度的主子翁责任感；

7、完成领导交办的其它工作。岗位职责是职工的工作要求，也是衡量职工工作好坏的标准，自己在从事业务工作以来，始终以岗位职责为行动标准，从工作中的一点一滴做起，严格根据职责中的条款要求自己的行为，首先自己能从产品学问入手，在了解产品学问的同时仔细分析市场信息并适时制定营销方案，其次自己常常同其他区域业务员勤沟通、勤沟通，分析市场状况、存在问题及应对方案，以求共同提高。在日常的事务工作中，自己在接到领导支配的任务后，主动着手，在确保工作质量的前提下按时完成任务。

三、明确任务目标，力求保质保量按时完成。

工作中自己时刻明白只存在上下级关系，无论是份内、份外工作都一视同仁，对领导支配的工作丝毫不能马虎、怠慢，在接受任务时，一方面主动了解领导意图及须要达到的标准、要求，力争在要求的期限内提前完成，另一方面在营销的模式上要主动思索并补充完善。

四、目前市场分析：

云在昆明只有一个客户在xx。3月份拿三件货；8月份拿三件货。硫普罗宁注射液在昆明也只、贵高原地区虽然经济落后。但是市场潜力巨大，从整体上来看贵州市场较云南市场相比开发的较好。云南市场：头孢克肟咀嚼片有一个客户在xx，就3月份拿了二件货。贵州市场：头孢克肟咀嚼片贵州遵义有三个客户在xx，硫普罗宁注射液分别在贵州泰亿、贵州康心、贵州民生、以及遵义地区都有客户xx。其中，贵州康心全年销量累积达到14件，其它地区的销量也并不志向。从以上的销售数据来看，云南基本上属于空白市场。头孢克肟咀嚼片在贵州也基本是空白。硫普罗宁占据贵州市场份额也不到三份之一。从两地的经济上、市场规范状况来看，云南比贵州要有优势。从产品结构来看，头孢克肟咀嚼片走终端。(就两地的经状况而言在同类产品中属于高价位的产品)硫普罗宁注射液，盐酸倍他洛尔滴眼液只能做临床。(临床品种进医院都需中标，前期开发时间较长)。面临的局势也相当严峻的。

五、xx年区域工作设想

1、对于老客户，和固定客户，要常常保持联系，做好客户关系。

2、在拥有老客户的同时还要不断从各种媒体获得更多客户信息。(建议：一切与外界联系的方式都能运用；如QQ、新浪UC、EmaiL)

3、要有好业绩就得加强业务学习，开拓视野，丰富学问，实行多样化形式，把学业务与沟通技能向结合。

六、今年对自己有以下要求：

1、每周要增加2个以上的新客户，还要有3到6个潜在客户。

2、一周一小结，每月一大结，看看有哪些工作上的失误，刚好改正下次不要再犯。

3、见客户之前要多了解客户的状态和需求，再做好打算工作才有可能不会丢失这个客户。

4、对客户不能有隐瞒和欺瞒，这样不会有忠诚的客户。在有些问题上你和客户是始终的。

5、要不断加强业务方面的学习，多看书，上网查阅相关资料，与同行们沟通，向他们学习更好的方式方法。

6、对全部客户的工作看法都要一样，但不能太低三下气。给客户一好印象，为公司树立更好的形象。

7、客户遇到问题，不能束之高阁肯定要尽全力帮助他们解决。要先做人再做生意，让客户信任我们的工作实力，才能更好的完成任务。

8、自信是特别重要的。要常常对自己说你是最好的，你是独一无二的。拥有健康乐观主动向上的工作看法才能更好的完成任务。

9、和公司其他员工要有良好的沟通，有团队意识，多沟通，多探讨，才能不断增长业务技能。

10、为了今年的销售任务每月我要努力完成8到15万元的任务额，为公司创建更多利润。

以上就是我这一年的工作安排，工作中总会有各种各样的困难，我会向领导请示，向同事探讨，共同努力克服。为公司做出自己最大的贡献。

医疗器械质量经理工作总结6

在过去的一个季度里。由于我初到医院，对许多基本领物都不熟识，但在领导同事的帮助下，我顺当在客服部门站稳了脚跟，在这一个季度里面主要负责的工作有：

1.服务部在院总经理的领导下，负责全院客户服务工作的安排支配、组织实施，保证客户服务部工作更好的服务于来院的每一位客户。

2.负责医院总机的管理工作。

3.负责全部来院客户和院外客户的询问工作。

4.负责医院全部客户回访和满足度调查工作。

5.负责受理和调查处理客户投诉工作。

6.负责关爱卡的销售和管理工作。

7.负责网上回贴和网上在线询问工作

8.完成总经理和院领导交办的其他工作

在工作初始阶段，部分工作中出现的缺憾或不完善的方面，在医院领导的指导及同仁的帮助下，基本得到了改善并起到了较好的工作效果。我个人的工作实力，也在不断完善的工作中得到了很大程度的提高。在这个岗位上三个多月里，我清晰的相识到在与客户接触中要面临和解决的问题特别多，我一点点的积累，为我日后的工作，做了一个很好的铺垫和基本学问的储备。

在投诉受理的工作过程中，我深深体会到了医院从起步推向稳定发展的不易。一个新事物在一个城市中获得接受和支持，须要一个较长的磨合期和完善的服务系统。在磨合期中，客户群必定会将各种各样的问题及冲突反应到客户服务工作中，其中一部分的冲突能否化解，在于受理投诉岗位人员的接待处理工作做的好坏。假如这个岗位做的好，就可以减轻医院所承受的一部分压力，使医院员工的精力能更多的投入到医疗项目的巩固、扩展工作中；反之，假如这个部分做得不好，不仅仅是遭到投诉那么简洁，客户在这个过程里面会对医院失去信念，也会破坏医院的形象。对医院的可持续发展产生阻力。

