质量控制部检验员培训考试试题(微生物)

第10页共14第10页共14页质量把握部检验员培训考试(kǎoshì)试题(微生物)(kǎoshì)试题(微生物)药业(kòngzhì)部检验员培训考试试题〔微生物〕姓名(xìngmíng)成绩一、填空(tiánkòng)〔401分〕100级的单向流空气区域内进展。30-35℃30-35℃23-28℃。离心沉淀法、薄膜过滤法、中和法。0.45μm50mm。5.45℃。供试液从制备至参与1小时。培育基假设保存于非密闭容器中，一般在三周内使用，假设保存于密闭容器中，一般在一年内使用。干净区测沉降菌时，注入培育基的平皿应放置0.5小时。制备的菌液假设在室温下放置，应在2小时内使用，假设保存在24小时内使用。100cfu的试验菌过10.微生物限度检查工程包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及把握菌检查。70%。检查大肠埃希菌时，应做阴性比照和阳性比照。量、灭菌中重要参数、配制日期、配制者。在收到检定菌后，保管员要在保存菌种容器外加贴标签，内容为名称、编号、购置日期，同时还要填写菌种购进传代记录菌种保存治理记录。500转/3分钟，取全部上清液混合。二、推断题〔20分，每题2分〕13页1ml供试液。〔×〕2.MUG培育5小时，24365nm紫外线下观看荧光。〔×〕3.阴性比照1ml，置无菌平皿中，注入培育基，凝固，倒置培育。×〕5.口服给药制1g10001ml100个。〔√〕6.微生物10010000级的单向流空气区域×〕7.5次。〔×〕0代。〔√〕9.做阳性比照50~100cfu。〔√〕10.MUG阳性、靛基质阳性，判未检出大肠埃希菌。〔√〕三、选择题〔20分，每题2分〕1.进展供试品把握菌检查时，阳性比照试验的加菌量为〔C〕10～50cfuB、50～100cfuC、10～100cfu2.制备菌液时所用的稀释液是〔A〕A、0.9%无菌氯化钠溶液B、pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液。C、0.1%蛋白胨水溶液。检定菌无特别说明时要将购来的试管斜面放入冰箱〔D〕冷藏保存。A、3~4℃B、4~6℃C、3~9℃D、2~8℃4.一般供试品的检验量为〔C〕A、1g1mlB、5g5mlC、10g10ml5.关于口服给药制剂微生物限度标准，以下说法正确的选项是〔ABC〕1ml100个。B、霉菌和酵母个。C1g1ml不得检出。6.微生物限度检查所用的稀释剂〔A〕A、pH7.0无菌氯化钠-B、pH6.8C、D、pH7.67.常用的灭菌方法有〔ABCDE〕ABCDE、过滤除菌法23页8.细菌的培育时间一般为〔C〕、1B、2C、3D、49.霉菌的培育时间一般为〔D〕510.干净区的温湿度应当为〔C〕A13~15℃50~70%B15~18℃，相对湿度50~70%C18~26℃45~65%D15~18℃，相对湿度45~65%四、简答题〔205分〕表达平皿法中供试品的细菌、霉菌和酵母菌的操作方法〔7分〕举例说明菌种的编号〔7分〕找缘由？〔6分〕33页扩展阅读：(理化)药业姓名成绩一、填空〔250.5分〕1.称取“2.00g1.995~2.005g；周密称定，系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；称定，系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约〞假设干时，系指取用量不得超过规定量的±10%。2.10~30℃；冷处，系指2~10℃20℃20℃。0.30g以下者，其装量差异限度为±10%；平均装量为0.30g或0.30g以上者，其装量差异限度为±7.5%。为参比电极。仪器定位后，再用其次种标准缓冲液核对仪器示值，误差应不大于±l，依法检查重金属，规定重金属不得过千万分之三，应取标准铅溶液〔10ugPb/ml〕1.5ml。