2023年2324通过GLP认证的机构

GLP序机构名称 试验工程号单次给药毒性试验〔啮齿类、非啮齿类〕；屡次给药毒性试验〔啮齿类、非啮齿类〕；生殖毒性试验；

公告时间〔Ames、微核、染色体畸变〕；2023522〔第1中国药品生物制品检定〔国家 5．致癌试验；药物安全评价监测中心〕 免疫原性试验；安全性药理试验；毒代动力学试验。单次给药毒性试验〔啮齿类、非啮齿类〕；屡次给药毒性试验〔啮齿类、非啮齿类〕；生殖毒性试验；

号〕〔Ames、微核、染色体畸变〕；2023522〔第上海医药工业争论〔国家上海 5．致癌试验；药安全评价争论中心〕 免疫原性试验；安全性药理试验；毒代动力学试验。单次给药毒性试验〔啮齿类、非啮齿类〕；屡次给药毒性试验〔啮齿类、非啮齿类〕；生殖毒性试验；

1〕〔江苏省药物安全性评价中心〕

致癌试验；局部毒性试验；7．免疫原性试验；

1〕沈阳化工争论院安全评价中心2．屡次给药毒性试验〔啮齿类、非啮齿类〕； 1号〕中心〕

生殖毒性试验；遗传毒性试验；致癌试验；局部毒性试验；免疫原性试验；安全性药理试验；毒代动力学试验。单次给药毒性试验〔啮齿类、非啮齿类〕；屡次给药毒性试验〔啮齿类、非啮齿类〕；生殖毒性试验；评价中心〕

遗传毒性试验；致癌试验；局部毒性试验；7．免疫原性试验；生殖毒性试验；

2023318〔第2〕〔Ames、微核、染色体畸变〕；202383〔3中国科学院上海药物争论〔药 5．致癌试验；物安全评价争论中心〕 免疫原性试验；安全性药理试验；毒代动力学试验。〔药安局部毒性试验；全评价争论重点试验室〕

号〕号〕免疫原性试验；安全性药理试验。单次给药毒性试验〔啮齿类、非啮齿类〕；屡次给药毒性试验〔啮齿类〕；〔药安全评价争论重点试验室〕

生殖毒性试验；遗传毒性试验；局部毒性试验；免疫原性试验；安全性药理试验。生殖毒性试验；

号〕〔Ames、微核、染色体畸变〕；5．致癌试验；国家成都中药安全性评价中心 6号〕局部毒性试验；免疫原性试验；安全性药理试验；毒代动力学试验。单次给药毒性试验〔啮齿类、非啮齿类〕；屡次给药毒性试验〔啮齿类、非啮齿类〕；生殖毒性试验；吉林天药科技药物安全评价有限公司

致癌试验；局部毒性试验；免疫原性试验；安全性药理试验。

7〕北京协和建昊医药技术开发有2．屡次给药毒性试验〔啮齿类、非啮齿类〕；20231223〔第11限责任公〔中国医学科学院中 3．生殖毒性试验； 国协和医科大学药安全评价4．遗传毒性试验〔Ames、微核、染色体畸变〕；争论中心〕 5．致癌试验；局部毒性试验；免疫原性试验；安全性药理试验。单次给药毒性试验〔啮齿类、非啮齿类〕；屡次给药毒性试验〔啮齿类、非啮齿类〕；湖北省医药工业争论院有限公

生殖毒性试验；

2023124〔第4．遗传毒性试验〔Ames、微核、染色体畸变〕；司〔湖北省药物安全性评价中 8号〕局部毒性试验；心〕免疫原性试验；安全性药理试验。单次给药毒性试验〔啮齿类、非啮齿类〕屡次给药毒性试验〔啮齿类、非啮齿类〕；生殖毒性试验；〔Ames、微核、染色体畸变〕；军事医学科学院毒物药物争论 2023年2月6〔第95．致癌试验；所〔国家北京药物安全评价中 号〕局部毒性试验；心〕

