初级药士-相关专业知识-医院药事管理-附录

初级药士-相关专业知识-医院药事管理-附录[单选题]1.《中华人民共和国药品管理法》中规定不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品的是A.医疗机构、科研单位B.药品（江南博哥）监督管理部门及医疗机构C.地方人民政府和药品监督管理部门D.国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门E.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构正确答案：E参考解析：《中华人民共和国药品管理法》第六十九条药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品。药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构的工作人员不得参与药品生产经营活动。掌握“中华人民共和国药品管理法”知识点。[单选题]3.根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构应当向患者提供所用药品的A.价格B.出厂价格C.市场价格D.购进价格E.价格清单正确答案：E参考解析：《中华人民共和国药品管理法》第五十七条医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单；医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布其常用药品的价格，加强合理用药的管理。具体办法由国务院卫生行政部门规定。掌握“中华人民共和国药品管理法”知识点。[单选题]4.关于医疗机构配制制剂的叙述，不正确的是A.要有制剂批准文号B.必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件C.要有《医疗机构制剂许可证》D.品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准后方可配制E.配制的制剂必须按照规定进行质量检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用正确答案：D参考解析：D正确的说法应该是：医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。掌握“中华人民共和国药品管理法”知识点。[单选题]5.《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨为A.加强药品监督管理，保证药品质量，增进药品疗效，维护人民身体健康B.加强药品监督管理，保证药品质量，维护人民用药的合法权益，维护人民身体健康C.加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康D.加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益E.加强药品监督管理，保证药品质量，增进药品疗效，保障人体用药安全，维护人民身体健康正确答案：D参考解析：《中华人民共和国药品管理法》第一条为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。掌握“中华人民共和国药品管理法”知识点。[单选题]6.《中华人民共和国药品管理法》规定，下列情形按假药论处的是A.未标明有效期或者更改或者超过有效期的B.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的C.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的D.药品所含成分与药品标准规定的成分不符的E.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的正确答案：C参考解析：《中华人民共和国药品管理法》第四十八条禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；（三）变质的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（六）所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。掌握“中华人民共和国药品管理法”知识点。[单选题]7.国家对生产新药或者已有国家标准的药品生产实行A.药品保管制度B.分类管理制度C.特殊管理制度D.中药品种保护制度E.批准文号管理制度正确答案：E参考解析：《中华人民共和国药品管理法》第三十一条生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。掌握“中华人民共和国药品管理法”知识点。[单选题]8.药品的生产、经营、使用单位应当依法向政府价格主管部门提供A.其药品实际购销价格清单B.其药品售出的价格和数量清单C.其药品购入的价格和数量清单D.其药品的购入和售出的数量清单E.其药品的实际购销价格和购销数量等资料正确答案：E参考解析：《中华人民共和国药品管理法》第五十六条药品的生产企业、经营企业、医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料。掌握“中华人民共和国药品管理法”知识点。[单选题]9.下列按劣药处理的是A.变质的B.被污染的C.使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的E.直接接触药品的包装材料未经审批的正确答案：E参考解析：《中华人民共和国药品管理法》第四十九条禁止生产、销售劣药。药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：(一)未标明有效期或者更改有效期的；(二)不注明或者更改生产批号的；(三)超过有效期的；(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；(六)其他不符合药品标准规定的。掌握“中华人民共和国药品管理法”知识点。[单选题]10.药品生产必须使用取得批准文号的原料药，而未取得批准文号的原料药生产的药品A.按劣药论处B.不得继续使用C.按假药论处D.不得继续生产E.已经生产的，可以继续销售正确答案：C参考解析：《中华人民共和国药品管理法》第四十八条禁止生产(包括配制，下同)、销售假药。有下列情形之一的，为假药：(一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；(三)变质的；(四)被污染的；(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；(六)所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。