医疗器械采购验收与贮存培训考核试题

医疗器械采购验收与贮存培训考核试题1、到货验收需留存供货商提供的证件有哪些？（）A、随货单(正确答案)B、产品合格证明(正确答案)C、原装进口产品海关报关单(正确答案)D、商检报告，即“中华人民共和国出入境检验检疫入境货物检验检疫证明”2、验收记录应填写哪些内容？（）A、名称(正确答案)B、规格型号(正确答案)C、包装规格单位(正确答案)D、数量(正确答案)E、产地（可见随货单）(正确答案)F、生产日期或批号(正确答案)G、限期使用的医疗器械有效期(正确答案)H、灭菌日期或批号(正确答案)I、生产商(正确答案)J、供货商(正确答案)K、注册证号（可见随货单）(正确答案)3、验收消毒类产品应保留那些证件？（）A、卫生安全评价报告(正确答案)B、备案凭证(正确答案)C、进口产品海关报关单(正确答案)D、医疗器械注册证4、验收货物检查哪些内容？（）A、查验医疗器械外包装是否完好。(正确答案)B、在外包装完好的情况下，对医疗器械的外观部分、控制部件、联线和固定部件等进行检查，查验其是否存在裂痕、擦伤、霉斑、漏油、漏气、污染、破损等情况。(正确答案)C、进口医疗器械必须具备中文说明书和中文标签。(正确答案)D、对需要冷藏、冷冻的医疗器械验收时，应检查储运条件是否符合产品标签标示及产品说明书的要求；对运输方式及运输过程的温度记录、运输时间、到货温度等状况进行记录。(正确答案)E、检查运输过程中是否出现雨淋、腐蚀、污染、坠落、碰撞等可能影响医疗器械质量的状况。(正确答案)5、验收不合格如何处置？（）A、如医疗器械外包装存在破损情况，应当及时详细记录在验收报告中并拍照或录像以备查证。由设备和资产部联系退换货或索赔。(正确答案)B、对于未按要求进行运输的医疗器械，使用单位应当拒收。(正确答案)6、进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后（）年。[单选题]A、2(正确答案)B、5C、永久保存7、大型医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后永久保存或者使用终止后（）年。[单选题]A、2B、5(正确答案)C、永久保存8、植入性医疗器械进货查验记录应当保存（）年。[单选题]A、2B、5C、永久保存(正确答案)9、库房产品应分区存放，可分为待检区、合格品区、不合格品区、退货区。并使用色标标识。（）为待检区和退货区，存放待验、有质量疑问等质量状态待确定的物品。[单选题]A、绿色B、红色C、黄色(正确答案)10、库房产品应分区存放，可分为待检区、合格品区、不合格品区、退货区。并使用色标标识。（）为合格品区。[单选题]A、绿色(正确答案)B、红色C、黄色11、库房产品应分区存放，可分为待检区、合格品区、不合格品区、退货区。并使用色标标识。（）为不合格品区，存放破损、过期、确认质量不合格等物品。[单选题]A、绿色B、红色(正确答案)C、黄色12、我院库房地距要求最底层离地面不小于（）。[单选题]A、50厘米B、10厘米(正确答案)C、5厘米13、我院库房要求医疗器械放置墙距不小于（）。[单选题]A、15厘米(正确答案)B、25厘米C、30厘米14、我院库房要求最高层放置物品，其物品距屋顶不小于（）。[单选题]A、25厘米B、30厘米C、50厘米(正确答案)15、我院库房要求不同物品不得混垛，垛间距不小于（）。[单选题]A、15厘米B、10厘米C、5厘米(正确答案)16、我院库房要求包装标识有堆码高度的，严格按照规定堆码，标识没有堆码高度的，一般不得超过（）。[单选题]A、50厘米B、1米C、2米(正确答案)17、库房未规定储藏温度的一般系指常温，常温系指（）[单选题]A、10～30℃(正确答案)B、10～20℃C、20℃18、库房内的相对湿度应为（）[单选题]A、35%～75%(正确答案)B、30%～70%C、40%～60%19、库房阴凉处系指不超过（）[单选题]A、8℃B、20℃(正确答案)C、10℃20、库房存储的防护措施有那