6.以下基准物质常用于何种标准液的标定：标准溶液必需规定有效期，32～3个月，但觉察有浑浊、发霉或沉淀等现象，不能连续使用。8.误差的种类包括系统误差和偶然误差。9.0.01805取三位有效数字是0.0180，pH=2.464取两位有效数字是2.46，20.1583+1.1+0.20821.5，〔2.1064×74.4〕/278.510.天平的称量操作方法可分为减量法和增量法，需称取准确重量的供试品，常承受增量法。我国法定的国家药品标准有中国药典和局颁或部颁标准两类。12.中国药典的内容主要由凡例、药品标准正文、附录、索引四局部组成。甲基橙在酸性条件下是红色，碱性条件下是黄色；酚酞在酸性条件下是17页_无色，碱性条件下是红色。滴定时，滴加溶液的三种方法是：逐滴放出，只放出一滴，使溶液成悬而未滴的状态〔或半滴参与〕。易燃液体加热时必需在水浴或砂浴上进展，要远离火源。洗后控干。二、推断题〔15分，每题1分〕1.恒温减压枯燥器中常用的枯燥剂为硅胶，除另有规定外，温度为60℃。〔×〕2.药品的物理常数测定结果是评价药品质量的主要指标之一。1.0ml20滴进展换算。〔×〕4.玻24小时以上。〔√〕5.糖浆剂含蔗45%〔g/ml〕。〔√〕6.溶出度试验中水浴温度应能使圆底烧杯37.0±1.0℃。〔×〕7.±2nm以内。〔√〕8.炽灼残渣检查法中，当供试品分子中含有碱金属或氟元素时，可以使用瓷坩埚。〔×〕9.滴定管中有色溶液的读数应当读取弯月面下缘最低点。〔×〕10.恒重，除另0.3mg以下的1小时后进展；炽灼30分钟后进展。〔√〕11.任何影响药品纯度的物质均称杂质。〔√〕12.105℃活30min。〔×〕13.颗粒剂的溶化性应加温水溶解供试品。〔×〕14.原料药的含量〔%〕，除另有注明者外，均按重量计。〔√〕15.标准溶液的配制方301分〕1.淀粉是一种〔A〕指示剂ABCD2.电位滴定与容量滴定的根本B〕27页ABCD、标准溶液3.检查化学药品胶囊的装量差异时，一般取样量为〔B〕、10B、20C、30D、l10ml的〔C〕ABCD5.溶出度检查时，规定的介质温度应为〔A〕A、37±0.5℃B、37±1.0℃C、37±2.0℃D、37±5.0℃6.削减分析测定中偶然误差的方法为〔D〕ABCD、增加平行试验次7.1ppm是〔D〕ABCD8.取某原料量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度；再周密量取10ml，置100ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀。照《中国药典》2023年版二部附录〔紫外-可见分光光度法〕，在229nm的波特长，用0.5cm石英0.271，计算本品吸取系数〔E1%1cm〕为〔C)A、248B、744C、496D、6629.与“1g〔ml30～100ml中溶解〞相对应的药品的近似溶解度是：〔B〕ABCD10.单剂量包装的颗粒剂标示装量6g的，其装量差异限度范围为〔B〕A、±10%B、±7%C、±8%D、±5%50ml的常量滴定管，消耗滴定液的体积必需大于〔B〕ml，滴定管的读数必需读〔B〕次。A、15、1B、20、2C、25、3D、10、2万分之一分析天平每次读数的可疑值是±0.1mg，欲使样品称重的相1‰，那么称取的样品重量应〔B〕0.1C0.5D1.0克13.药典承受的色谱法中，最常用于特别杂质限量检查的方法是〔B〕、GCB、HPLCC、TLCD、SFC14.旋光度测定法可检测的药物是〔B〕AB、构造中含手性碳药物37页CD15.中国药典的缩写为〔A〕、Ch.P.B、CPC、USPD、BP16.我国解放后第一版药典出版于〔D〕A、1951B、1950C、1952D、1953年度至〔D〕A、25℃±1℃B、20℃±1℃C、25℃±0.5℃D、20℃±0.5℃18.