掌握“中华人民共和国药品管理法”知识点。[单选题]11.药学技术人员发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则的应该A.更改处方调配B.拒绝调配C.尊重医嘱，进行调配D.告知患者，然后调配E.应当及时报告本机构相关部门，并按规定上报正确答案：B参考解析：《中华人民共和国药品管理法》第二十七条机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。掌握“中华人民共和国药品管理法”知识点。[单选题]12.《医疗机构制剂许可证》应当标明A.经营范围B.经营方式C.有效期D.处方工艺E.配制人员正确答案：C参考解析：《中华人民共和国药品管理法》第二十三条医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期，到期重新审查发证。掌握“中华人民共和国药品管理法”知识点。[单选题]13.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器应由哪个部门批准A.国务院药品监督管理部门B.所在地省级卫生行政部门C.所在地县级卫生行政部门D.所在地县(市)级药品监督管理机构E.所在地省级药品监督管理部门正确答案：E参考解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十七条医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》第六章和本条例的有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。掌握“中华人民共和国药品管理法实施条例”知识点。[单选题]14.依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有何种情形的，应从重处罚A.被污染的B.擅自动用查封物品的C.擅自为医疗单位加工制剂的D.擅自进行生产、销售、使用的E.药品所含成分的名称与国家药品标准规定不符合的正确答案：B参考解析：中华人民共和国药品管理法实施条例第七十九条违反《药品管理法》和本条例的规定，有下列行为之一的，由药品监督管理部门在《药品管理法》和本条例规定的处罚幅度内从重处罚：（一）以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的；（二）生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的；（三）生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的；（四）生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的；（五）生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的；（六）拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。掌握“中华人民共和国药品管理法实施条例”知识点。[单选题]15.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当A.按劣药处罚B.按假药处罚C.撤销其批准文号D.重新申报评价E.停止广告宣传正确答案：C参考解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十一条国务院药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。掌握“中华人民共和国药品管理法实施条例”知识点。[单选题]16.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品定价方式分为A.政府定价、政府指导价两类B.政府指导价、经营者自主定价两类C.政府定价、市场调节价、地域调节价三类D.政府定价、政府指导价、市场调节价、地域调节价四类E.政府定价、政府指导价和市场调节价三类正确答案：E参考解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十八条国家对药品价格实行政府定价、政府指导价或者市场调节价。列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品，实行政府定价或者政府指导价；对其他药品，实行市场调节价。掌握“中华人民共和国药品管理法实施条例”知识点。[单选题]17.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》个人设置的门诊部和急救药的审批部门是A.省级卫生行政部门B.省级药品监督部门C.县级以上卫生行政部门D.省级卫生行政部门、省级药品监督部门E.地(市)级以上卫生行政部门、药品监督部门正确答案：D参考解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。常用药品和急救药品的范围和品种，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药品监督管理部门规定。掌握“中华人民共和国药品管理法实施条例”知识点。[单选题]18.以下药品不得在市场上销售或者变相销售的是A.新药B.急救药品C.处方药D.非处方药E.医疗机构配制的制剂正确答案：E参考解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十四条医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂使用以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用，必须经国务院药品监督管理部门批准。掌握“中华人民共和国药品管理法实施条例”知识点。[单选题]19.关于处方药的说法不正确的是A.必须在药品的包装上标记特殊标识B.必须具有《药品经营许可证》才能经营C.只准在专业性医药报刊进行广告宣传D.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用E.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产正确答案：A参考解析：处方药是没有专有标识的，所以A是错误的。掌握“中华人民共和国药品管理法实施条例”知识点。[单选题]20.医疗机构药品购进记录的内容不包括A.药品通用名B.药品广告批准文号C.生产厂家D.药品有效明E.购货日期正确答案：B参考解析：第二十六条医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。掌握“中华人民共和国药品管理法实施条例”知识点。