检验科内审表

FSLJ/BG0904-管理体系内部审核检查表共11页被审核部门检查科审核人年月日审核根据《实验室资质认定评审准则》、《食品质检机构资质认定评审准则》、《质量手册》、《程序文献》，国家或行业有关的法律、法规或原则。内审员刘冰条款审核内容检查方法结论审核统计/不符合实事描述4.9统计（通用规定）4.9实验室与否有适合本身具体状况并符合现行质量体系的质量统计制度？实验室质量统计的编制、填写、更改、识别、收集、索引、存档、维护和清理等与否按照适宜程序规范进行。全部工作与否当时予以统计？对电子存储的统计与否采用方法，避免原始信息或数据的丢失或改动？全部的质量统计和原始观察统计、计算和导出数据、统计以及证书/证书副本等技术统计与否归档并按适宜的期限保存？每次检测和/或校准的统计与否包含足够的信息以确保其能够再现？统计与否涉及参加抽样、样品准备、检测和/校准人员的标记？全部统计、证书和报告与否安全存储、妥善保管并为客户保密？（通用规定）A实验室与否编制了统计管理程序，内容与否齐全、合理？B实验室的管理统计和统计统计的信息与否“足够”，与否能够“复现”管理和技术活动？C实验室的多个统计填写和更改与否对的、完整、清晰、明了？D实验室与否规定了统计的保存期限，保存期限与否合理，与否按照规定保存有关规定？E实验室现存统计与否安全存储、妥善保管，保存方式与否合理，方便存取，查阅方便？F实验室与否能按照规定做到为客户保密？三统计(特殊规定)5.3计算机与信息技术系统和自动设备系统的安全性和完整性；（特殊规定）统计和报告保存年限与否有明确规定。（特殊规定）检查与否有方法确保计算机与信息系统或自动设备系统的安全性和完整性。应有明确规定，最少5年。5.1人员（通用规定）5.1.1实验室与否有与其从事检测和/或校准活动想适应的专业技术人员和管理人员？（通用规定）实验室人员的数量和能力与否满足所从事工作的需要？合同制人员、其它的技术人员和核心支持人员与否胜任，其工作与否符合实验室管理体系的规定？5.1.2与否对全部从事抽样、检测和/或校准、签发检测报告以及操作设备等工作的人员，按规定根据对应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。（通用规定）检查全部人员的持证上岗统计，有无资格确认，上岗授权与否明确？5.1.3实验室与否拟定培训需求，建立并保持人员培训程序和计划，实验室人员与否通过与其承当的任务相适应的教育、培训，并有对应的技术知识和经验（通用规定）。实验室与否制订人员培训计划和程序？有无培训计划实施的培训统计？5.1.4使用培训中的人员时，与否进行了监督（通用规定）有无对培训中人员的监督规定？5.1.5实验室与否保存人员的资格、培训、技能、经历等的档案？（通用规定）检查实验室人员档案与否齐全？5.1.6实验室技术负责人、授权签字人与否含有工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业务，经考核合格？实验室技术负责人、授权签字人的资格条件与否符合规定？一人员（特殊规定）5.1.1食品检查机构应当含有与其开展的检查活动相适应的检查员和技术管理人员（特殊规定）a查阅机构人员配备数量上满足需要；b食品理化、卫生等各专业检查人员最少2人；b应有报告编制人、复核或审核人、授权签字人、质量技术监督员、内审员、部门技术负责人、质量主管、技术管理等5.1.2检查和技术人员应当熟悉《食品安全法》及有关法律法规和有关食品安全原则、检查办法原理、掌握检查操作技能、质量控制、安全防护、计量和数据解决知识等。（特殊规定）A询问技术管理人员确认其掌握对应的操作知识；b询问检查员对检查办法、检查原理、质量管理、数据解决等有关知识确认其与否胜任；5.1.3检查人员和技术管理人员应当接受《食品安全法》及有关法律法规、质量管理和有关技术培训，并持有考核合格证明（特殊规定）a检查培训计划，培训内容，内容应涉及：《食品安全法》及有关的法律法规；有关食品安全原则；检查操作技能；原则操作程序；质量控制规定；质量管理；实验室的安全与防护；计量和数据解决；检查个人考核合格证明。5.1.4从事动物检查的检查员应当获得《动物从业人员岗位证书.