由于深知这项工作的重要性，所以我努力争取更为完善的解决处理好工作中受理的每一项投诉或建议。在工作初期，我与其他相关部门的同事，协商拟定并逐步完善了投诉处理流程，不同的建议或投诉，均有了相应的处理流程及登记入档程序。新的受理流程，不仅便利了客户，同样也使工作趋向规范化。在日常工作中，我严守公司制度规定，按时到岗，并对每一起建议投诉，都按类型分类并进行了具体登记记录在案。对受理中反映的各类问题，在我职权内能解决的，我都尽力用所知、所学的相关政策、学问及应对技巧，赐予客户满足的解答，以期省去公司一部分不必要的人、物力支出。对于有问题产生并且刚好反应的部门或者个人，为了避开以后工作中出现类似的状况，在报公司的领导后，我都对相关状况做了记录，仔细的督促相关部门或者人员对这个问题的解决方案和结果进行落实。

在实际工作中，我也存在着很多缺点和不足，比如处理投诉的阅历有限，解决问题时有时缺乏坚决，间或也会被小的挫折影响工作信念。相识到不足的同时，我始终坚信，自省是改进提高的前提。在日后的工作里，我将取长补短，尽心工作，为医院的发展，尽自己的绵薄之力。

时间流转间，我已到公司工作5个多月。特别感谢公司领导对我的信任，赐予了我体现自我、提高自我的机会。这5个多月的试用期工作经验，使我的工作实力得到了由校内步入社会后最大幅度的提高。

这一个季度学到了太多了东西，这是我人生中弥足宝贵的经验，也给我留下了精彩而美妙的回忆。在这段时间里您们赐予了我足够的宽容、支持和帮助，让我充分感受到了领导们“海纳百川”的胸襟，感受到了医院员工“不经验风雨，怎能见彩虹”的豪气，也体会到了作为拓荒者的艰难和坚决。在对您们肃然起敬的同时，也为我有机会成为医院的一份子而惊喜万分。一年前，一群大胆创新、勇于开拓的人们在这片荒芜的土地上，起先了艰难的旅程，而我也希望能成为这艰难孤独旅程上一分子。我会用我的乐观豁达为将这艰难的攀登变得轻松活泼，将这孤独的旅程变得甜蜜宝贵而奉献自己的全部力气。

医疗器械质量经理工作总结7

全区（含大榭开发区）现有医疗器械生产企业11家（含依据国家局要求从药品生产企业划入医疗器械生产企业领域的体外诊断试剂生产企业宁波天润药业有限公司，但因其药品生产许可证、gmp和批准文号都未到到期依据国家局规定未能办理医疗器械产品注册事宜，故未确定其产品分类），其中iii类医疗器械生产企业3家，ii类医疗器械生产企业5家，i类医疗器械生产企业2家；有产品注册证64个，其中iii类产品15个，ii类产品46个，i类产品3个；有医疗器械经营企业46家，其中高风险的iii类医疗器械经营企业37家（含隐形眼镜及护理液经营企业18家），ii类医疗器械经营企业9家。

20xx年，在市局党委的领导下，紧密结合北仑的实际，充分发挥北仑的优势，抓住重点，全面覆盖，协同推动医疗器械和药品监管，取得了显著的成果，保证了区域百姓的用械平安。

一、规范审批，严格把好准入关。

受市局托付办理医疗器械生产、经营企业开办、变更等的现场验收，在验收过程中坚持达不到开办验收标准的坚决不放行，关键条件在实际中得不到落实的坚决不放行。20xx年，我局协作省市局进行医疗器械产品注册前体系考核（雪龙眼镜）1家，限期整改后通过考核，产品注册证到期系统检查（甬大纺织）1家，生产许可证到期系统检查（恒达敷料）1家；宁波艾克伦在今年5月获得iii类产品人工晶体的产品注册证并正式投产和销售，为对企业的产品质量有一个基本的评价，我局在该公司第一批产品投入市场前刚好进行了无菌和热原的抽样检验，结果符合规定；协作市局进行医疗器械生产企业开办验收1家。据统计，全区全年区新增医疗器械生产企业1家，医疗器械经营企业5家；驳回医疗器械经营企业开办验收2家。

二、加强培训，主动引导企业进行gmp改造。

主动组织本局工作人员和企业相关人员参与国家和省市局药监部门组织的内审员培训。加强与医疗器械生产企业的日常检查与沟通，提高企业质量规范化管理方面的自律意识。宁波亚太生物技术有限公司针对检查发觉要求整改的问题，投入大量资金对公司的空调、水系统进行了全面改造，同时对体外诊断试剂车间也进行了重新布局，并按gmp要求对干净车间进行了改建。

依据药品医疗器械诚信体系建设实施看法，我局在前几年基础上，接着做好监管相对人档案的建立及监管记录等资料的完善工作。

三、加大力度，切实加强日常监管。

根据年初市局工作会议精神，结合本区实际，制订了医疗器械生产企业日常监督检查安排，有安排、有针对性、有侧重地开展了医疗器械生产、经营企业及医疗机构的日常监督检查。建立企业日常工作联系单制度，随时了解企业生产状况、人员变更状况等。全年共检查检查医疗器械生产企业13家次，其中系统检查6家次，日常检查7家次；检查高风险医疗器械运用单位4家次。