[单选题]21.关于“处方药”叙述正确的是A.可由消费者自行判断购买B.根据安全性分为甲、乙两类C.需要凭执业药师处方方可购买D.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可购买E.包装必须印有国家指定的专有标识正确答案：D参考解析：《处方管理办法》第四条医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。掌握“处方管理办法”知识点。[单选题]22.按照卫生部《卫生技术人员职务试行条例》规定，药学专业技术职务不包括A.药士B.主任药师C.主管药师D.临床药师E.副主任药师正确答案：D参考解析：《处方管理办法》第六十一条本办法所称药学专业技术人员，是指按照卫生部《卫生技术人员职务试行条例》规定，取得药学专业技术职务任职资格人员，包括主任药师、副主任药师、主管药师、药师、药士。掌握“处方管理办法”知识点。[单选题]23.根据《处方管理办法》的规定，以下关于麻醉药品和第一类精神药品的缓、控释处方的叙述错误的是A.为门(急)诊患者开具的每张处方不得超过15日用量B.处方的印刷用纸为淡红色C.处方右上角分别标注“麻”、“精一”D.为门(急)诊中、重度慢性疼痛患者开具的每张处方不得超过15日用量E.为门(急)诊癌症疼痛患者开具的每张处方不得超过15日用量正确答案：A参考解析：《处方管理办法》第二十三条为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。第二十四条为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。掌握“处方管理办法”知识点。[单选题]24.根据《处方管理办法》的规定，为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品控缓释制剂的处方为A.一日常用量B.不得超过3日常用量C.不得超过7日常用量D.不得超过15日常用量E.处方用量可以适当延长，医师应当注明理由正确答案：D参考解析：《处方管理办法》第二十四条为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。掌握“处方管理办法”知识点。[单选题]25.根据《处方管理办法》，特殊情况下需延长处方有效期的，其最长不得超过A.1天B.3天C.7天D.10天E.15天正确答案：B参考解析：《处方管理办法》第十八条处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。掌握“处方管理办法”知识点。[单选题]26.下列关于处方的描述，错误的是A.处方内容包括前记、正文、后记三部分B.处方一律使用中文或英文书写C.药师具有处方审核权，但没有处方修改权D.处方须用毛笔、钢笔或其他不褪色的碳素笔书写E.处方具有经济上、法律上、技术上、管理上等多方面的意义正确答案：B参考解析：药品用法可用中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。掌握“处方管理办法”知识点。[单选题]27.关于“四查十对”的描述不正确的是A.查配伍禁忌B.查用药合理性C.查处方，对科别、姓名、年龄D.查药品，对药名、剂型、规格、数量E.查用药适宜性正确答案：E参考解析：《处方管理办法》第三十七条药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。掌握“处方管理办法”知识点。[单选题]28.据《静脉用药集中调配质量管理规范》，应在生物安全柜内配置的药物是A.抗生素类B.肠外营养液C.大输液剂D.麻醉药品E.第一类精神药品正确答案：A参考解析：静脉用药调配中心(室)应当配置生物安全柜，供抗生素类和危害药品静脉用药调配使用；设置营养药品调配间，配备百级水平层流洁净台，供肠外营养液和普通输液静脉用药调配使用。掌握“静脉用药集中配制质量管理规范”知识点。[单选题]29.静脉用药集中调配时对房屋、设施和布局基本要求不包括A.调配室内不得设地漏B.洁净区应当持续送入新风，并维持正压差C.调配室内地面应光洁、防滑，便于清洁，不得有脱落物D.调配室内排风口应当处于采风口下风方向E.洁净区房间内顶棚、墙壁、地面不得有裂缝，交界处应当成直角正确答案：E参考解析：洁净区房间内顶棚、墙壁、地面不得有裂缝，交界处应当成弧形，以方便清洁。掌握“静脉用药集中配制质量管理规范”知识点。[单选题]30.下列不得以健康人为受试对象的是A.第二类精神药品的临床试验B.精神药品的临床试验C.毒性药品的临床试验D.麻醉药品和精神药品的临床试验E.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验正确答案：E参考解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第十三条麻醉药品和第一类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象。掌握“麻醉药品和精神药品管理条例”知识点。[单选题]31.因治疗疾病需要，个人可凭何种证明，可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品A.麻醉药品专用卡B.麻醉药品、精神药品购用印鉴卡C.医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明D.省级以上人民政府卫生行政部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明E.省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明正确答案：C参考解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十四条因治疗疾病需要，个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明，可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品；携带麻醉药品和第一类精神药品出入境的，由海关根据自用、合理的原则放行。掌握“麻醉药品和精神药品管理条例”知识点。[单选题]32.医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件不包括A.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施B.为专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员C.为保证麻醉药品和第一类精神药品安全的管理制度D.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师E.