免疫原性试验；安全性药理试验；依靠性试验；毒代动力学试验。单次给药毒性试验〔啮齿类、非啮齿类〕；202326〔第

〔啮齿类、非啮齿类〕。

10〕单次给药毒性试验〔啮齿类、非啮齿类〕屡次给药毒性试验〔啮齿类、非啮齿类〕；202375〔第15北京昭衍药争论中心 3．生殖毒性试验； 4．遗传毒性试验〔Ames、微核、染色体畸变〕；致癌试验；局部毒性试验；免疫原性试验；安全性药理试验。〔药物安全性评价中心〕

单次给药毒性试验〔啮齿类〕；屡次给药毒性试验〔啮齿类〕

2023320〔第12〕单次给药毒性试验〔啮齿类、非啮齿类〕；山东省医药工业争论〔药物安 局部毒性试验；全性评价中心〕 免疫原性试验；5．安全性药理试验单次给药毒性试验〔啮齿类、非啮齿类〕

2023320〔第12〕〔药物安全性

生殖毒性试验；

2023320〔第

、微核、染色体畸变〕；局部毒性试验；免疫原性试验；安全性药理试验。

12〕〕

单次给药毒性试验〔啮齿类〕；屡次给药毒性试验〔啮齿类〕；局部毒性试验。

2023320〔第12〕四川抗菌素工业争论全部限公2．屡次给药毒性试验〔啮齿类、非啮齿类〕；2023320〔第20〔国药控股安全性评价争论中心〕

生殖毒性试验；〔Ames、微核、染色体畸变〕；致癌试验；

12〕局部毒性试验；免疫原性试验；安全性药理试验；毒代动力学试验。单次给药毒性试验〔啮齿类、非啮齿类〕；上海中医药大〔药物安全评价 局部毒性试验；争论中心〕 免疫原性试验；安全性药理试验；毒代动力学试验。单次给药毒性试验〔啮齿类、非啮齿类〕生殖毒性试验；

2023727〔第13〕其次军医大〔药物安全性评价4．遗传毒性试验〔Ames、微核、染色体畸变〕；中心〕 5．局部毒性试验；免疫原性试验；安全性药理试验。单次和屡次给药毒性试验〔啮齿类〕

14〕23品安全性评价争论所〕

〔非啮齿类，不包括灵长类〕生殖毒性试验遗传毒性试验〔Ames、微核、染色体畸变〕局部毒性试验

20230404〔15〕GLP07001001中国医学科学院试验动物争论24

单次和屡次给药毒性试验〔非啮齿类〕

20230404〔15〕所 2.安全性药理试验GLP07002023天津药物争论〔天津市药安 1.单次和屡次给药毒性试验〔啮齿类〕 2023年04月04日25全评价争论中心〕 2.单次和屡次给药毒性试验〔非啮齿类，不包括 〔第15号〕灵长类〕 GLP07003003局部毒性试验安全性药理试验毒代动力学试验单次和屡次给药毒性试验〔啮齿类〕广州中医药大学科技产业园有26〔南方药物安全性评价中心〕27全评价中心〕28价中心〕

〔非啮齿类，不包括灵长类〕局部毒性试验生殖毒性试验遗传毒性试验〔Ames、微核、染色体畸变〕单次和屡次给药毒性试验〔啮齿类〕局部毒性试验免疫原性试验安全性药理试验单次和屡次给药毒性试验〔啮齿类〕局部毒性试验免疫原性试验〔过敏试验〕

20231210〔第16〕GLP0700400420231210〔第16〕GLP0700500520230804〔第17〕GLP08001006〔药安全评29价中心〕

