加味枳实消痞汤治疗功能性消化不良36例

加味枳实消痞汤治疗功能性消化不良36例

功能障碍（fd）主要表现为上腹疼痛、烧灼感、饭后饱胀、早脂肪体等。临床上，每个症状可以单独或组合，无法解释这些症状的器官、系统或代谢性疾病。每年人群中有20%～30%的人长期或反复出现消化不良症状。2007年1-6月,笔者用加味枳实消痞汤治疗FD患者36例,并与32例经多潘立酮治疗的患者作随机对照,观察其疗效及胃液体排空时间的变化,现报告如下。1临床数据1.1年龄、性别、年龄68例均为本院消化科门诊和南方医院中医科门诊患者,随机分为两组。治疗组36例,男14例,女22例;年龄18～65岁,平均40.9岁;病程6个月至5年,平均10.4个月。对照组32例,男12例,女20例;年龄20～65岁,平均42.1岁;病程6个月至4.8年,平均9.9个月。两组的年龄、性别、病程等基线资料,经统计学处理无显著性差异(P>0.05)。另选15例健康志愿者,检测胃液体排空时间作为参考值(正常对照组),其中男8例,女7例;年龄21～56岁,平均39.4岁。1.2病例治疗及并发症①采用国际公认的RomeⅢ诊断标准,患者符合以下1条或多条:餐后饱胀不适;早饱感;上腹痛;上腹烧灼感;无可以解释上述症状的功能性疾病;诊断前症状出现至少6个月,近3个月满足以上标准。②内镜下表现正常,排除糜烂、溃疡及肿瘤等器质性病变。③实验室检查、B型超声及X线摄片排除肝、胆、胰、糖尿病、甲亢及结缔组织疾病。④符合《中药新药临床研究指导原则》肝郁脾虚和寒热错杂证并见的辨证要点。2观察指标及疗效评价标准2.1治疗方法治疗组用加味枳实消痞汤(枳实、党参、布渣叶,白术、厚朴、半夏、黄连、神曲各15g,茯苓、麦芽、干姜、柴胡、(炙)甘草各10g,紫苏梗(后下)30g),每天1剂,加水1000ml,煎取300ml,100ml/次,每日3次,餐前30min温服;对照组口服多潘立酮片(西安扬森制药有限公司生产),每次10mg,每日3次,餐前30min口服。1个疗程为2周,两组均在1个疗程结束后1周内评定疗效,并观察胃液体排空时间,治疗前1周及治疗期间两组均停用其他药物。2.2临床疗效评价采用症状积分法,根据患者治疗前及治疗1个疗程结束后的主要症状(餐后饱胀不适;早饱感;上腹痛;上腹烧灼感)计算积分。无症状,计0分;有时有症状,但不常引起注意,计1分;经常有症状,轻度影响日常工作和生活,计2分;症状持续存在,明显影响日常工作和生活,计3分。并计算疗效指数:疗效指数(％)=治疗前症状积分−治疗后症状积分治疗前症状前积分×100％。疗效指数(％)=治疗前症状积分-治疗后症状积分治疗前症状前积分×100％。2.3胃液体排空时间测定采用文献方法测定,所用仪器为美国PhilipsIU22型超声诊断仪,探头频率为3.5～5.0MHz。患者晨起空腹,取半卧位,探头置于脐上偏左,确定胃窦、胃体之界面的最大前后径(cm),标记此部位后快速饮温水500ml,此后要隔5min测1次,共测60min,计算胃内残存率。计算公式:胃内残存率(％)=Dn−DbDa−Db×100%。Db(％)=Dn-DbDa-Db×100%。Db为餐前测定的最大直径,Da为餐后第一次测定的最大直径,Dn为餐后第11次测定值。当Da=Dn时,胃内残存率为100%,胃内残存率减少50%时,所需的时间为胃液体半排空时间(T1/2)。2.4统计学方法应用SPSS10.0统计软件进行分析,计量资料采用t检验,计数资料采用χ2检验。3治疗效果观察3.1治疗效果标准采用疗效指数评价方法,并设定疗效指数:>75%为显效,30%～75%为有效,<30%为无效。3.2两组胃液体实际双排时间比较3.2.1两组患者临床疗效和T1/2:与对照组比较,治疗组疗效优于对照组。治疗前治疗组与对照组的胃液体排空时间明显延长;1个疗程后复查,两组胃液体排空时间均明显缩短,尤以治疗组明显,其改善程度优于对照组,与健康志愿者参考值接近。见表1和表2。3.2.2药物不良反应:对照组出现1例泌乳现象,治疗组无不良反应。4加味枳实消手术FD能严重影响患者的生活质量,其发病涉及多种因素,包括胃肠运动障碍、内脏敏感性增高、幽门螺杆菌(Hp)感染、胃肠激素水平的改变等,其中上胃肠道动力障碍是FD的主要病理生理学基础。同时FD也与社会心理因素和生活事件相关,如VanOudenhove等研究发现,FD患者症状的严重程度主要是由社会心理因素决定的。从中医角度看,FD可归属于的“痞满”、“胃脘痛”、“呕吐”等病证,如《功能性消化不良中医诊治规范(草案)》等诊疗标准,即明确了FD对应的中医病名为“痞满”。《中药新药临床研究指导原则》也将“痞满”对应西医慢性胃炎、胃下垂和FD等,并将痞满分为5型,即肝胃不和证、脾胃虚弱证、脾胃湿热证、寒热错杂证、饮食停滞证。FD的中医病因病机大多表现为本虚标实,以脾胃虚弱为本,气滞湿阻、寒热互结为标,肝郁为其重要诱因及加重因素。枳实消痞丸出自李杲《兰室秘藏》,原书载其用于治疗“右关脉弦,心下虚痞,恶食懒倦”等,其主要功效为健脾和胃、消痞除满,可作为中医治疗FD病症选方用药的基本原则。方中君药枳实行气消痞;臣药厚朴下气除满;佐药黄连清热燥湿,半夏辛散开结、降逆和胃,干姜温中散寒,三药配伍,辛开苦降、消痞除满,温清合用,寒热并除;党参、白术、茯苓健脾化湿,麦芽消食和胃;使药甘草调药和中。由于胃肠道是机体内唯一由中枢神经、肠神经、自主神经系统共同支配的器官,既有感觉功能,也有运动功能,西医称之为“情绪的反应器”,可见中西医认识的趋同性。因此加味枳实消痞汤在枳实消痞丸基础上再加紫苏梗、柴胡、布渣叶,以增强舒肝、理气、消积之功。现代药理研究也证实,方中“四君子汤”为益气健脾养胃的基本方,可提高胃泌素水平;麦芽所含的淀粉酶、转化糖酶、蛋白酶及维生素B族可促进碳水化合物、蛋白质的分解,有助于食物的消化;方中主药枳实能明显增强胃液体排空及促进小肠推进功能;枳实、白术按1∶1配伍用于治疗FD可提高血浆胃动素(MTL)、降低血管活性肠肽(VIP)含量;半夏可抑制呕吐兴奋中枢以止呕,消除胃肠瘀积。诸药合用,能促进胃肠运动,达到治疗FD的目的。本研究结果也表明,加味枳实消痞汤治疗肝郁脾虚和寒热错杂证并见的FD,临床总有效率为94.46%,明显优于多潘立酮对照组,尤其治疗组的显效率较高。通过与健康志愿者T1/2值((