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业药师正确答案：E参考解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十七条医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件：（一）有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员；（二）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；（三）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。掌握“麻醉药品和精神药品管理条例”知识点。[单选题]33.第二类精神药品的储存单位及使用单位，并建立专用账册，实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起A.6年B.7年C.不少于5年D.不少于6年E.不少于7年正确答案：C参考解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十九条第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。掌握“麻醉药品和精神药品管理条例”知识点。[单选题]34.国家对麻醉药品和精神药品实施的管理不包括A.市场调节定价B.实行政府定价C.生产实行总量控制D.实行定点经营制度E.麻醉药品药用原植物的种植实行总量控制正确答案：A参考解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十三条麻醉药品和精神药品实行政府定价，在制定出厂和批发价格的基础上，逐步实行全国统一零售价格。具体办法由国务院价格主管部门制定。掌握“麻醉药品和精神药品管理条例”知识点。[单选题]35.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师A.可以为自己开具该种处方B.如违反规定开具处方，依法追究其刑事责任C.可以在本省内的任何医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方D.对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，应当满足其合理用药需求E.执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品，单张处方的最大用量应当为4日用量正确答案：D参考解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十九条具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，根据临床应用指导原则，对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，应当满足其合理用药需求。在医疗机构就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉药品或者第一类精神药品时，患者或者其亲属可以向执业医师提出申请。具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师认为要求合理的，应当及时为患者提供所需麻醉药品或者第一类精神药品。掌握“麻醉药品和精神药品管理条例”知识点。[单选题]36.托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应按规定申领运输证明，下列说法中错误的是A.运输证明有效期为1年B.承运人在运输过程中应当携带运输证明副本，以备查验C.没有运输证明或者货物包装不符合规定的，承运人不得承运D.运输证明应当由专人保管，不得涂改，经过批准可以转让和转借E.托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续，应当将运输证明副本交付承运人正确答案：D参考解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十二条托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明有效期为1年。运输证明应当由专人保管，不得涂改、转让、转借。第五十三条托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续，应当将运输证明副本交付承运人。承运人应当查验、收存运输证明副本，并检查货物包装。没有运输证明或者货物包装不符合规定的，承运人不得承运。承运人在运输过程中应当携带运输证明副本，以备查验。掌握“麻醉药品和精神药品管理条例”知识点。[单选题]37.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》处方至少保存3年的是A.麻醉药品B.精神药品C.毒性药品D.放射性药品E.戒毒药品正确答案：A参考解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十一条医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。掌握“麻醉药品和精神药品管理条例”知识点。[单选题]38.新的不良反应是指A.新发现的药品不良反应B.文献中报道的药品不良反应C.以前未发现的药品不良反应D.药品说明书未载明的不良反应E.药品研制中未发现的药品不良反应正确答案：D参考解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第六十三条本办法下列用语的含义是：新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。掌握“药品不良反应报告和监测管理办法”知识点。[单选题]39.应当建立药品不良反应报告和监测管理制度的单位是A.医疗卫生机构B.药品生产企业、药品经营企业C.药品经营企业、医疗卫生机构D.药品生产企业、医疗卫生机构E.药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构正确答案：E参考解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第十三条药品生产、经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。药品生产企业应当设立专门机构并配，药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。掌握“药品不良反应报告和监测管理办法”知识点。[单选题]40.医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例必须A.