临床药理专业临床药理学试卷及答案

临床药理专业临床药理学试卷及答案一、 名词解释（每题4分，共20分）1、 生物转化2、 副作用3、 药物滥用4、 TDM5、 抗菌后效应二、 填空（请将正确答案填在横线上，每空0.5分，共20分）II期临床试验试验设计符合的“四性原则”、—常用的对照试验设计主要有:临床药理学研究的主要内容有:、 、 。药物在胎盘的转运部位是。联合用药的意义在于、和。在确定药物与药源性疾病之间的因果关系时，符合肯定的标准是、、、。B-受体阻滞剂应用于心力衰竭应遵循、的原则。高血压治疗的新进展是由80年代的发展到90年代的。口服阿卡波糖出现低血糖反应时应及时补充。MTX通过对强大而持久的抑制作用发挥抗肿瘤作用，它属于细胞周期药物，主要作用于期。其与骨髓毒性密切相关，可作为检测毒性反应的依据。硝酸酯类和B受体阻滞剂合用治疗心绞痛时，B受体阻滞剂可取消硝酸酯引起的和。硝酸酯通过而减弱B受体阻滞剂引起的。12是目前调血脂药中降低Lp（a）最好的药物，升高HDL的最大效果为所有调血脂药之最的药物是祛痰药按作用机制可分为、、。根除Hp的治疗方案大体上可分为为基础的方案和为基础的方案。三、单项选择题(每题1分，共20分)Fisger提出的三项基本原则不包括：A.随机；B.对照；C.盲法；D.重复Cmax等效性90%可信区间为：A.(80-120)%；B.(80-125)%；C.(70-140)%；D.(70-143)%可以发现药物引起的罕见的不良事件的监测方法是：A、列队研究；B、病例对照研究；C、正交试验设计；D、完全随机设计水杨酸类药物中毒时可以用以下那种药物促进其排泄解毒：A、米索前列醇；B、维生素C；C、阿司匹林；D、碳酸氢钠口服甲苯磺丁脲的患者在同服下列那种具有酶抑制作用的药物后，可发生低血糖休克？A、氯霉素；B、苯巴比妥；C、利福平；D苯妥英钠患者使用漠新斯的明2.5h后，患者出现呼吸肌和吞咽肌无力，瞳孔2mm，患者可能是：A、胆碱能危象；B、肌无力危象；C、缺钾性肌无力；D呼吸窘迫综合症变异型心绞痛首选：A硝苯地平；B硝酸甘油；C普萘洛尔；D阿替洛尔对抗癫痫药治疗总则叙述不正确的是：A、根据发作类型选用药物；B、尽量单一药物治疗；C、原用药物无效直接换新药；D、青少年患者最好在青春期以后再考虑停药在洋地黄化的患者，下列哪种药物最多见通过药代动力学相互作用而增加地高辛的血药浓度。A硝苯地平；B维垃帕米；C尼群地干：D尼卡地平下列那种病因引起的心衰不宜使用强心苷：A高血压病；B心脏瓣膜病；C缩窄性心包炎；。心脏收缩功能受损硝酸甘油、B受体阻滞剂、钙通道阻滞剂治疗心绞痛的共同作用是：A减慢心率；B扩张血管；C减少心肌耗氧量；D抑制心肌收缩力对与交感神经兴奋性过高有关的窦性心动过速，甲亢所致的心律失常，首选:A普萘洛尔：B胺碘酮；C硝苯地平；D利多卡因下列有关ACEI的叙述不正确的一项是：A降压作用强且迅速： B能逆转心室的肥厚C降压谱广，副作用小： D使用时会加快心率，引起直立性低血压。2型糖尿病伴肥胖患者首选的口服降糖药物为：A、二甲双胍B、格列本脲C、米格列醇D、环格列酮下列抗菌药物中，在骨组织中浓度较高的为：A、林可霉素B、青霉素C、庆大霉素D、利福平对糖尿病性、肾性高血脂症首选的调血脂药是：A他汀类药B苯氧酸类C胆汁酸结合树脂D烟酸过敏性休克应首选：A硝普钠B异丙肾上腺素C肾上腺素D酚妥拉明沙丁胺醇目前推荐给药方式：A气雾吸入；B口服；C静注；D静滴第三代促动力药是：A甲氧氯普胺；B多潘立酮；C西沙比利；D硫糖铝抗消化性溃疡药中胃壁细胞H+泵抑制药是：A奥美拉唑B米索前列醇C哌仑西平 D丙谷胺四、简答题（每题5分，共20分）诊断药物不良反应的主要依据。