在重金属的检查法中，参与硫代乙酰胺的作用〔B〕A、稳定剂B、显色剂C、pH调整剂D、掩蔽剂19.以下哪项表达是正确的〔C〕AB、乙类非处方药不得在医疗机构销售CD20.用银BaCl2的含量，选用以下哪种指示剂较好〔B〕ABCD、二甲基二碘荧光黄CEDTA可以滴定Ca2+A、pH5B、pH7C、pH12D、pH2率〔D〕ABCDE23.向某些溶液中参与过量盐酸，生成白色沉淀，过滤后向滤液中参与过量氨水使溶液呈碱NaCO3溶液，再次生成白色沉淀，原溶液中含有的离子是〔B〕A、Cu2+、Ba2+、Ag+B、Ag+、Al3+、Ba2+C、Fe3+、Ca2+、Ba2+D、Mg2+、Al3+、Ca2+AgNO3溶液，又有白色沉淀消灭，这两种溶液是〔A〕A、CaCl2+NaCO3B、NaCO3+NH4ClC、Na2SO4+Ba(NO3)2D、K3PO4+CaCl3在试验室中，皮肤溅上浓碱时，用大量水冲洗后，应再用〔B〕溶液处理A、5%B、5%的硼酸溶液26.I2标准溶液的基准物是〔A〕47页A、As2O3B、K2Cr2O7C、Na2CO3D、H2C2O4定量分析，称之为〔B〕。ABCD28.以下药品需要用专柜由专人负责贮存的是〔B〕。A、KOHB、KCNC、KMnO4DH2SO429.分光光度法的吸光度与〔B〕无关。ABCD30.紫外分光光度法测定药物含量样品吸光值一般应在〔B〕A、0.1～1.0B、0.3～0.7C、0.3～0.8D、0.1～0.5四、多项选择题〔101分〕药典是〔ABDE〕AB、记载药品质量标准的法CDE、由国家药典委员会编制常用枯燥剂为〔BD〕等，枯燥剂应保持在有效状态ABCDE3.有关糖浆剂以下说法正确的选项是〔ABCD〕A45%〔g/ml〕B30℃处贮存C97%D、细菌数1ml100cfu100cfu一般常用的化学试剂分为基准试剂、优级纯、分析纯与化学纯四个等级。以下说法正确的选项是〔ABCD〕A、标定滴定液用基准试剂浓度者，那么应承受基准试剂CD、制备57页E、制备滴定液应承受基准试剂中国药典收载的物理常数有〔ABCE〕。ABCDE6.以下状况中，可能使分析结果偏低的是〔BD〕AB、以H2C2O42H2O为基准物滴定某标准溶液，草酸失去局部结晶水C、用于标定标准D、滴定时速度过快，并在到达终点时马上读数E、非水滴定法测定某碱样的含量时未作空白7.澄清度检查时所用浊度校准溶液的配制，所需的试剂有〔CE〕ABCDE8.标准物质应具有〔ABC〕ABCD9.紫外-可见分光光度计配备的光源有〔BC〕ABCDE10.药典中规定的溶出度测定法有〔ABC〕A、转篮法B、桨法C、小杯法D、小桨法E、大杯法五、简答题〔20分，每题4分〕pH值时，先用哪种标准缓冲液进展校正，再用哪种标准缓冲液进展核对？答：先用磷酸盐标准缓冲液进展校正，再用苯二甲酸盐标准缓冲液进展核对。某化验员在进展枯燥失重检查时，取来扁型称量瓶，周密称定后，取105℃进展枯燥120.5小时〕。枯燥时，称量瓶盖半开，取出置枯2次放在天平旁边〕，周密称定，计算枯燥失重。请指出操作中有哪几处错误？1〕称量瓶未进展枯燥失重至恒重的试验；〔2〕称量瓶取出时，3〕取出后两次放置的空间不全都；〔4〕枯燥器不能放于天平旁边；〔5〕枯燥过程的第2次应在规定条件下枯燥1小时。67页如何用容量瓶稀释溶液及混匀溶液？3/4体积时，将容盖紧塞子。混匀：左手食指按住塞子，右手指尖顶住瓶底边缘，将容量瓶倒转并振15--20次，即可混匀。4.天平的使用规那么有哪些答：〔1〕天平必需安放在符合要求的仪器室内的稳定平台上。〔2〕天15~30分钟。〔3〕天平的开关、取放物品要轻开轻关、轻拿轻放。〔4〕称量物不要直接放在天平盘上，而且称量物必需放在称盘中部。〔5〕天平的门不得任凭翻开，读数时天平的门必需全部关上。至室温再进展称量。〔7〕有腐蚀性或吸湿性的物体，必需放在密闭的称量瓶中才能称量。〕称量物的重量不能超过天平的最大负载。〔9〕在同一试验中，屡次称量必需使用同一台天平