刚好调整了药品不良反应和医疗器械不良事务监测中心组成人员，同时对各不良反应监测点（药械生产、经营和运用单位）的监测员进行了重新登记，加强对医疗器械不良事务的监测。今年市局首次量化了医疗器械不良事务的监测报告任务，要求我区域内的开发区中心医院和宗瑞医院各上报5例。接到任务后，我局多次与医院领导、设备科科进步行联系和沟通，截止目前已收到并上报医疗器械不良事务报告3例。

四、快速行动，主动组织开展专项整治。

本年度依据国家、省、市局的要求，组织开展了医疗器械产品注册证的核查清理及氧气吸入器的专项检查工作。共计核查医疗器械产品注册证47个，包装说明书47个品种，并将检查中发觉的问题（主要是体外诊断试剂说明书与产品注册证或产品标准不完全一样）进行

汇总上报。依据省市局要求对一新报的iii类产品进行注册核查，结果发觉其某原辅材料来源存在疑问，经过厂方确认后将该状况照实进行了上报。开展无证经营医疗器械的检查，发觉并查处无证经营医疗器械案2起。

组织开展了区域内隐形眼镜及护理液无证经营行为的专项打击和曝光，立案2起，目前该二起案件已走完行政惩罚一般程序的全部手续，因二当事人拒罚，该二起行政惩罚案件将移交法院进行强制执行。开展了免费体验类、部分隐形眼镜及护理液经营户和部分植入性医疗器械经营企业的专项检查，出具了检查状况表并提出了对应的整改看法。

开展了无证经营的免费体验类医疗器械的专项摸底与整治。依据群众举报以及平常收到一些广告传单，我局对区域内一些无证的免费体验点进行了摸底暗访。除查实一处体验点确有无证经营的证据被立案查处外，其余几处经多次跟踪调查均因无确凿证据证明其有销售行为而无法终止其免费体验的行为。

五、纳入农村“两网一规范”，加强运用器械管理。

把医疗机构的医疗器械管理纳入农村“两网一规范”建设内容，以创建省级农村药品“两网一规范”示范区为契机，加强运用医疗器械的监管。一是完善了政府对医疗器械监管工作的领导，健全了医疗器械的监管网络。二是推动农村基层医疗机构医疗器械的配送工程，实现医疗器械选购 渠道清楚可控。在充分调研的基础上，确定5家药品质量管理、服务相对较好的药品批发企业和2家街道卫生院为药品主导供应商，每个街道（乡镇）可最多选3家作为本街道（乡镇）的药品医疗器械主导供应商，从源头限制药品质量。三是发挥了农村协管员在医疗器械监管中的作用，制定协管员工作管理制度和考核细则，组织协管员进行农村医疗器械和药品管理检查。查处个体诊所从非法渠道购进医疗器械案1件，保证了老百姓的用械平安。

回顾一年来的工作，虽然我们按要求完成了上级布置的各项指标性的任务，但也存在很大的问题：首先，作为药械科这样一个兼备了药品和医疗器械监管职能的科室而言，我们感觉这二块工作在侧重面上明显不平衡，究其缘由除了客观上人手过于惊慌之外，在主观上也不能否认有在工作存在救场的现象，疲于应付；二是开办验收标准好用性不强，隐形眼镜经营准入条件过高，无证经营现象较难在短时间内得以遏制；钻法律空子，免费体验、销售医疗器械的行为得不到妥当的处置；三是对医疗器械流通领域的日常监管力度不够。

20xx年，我们将接着以“准入把关更严格、信息渠道更畅通、应急反应更快速、监督检查更有效、诚信建设更深化”为目标，大力实施放心工程，切实加强日常监管。

1、主动探究更有效的监管思路与方法，在医疗器械生产企业引入“内部质量管理层级责任制”，强化企业规范化操作的自律意识和实力。

2、加大监管的深度和力度，加大对违法行为的打击力度，尤其是对重点企业、重点部门和关键环节的监管，要严格执行突击检查制度。开展各类专项整治，在全面检查的基础上，依据市场状况，有重点地开展体外诊断试剂、口腔义齿和免费体验类医疗器械等专项检查。切实转变监管方式、加大执法力度，接着加大对性保健品店、超市、便利店等可能出现无证经营医疗器械场所的检查力度，加大对以“免费运用”为幌子实为无证销售家用医疗器械违法行为的打击力度，开展角膜接触镜市场的专项检查，进一步规范我区药品医疗器械市场秩序。以植入人体的人工晶体等高风险医疗器械产品及有投诉举报、存在平安隐患的企业为重点，依据医疗器械产品标准和有关规定，对企业开办条件符合性和质量管理体系运行状况进行检查；对医疗器械托付生产状况进行全面调查。

3、加强对医疗器械经营企业质量保证体系实施状况的检查，检查内容包括：产品的进货渠道、产品证照、库存保养、销售及售后服务等，严厉打击租(借)许可证、注册证的违法行为，坚决订正医疗器械的进货渠道混乱和购销纪录不完备等违规经营行为。

4、仔细贯彻《浙江省医疗机构药品和医疗器械运用监督管理方法》，加强医疗机构药

械质量管理。接着深化开展农村药械“两网一规范”建设，巩固农村“两网一规范”建设成果。开展农村规范药房检查，检查覆盖率150%以上；接着推动农村药械配送工程和主导供应商工作，从源头限制农村药品质量；充分发挥协管员和信息员在农村药械监管中的作用，确保农村药械质量。加大医疗机构药械运用监管力度。有针对性地加大医疗机构药械购进验收、保管养护等与质量亲密相关环节的检查，检查覆盖率200%，严厉查处各类违法违规行为。以进货渠道和质量管理为重点，加强对医疗机构运用医疗器械的监管，一年二次检查高风险医疗器械运用单位，加强对高风险医疗器械等重点品种监管；加强医疗器械不良反应(事务)监测，刚好订正违法医疗器械广告。

