第三篇、基层药事管理

基层药事管理第一章基层药事管理

重点内容1.药事管理基本知识2.基层药品管理3.特殊药品管理

一、药事管理基本知识药品（《药品管理法》第102条）指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。一、药事管理基本知识药品的有效期是指药品在规定的储藏条件下，保持其质量的期限。一、药事管理基本知识批号（GMP第二十八条）

用于识别一个特定批的具有唯一性的数字和（或）字母的组合。

批（GMP第二十七条）经一个或若干加工过程生产的、具有预期均一质量和特性的一定数量的原辅料、包装材料或成品。为完成某些生产操作步骤，可能有必要将一批产品分成若干亚批，最终合并成为一个均一的批。在连续生产情况下，批必须与生产中具有预期均一特性的确定数量的产品相对应，批量可以是固定数量或固定时间段内生产的产品量。

例如：口服或外用的固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批；口服或外用的液体制剂以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。

一、药事管理基本知识药事即与药品的安全、有效和经济、合理、方便、及时使用相关的药品研究与开发、制造、采购、储藏、营销、运输、交易中介、服务、使用等活动，包括与药品价格、药品储备、医疗保险有关的活动。一、药事管理基本知识药事管理

为保障公民用药的安全、有效、方便、及时，国家依据宪法通过制定并实施相关法律、法规以及药事组织的相关管理措施，对药事活动实施必要的监督管理。

医疗机构药事管理（《医疗机构药事管理规定》），是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。一、药事管理基本知识

药事管理的目的

保障药品质量；提高患者用药安全；提高患者用药的可及性、公平性。最终实现：公民用药安全、有效、经济。一、药事管理基本知识

药事管理法律法规体系由国家制定、认可，并由国家强制力保证实施，具有普遍的效力和严格程序的行为规范体系，是调整与药事活动相关的行为和社会关系的法律规范的总和。药事法规的广义的概念是指药事管理法律体系，包括药事管理法律、法规、规章、文件总和，是药品研制、生产、经营、检验、进出口和监督管理单位、个人必须执行和遵守行为规范。

（1）法律：《药品管理法》；（2）法规：《药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》；（3）规章：《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》《药品不良反应报告和监督管理办法》；（4）管理规范：GMP、GSP；（5）其他须遵守的法律法规：《医疗事故处理条例》、《侵权责任法》。一、药事管理基本知识《处方管理办法》处方评价：平均每张处方用药品种数；抗菌药物使用率；注射剂使用率；药品通用名占处方用药的百分率；平均每张处方金额；基本药物占处方用药的百分率。

《药品说明书和标签管理规定》

药品标签中的有效期应当按年、月、日的顺序标注，年份用四位数表示（2001），月（01）、日（05）用两位数表示。一、药事管理基本知识

药事管理的特性

（1）专业性；（2）政策性；（3）实践性。

基层医院药事管理内容

（1）药品：组织管理、供应管理、经济管理；（2）服务：调剂业务；临床药学；药物信息。一、药事管理基本知识

药事管理委员会职责（1）贯彻各项法律、法规，并监督实施；（2）确定本机构用药目录和处方手册，并定期修改；（3）制定新药引进评审制度，并对新药进行评审工作；（4）定期分析药品使用情况，提出淘汰药品品种意见；（5）组织监督检查特殊药品使用情况；（6）组织教育培训，监督合理用药。二、基层药品管理（一）药品供应管理

包括采购计划、供应商管理、药品入出库管理、药品价格管理、药品养护管理。1.制定药品采购计划制定库存上下限，根据临床应用生成采购计划，采购周期为2～4周，库存这1～2周，选择优质、优价、优信誉的厂家。2.药品供应商管理