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文档简介
科学研究院ISO9001-2015/GJB9001质量体系程序文件范例文件名称:设计评审控制程序生效日期:2022-05-21文件编号:页数/7生效版本:A0文件制修订记录NO制/修订日期修订编号制/修订内容版本页次12022-05-21-新制订A0核准审核制订1.0目的为提高和保证设计质量,在产品研制过程中应进行分级、分阶段的设计评审,以便及早发现和纠正设计缺陷。2.0范围适用于航天及军工产品的设计评审工作,其他项目的设计评审可参照执行。3.0术语和定义3.1设计评审为确定设计达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。3.2评审点合同(任务书)明确的控制节点,产品研制过程中确定的控制节点。4.0职责4.1科研管理部门负责组织整机级及以上设计评审,项目负责人负责组织单机及以下的设计评审。4.2项目负责人负责准备设计报告等被评审的文件,并组织落实评审意见。4.3质量管理员人员负责评审遗留问题和改进措施建议落实的跟踪检查。5.0管理内容和方法5.1一般要求5.1.1项目负责人组织设计开发策划时,应明确设计评审的时间节点及评审内容。5.1.2设计评审未按设计开发策划的规定完成设计评审或评审未通过,不允许转入下阶段。5.2评审类别5.2.1按产品研制阶段,设计评审可包括:a)方案阶段设计评审;b)工程研制阶段设计评审;c)定型阶段设计评审。5.2.2按产品的功能级别或管理级别,设计评审可包括:a)系统级设计评审;b)分系统级设计评审;c)单机及以下设计评审。5.2.3根据研制工作的实际需要,可组织专题设计评审,如可靠性、安全性等六性评审,系统级试验评审,设计复核复算评审,标准化、软件、元器件选用等设计评审。专题评审的内容和要求按照顾客要求或参照有关国家军用标准执行。5.3设计评审的主要内容5.3.1方案阶段的设计评审方案阶段的设计评审一般应在完成方案论证和设计工作后、转工程研制阶段前进行。5.3.1.1评审依据a)系统研制总要求;b)任务书;c)合同/技术协议等5.3.1.2评审目的对技术方案的正确性、先进性、适用性、可行性和经济性进行评审。5.3.1.3评审的主要内容一般包括:a)不同方案优选的依据和优选结果;b)所选方案的正确性、先进性、适用性、可行性和经济性;c)方案的各项技术性能指标和要求(包括可靠性、安全性、维修性、保障性等)满足任务书或合同的情况;d)系统分解结构和功能原理图;e)可靠性、安全性、维修性、保障性大纲、质量保证大纲和标准化大纲;f)重大技术、关键新技术、新材料、新工艺攻关项目进展和采用情况;g)元器件的选用情况;h)设计的继承性及所采用的新技术的比例;I)可生产性分析;j)系统验证试验方案;k)系统对分系统可靠性、安全性、维修性、保障性等试验要求;l)研制程序及计划;m)全寿命周期费用预算及风险分析;n)工程研制技术状态或初步设计任务书。5.3.2工程研制阶段的设计评审工程研制阶段设计评审的评审要求、次数、评审点及内容等应根据合同(任务书)、产品的特点及研制工作实际需要确定,必要时,应征得顾客同意。5.3.2.1评审依据a)系统研制总要求;b)任务书;c)合同/技术协议等。5.3.2.2评审目的对产品的设计、试制及鉴定试验是否满足产品技术要求进行评审。5.3.2.3评审的主要内容一般包括:a)产品设计的功能、性能特性满足研制任务书和合同要求的程度;b)产品功能、性能分析、计算的依据和结果;c)系统与各分系统、各分系统之间、分系统与设备之间的接口协调性;d)可靠性、安全性、维修性、质量保证大纲和标准化大纲等的执行情况;e)采用的设计准则、设计规范和标准的合理性和执行情况;f)故障模式、影响及危害性分析,确定的关键件(特性)和重要件(特性)清单;g)安全性分析确定的参与危险清单;h)人机工程和生物医学等方面的分析;I)系列化、通用化、组合化的设计情况;j)设计验证情况及结果;k)计算机软件的测试结果;l)前一次设计评审遗留问题的解决情况;m)元器件、原材料、零部件控制情况及结果;n)设计的可生产性,工艺的合理性、稳定性;o)多余物的预防和控制措施执行情况;p)环境适应性分析的依据及结果;q)质量问题归零执行情况;r)价值工程分析;s)设计定型技术状态以及技术风险分析和采取的措施;t)制定的定型鉴定试验方案;u)其他需要评审的项目。5.3.3定型阶段的设计评审定型阶段设计评审的评审要求、次数、评审点及内容等应根据合同(任务书)、产品的特点及工作实际需要确定,必要时,应征得顾客同意。5.3.3.1评审依据a)任务书;b)合同等。5.3.3.2评审目的对产品是否具备申请设计定型或设计鉴定的条件进行评审。5.3.3.3评审的主要内容一般包括:a)产品设计的可靠性、维修性、安全性、保障性、环境适应性、电磁兼容性等分析验证结果满足任务书或合同要求的程度;b)产品技术性能指标和结构设计评定结果全面达到研制任务书和合同要求程度;c)设计输出文件(含生产和使用)的成套性及实施标准的程度,产品的标准化程度、满足产品设计定型要求的程度;d)多余物的预防和控制措施的有效性;e)研制定型过程中质量问题归零处理的有效性;f)产品的工艺稳定性分析;g)最终鉴定设计、工艺文件;h)鉴定专用工艺设备的定型情况;i)质量评价;j)鉴定试验的情况及结论;k)遗留问题的结论及处理意见;l)元器件、原材料、外协件、外购件的定点及定型情况;m)包装、搬运、贮存及维护使用保障;n)研制成本的核算及定型批生产成本的预算;p)研制总结及定型申请报告;q)其他需要评审的项目。5.4评审程序5.4.1评审准备项目负责人填写《评审申请表》,项目负责人审核后,科研管理部门或项目负责人组织评审。5.4.2评审会议由评审组织部门邀请设计、工艺、质量、标准化等有关专家组成评审组,评审组至少5人。顾客要求时,应邀请顾客参加评审。评审会议内容包括:a)宣布评审组构成情况;b)设计人员报告设计报告和有关科技文件材料,以及试验、计算的有关数据;c)评审组提出问题和意见,并进行现场质询;d)讨论并通过评审结论;e)评审确认的问题和改进措施建议,应作为待办事项,制定改进计划。评审情况应形成评审报告;评审结论如为“不通过”,项目负责人应认真总结,落实评审中提出的问题和建议,对相应的科技文件材料加以修改和补充;对没有采纳的意见和建议应给出说明。完成上述工作后重新申请评审。5.5评审跟踪管理5.5.1评审会议要明确评审记录人及问题的跟踪人员,所有申请表、评审报告、评审记录按科技文件要求归档5.5.2质量人员负责评审遗留问题的跟踪监督管理。6.0相关文件GJB1310设计评审7.0记录执行本程序产生的记录随项目档案保存,时间为长期。
产品设计评审申请表申请人所属部门申请日期产品/项目名称评审类别型号规格评审时间评审地点申请评审内容建议参加评审人员项目负责人领导业务主管部门领导
编号:评审报告(例)产品/项目名称:评审类别:项目负责人:中国科学院ABC科学研究院年月日评审时间评审地点提供评审的文件材料评审的主要内容存在的问题及建议评审结论评审组长:日期:评审组人员姓名单位职务/职称签字待办事项序号待办事项内容负责人完成状态完成时间备注
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