5、加快信息化建设步伐，实施药械网上监管系统，通过一年时间的努力，实现经营企业和乡镇卫生院以上医疗机构和综合门诊部全部与我局联网，实行网上监管，提高监管效率。要推动医疗器械诚信体系建设，建立医疗器械监管的长效机制。引导企业向社会公开诚信承诺，承诺全部原辅料均从合法渠道购进，原辅料检验合格方可投入生产，切实加强医疗器械生产的质量管理，落实质量责任制。

医疗器械质量经理工作总结8

根据省局《关于开展对定制式义齿生产企业专项检查“回头看”工作的通知》（皖食药监械〔20xx〕163号）的要求，我局高度重视此次“回头看”工作，快速制定实施方案，明确专项检查指导思想、工作目标、组成人员、检查范围、重点检查事项及要求。现将专项检查状况汇报如下：

一、总体状况

1、（一）企业建立的生产质量管理体系是否保持有效运行，并形成文件和记录。

（二）企业所用主要原材料是否具有合法资质，是否从合法的供应方选购 ，并保存供方的资质证明、选购 凭证等。主体材料是否与产品注册申报内容一样。

（三）检查产品出厂检验报告、原始记录。

（四）产品合格证明上是否标注有关信息，保证产品的可追溯性。

（五）检查关键工序操作人员是否经过培训。

三、检查方式和时间

专项检查“回头看”工作由各市局组织实施，时间自本通知发布之日起至10月31日。省局将对各地工作开展状况进行督查。

四、检查要求

各市对这次“回头看”工作要高度重视，结合实际，制定切实可行的实施方案，确保此次专项整治达到预期效果。一是重点检查上次检查中存在问题较多的企业及20xx年度被确定为安徽省医疗器械生产企业质量失信、质量警示等级单位的企业；二是重点检查在上次专项检查中存在的问题及落实整改状况。同时将检查中发觉的.问题做好记录，并经企业确认，落实整改结果，做到每企一档。

（1）严厉打击无证生产加工义齿的行为，从源头打压“义齿黑加工点”的生存空间。

（2）查处未获得《医疗器械注册证》生产义齿的行为。

（3）查处运用未经注册的义齿材料生产加工义齿的行为。

（4）规范义齿加工企业许可管理，杜绝不根据法规要求擅自变更相关许可事项的行为。

（5）规范人员管理，严格对人员资质的审查，督促企业对干脆接触义齿的工作人员进行体检，在辖区内从事义齿销售的业务代表进行登记。

（6）规范企业选购 、生产过程、出厂检验和产品追溯等限制环节，确保企业质量管理体系得到有效运行。对运用无合格证明的原材料生产加工义齿的行为、不根据质量管理体系组织生产的行为、不根据产品注册标准进行出厂检验、周期检验的行为、说明书、标签和包装标识不符合法规要求的行为以及不向托付加工方供应销售凭证的行为进行肃穆处理。

月13日，药监昌平分局召开了定制式义齿生产企业专项检查总结会。辖区内的5家企业的法定代表人和负责人均参与了会议。会上，分局总结并分析了此次义齿生产企业专项突击检查中发觉的问题，通报了违法行为。针对“未取得产品注册证生产销售”、“擅自变更生产地址”等问题，分局重点强调：定制式义齿生产企业应取得《医疗器械产品注册证》后方能生产销售，不得擅自变更医疗器械注册地址、生产场所进行生产销售，不得接受无执业资格的医疗机构或个人托付为其加工定制式义齿以及不得运用未经注册的义齿材料加工定制式义齿。同时，对参会人员进行了法规培训，并要求企业要增加自律意识和质量意识，加强自身管理，以确保质量管理体系的有效运行。

为进一步规范口腔义齿生产行为，近日，安庆市食品药品监督管理局组织人员对定制式义齿生产企业开展“回头看”专项检查，检查重点是企业的生产质量管理体系运行状况、主要原材料的资质、产品出厂检验报告以及人员培训等状况。

从检查结果来看，各企业生产质量管理体系

运行逐步规范，多数企业的原料购进验收记录、生产检验记录较齐全，企业生产技术人员，质量管理人员在职在岗。但也存在少数企业未严格执行生产操作规程、检验记录不规范等状况，检查人员已进行现场指导并督促整改。

通过开展“回头看”专项检查，安庆市义齿生产企业提高了《医疗器械生产质量管理规范》意识，促进了生产行为的规范，完善了相关软件资料和记录，基本达到了专项检查的效果。

医疗器械质量经理工作总结9

依据省食品药品监督管理局下发的《xx年全省医疗器械监管工作要点》（x食药监械〔20xx〕xx号）要求，上半年，我局坚持以科学发展观为指导，以“创先争优”活动为载体，不断强化监管，优化服务，取得了主动成效，现总结报告如下。

一、我市医疗器械监管工作基本现状

1-6月，我市医疗器械经营企业新增经营企业xx（批发企业新增x家）家，注销x家，目前持有《医疗器械经营许可证》经营总计xx家。截止6月30日，我市医疗器械生产企业xx家，其中三类生产企业x家，二类生产企业xx家，一类生产企业x家，主要生产产品为：三类，医用激光仪器设备、手术室、急救室、诊疗室设备及器具、医用高分子材料及制品、临床检验分析仪器等；二类，医用化验和基础设备器具、定制式义齿，医用卫生材料及敷料等；一类：病房护理设备及器具、一次性运用pe薄膜手套、一次性运用塑料指套、中医艾灸器等。1-6月我市一类医疗器械新注册品种x个，重新注册品种x个。

