内审管理程序

.目的：规划与执行内部质量审核，以查证质量活动及其有关结果是否与规划安排相符合，并确认这些规划事项是否有效执行，且达成质量目标。.范围：凡本公司质量管理体系运作有关的过程皆属于内部质量审核范围。.定义：质量管理体系为达到质量目标所建立的组织结构、职责、程序、过程及资源等的相关规定。.权责：总经理/ISO体系负责人1.1ISO体系负责人负责拟订【内审实施计划】，总经理批准后执行。1.2ISO体系负责人负责策划审核性质、目的设定与指派审核组长。1.3ISO体系负责人负责【内审总结报告】结案核准。内审组长.2.1拟订【内审实施计划】并主导审核的进行。.2.2组织成立内审组并确定审核人员。4.2.3通知被审核单位并与被审核单位协议审核时间。4.2.4不符合事项报告签认。2.5向ISO体系负责人报告审核结果。4.3内审员4.3.1执行安排的审核任务。4.3.2内审核组长汇报审核结果。填写【品质异常改善报告】并追踪改善至结案。4.4内审组内审员必须独立于被审核单位，且须对公司质量管理体系具有充份了解。4.4.2内审人员代表审核组进行审核工作，对审核过程及结果完全负责。4.4.3在审核范围或区域内，按审核规定开展工作。4.4.4保管、维护审核有关文件。4.5被审核单位将被审核项目及目标告知所有相关人员。4.5.2指派适当人员陪同审核。5.3全力提供内审员所需的审核资料或证明资料。对审核中发现的不合格事项，提出相应的“纠正预防措施”，并采取行动。5作业内容：1成立内部质量管理体系审核组。为便于执行质量审核活动，ISO体系负责人指定内审组长，由内审组长组织内审组，并以公正、客观立场来执行质量审核活动。内审人员资格：合格的内审员必需经厂内或厂外相关训练且持有“内审员资格证书”5.2审核时机.2.1定期内审：正常情形下，质量审核的执行，每年至少一次，且审核范围与审核项目必须是全面性的，实施计划须由审核责任者于实施前订定。.2.2不定期内审：如有下列的状况发生时，可实施不定期审核，其审核区域与范围可为全面性或局部性不定期内审由总经理或ISO体系负责人指示后由内审组长策划实施。5.2.2.1组织变更足以影响质量管理体系运行时。5.2.2.2运作体系变更足以影响质量管理体系的正常运作时。5.2.2.3新生产技术导入时。5.2.2.4产品持续有重大不良发生时。5.2.2.5接受外部审核或重要客户验厂时。5.2.2.6总经理认为有其它必要时。5.3制订审核计划5.3.1定期审核计划定期【内审实施计划】应于审核前半个月拟定。必须为全区域、全部项目，且须制订审核的日期。5.3.2不定期审核计划5.3.2.1不定期【内审实施计划】应于审核前3〜5日内拟定。5.3.2.2审核区域可为全区或某特定区域。5.3.3【内部审核计划】应包含项目：5.3.3.1审核目的、范围、准则。5.3.3.2审核责任者的指派、安排。5.3.3.3审核区域及负责人。3.3.4审核日期与时间。审核通知【内审实施计划】经确定后，随即通知被审核单位主管及指定负责人；并于审核实施一周前送达被审核单位主管及指定负责人，但不定期的【内审实施计划】除有必要事先准备者外，不事先通知被审核单位。审核工作的联络当排定审核日程后，内审人员必须联络被审核单位，确认该区域主管及指定负责人，与审核时程。6取得审核相关文件【内审实施计划】一经确定后，被指定的审核人员可对被审核单位的工作予事先了解，并可要求被审核单位提供与审核有关的文件，有关的文件包括：1质量手册5.6.2各类质量管理规定5.6.3各类指导书5.6.4相关表单与记录5.6.5前次审核记录或报告未结案的纠正预防措施项目与记录5.7制订审核检查表审核员应事先拟订好【内审检查表】以辅助于执行质量审核时，可依取得的相关文件、资料就审核的项目做判断，以便确认并记录所发现到的事实。