；从事特殊检查项目（辐射、基因检测）的人员应当符合有关法律法规规定；从事动物实验的人员与否有有关部门颁发的《动物检查人员岗位证书》5.1.5检查人员含有中级(含中级)专业技术职称或等同能力的人员比例应不少于３０％；（特殊规定）检查检查人员含有中级以上（含中级）的的人数，或同等能力的人员并计算比例与否达成30%以上5.1.6技术管理人员应当从事食品检查工作３年以上含有有关专业的中级以上（含中级）技术者职称或同等能力，熟悉业务。（特殊规定）查阅技术管理人员的从事有关检查工作与否达成3年以上，含有中级及以上职称，询问有关业务判断熟悉的程度。5.2设施和环境（通用规定）5.2.1实验室的检测和校准设施以及环境条件与否满足有关法律法规、技术规范或原则的规定？（通用规定）检查实验室设施和环境条件与否满足有关法律法规、技术规范或原则的规定？5.2.2设施和环境条件对成果的质量有影响时，实验室与否监测、控制和统计环境条件。在非固定场合进行检测时与否注意环境条件的影响？（通用规定）设施和环境条件对成果的质量有影响时，实验室与否有监测统计；非固定场合检测时与否有规定？5.2.3实验室与否建立并保持安全作业管理程序，确保化学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高电压、撞击以及水、气、火、电等危及安全的因素和环境得以有效的控制，并有对应的应急方法。（通用规定）实验室安全作业管理程序与否符合规定？与否有对应的应急解决方法。5.2.4实验室与否建立并保持环保程序，含有对应的设施设备，确保检测/校准产生的废气、废液、粉尘、噪声、固废物等的解决符合环境和健康的规定，并有对应的应急解决方法？（通用规定）实验室环保程序与否符合规定？与否有对应的应急解决方法。5.2.5区域间的工作互相之间有不利影响时，与否采用有效的隔离方法？（通用规定）检查区域间的工作互相之间有不利影响时，与否采用有效的隔离方法？5.2.6实验室与否对影响工作质量和涉及安全的区域和设施进行有效控制并对的标记？（通用规定）对影响工作质量和涉及安全的区域和设施与否有效控制并对的标记？二设施与环境（特殊规定）5.2.1有固定的检查场合（特殊规定）有专用于食品检查活动的工作条件（特殊规定）查阅检查实验室的房屋使用证明及产权证明。检查实验室与否有专用用于食品检查工作的冷藏柜和冰柜检查数据解决与分析和设备等与否独立使用和管理权5.2.2食品检查机构的基本设施和工作环境应当满足检查办法、仪器设备正常运转、技术档案贮存、样品制备和贮存等有关规定（特殊规定）A检查与否瞒足检查办法规定；B检查与否满足仪器设备正常运转规定；C检查与否满足技术档案贮存规定；D检查与否满足样品制备和贮存规定；E检查与否满足避免交叉污染规定F检查与否满足确保人身健康和环保规定5.3检测和校准办法（通用规定）5.3.1实验室与否按照有关技术规范或者原则，使用适合的办法和程序实施检测和/或校准活动。对缺少指导书的与否制订对应的作业指导书？（通用规定）实验室与否选择使用适合的办法，与否制订必要的作业指导书？5.3.2实验室与否对选用的新办法进行确认？有无确保使用原则的最新有效版本？（通用规定）实验室与否对选用的新办法（涉及变化的办法）进行确认？与否使用原则的最新有效版本？5.3.3与实验室工作有关的原则、手册、指导书等与否现行有效并便于工作人员使用？（通用规定）与实验室工作有关的原则、手册、指导书等与否现行有效并便于工作人员使用？5.3.4实验室与否采用国际原则，仅限特定委托方的委托方的委托监测。（通用规定）实验室采用的国际原则办法与否仅限特定委托方的监测，非标办法与否通过确认。5.3.5实验室与否有自行制订的非标办法，与否确认并作为资质认定的项目，仅限特定委托方的监测。（通用规定）实验室采用的自行制订非标办法与否仅限特定委托方的监测，非标办法与否通过确认。5.3.6检查和校准办法偏离与否有有关技术单位验证其可靠性或经有关部门核准后，由实验室负责人同意和客户接受，并将该办法偏离进行文献规定。（通用规定）实验室对检查和校准办法偏离与否有有关技术单位验证、有关主管部门的核准、实验室负责人的同意、客户接受，与否将偏离办法形成文献？5.3.7实验室与否含有适宜的计算和数据转换和解决规定，并有效实施。当运用计算机或自动设备对检测或校准数据进行采集、解决、统计、报告、存储或检索时，实验室应建立并实施数据保护的程序。涉及：数据输入或采集、数据存储、数据转移和数据解决的完整性和保密性。（通用规定）实验室与否建立并实施计算和数据转换及解决的规定，与否建立并实施数据保护的程序？