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文档简介
质量和技术记录4.13.1概述依据,是本科检验工作满足法律、法规、标准、客户、法定机构、认对记录的范围、类别、填写、修改、收集、编目、归档、存取、存放、性、有效性提供证据。4.13.2职责4.13.1技术负责人负责技术记录格式的审核和批准;4.13.2质量负责人负责质量记录格式的审核,主任批准;4.13.3本科质量活动和技术活动的参与者负责记录的规范填写;4.13.4综合管理组负责记录的建档、编目、收集、保存和处理。4.13.3要求4.13.3.1记录控制的范围、分类、标识凡证明检验工作符合规定要求的检验技术记录和保证质量管理体系有效运行的质量记录都属于控制的范围。按记录的性质和来源,可分为质量记录和技术记录两大类——质量记录:包括与查阅记录;内外部审核、管理评审、纠正和预防措施;客户服务与申诉;合同评审;质量改进记录;文件控制;人员域文档、供应品的证书及附件;差错/事故记录及应对措施;客户档案和意见等与质量活动相关的记录。检验程序、现场采样(检验)记录、原始分析记录;各项活动工作单(记录)和核查表;校准函数和换算因子;质量控制记录;外部质量到某种质量和过程参数要求的活动记录。c.各式记录表格均应有唯一性标识,记录表格的标识方法见《文件4.13.3.2记录的格式和内容核,质量记录经质量负责人审核,报主任批准后执行。事各项检验的人员和结果校核人员的标识。观测结果、数据和计算须在工作的同时予以记录,并有明确标识,使其可以识别为属于某具体任务。4.13.3.3记录的填写、修改和校核记录由有关执行人员用钢笔或签字笔填写,项目完整,内容真实,域字迹清晰,用词准确,签字齐全;在工作时及时记录,不得追记;记验人员和校核人员签名。4.13.3.4记录的收集、编目和归档记录填写人员收集工作职责要求填写的各种记录,并检查其完整性、符合性。所有记录应按《记录管理程序》要求的方式进行分类编目,定期交由综合管理组整理归档保存。4.13.3.5记录的存取、存放、维护和处理中,存取、调阅按《记录管理程序》的规定执行。各种记录的保存期及到期记录的清理,按《记录管理程序》规定执行。4.13.3.6所有记录由记录保管部门予以保护和保密,调阅时需经批准并登记。4.13.3.7以电子形式存储的记录管理和保护要按本科制定的《计算机管理规定》的要求进行控制,防止未经授权的人员读取
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