5.8被审核单位准备事项被审核单位在接到被审核通知后，应根据审核工作要求，指派回答内审员询问的干部或人员，准备进行配合审核工作的开展。5.9执行质量审核5.9.1召开起始会议每次审核作业开始之初，审核组长须安排起始会议，其目的为：5.9.1.1介绍审核与被审核双方人员。说明审核目的与项目。5.9.1.3审核日程说明。5.9.1.4确定被审核单位陪同人员。审核的方法，被审核的单位以抽样方式进行。5.9.1.6暂定总结会议时间。5.9.2展开审核作业内审员进行工作时应通过面谈与文件、资料审查及相关区域活动与情况的观察，以收集客观的证据。5.9.2.1审核方法及原则5.9.2.1.1审核应在被审核单位工作现场进行工作。5.9.2.1.2审核应在内审员主导下进行，而不是由被审核单位引导下开展工作。5.9.2.1.3掌握审核目标，不逾越审核范围。5.9.2.1.4依客观行事取得证据，对足以影响审核结果或有疑问的证据与现象应查实清；5.9.2.1.5确认及澄清所有“口头”信息。5.9.2.1.6使用备忘录，记录须查证的事项。5.9.2.2填写现场审核报告审核员在审核过程中，发现的不符合事项，须立即填写于事前准备的【内审实施计划】上，并附有必要的资料；其内容应包括：5.9.2.2.1相关文件编号及关系表单编号。5.9.2.2.2相关表单、记录的索引编号或其它识别。5.9.2.2.3不符合ISO及违反文件的现象的详细叙述。5.9.2.3审核结果的判定当完成审核后，内审人员应将评价结果的缺点小计后，再行合计。评价基准如下：5.9.2.3.1符合：具有书面化的体系（步骤、方法），并依此从事活动。5.9.2.3.1不符合1）无书面化的体系或体系不适用；虽有书面化体系，但活动未实施或与规定不符；后过程有发生损失的可能性。2）虽有书面化的体系，但活动的内容不充份；虽有书面化的体系，但有一部份不适合。3）活动虽实施，但有需要注意的缺点存在。5.9.2.4填写【品质异常改善报告】审核过程中发现的不符合事项一经确定后，审核员应依据不符合事项的客观凭证,将不符合事项的状况记录于【品质异常改善报告】中。5.9.3召开总结会议内审员于完成审核视察后，须依原订的时程通知被审核单位主管、总经理及相关人员，由内审组长召开总结会议，对此次审核结果做检讨；总结会议中应包括：5.9.3.1说明审核结果及所有审核过程中发现的不符合事项。5.9.3.2请被审核单位主管提出异议说明。5.9.3.3请被审核单位签署不符合事项。5.9.3.4确认纠正预防措施及预定答复时间。5.9.4总结报告在总结会议中，如果被审核单位于审核过程中并无异议，不符事项确定后，内审员应作成【品质异常改善报告】，以限期要求被审核单位采取纠正预防措施与改善行动，同时要求被审核单位提出纠正结果的回复。5.10纠正预防措施确认、复核与跟踪5.10.1纠正预防措施的确认内审员于收到被审核单位回复的不符合事项的纠正预防措施后，须对执行的有效性给予确认。5.10.2复核与跟催5.10.2.1若纠正预防措施与行动有效并可切实防止再发，则审核员将纠正事实记录于【品质异常改善报告】中并署名，经审核组长签字后结案。5.10.2.2纠正预防措施无效时，内审员仍须将确认结果再一次重新开立【品质异常改善报告】，并向内审组长及管理代表报告，同时要求被审核单位继续采取再纠正预防措施与行动，直到有效为止。5.10.2.3后续确认：凡被判定不符合事项，不论是否已更正，均应列入下次审核时的必审核项目，并由内审组长继续追踪。5.11质量审核与管理审查会议当审核中发现不符事项经改善确定后，内审员将【品质异常改善报告】交内审组长确认；由内审组长做成【内审总结报告】呈管理代表后结案。5.H.2质量审核