二、上半年医疗器械工作开展状况

1、开展高风险医疗器械专项检查。依据全省食品药品监管会议精神，和省局《xx年全省医疗器械监管工作要点》的要求，我局于4月至6月在全市范围内开展了高风险医疗器械的专项检查，旨在督促企业完善质量管理，严厉查处违法违规生产、经营行为，深化医疗器械平安专项整治。本次专项检查实行企业自查和飞行检查相结合的方式，对高风险医疗器械生产、经营企业的质量人员是否做到在职在岗、营业场所和仓库是否与证照相符、首营审核执行状况、进货企业资质审查执行状况等进行了全面的检查。对检查中发觉的问题，我局刚好下发责令改正通知，并进行跟踪复查，有效地保障了全市高风险医疗器械的平安有效。

2、开展隐形眼镜专项整治。针对隐形眼镜违规经营行为有所抬头，我局部署开展了隐形眼镜经营企业专项整治行动，4月底，我局组织召开市区隐形眼镜经营企业专项整治培训会，就如何规范经营隐形眼镜及护理液产品进行了培训，并就隐形眼镜专项整治进行了详细部署。5-6月，我局先后组织人员对市区范围内的隐形眼镜经营企业进行了全面排查，重点对各企业供货资质、四合一台帐、质管人员在职在岗状况、验配设施设备等进行了检查。通过整治，各隐形眼镜经营企业经营行为得到有效规范，各企业负责人的遵守法律经营意识明显提高。

3、开展分子筛制氧设备专项检查。据省局《安徽省医疗机构在用分子筛制氧设备专项检查方案》（x食药监械〔20xx〕xx号）要求，我局高度重视，仔细实施，较好地完成了分子筛制氧设备专项检查工作。

一是快速摸底，全面排查。省局发布专项检查方案以后，我局马上在全市范围内开展摸底调查工作，对市区内的医疗机构进行逐一摸排，以最快的速度驾驭运用分子筛制氧设备医疗机构的基本状况。经过排查，最终确定全市范围内运用分子筛制氧设备的医疗机构仅“xx县医院”一家。

二是加强联动，督促自查。落实联络员制度，强化与x县食品药品监督管理局的联动，刚好传达专项检查方案的内容和要求，并主动督促x县人民医院做好自查工作，刚好上报自查材料。

三是实地检查，规范整改。6月初，我局由分管副局长带队，亲自赴x县人民医院进行现场检查。对分子筛制氧设备注册证资料、制氧设备培训记录、修理保养记录、氧浓度监测记录、是否在省局备案等进行了检查。对检查中存在的问题，已责令该院马上整改。

4.推动医疗器械生产质量管理规范培训。依据省局医疗器械生产质量规范培训班的相关要求及部署，5月初，我局组织召开全市医疗器械生产企业座谈会，主动推动医疗器械生产质量管理规范认证工作，为规范的实施进行宣扬发动。通过此次会议，全面传达了省局和国家局实施医疗器械生产质量管理规范的有关要求，并对医疗器械的产业现状，将来的发展趋势进行了介绍和分析，进一步强调了推动质量管理规范的重要性和紧迫性，还对规范中的条款进行逐条讲解分析，向企业转发了相关文件，要求各企业仔细组织学习，提前打算，特殊是做好人员培训、体系完善、硬件改造、设备更新等工作，尽早启动和加快推动实施医疗器械生产质量规范工作。

5.强化医疗器械不良事务监测。上半年，我局医疗器械不良事务监测工作持续不懈，一是不断强化部门联动，主动与各县药监局，各区卫生局、市区各二级以上医疗机构以及市医疗器械不良事务监测中心的联系，保证不良事务监测信息刚好传递，拓展不良事务监测渠道。二是强化培训工作，3月底，我局组织召开了xx年医疗器械不良事务监测工作培训座谈会，会议通报了xx年度医疗器械不良事务

监测工作状况，分析上年度监测工作存在的问题，部署了xx年度医疗器械监测工作的重点，并对医疗器械不良事务监测系统网上报送详细方法进行了培训，要求各单位一是全面推动不良事务监测网上报送工作，实现不良事务报告100%网上报送。

医疗器械质量经理工作总结10

自进入上海诺诚半年多的时间里，承蒙公司各位领导，同事们的关切、照看，使我对这个行业有了肯定的相识，对工作方法等也有了肯定的见解，并且在工作里不断地找寻自己的不足并加以改正，提高了自己的业务实力，现将本人在此期间工作职责，工作内容，工作流程做以简洁总结：

