毛细血管全血筛查高血糖和高血脂效度的研究

毛细血管全血筛查高血糖和高血脂效度的研究【摘要】目的探讨AccutrendGCT检测仪用于流行病学现场调查中筛查高血糖、高血脂的可行性、筛查效度以及末梢毛细血管全血葡萄糖、胆固醇、甘油三酯的筛查切点。方法采集51名自愿受试者空腹指末梢全血和静脉血，用AccutrendGCT检测仪测定末梢全血葡萄糖、胆固醇(CTC)和甘油三酯(CTG)，用日立7060C全自动生化检测仪测定血浆葡萄糖(PG)，血清TC和TG。结果AccutredGCT检测仪检测的CG、CTC、CTG测定值与自动生化仪检测的PG、血清TC、TG测定值之间呈显着相关，控制受试者性别、年龄后的偏相关系数分别为、、()，CG、CTC平均测定值低于PG、血清TC，相对误差分别为-%和-%。CTG平均水平显着高于血清TG水平，相对误差为+%。以自动生化仪检测的PG水平为/L、血清TC为/L、血清TG为/L分别作为诊断高血糖、高胆固醇、高甘油三酯的标准，当AccutrendGCT检测仪检测的CG、CTC、CTG分别为mmol/L、/L、/L时，其各自的筛查效度较高。结论AccutrendGCT检测仪具有快速、简便、针刺痛感小、准确性和重复性好、便于携带的优点，与全自动生化仪检测的血浆葡萄糖、血清胆固醇和甘油三酯结果相关性较好，可用做以人群为目标的流行病学现场调查中血糖和血脂高危人群的筛查工具。

【关键词】筛查；末梢全血；灵敏度；葡萄糖；胆固醇

Evaluationonthevalidityofscreeningforhyperglycemiaandhyperlipidemiausingfinger-stickcapillarywholebloodsample

【Abstract】ObjectiveToexplorethesensitivityandspecificityofscreeningforhyperglycemiaandhyperlipidemiaindividualsusingfinger-stickcapillarywholebloodbyAccutrendGCTmeasuringsystem.MethodsFinger-stickcapillarywholebloodandvenousbloodsamplesweretokenafterovernightfastingfrom51volunteers,capillarywholebloodglucose(CG)、totalcholesterol(CTC)andtriglyceride(CTG)weremeasuredbyAccutrendGCTmeasuringsystem.Plasmaglucose(PG),serumtotalcholesterol(TC)andtriglyceride(TG)weremeasuredbyHITACHI7060Cautobiochemistryanalyzer.ResultsTheconcentrationofCG,CTCandCTGweresignificantlycorrelatedtothelevelsofPG,serumTCandTG.Thepartialcorrelationcoefficientaftertakingaccountofsubjectsgenderandagewere,and(),respectively.ThemeanlevelsofCGandCTCwerelowerthanthelevelsofPGandserumTCgivingtherelativeerrors%and-%,respectively.CTGlevelwashigherthantheserumTGlevelandhadahigherrelativeerrorsof+%comparetotheserumTGlevel.Usingthelevelsofmmol/L,/Land/LforPG,serumTCandTG,respectivelyasthestandardforidentifyingtheindividualswithhyperglycemia,hypercholesterolemiaandhypertriglyceridemia,thesensitivityandspecificitywere100%and%atlevelofCG=/L,100%and%atCTC=/L,%and%atCTG=/L,witheachownrelativehigheraccuracyforscreening.ConclusionAccutrendGCTmeasuringsystemisfeaturedwithquick,simple,lowprickingfeeling,portable,higheraccuracyandreliability,andcanbeusedasthescreeningapplicationmeantoidentifyriskindividualswithhyperglycemiaandhyperlipidemiapopulation-basedstudyoncardiovascularriskfactors.

