天舒胶囊联合针灸治疗慢性偏头痛的疗效观察

天舒胶囊联合针灸治疗慢性偏头痛的疗效观察

头痛给患者、家庭和社会带来了沉重的负担。如果我们不能及时有效地控制头痛的发作，慢性头痛也会导致临床脑结构的病变，从而增加缺氧和瘫痪的风险。偏头痛的治疗主要采用药物疗法,但最近祖国传统医学-针灸治疗偏头痛日益受到关注,本文通过比较盐酸氟桂利嗪联合天舒胶囊(药物治疗)和针灸(非药物治疗)两种方法治疗慢性偏头痛患者的效果和费用,进行两种方法的成本-效益分析,为将慢性偏头痛患者纳入城镇医疗保险慢性病范围奠定理论基础。1药物治疗慢性失血性病患者的年龄分布本组患者为2012年6月至2012年12月在江苏大学附属医院神经内科头痛专病门诊就诊的患者,诊断符合国际头痛协会于2004年所制定的《国际头痛分类及诊断标准》第2版(ICHD-Ⅱ)标准;所有患者均行头颅CT和/或MRI、头颅多普勒超声、血常规及肝肾功能等检查排除了脑出血、脑栓塞、蛛网膜下腔出血以及合并有感染、肿瘤、肝肾疾病、糖尿病及其他代谢免疫性疾病。总计120例的慢性偏头痛患者随机分为两组,一组为药物治疗组,另一组为非药物治疗组(给予每周≥3次的针灸治疗)。疗程均为4个月,最终剔除脱落者,每组随机选取42例,进行两种偏头痛治疗方法的成本-效果分析。在最终入组的药物治疗慢性偏头痛患者中,男性15例、女性27例,平均年龄(39.22±8.74)岁;非药物治疗组中,男性14例、女性28例,平均年龄(38.53±9.20)岁。所有患者均签订知情同意书,并记录头痛日记。2方法2.1数据收集与统计分析(1)取穴:以足少阳胆经、手少阳三焦经为主,取太阳、风池、率谷、外关、列缺、中渚等穴位;肝阳上亢加太冲、行间;虚阳上扰者加太溪、三阴交;风痰阻络者加侠溪、阿是穴。(2)刺法:患者取坐位,常规消毒后,用1.5寸毫针,针尖从太阳穴呈15°角向率谷透刺,进针深度1.5~2.0寸,再从头部百会穴开始由上而下依次进针,得气后行捻转手法,留针30min,频率与强度以患者能耐受为度。其中实证用泻法,气血不足用补法。在纸上面划一条10cm的横线,横线的一端为0,表示无痛;另一端为10,表示剧痛;中间部分表示不同程度的疼痛。让病人根据自我感觉在横线上划一记号,表示疼痛的程度。应用SPSS16.0统计软件进行数据分析。所有数据以ue0af±s表示,组间比较采用t检验、组内治疗前后比较采用配对t检验。以P<0.05为显著性检验水准。3两组患者治疗前后vas比较采用氟桂利嗪联合天舒胶囊的药物治疗与针灸治疗前视觉模拟量表(VAS)比较无差异(P>0.05),经过两种方法治疗,所有慢性偏头痛患者的VAS较治疗前均有明显的下降(P<0.01),但治疗后两组VAS比较并无差异(P>0.05)(见表1)。3.2副作用所有入组的慢性偏头痛患者经过药物和非药物治疗,均未见不良反应。3.3药物治疗成本和敏感度分析成本是指某一治疗方案所消耗的有关资源的总价值,用货币单位表示,包括直接成本、间接成本、隐性成本。本研究的两种治疗方案中检查成本(头颅CT、头颅多普勒超声、血常规、肝肾功能等)相同,所以本研究所指的成本为药物(盐酸氟桂利嗪与天舒胶囊)和非药物(针灸)的费用。盐酸氟桂利嗪25.9元/盒、用量4盒,天舒胶囊52.5元/盒、用量24盒,故药物治疗偏头痛的成本为1363.6元;针灸40元/次,总次数超过45次的慢性偏头痛患者入组,故本研究最终随机选取的42例非药物治疗慢性偏头痛的平均成本为1940元。因此,两组方法治疗成本有差异(P<0.01)(此处的费用为药物降价前的费用)。