一、工作职责

1、建立负责区域的医院档案，定期进行跟踪探望。

2、建立负责区域的经销商档案，定期电话、上门探望，建立关系，做好公司桥梁工作，保证公司产品的正常销售。

3、对所辖区域内销售额负责，达到上级交给的销售指标任务。

4、主动了解竞争产品，收集并记录竞争对手信息，努力做好知己知彼。

二、工作内容

1、根据公司的要求完成工作日报，并做好相关市场信息的录入。

2、定期探望区域内的目标客户，了解他们的需求并供应合理的解决方案。

3、努力提高自身的专业学问，通过个人专业销售推广，树立良好的公司和产品形象。

4、协作公司做好学术会议的推广，向医院相关人员传递产品学问和信息，以提高产品的市场占有份额。

5、完成销售经理下达的销售任务，影响并劝服区域内的经销商举荐购买公司产品。

三、工作流程

1、遵守公司规章制度，按时出勤，按时参与各种会议。

2、仔细对待上级交给的任务，协作销售经理做好区域销售工作。

3、每天根据公司要求仔细做好CRM日程任务、工作日报的填写，并不断补充销售机会及竞争对手信息。

4、独立开发资源，努力完成上级交给的任务。

5、进行有安排的行程探望，每天最少两家客户，提前打算每次探望相关工作，以提高工作效率。

6、做好医院、经销商客户表，仔细做好每一次上门及电话回访内容，不定期电话探望经销商，提高公司形象，让经销商协作我们完成销售任务。

7、最大力度劝服院方、经销商等选购 人员购买公司的产品，以渐渐达到个人的销售目标，使公司投入取得最大效益。

8、指导客户正确应用公司的产品，使应用产品的客户、经销商取得最佳的效果，确保以后的再次合作。

9、收集供应市场综合信息，包括供应竞争对手的产品及市场信息，供公司决策之用。

以上是我自己总结的工作职责等内容，有漏掉或不妥之处，还望公司领导多多指引，祝上海诺诚公司前程似锦！飞黄腾达！

医疗器械质量经理工作总结11

经过一年的努力，并在市场部的和各位经理的大力支持协作下，取得了长足的进步。这里我代表公司安徽区销售向战斗在销售第一线的业务人员、各位经理、各位老总表示诚心的感谢以及最真挚的问候：你们辛苦了！同时也向赐予我们销售系统大力支持协作的市场部，财务，前台等表示诚心的感谢。

回顾20xx年，我们致力于安徽客户关系上挖潜增效，主动创建以效益为中心VIP客户，期间，我们取得的成就就是销售系统从内到外的利益感、责任感增加了。但是，在安徽医改大环境和政策的影响下，没能得到很好的汇报，可以说，过的很艰难这一年。

一、20xx年销售业绩状况

xxDR1台，xxCT一台，ttDR一台。完全没有达到预期，整个FY市VIP客户中大设备基本没发生。市场可谓惨淡至极。

二、一年工作

1、会议接待状况：安徽区共接待客户7批；尤其是2次全国性大型会议，为此克服了许多其他工作接触不到的，不可思议的困难，在各种压力下，较好的完成了本职工作，为客户关系的发展，作出了重要铺垫。

2、人事关系问题上，为公司招来2批次8人，公司最终留下6人。虽然短暂没有产出，但是从他们身上，明显看到了十足的进步，尤其是责任心的提升，信任13年的时候，他们会用实际行动为公司创建利益证明自己。

三、目前销售工作中存在的主要问题

1、因上半年费用的较差约束性，盲目性比较大，导致给效益及公司的利益带来了负面影响。经过几次z总、h总、会计的提点，我在费用支出上严格要求自己，提高了费用支出的合理性和科学性，经过下半年的运行起到了较好的效果。但是由于我大局观把握整体的水平还不高，费用限制问题还达不到我预想的目的。比如，如何解决因如何把握客户的喜好，针对性选择的性价比的礼品，因我每次打算都比较仓促，没能充分去思索，导致许多不必要的奢侈。明年，我会好好打算一下，肯定要严格把控支出这一块，做到利益化！

2、我特别想借机检讨并且引以为例，希望广阔新员工们可以通过我的例子，以后不要走弯路，就是在公司供应的任何书面性文件，必需要严格的审核，尤其是合同上，哪怕是一个字一个字的看，也要确定他的精确性。因为，尤其是数字上，一个小数点的错误。公司会担当巨大的额外费用，一个选配软件的添加，医院没照看到的人都会和我们斤斤计较，公司也会担当额外的巨大支出。我总结过，须要仔细看是第一步，其次步，不明白的不懂得，问，解决，标记，决不能将错误带出公司。

我分析造成这种状况的缘由有以下几条：

A、大环境的影响，安徽医改，明文规定禁止选购 任何大型医疗设备。没方法限制，导致许多订单流产，未能按安排进行。

B、对于VIP客户，竞争日趋激烈，一批做药企业进入；由于其常年和医院的合作关系，经营成本低，相对而言，在汇报和效果是高的，这对我公司销售水平较高的影响是不容忽视的。

C、社会关系不足以吸引客户。大家都很清晰，社会关系强，就有产品强、企业强、无疑能够在竞争过程中占据有利地位。由于社会关系的不足，无疑会增大销售费用，尤其对于飞利浦，东芝这种每一单都像偷鸡摸狗却能牢牢限制住医院的竞争对手。

D、在项目投入上缺乏安排性。我对项目的投入上，缺少前期必要的分析推断以及过程中各个环节的把握，往往进展到项目后期，发觉不少的问题，如不照错误去执行，则前功尽弃，造成这样一种骑虎难下的局面。而有些真正须要投入的项目反而缺乏资金和精力的投入。对于业务费用支出的把握上，我没能做到特别精确，但是至少须要经过较全面的考虑，再作出确定。

三、团队的问题：

1、主管与下属缺乏沟通，公司决策意图难以为广阔员工充分理解，员工对公司的困难，办事处的困难估计不足，造成管理错位。

2、对失败项目未做深化总结，一个业务员犯了错误，在另一个业务员身上重复犯错误。体现不出公司的团队作用。

3、对竞争对手的分析不多，局限于个别项目，个别业务员的反映。很少有集体探讨对手策略和对手产品的机会。

3、业务员单兵作战。对于一个区域的业务开发过分依靠于一个业务员的实力。也就是说一个业务员的业务水平就是一个区域的市场开发水平。在公司新同事比较多的现状下，形成不了市场开发的强势局面。