【Keywords】screening；peripheralwholeblood;validity;glucose;cholesterol

在大规模的流行病学现场调查中，经常采用简便、快速、筛查效度高的检测方法对高危人群进行筛查。罗氏诊断公司的AccutrendGCT检测仪是一种快速、简便、手掌式、既可用于血糖检测，又可用于胆固醇、甘油三酯检测的三用仪器，近年来已经开始应用于临床病人血糖和血脂的定期监测。但在大规模的人群调查中应用，进行异常血脂、血糖水平筛查时，还有必要对AccutrendGCT检测仪检测的末梢毛细血管全血葡萄糖、胆固醇、甘油三酯(CTG)与全自动生化仪检测的静脉血浆葡萄糖(PG)、血清胆固醇、甘油三酯的结果进行比较，并评价AccutrendGCT检测仪的筛查效度和确定各指标的筛查切点，以确证此种方法在流行病学现场中的实际应用价值。

1材料与方法

对象51名受试者系本所职工，自愿参加试验，其中男11名，女40名。受试者年龄范围22～54岁，平均34岁。

仪器与试剂CG、CTC、CTG的检测使用罗氏诊断产品有限公司提供的AccutrendGCT检测仪和相配套的试纸，试纸为同一批号，试验前由罗氏公司专业技术人员使用标准液对仪器进行校正。静脉血生化指标采用日立7060C全自动生化分析仪检测，试剂为瑞士Roche公司产品，质控品为瑞士RocheCfas公司产品。

采血与检测受试者隔夜空腹12h后，对同一受试者先采取左手无名指尖全血，用AccutrendGCT检测仪分别检测CG、CTC和CTG，再抽取同侧手臂静脉血3ml并分别置于含EDTA-K2和分离胶的真空管，分离血浆和血清，用日立7060C全自动生化分析仪测定血浆葡萄糖(PG)、血清TC、TG、HDL-C和LDL-C。

实验室质控接受卫生部老年医学研究所生化室的定期质控。正式检测前，连续20天分别测定病人高值与低值混合血清各80次，血清TC、TG、HDL-C检测值的变异系数分别为：%～%、%～%、%～%，按美国血脂网络实验室要求TC、TG、HDL-C三项指标变异系数为：3%、6%、5%，实验前质控的评价结果分别为：TC优秀、TG优秀、HDL-C合格，证明本实验室血脂检测结果稳定可靠。

统计学分析AccutrendGCT检测仪的测定范围为，CG～/L，CTC～/L，CTG～/L，当实际检测值超出以上范围，仪器显示“Lo”或“Hi”，在统计分析时，“Lo”和“Hi”分别以各指标的下限值和上限值代替。指末梢全血与静脉血各指标比较用相关分析和配对t检验，计算指末梢全血各指标不同切点水平的灵敏度和特异度。所有统计分析采用SPSS进行。

2结果

毛细血管全血与静脉血葡萄糖和血脂结果的相关关系AccutrendGCT检测仪CG、CTC、CTG测定值分别与自动生化仪检测的PG、血清TC、TG水平显着相关，控制年龄和性别后，相关度不受影响。配对t检验结果显示，CTC略低于血清TC，平均相对误差为-%，但两方法检测TC水平的差异无统计学意义；CG低于PG()，平均相对误差为-%；而CTG显着高于血清TG，平均相对误差为+%，见表1。表1两种方法测定血糖、TC和TG结果的比较注：*均与静脉血结果进行比较;括号内数字为控制年龄、性别后的偏相关系数51名受试者中，16人的CTC和CTG测定值分别显示为“Lo”，1人的CTG测定值为“Hi”，对两指标为“Lo”值的16人单独分析，以下限值替换“Lo”值，与自动生化仪测定的血清TC和TG的结果进行配对t检验，结果显示，该组CTC与血清TC、CTG与血清TG间的测定值均差异无显着性，相对误差分别为-%、+%。

筛查切点以自动生化仪静脉血检测结果为金标准，以PG≥mmol/L［1］、血清TC≥/L、TG≥/L［2］诊断空腹高血糖、高TC、高TG，计算CG、CTC、CTG不同水平的灵敏度、特异度和约登指数。结果见表2、表3，当CG=mmol/L、CTC=/L、CTG=/L时，识别高血糖、高胆固醇血症、高甘油三酯的效度最高。表2不同CG水平区分高血糖的灵敏度与特异度注：*以自动生化仪检测结果为金标准，PG≥/L诊断为高血糖表3不同CTC、CTG水平区分高胆固醇、高甘油三酯血症的的灵敏度与特异度注：*以自动生化仪检测结果为金标准，血清TC≥/L、TG≥/L诊断为高胆固醇、高甘油三酯血症