当不同治疗方案在临床治疗效果方面差异无统计学意义(P>0.05)时,可采用最小成本分析法,即仅比较不同治疗方案之间的成本差异,成本最小者则为最优方案。本研究中的两组治疗方法在治疗前后自身对照比较,差异均有统计学意义(P<0.01);治疗后分别进行组间对照比较,两组差异均无统计学意义(P>0.05),故以最小成本法进行药物经济学评价。按照成本最小化原则,盐酸氟桂利嗪联合天舒胶囊的药物治疗手段在经济学上优于针灸的非药物治疗手段。在药物经济学研究中,所用变量不易准确测出,而数据不确定性也会导致结果产生偏倚。对敏感度进行分析就是要了解参与分析的数据发生的变化对结论的影响。如果参与分析的数据在一定限度内的改变并不影响分析的结论,就可以确认现有的分析是可信的。镇江市作为全国卫生体制改革试点城市,为了在诊疗过程中体现医务工作者的劳动价值,于2013年初取消了二、三级医院15%的药品加成,同时将针灸的费用提高了20%。再次进行敏感度分析,结果两组的治疗成本差异更加显著(P<0.001)。敏感度分析与最小成本分析一致,则说明总成本的浮动不会影响结果的分析。4天麻—讨论迄今为止,偏头痛的确切发病机制尚不清楚,主要有血管学说、神经血管学说、神经递质学说等。现今认为由于脑血管平滑肌细胞内钙离子浓度升高使血管平滑肌收缩,引起偏头痛发作。盐酸氟桂利嗪是一种脂溶性、长效、选择性钙离子通道拮抗剂,可通过血脑屏障与脑血管平滑肌上的电压依赖性钙通道上的高特异性点位相结合,使Ca2+内流减少,进而松弛血管平滑肌;氟桂利嗪也能阻止缺血神经细胞因钙超载引起的细胞破坏,抑制致痛物质的释放,提高神经细胞对缺氧的耐受能力,起到对抗5-羟色胺和组胺的作用,达到保护脑细胞并防止反应性颅内外血管扩张引起的头痛发作,可用于偏头痛的治疗。天舒胶囊主要成分为天麻和川芎,具有活血平肝之功效。天麻含有天麻苷、天麻多糖及钙、镁等多种微量元素,具有活血、行气、止痛等功效,主要用于治疗头痛、眩晕、中风等神经系统疾患。川芎有效成分为四甲基吡嗪,具有平肝潜阳、通经活络之功效;研究证实,川芎除具有阻滞钙通道的作用,还具有抑制血小板聚集、稳定血浆5-HT浓度、调节血栓素、降低血黏度、扩张脑血管等功效。本组资料显示,具有化瘀通络、祛风止痛、柔肝理气等作用的中成药天舒胶囊,联合西药钙离子通道阻滞药盐酸氟桂利嗪治疗偏头痛有协同相加作用。偏头痛中医属于“头风”范畴,张介宾注:“五脏六腑之精气,皆上升于头”,表明脑与人体内各脏腑的功能有着密切关系。研究证实,风、火、痰、瘀以及肝、脾、肾等脏腑功能失调可导致偏头痛的发生,可因情志不和、肝气不舒、郁而化火而致肝阳上亢;或因脾失健运、痰湿内生、上蒙清窍、清阳不升而致风痰阻络;或因气血运行不畅、虚阳上扰而致头痛。偏头痛临床上多表现为单侧或双侧额部、颞部疼痛,涉及少阳、阳明经循行区域,属少阳头痛。率谷穴属足少阳胆经,头维为足阳明经穴位,神庭、百会位于督脉,太阳为经外奇穴,诸穴合用共达活血通络止痛之功效。研究证实,偏头痛是由于脑血管舒缩功能障碍所致,而针刺能很好的调理偏头痛患者异常的脑血管舒缩功能。当今的医学模式已由单纯的生物医学模式转变为“生物-心理-社会-环境”相结合的医学模式,其目标由治愈疾病转变为预防疾病和防止疾病复发上。药物经济学的方法已越来越多地应用于疾病的防治研究中。当前,头痛(偏头痛、紧张性头痛)、心脑血管病等非传染性慢性疾病严重威胁着人类的健康,对这些疾病的防治对降低医疗费用的意义重大。本研究结果显示,氟桂利嗪联合天舒胶囊治疗慢性偏头痛的疗效等同于针灸非药物手段,两种治疗手段均无不良反应,但是药物治疗的最小成本要明显少于非药物手段,故可以将氟桂利嗪联合天舒胶囊治疗慢性偏头痛纳入城镇