立即报告B.2日内报告C.3日内报告D.5日内报告E.7日内报告正确答案：A参考解析：第二十一条药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。掌握“药品不良反应报告和监测管理办法”知识点。[单选题]41.根据《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》，下列叙述无误的是A.医疗机构购买的麻醉药品、第一类精神药品可以在本机构内外临床使用B.医疗机构应当定期对使用麻醉药品、第一类精神药品的患者进行有关法律、法规、规定、专业知识的教育和培训C.医疗机构对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，应当向所在地药品监督管理部门提出申请，在药监部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记D.具有《医疗机构执业许可证》并经有关部门批准的戒毒医疗机构开展戒毒治疗时，可在医务人员指导下使用具有戒毒适应证的麻醉药品、第一类精神药品E.医疗机构应当配备工作责任心强、业务熟悉的临床专业技术人员负责麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作，人员应当保持相对稳定正确答案：D参考解析：《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第三十一条具有《医疗机构执业许可证》并经有关部门批准的戒毒医疗机构开展戒毒治疗时，可在医务人员指导下使用具有戒毒适应证的麻醉药品、第一类精神药品。掌握“医疗机构麻醉药品第一类精神药品管理规定”知识点。[单选题]42.根据《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》，以下关于麻醉药品、第一类精神药品的安全管理，叙述错误的是A.患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，剩余的麻醉药品、第一类精神药品可交给医院药师处理B.对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回C.麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录D.医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度E.医疗机构麻醉、精神药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施正确答案：A参考解析：根据《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》A应为：第三十条患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理。掌握“医疗机构麻醉药品第一类精神药品管理规定”知识点。[单选题]43.下列叙述错误的是A.执业医师经培训、考核合格后，取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格B.门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数应视情况而定C.处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行登记D.门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配E.医疗机构在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库(柜)，库存不得超过本机构规定的数量正确答案：B参考解析：医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第十五条门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数不得超过本机构规定的数量。掌握“医疗机构麻醉药品第一类精神药品管理规定”知识点。[单选题]44.符合《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》的叙述是A.医疗机构购买麻醉药品、第一类精神药品应采用现金付款方式B.医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记C.医疗机构应为使用麻醉药品、第一类精神药品的患者建立相应的病房D.患者使用麻醉药品、第一类精神药品片剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空瓶（盒）交回E.患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品有偿交回医疗机构正确答案：B参考解析：A.第三十条麻醉药品和第一类精神药品不得零售。禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。B.第二十条医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，内容包括：患者(代办人)姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。C.第二十一条医疗机构应当为使用麻醉药品、第一类精神药品的患者建立相应的病历。D.第二十七条患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。专用账册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。E.第三十条患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理。掌握“医疗机构麻醉药品第一类精神药品管理规定”知识点。[单选题]45.下列关于医疗机构药品监督管理的说法，错误的是A.验收记录必须保存至超过有药品有效期1年，但不得少于3年B.药品与非药品分开存放C.中药饮片、中成药一块存放D.过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库E.医疗机构不得采用邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式直接向公众销售处方药正确答案：C参考解析：医疗机构药品监督管理办法（试行）第十三条医疗机构储存药品，应当按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理。