单次和屡次给药毒性试验〔啮齿类〕局部毒性试验单次和屡次给药毒性试验〔啮齿类〕；

20230804〔第17〕GLP08002023〔非啮齿类，不包括灵长类〕；山东大〔药评价中心药物安 3．生殖毒性试验； 2023年12月31〔第30全性评价试验室〕 4．遗传毒性试验〔Ames、微核、染色体畸变〕；18号〕GLP08003008局部毒性试验；免疫原性试验；安全性药理试验。上海市打算生育科学争论〔中 1．单次和屡次给药毒性试验〔啮齿类〕； 2023年03月20〔第31灵长类〕；灵长类〕；4．遗传毒性试验〔Ames、微核、染色体畸变〕；5．局部毒性试验；6．免疫原性试验；7．安全性药理试验1．单次和屡次给药毒性试验〔啮齿类〕；2．单次和屡次给药毒性试验〔非啮齿类，不包括〔山东绿灵长类〕；20230320〔第32叶药物安全评价中心〕3．局部毒性试验；19号〕GLP090020234．免疫原性试验；5．毒代动力学试验20235序机构名称试验工程认证批件编号号1．单次和屡次给药毒性试验〔啮齿类〕序机构名称试验工程认证批件编号号1．单次和屡次给药毒性试验〔啮齿类〕2．单次和屡次给药毒性试验〔非啮齿类，不含2023826郑州大学〔郑州大学药物1灵长类〕〔22〕安全性评价争论中心〕3．局部毒性试验GLP090060144．毒代动力学试验1．单次和屡次给药毒性试验〔啮齿类〕2．单次和屡次给药毒性试验〔非啮齿类〕3．生殖毒性试验(IIIIII2023817浙江省医学科学院〔安全4．遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变、2 〔21〕性评价争论中心〕 小鼠淋巴瘤试验)GLP090050135．局部毒性试验6．免疫原性试验7．安全性药理试验1.单次和屡次给药毒性试验〔啮齿类〕2.(单次和屡次给药毒性试验〔非啮齿类，不包3重庆市中药争论院(重庆括灵长类〕3.生殖毒性试验(I2023629〔20〕市药物安全评价中心)4.局部毒性试验GLP090040125.免疫原性试验6.安全性药理试验4〔海南评价争论中心〕局部毒性试验；免疫原性试验；安全性药理试验。2023528〔24〕GLP1．单次和屡次给药毒性试验(啮齿类)；5海南省药品检验所〔安全性评价争论中心〕遗传毒性试验〔Ames、微核试验；局部毒性试验；2023528〔24〕GLP4．免疫原性试验。1．单次和屡次给药毒性试验(啮齿类)；6河北医科大学〔药安全评价争论中心〕2．单次和屡次给药毒性试验(非啮齿类，不包括灵长类)；2023528033．局部毒性试验；〔24〕GLP4．安全性药理试验。7苏州西山中科试验动物有1.单次和屡次给药毒性试验〔非啮齿类〕2023629〔20〕限公司GLP090030111.单次和屡次给药毒性试验(啮齿类)；8山东省医药工业争论所〔药物安全性评价中心〕2.长类)；2023326〔23〕GLP3.生殖毒性试验〔Ⅰ段；4.遗传毒性试验〔Ame、微核、染色体畸变；5.局部毒性试验；6.免疫原性试验；7.安全性药理试验。1.单次和屡次给药毒性试验(非啮齿类)；2.生殖毒性试验〔Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段；9天津药物争论院〔天津市药安全评价争论中心〕3.遗传毒性试验〔Ames、微核、染色体畸变、小鼠淋巴瘤试验；2023326〔23〕GLP4.致癌试验；5.免疫原性试验。1.单次和屡次给药毒性试验(啮齿类)；2.生殖毒性试验〔Ⅰ段、Ⅱ段；10四川省自然药物争论所〔安全性评价中心〕遗传毒性试验〔Ame、微核、染色体畸变；局部毒性试验；2023326〔23〕GLP5.免疫原性试验；6.安全性药理试验。11上海市食品药品检验所〔药物安全评价中心〕单次和屡次给药毒性试验(啮齿类)；局部毒性试验；免疫原性试验；安全性药理试验〔不含非啮齿类。2023326〔23〕GLP12〔海南局部毒性试验；2023528〔24〕评价争论中心〕免疫原性试验；安全性药理试验。GLP13海南省药品检验所〔安全遗传毒性试验〔Ames、微核试验；2023528〔24〕性评价争论中心〕3．局部毒性试验；GLP4．免疫原性试验。1．单次和屡次给药毒性试验(啮齿类)；14河北医科大学〔药安全2．单次和屡次给药毒性试验(非啮齿类，不包括灵长类)；2023528〔24〕评价争论中心〕3．局部毒性试验；GLP4．安全性药理试验。1.单次和屡次给药毒性试验(啮齿类)；2.灵长类)；15上海中医药大学〔药物安生殖毒性试验〔Ⅱ段；遗传毒性试验〔Ame、微核、染色体畸变；202397〔25〕全评价争论中心〕5.局部毒性试验；GLP6.免疫原性试验；7