氟康唑分散片

——国家基本药物目录产品氟康唑分散片产品介绍1整理ppt真菌

真菌是一大类具有细胞壁，不含叶绿素，没有根、茎、叶，营腐生或寄生生活的真核微生物。仅少数类群为单细胞、其余为多细胞，大多数呈分枝或不分枝的丝状体，能进行有性和无性繁殖的真核微生物2整理ppt真菌的作用真菌的种类很多，目前已知的有十万余种医药生产制酱酿酒食品真菌用途3整理ppt真菌分类真菌分为三个类群：

1、酵母样真菌(酵母菌)；

2、丝状真菌(霉菌);3、担子菌4整理ppt酵母菌酵母菌

个体类似于细菌，大多数呈单细胞状态，不形成真正的菌丝；但有的酵母菌所形成的芽体可依次相互连接，就象是丝状，我们称之为假菌丝5整理ppt霉菌

霉菌凡是能在基质上形成绒毛状、蜘蛛网状或絮状菌丝体的真菌都叫霉菌。霉菌在自然界中分布很广，种类繁多，大约有四万余种，是数量最多的一类微生物。6整理ppt霉菌霉菌由两部分组成，即：菌丝和孢子7整理ppt真菌的致病性许多真菌可致动植物、人类的疾病

植物：锈病、黑穗病等

动物：（1）感染性真菌，如假皮疽组织胞浆菌，皮肤丝状菌等；（2）中毒性真菌，如分隔葡萄穗菌，链孢霉等；（3）两种致病作用兼而有之，如烟曲霉等8整理ppt真菌感染真菌感染分表浅部感染和深部感染表浅部感染：由各种皮肤癣菌引起，主要侵犯皮肤、毛发等，引起手足癣、体癣、股癣等，治疗药物主要为表浅部抗真菌药和外用抗真菌药深部感染：主要侵犯内脏器官和深部组织，用深部抗真菌药治疗9整理ppt易患真菌的人群容易患真菌病的人群：免疫系统严重受损（HIV感染者、器官移植者和白血病者）

入住重症监护病房者易患念珠菌病（患全身性曲霉菌病者死亡率高达85%，患血液性念珠菌病者死亡率可达40%.）10整理ppt抗真菌药发展目前国内外已开发上市的抗真菌药物有：

多烯类（两性霉素B，现有脂质体制剂）

三唑类（第一代：氟康唑、咪康唑、益康唑、伊曲康唑和酮康唑等；第二代：伏立康唑、帕沙康唑）

烷基胺类（特比萘芬）

棘白菌素（卡帕芬净、米卡民、阿尼芬净）11整理ppt抗真菌药机理干扰真菌细胞膜麦角固醇合成的抗真菌药作用机制较为清楚：（1）角鲨烯环氧化酶以角鲨烯为底物，催化产生羊毛固醇，丙烯胺类药物如特比萘芬是该酶的特异型抑制剂（2）羊毛固醇在真菌的细胞色素P-450依赖性14-α-去甲基酶催化下，生成14-去甲基羊毛固醇，左肋抗真菌药是该酶的特异性抑制药（3）14-去甲基羊毛固醇在14为还原酶以及7-8位异构酶的作用下，生成终产物麦角固醇，吗啉类抗真菌药阿莫罗芬可同时抑制这两个关键酶12整理ppt氟康唑氟康唑为广谱抗真菌药，体内抗真菌作用比酮康唑强10～20倍临床用于治疗假丝酵母菌病（食管、口腔、阴道）；对多数真菌（隐球菌、粗球孢子菌和假丝酵母菌等）性脑膜炎疗效显著在三唑类药物中，氟康唑的不良反应最少，耐受性较好13整理ppt氟康唑----化学结构a-（2,4-二氟苯基）-a-（1H-1,2,4-三唑-1-基甲基）-1H-1，2,4-三唑-1-基乙醇14整理ppt产品介绍氟康唑分散片是水溶性抗真菌药物，高度选择抑制真菌的细胞色素P450，对新型隐球菌、白色念珠菌及其他念珠菌、黄曲菌、皮炎芽生菌等有抗菌作用。临床常用于敏感菌所致的各种真菌感染，如隐球菌性脑膜炎、复发性口咽念珠菌病等该药具有高效、低毒的优点，既可口服又可静脉给药，口服吸收良好，且不受食物、抗酸药、H2受体阻滞药的影响空腹口服本品可吸收给药量的90％15整理ppt剂型特点氟康唑片剂分散片崩解时间<15min<3min粒度<2mm<850μm溶出度60min内有效成份溶出50%30min内有效成份溶出80%结果分散片溶出速率快,溶出度高,生物利用度高16整理ppt氟康唑制剂体外溶出率比较氟康唑分散片比氟康唑胶囊崩解迅速、吸收快、生物利用度高17整理ppt

口服氟康唑制剂后平均血药浓度-时间曲线结论：氟康唑分散片比氟康唑胶囊吸收快、生物利用度高18整理ppt临床适应症主要应用于真菌感染的相关科室，比如皮肤科、妇科等临床科室

全身性念珠菌病：如包括念球菌血症、播撒性念球菌病及其他形式的侵入性念球菌感染

隐球菌病：包括隐球菌脑膜炎及其他部位（如肺、皮肤）隐球菌病。常用剂量为第1日400mg，以后每日200～400mg19整理ppt临床适应症

粘膜念珠菌病：包括口腔、咽部、食道，非侵入性支气管等粘膜念珠菌病、肺部念珠菌感染、念珠菌尿症、皮肤粘膜和慢性萎缩性口腔念珠菌症。常用剂量为第1日400mg，以后每日200mg。根据临床反应，可将日剂量增至400mg。疗程亦视临床反应而定

急性和复发性阴道念珠菌病：150mg一次单剂量口服

对接收放疗和化疗而容易发生真菌感染的白血病患者及其他恶性肿瘤患者，可用本品进行预防治疗20整理ppt临床适应症

皮肤真菌病：包括体癣、手癣足癣、花斑癣、头癣指趾癣。推荐剂量为每周150mg一次或每日50mg一次

皮肤着色真菌病：每日400～600mg，疗程4～6个月21整理ppt竞争优势及市场前景

目前，我国医院临床最常使用的抗全身性真菌感染药物仍为氟康唑和特比萘芬，其主要原因为：它们既有注射剂又有口服药，医生选择余地较大

价格相对较便宜，医生有长期临床使用的经验

氟康唑和特比萘芬在今后几年仍将是我国医院抗真菌药物市场的主力品种，这些药物不仅能作为真菌病的治疗药还可作为预防药物。22整理ppt竞争优势及市场前景我公司采用固体分散体技术研制的分散片，分散均匀性要求3min内完全溶散，粒度＜850um；溶出度要求在30min，有效成分溶出80%