4、学习意识薄弱，未能形成良好的学习气氛，技术水平代表了不了公司的专业和技术水平。

5、业务人员流失，聘请工作困难大，影响了公司的区域和业绩稳定性。

6、对于大项目的操作阅历不足，公司整体的资源没有充分发挥出来。

我今日把这些困扰团队和个人销售工作的问题提出来，是不好看。经过了这一年来，我们在经验了切肤之痛后，必需以踏踏实实做事的方法寻求我们将来的发展道路。

四、明年及至今后的安排及组织实施的措施。

明年即20xx年公司销售业绩指标如下。明年指标1000万，明年保底指标800万。

指标是提出来了，大家会觉得高，但这是市场形式所迫。市场竞争的惨烈已经把我们逼到这一步，要达到去年前年的利润点，唯有走重点专攻的路子上来，必需充分发挥品牌与销售队伍的优势，以订单总量的提高，市场份额的扩大来维持或提高公司销售系统的利润水平。为此，明年我的的中心任务当是：专攻订单VIP客户3~5家，分销意识和找寻工作必需加强。

过去我们的公司好比一架马车，各种资源好比拉车的马，马车上的重量并不太重，但拉车的马却为眼前的一点点利益，朝各个方向拉。结果车子只能缓缓地朝一个方向走走，又朝一个方向走走，走半天，可没前进多少。今日，我们面临如此激烈的竞争环境，要做的事无疑是明确马车的方向，将每匹马朝一个方向赶，同时合理的加载加量，让马车轻快地跑起来。磨刀不误砍柴工

通过对20xx年订单的分析，我们直销占据公司销售额的90%。这意味着公司特色型还达不到足以吸引每一家顾客的效果，这里我们暂且不去分析，是价位缘由呢？质量缘由呢？还是销售方式产生的缘由？但是至少我们可以看出GE品牌效应，以及强大的销售力气、这两者发挥出的作用应是最主要的。如何更有效的发挥销售网络的力气和提高GE品牌效应，是我们明年业绩总量更上一个台阶，顺当完成销售安排的关键。规模化销售并不是单方面的通过简洁的人数增加或区域增加达到的，而是通过有机的把握市场、品牌、人员和数量、质量捏合在一起，形成销售强势达到的。

要达到这一效果，首先我们必需解决前面提到的业务员单兵作战的问题。业务员单兵作战，对我们二级市场的开发影响很大。业务员单兵作战就等于组织涣散，其结果是不同实力之间的业务员缺乏协作，不能充分利用各有所长的业务员的实力。不同市场间的业务员缺乏协调协作，使市场被人为的分割，难以形成统一的大市场。同时，也极有可能因为利益方面的缘由，导致相临市场间的磨擦，当市场一旦被牢牢打上业务员个人印讫时，它的潜力将会以业务员实力为限。单兵作战的另一危害是突出业务员个人作用，淡化业务员群体作用。个人的力气总是有限的，假如我们不能够将业务员组织起来作为一个群体发生作用，那就意味着在业务工作中缺乏爆发力，形成不了销售强势，对我们能否长期占据市场影响很大。所以在明年的市场分解，我们希望是有机的分解，充分考虑到不同市场的相互协作以及业务员之间的相互协作，尤其对于二级市场的开发，市场部和各经理必需起到有效的组织、协调作用，让团队高速有效的运营起来，充分发挥“1+1＞2”的作用。

明年的工作任务是艰难的，要做的事情特别多，要完成销售安排不是靠抓一个销售系统就能做好的。前面我们讲到以“多匹马往一个方向用劲”的设想，就是希望公司的决策层，决心一下，旗帜往这一插，各个部门、各路兵马不再瞻前顾后、瞻前顾后，而是齐心向前，前仆后继，不完成任务决不罢休。

医疗器械质量经理工作总结12

消退公众用械平安隐患，我区根据国家总局、省及市食品药品监督管理局关于开展医疗器械“五整治”专项行动的工作部署，对辖区内医疗器械经营运用单位进行了有效的整顿和规范，现将专项整治工作总结如下：

一、加强组织领导，落实整治责任

我局把深化开展医疗器械专项整治工作作为今年医疗器械平安监管的重要内容，为确保专项整治工作落到实处，不走过场，我局成立了以局长为组长、分管局长为副组长，各相关科室负责人为成员的医疗器械平安专项整治工作领导小组，办公室设在药械化监管科。同时结合我区实际，制定下发了《区医疗器械“五整治”专项行动工作实施方案》（宜伍食药监15号）文件，明确了整治工作的指导思想、整治目标、主要任务、整治措施和工作要求，对专项整治的工作步骤和时间支配进行了细化，坚持做到工作有目标、监督有记录、查处有案卷、举报有回音。我局定期召开领导小组会议,探讨解决专项整治推动中遇到的问题。

二、做好宣扬动员，营造良好氛围

在市局“五整治”专项行动实施方案出台后，我局通过医疗机构监管和药店监管QQ群上通知、公告等形式，刚好将专项行动时间、内容及要求告知医疗器械生产经营及运用单位，要求各单位增加责随意识、法律意识和自律意识，仔细开展自查自纠。主动与新闻媒体沟通，通过多种方式报道专项行动工作进展。在专项检查中，执法人员以督促检查和教化培训相结合，注意加强对医疗器械从业人员《医疗器械监督管理条例》等医疗器械相关法律法规的宣扬，从而进一步提高了从业人员的遵守法律意识和责随意识；实行发放宣扬资料、现场示范、当场指导等形式，提高医疗器械从业人员管理运用水平，要求医疗器械经营运用单位建立医疗器械选购 、验收、运用、养护、销售、销毁等制度，严格执行并做好记录，从源头上限制医疗器械的质量。通过检查与宣扬、检查与服务的有机结合，进一步提高了医疗器械经营运用单位的用械质量平安意识和水平，切实保障了群众用械平安有效。