3讨论

随着经济发展、社会生活方式的改变，糖尿病、高血压、肥胖和血脂异常等代谢性疾病的发病率逐渐增高并快速低龄化，已经成为严重影响人群健康的主要疾病。高血糖和高血脂是动脉粥样硬化及心脑血管疾病的独立危险因素和重要预示指标［2，3］，只有通过定期检测和筛查才能早期发现无临床症状的高危个体。目前临床上血糖和血脂的检测主要依赖于自动生化仪检测的静脉血样，需要完成标本采集、分离、保存、运输直至检测等一系列复杂的流程，显然不适合大规模的流行病学现场调查，而在低龄人群中采集静脉血的难度更大。因此，寻找一种受试者易于接受的、简单、快速、便捷、可靠的血糖和血脂检测方法，对开展心血管疾病及相关危险因素的流行病学调查至关重要。AccutrendGCT检测仪作为目前国内市场上唯一的快速血脂检测仪，具有快速、简便、重复性好、便于携带等优点，可进行葡萄糖［4，5］、胆固醇、甘油三酯的检测，但目前还主要应用于临床病人血糖和血脂的日常监测，尚无用于大规模人群流行病学现场调查的报道。

在2004年北京市科技计划重点项目《营养转型期儿童成人慢性病综合防治研究》的流行病学现场调查的预试验阶段，我们对一组自然人群进行AccutrendGCT检测仪与自动生化仪检测葡萄糖和血脂结果的相关性研究，评价末梢血快速检测法筛查高血糖、高血脂的效度。研究结果显示，AccutrendGCT检测仪测定的CG、CTC、CTG与自动生化仪测定的PG、血清TC、TG的相关性均较好，CTC的平均相对误差最小，CG次之，而CTG相对误差最大。上海王煜非等撰写的报告《AccutrendGCT检测系统分析性能评价》显示，AccutrendGCT检测CG、CTC与自动生化仪检测PG、血清TC之间的相关系数分别为和，相对误差分别-%和-%，与本研究结果一致。但王的研究中，CTG与血清TG的相关系数为，相对误差为+%，本研究结果与之相差较大。由于王煜非等的研究中受试对象均来自门诊病人，与本研究人群存在特征上的差异，可能是导致两研究结果差异的原因之一。

AccutrendGCT检测仪葡萄糖检测范围较广，胆固醇和甘油三酯的可检测范围略显狭窄，当检测标本值低于或高于检测范围时，仪器提示“Lo”或“Hi”，儿童青少年自然人群总体血脂水平低于成年人群，在使用该仪器时，显示“Lo”的人群比例较大。本研究对“Lo”人群单独分析显示，用下限值CTC=/L、CTG=/L代替“Lo”后，测定的相对误差分别为+%、+%，即，受试者血清血脂水平略低于仪器可检测的下限值，而筛查出的高危个体尚需进行静脉血检测诊断，因此，出现“Lo”并不影响其用于识别血脂异常高危人群的筛查价值。本研究显示，取AccutrendGCT检测仪CG=mmol/L、CTC=/L、CTG=/L水平时识别高血糖、高胆固醇、高甘油三酯的效度最高，约登指数分别为、和。

AccutrendGCT检测仪具有快速、简便、重复性好、样本采集时痛感小、便于携带等优点，并具有较准确的检测结果，是以人群为目标的流行病学现场调查中较理想的血糖、血脂异常的筛查工具，但决不能代替经典的实验室静脉采血的检测方法。用AccutrendGCT检测仪检测时，要严格按照操作要求进行，局部消毒后待酒精完全挥发掉再行取血，血量必须充分令其自然流出，切勿对局部过分积压，不同取血方式对测定值有直接影响［6］。另外，用于大规模人群筛查时，要经常定期用质控液对仪器进行校正，以免影响检测结果。

【参考文献】

1WorldHealthOrganization:Definition,diag