影响药物作用的因素有哪些？简述抗高血压药物的分类及代表药（一个）。简述胰岛素的适应症及使用时的注意事项。四、问答题（每题10分，共20分）叙述II期临床试验设计？（10点）抗菌药物根据体内杀菌活性可分为哪两类（试举例）？目前用于指导抗菌药物临床应用的药效学参数主要有哪些？在治疗细菌性感染时如何根据其体内杀菌活性合理用药？答案名词解释：生物转化：许多药物进入体内后，发生化学结构上的变化，这就是药物代谢过程，也成为生物转化。副作用：药物在治疗剂量时与治疗目的无关的药理学作用所引起的反应（2分）。副作用是药物固有的药理学作用所产生的（1）。器官选择作用低，即作用广泛的药物副作用可能会多（1）。药物滥用：广义的药物滥用是指不合理应用药物（1）。限定意义的药物滥用，指的是与医疗、预防和保健目的无关的反复大量使用有依赖性特性（或称依赖潜能）的药物，用药者采用自身给药的方式（2），导致精神依赖性和生理依赖性，造成精神紊乱和出现一系列异常行为（1）。TDM:在药代动力学原理的指导下，（2分）应用灵敏快速的分析技术，测定血液中或其他体液中药物浓度，（1分）研究药物浓度与疗效及毒性间的关系，（1分）进而设计或调整给药方案（1分）。抗菌后效应：将细菌暴露于浓度高于MIC的某种抗菌药后（1分），再去除培养基中的抗菌药（1分），去除抗菌药后的一定时间范围内（2分）（常以小时计）细菌繁殖不能恢复正常（1分），该现象亦称抗生素后效应。二、 填空：代表性、重复性、随机性、合理性随机平行、交叉、序贯药效学研究、药动学与生物利用度研究、毒理学研究、临床试验评价新药的疗效和毒性、药物相互作用研究血管合体膜（VSM）①提高药物的疗效；②减少药物的某些副作用；和③延缓机体耐受性或病原体耐药性的产生，可延长疗程，从而提高药物的效果。①用药后符合合理的时间顺序；②从体液或组织内测得的药物浓度获得证实;③符合被怀疑药物的反应特点；④停止用药即可改善，或者再次用药又发生；⑤不能由病人的疾病所解释。小剂量开始、逐渐增量阶梯式疗法、个体化疗法葡萄糖二氢叶酸还原酶、特异性、DNA合成（S期）反射性心动过速、心肌收缩力增强、左心室舒张末期容积增加烟酸、烟酸恶心性祛痰药，刺激性祛痰药，粘痰溶解药质子泵抑制剂，铋剂三、 选择题：C2.D3.B4.D5.A6.B7.B8.C9.B10.D11.C12.A13.D14.A15.A 16.A17.C18.A19.C20.A四、 简答题（每条0.5分）是否以前对这种反应有结论性的报告，即是否是在动物试验或临床研究和应用中已经肯定过的反应。这种不良事件（adverseevent）是否发生在被怀疑的药物应用之后（时序性）；药源性疾病发生于用药之后。在停止使用被怀疑的药物（撤药试验，disehallenge）或者是用了特异性对抗药后不良反应获得改善。再次使用被怀疑的药物后（包括皮试，rechallenge）这种不良反应又发生（激惹现象）；是否有药物以外的可疑因素引起这种反应。在应用安慰剂后，这种反应是否仍然发生。是否从血液或其他体液内检测到了可引起毒性的药物浓度。当药物剂量增加或降低时，反应是否也随之加重和改善（激惹现象）。病人在以前是否在用同一药物或相似药物之后有相同的反应。反应是否被任何客观证据证实。（1）药物方面的因素（1分）：①剂量问题；②药物剂型问题；③制药工艺问题；④复方制剂问题。（2）机体方面的因素（2分）：①年龄；②性别；③营养状态；④精神因素。⑤疾病因素；⑥遗传因素。