三、突出工作重点，开展集中整治

在医疗器械“五整治”专项检查工作中，我局克服人员少、力气单薄等问题，坚持与中药饮片、终止妊娠药品、个体诊所药品等专项整治活动相结合，实行自查与监督检查相结合的工作方式，在辖区内开展“横向到边、纵向究竟”的全面检查。

（一）组织辖区内医疗器械经营、运用单位开展自查自纠工作。根据市局专项整治工作的要求和我局对专项整治工作的总体支配，要求辖区内的医疗器械经营、运用单位对器械的购进渠道、验收记录、销售记录、销毁记录、《医疗器械经营许可证》上核准的经营范围、执行医疗器械不良事务的监测和报告制度、购进医疗器械索要的合格证明以及从业人员体检等方面进行自查，并要求各器械经营、运用单位对自查中发觉的问题严格按相关法规要求整改到位，确保各自所经营、运用的医疗器械合法、平安、有效。

（二）结合日常监督检查工作对辖区内医疗器械经营、运用单位自查整改状况进行了全面的监督检查。在专项整治过程中，对单位存在的一般性问题进行指导，督促整改到位，发觉违法违规行为，依法依规调查处理。截至7月28日，我局共出动执法人员580人次，出动车210辆次检查医疗器械经营企业106家、运用单位120家，责令整改6家，群众投诉举报6件，立案1件，媒体宣扬2次，罚没款2万元（还未结案）。

（三）加大案件的查办力度。我局20xx年4月23日依据河南省滑县食品药品监督管理局协查函，对本辖区的区南北天城万隆口腔门诊部史军的经营场所进行检查，发觉该门诊部购进120支牙科车针无注册证号、无供货单位资质证件和随货同行票据,局领导高度重视组织工作人员立案调查，在调查过程中，当事人为了躲避惩罚，不协作调查，设置重重障碍并诬陷和诽谤执法人员，我局并没有因为各种困难和阻力而放弃调查，进一步加大力度对此案进行查处，目前已对当事人下达行政惩罚确定书，没收车针120支并罚款2万元。我局以此案件为契机，对辖区口腔诊所进行了专项检查，对检查中存在的状况要求其单位进行了整改，进一步规范了各医疗机构用械行为。

四、存在问题

（一）购进验收环节。部分医疗机构和医疗器械经营企业普遍在购进医疗器械时不留意查验对方的资质证明，只索要供货方《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》、产品注册证和合格证明，未对资质进行具体的审核，导致部分资质证明文件过期或收集不全。

（二）无单独的医疗器械仓库和医疗器械陈设区。部分医疗机构没有医疗器械专用仓库，医疗器械一般都放在药品库房内，且无明显标记。

（三）一次性运用无菌医疗器械销毁记录不规范。在检查中发觉，部分个体诊所都没有建立销毁记录，且建立的记录只写明白销毁的详细数量，其他内容信息记录不全。

（四）医疗器械经营、运用人员法律意识淡薄，对医疗器械管理的重视程度不够。

五、下阶段工作要求

（一）要严格根据《市医疗器械“五整治”专项行动实施方案的通知》要求抓好阶段性工作的推动，树立问题导向，加大案件查办力度，对违法行为要一查究竟，绝不姑息，切实解决一些影响公众平安的突出问题，达到整治一类产品规范一种行为的目的，切实保障公众用械平安。

（二）加大宣扬培训力度，提高医疗器械经营、运用者的素养。在以后的工作中我们要加大对医疗器械相关法律法规学问的宣扬和培训力度，使他们能够刚好了解和驾驭国家在医疗器械方面的相关规定，从而提高医疗器械经营、运用者的实力和水平。

（三）主动开展调查探讨，探究医疗器械监管工作的长效机制。医疗器械的监管是一项专业性很强的工作，因其品种多，性能困难，经营运用具有特定的专业性，因此，我们要在日常监管工作中主动开展调研工作，探究和寻求科学的监管方法。

医疗器械质量经理工作总结13

医疗卫生改革的最终目标是要以较低廉的费用为病人供应较优质的医疗服务。近几年来，我院和其它市级综合性医院一样，成为了我市医疗卫生工作的基本组成部分，而且形成了独有的妇幼医疗卫生工作体系，在为全区妇女儿童供应质优价廉的医药医疗保健服务、继承发展医药学术和培育医药人才方面作了不懈的努力。在20xx年，我院坚持以病人为中心的服务理念，以提高医疗质量、合理收费、降低医疗费用为落脚点，努力为广阔患者供应优质的医疗服务。

一、加强医疗质量管理，保证和提高医疗服务质量

（一）医疗质量管理是医院管理的核心，提高医疗质量是管理医院根本目的。医疗质量是医院的生命线，医疗水平的凹凸、医疗质量的优劣干脆关系到医院的生存和发展。近些年，我院在医疗质量服务的基础上，把削减医疗质量缺陷，刚好排查、消退医疗平安隐患，削减医疗事故争议，杜绝医疗事故当作重中之重的工作。我院严把医疗质量关，各科室严格执行各项规章制度，规范诊疗行为，坚持首诊负责制、三级查房制、疑难病人会诊、重危病人及术前术后探