5.4设备和原则物质（通用规定）5.4.1实验室与否配备对的进行检测和/或校准（涉及抽样、样品制备、数据解决与分析）所需的抽样、测量和检测设备及原则物质，并对全部仪器设备进行正常维护？（通用规定）实验室与否配备对的进行检测和/或校准所需的抽样、测量和检测设备及原则物质，全部仪器与否进行正常维护？5.4.2如果仪器设备有过载或错误操作、或显示的成果可疑、或通过其它方式表明有缺点时，与否立刻停止使用？并加以明显标记？将其储存在规定的地方直至修复？修复的仪器设备与否经检定、校准等方式证明其功效指标已恢复，实验室与否检查这种缺点对过去进行的检测和/校准所造成的影响。（通用规定）仪器设备出现缺点时，与否立刻停用并明显标记？修复的仪器设备与否经检定、校准等方式证明其功效指标已恢复？实验室与否检查这种缺点对过去进行的检测和/校准所造成的影响？5.4.3与否使用实验室永久控制范畴以外的仪器设备（限于某些使用频次低、价格昂贵或特定的检测设施设备），并确保符合准则的有关规定？（通用规定）与否使用实验室永久控制范畴以外的仪器设备（限于某些使用频次低、价格昂贵或特定的检测设施设备），并确保符合准则的有关规定？5.4.4设备与否由通过授权的人员操作？设备使用维护的有关技术资料与否便于有关人员取用。（通用规定）全部设备与否均由授权的人员操作？设备使用维护的有关技术资料与否便于有关人员取用。5.4.5实验室与否保存对检测和/或校准含有重要影响的设备及其软件的档案？（通用规定）检查实验室对检测和/或校准含有重要影响的设备及其软件的档案与否保存？5.4.6全部仪器设备（涉及原则物质）与否有明显标记来表明其状态？（通用规定）检查全部仪器设备（涉及原则物质）与否有明显标记来表明其状态？5.4.7与否有脱离了实验室直接控制的设备？实验室与否确保该设备返回后，在使用前对其功效和校准状态进行检查并能显示满意成果？（通用规定）检查脱离了实验室直接控制的设备，返回后、恢复使用前，实验室与否对其功效和校准状态进行检查并能显示满意成果？5.4.8与否有需要运用期间核查以保持设备校准状态的可信度？与否按规定的程序进行？（通用规定）检查期间核查程序及执行统计。5.4.9当校准产生了一组修正因子时，实验室与否确保其得到对的应用？（通用规定）校准产生了一组修正因子时，实验室与否对的应用？5.4.10与否使用未经定型的专用检测仪器设备？有无有关技术单位的验证证明？（通用规定）检查未经定型的专用检测仪器设备与否有有关技术单位的验证证明？四仪器设备与原则物质（特殊规定）5.4.1与否有满足工作需要的仪器设备、原则物质、原则菌种，样品的前解决装置。（特殊规定）A查阅申请书的仪器设备与否满足检查项目；c检查与否有样品前解决专用装置。5.4.2使用仪器设备（涉及软件）、原则物质（参考原则或原则菌（毒）种等有专人管理，满足溯源规定（特殊规定）A查阅大型仪器与否持证上机，与否明确专人使用维修。b核对原则物质与否有专人管理，并执行对应的程序。5.5量值溯源（通用规定）5.5.1实验室的有关检测和/校准成果与否能够溯源至国家基原则？（通用规定）实验室与否制订并实施仪器设备校准、检定、验证、确认的总体规定，与否确保成果能溯源至国标，设备校准时，与否可确保在用的检测仪器设备的量值符累计量法制规定？5.5.2检测成果不能溯源到国家基原则的，实验室与否提供设备比对、能力验证成果的满意证据？（通用规定）检查检测成果不能溯源到国家基原则的，实验室与否提供设备比对、能力验证成果的满意证据？5.5.3实验室与否制订设备检定、校准的计划？在使用对检测、校准的精确性产生影响的测量、检测设备之前，与否按照国家有关技术规范或者原则进行检定/校准，以确保成果的精确性。（通用规定）检查实验室与否制订检定/校准计划？与否在设备使用迈进行检定/校准？5.5.4实验室与否制订参考原则的检定/校准计划，与否在参考原则进行任何调节之前和之后均进行检定/校准？测量参考原则与否仅用于校准，若用于其它目的与否可证明不影响参考原则的性能。（通用规定）查实验室与否制订参考原则的检定/校准计划，与否在参考原则进行任何调节之前和之后均进行检定/校准？测量参考原则与否仅用于校准，若用于其它目的与否可证明不影响参考原则的性能。5.5.5实验室与否使用有证原则物质（参考物质）？没有有证原则物质（参考物质）时，实验室能否确保量值的精确度？（通用规定）检查有证原则物质（参考