（3）环境条件方面的因素（2分）：①给药途径；②时间药理学因素；③连续用药；④联合用药和药物的相互作用；⑤吸烟、嗜酒与环境污染问题。①利尿药（1分）（1）噻嗪类和相关药物：氢氯噻嗪、氯噻酮2）祥利尿药:呋塞米、依他尼酸（3）潴钾利尿药：螺内酯、氨苯喋啶.血管紧张素转化酶抑制药：卡托普利、依那普利、雷米普利（1分）.血管紧张素II受体阻断药:洛沙坦、缬沙坦（1分）.钙通道阻滞药：硝苯地平、氨氯地平（1分）.交感神经抑制药（0.5分）（1）中枢性降压药：可乐定、a-甲基多巴（2）神经节阻滞药：美加明、咪噻芬（3）交感神经末梢抑制药：利血平、胍乙啶（4）a受体阻断药：哌唑嗪、特拉唑嗪、多沙唑嗪（5）3受体阻断药：普萘洛尔、美托洛尔（6）a、3受体阻断药：拉贝洛尔、卡维地洛血管扩张药（0.5分）（1）直接舒张血管药：肼屈嗪、硝普钠（2）钾通道开放药：二氮嗪、毗那地尔、米诺地尔（3）其他：乌拉地尔①适应症：（2分）I型糖尿病、妊娠糖尿病、特殊类型糖尿病（垂体性糖尿病）；对合理的饮食治疗和口服降糖药治疗后血糖仍然未达标的II型糖尿病患者；②使用时的注意事项：（3分）个体化，从小剂量开始（皮下）使用。I型糖尿病：替代治疗、II型糖尿病：补充治疗或替代治疗开始就单用胰岛素，初始剂量可按0.3〜0.5U/（kg/d）计算。若口服降糖药物转为胰岛素替代治疗，考虑到口服降血糖药物在体内的蓄积作用，初始剂量应减量，可0.2~0.3U/（kg/d），每日初始剂量一般不超过20U。若口服降糖药物联合胰岛素治疗（NPH），初始剂量则更小：0.1〜0.2U/（kg/d）。自行混合胰岛素时，先抽吸短效胰岛素再抽吸中/长效胰岛素。动物胰岛素不能与人胰岛素混合。若由使用动物胰岛素改为使用人胰岛素，总量需减少20%左右。五、问答题1.1） 对照试验（0.5分）：新药临床试验必须设对照组，是比较两组病人的治疗结果（0.5分）。2） 随机化设计（0.5分）：目的使试验对象被均匀地分配到各试验组去，不受主观意志或客观条件的影响，排除分配误差（0.5分）。3） 盲法试验（0.5分）：是不让医生和病人知道每一个具体的受试者接受的是试验药还是对照药（0.5分）。4） 安慰剂（0.5分）：是把没有药理活性的物质用作临床对照试验中的阴性对照（0.5分）。5） 病例选择与淘汰标准：病例选择标准（0.5分）：①根据专业要求确定选择标准。②根据统计学要求确定选择标准。③应把获得受试者知情同意书作为入选标准。病例排除标准（0.5分）：①根据专业要求确定淘汰标准。②根据统计学要求确定淘汰标准。6） 药效评定标准（0.5分）：我国临床疗效评价一般采用四级评定标准：无效，改善，进步和明显进步（0.5分）。7） 病人的依从性（0.5分）：临床试验中，病人的依从性最重要的一点是按规定服药（0.5分）。8） 临床试验的病例数估计（0.5分）：①根据统计学要求估计病例数。②按专业要求估计病例数。③按照新药审批要求完成病例数（0.5分）。9） 安全性评估（0.5分）：临床试验中不良事件包括临床不良反应与化验异常两个部分（0.5分）。10） 临床资料的统计处理（0.5分）：临床试验资料有计量资料与计数资料，统计采用比较权威的软件进行（0.5分）。入、抗菌药物依照药效学特征可分为浓度依赖型和时间依赖型两大类。（2分）B、药效学是衡量药物浓度、药理作用及毒副作用的一门学科。目前，用于指导临床用药的药效学参数包括：①药物浓度高于MIC的时间占给药间期的百分比（T>MIC%）（1分），受此参数制约的抗生素主要是B-内酰胺类和大环内酯类（1分）。②24小时曲