药品与非药品分开存放；中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放；过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库（区）。掌握“医疗机构药品监督管理办法（试行）”知识点。[单选题]46.收购、经营、加工、使用毒性药品的单位不要求建立的制度有A.研制制度B.领发制度C.核对制度D.保管制度E.验收制度正确答案：A参考解析：《医疗用毒性药品管理办法》第六条收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度，严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓位，专柜加销并由专人保管。毒性药品的包装容器必须印有毒药标志。在运输毒性药品的过程中，应当采取有效措施，防止发生事故。掌握“医疗用毒性药品管理办法”知识点。[单选题]47.国营药店供应和调配毒性药品应凭A.执业医师开具的处方B.医疗单位诊断证明书C.主治医师以上人员的处方D.患者盖章或签字的医生处方E.盖有医生所在医疗单位公章的正式处方正确答案：E参考解析：《医疗用毒性药品管理办法》第九条医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。掌握“医疗用毒性药品管理办法”知识点。[单选题]48.医疗用毒性药品的概念是A.直接作用于中枢神经系统，毒性剧烈的药品B.连续使用后易产生生理依赖性，能成瘾癖的药品C.毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品D.毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药E.正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品正确答案：D参考解析：《医疗用毒性药品管理办法》第二条医疗用毒性药品（以下简称毒性药品），系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。毒性药品的管理品种，由卫生部会同国家医药管理局、国家中医药管理局规定。掌握“医疗用毒性药品管理办法”知识点。[单选题]49.根据《医疗用毒性药品管理办法》，以下关于毒性药品叙述不正确的是A.包装容器上要有毒药标志B.毒性药品处方一次有效，处方保存3年备查C.收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立验收、保管、领发、核对等制度D.毒性药品处方上未标明“生用”的毒性中药应当付炮制品E.民间单、验、秘方需用毒性中药，必须持本单位或街道办、乡(镇)人民政府的证明信，供应部门方能发售正确答案：B参考解析：《医疗用毒性药品管理办法》B正确的叙述是：处方一次有效，取药后处方保存二年备查。掌握“医疗用毒性药品管理办法”知识点。[单选题]50.毒性药品的包装容器上必须印有A.毒字B.彩色标志C.“有毒”标志D.特殊图案E.毒药标志正确答案：E参考解析：《医疗用毒性药品管理办法》第四条药厂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验，并建立严格的管理制度。严防与其他药品混杂。每次配料，必须经二人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数。经手人要签字备查，所有工具、容器要处理干净，以防污染其他药品。标示量要准确无误，包装容器要有毒药标志。掌握“医疗用毒性药品管理办法”知识点。[单选题]51.《医疗用毒性药品管理办法》属于A.法律B.部门规章C.行政法规D.地方性法规E.行业规范正确答案：C参考解析：《医疗用毒性药品管理办法》属于行政法规。掌握“医疗用毒性药品管理办法”知识点。[单选题]52.毒性药品管理的中药品种不包括A.轻粉B.麻黄C.蟾酥D.洋金花E.青娘虫正确答案：B参考解析：一、毒性中药品种砒石（红砒、白砒）砒霜水银生马钱子生川乌生草乌生白附子生附子生半夏生南星生巴豆斑蝥青娘虫红娘虫生甘遂生狼毒生藤黄生千金子生天仙子闹阳花雪上一枝蒿红升丹白降丹蟾酥洋金花红粉轻粉雄黄二、西药毒药品种去乙酰毛花苷阿托品洋地黄毒苷氢溴酸后马托品三氧化二砷毛果芸香碱升汞水杨酸毒扁豆碱亚砷酸钾氢溴酸东莨菪碱士的宁掌握“医疗用毒性药品管理办法”知识点。[单选题]53.根据《医疗用毒性药品管理办法》凡加工炮制毒性中药，必须遵守A.《植物志》、《中华人民共和国药典》B.《中药大辞典》、《中药饮片炮制规范》C.《中华人民共和国药典》、《中药饮片炮制规范》D.《中药志》、《中药饮片炮制规范》E.《中药学》、《中华人民共和国药典》正确答案：C参考解析：《医疗用毒性药品管理办法》第七条凡加工炮制毒性中药，必须按照《中华人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《炮制规范》的规定进行。药材符合药用要求的，方可供应、配方和用于中成药生产。掌握“医疗用毒性药品管理办法”知识点。[单选题]54.属于西药毒药品种的是A.咖啡因B.左旋多巴C.盐酸吗啡D.氢溴酸后马托品E.氯丙嗪正确答案：D参考解析：西药毒药品种：去乙酰毛花苷C、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱升汞、水杨酸毒扁豆碱、亚砷酸钾、氢溴酸东莨菪碱、士的宁。掌握“医疗用毒性药品管理办法”知识点。[单选题]55.关于医疗用毒性药品的叙述，错误的是A.在处方中未注明“生用”的毒性中药，应当付生品B.加工炮制毒性中药，必须按照《药典》和《炮制规范》有关规定进行C.医疗用毒性药品处方应保存2年备查D.医师开具毒性药品处方，只允许开制剂E.目前规定的毒性西药(指原料药)有11种正确答案：A参考解析：调配处方必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员和复核人员双签名，未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。掌握“医疗用毒性药品管理办法”知识点。[单选题]56.《处方药与非处方药分类管理办法》制定的目的是A.为增进药品疗效B.加强药品监督管理C.为保障人民基本医疗D.为保障人民用药的合法权益E.为保障人民用药安全有效、使用方便正确答案：E参考解析：《处方药与非处方药分类管理办法》第一条为保障人民用药安全有效、使用方便，根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》，制定处方药与非处方药分类管理办法。掌握“处方药与非处方药分类管理办法”知识点。[单选题]57.按照《处方药与非处方药分类管理办法》，非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的A.安全性B.有效性C.专属性D.稳定性E.经济性正确答案：A参考解析：《处方药与非处方药分类管理办法》第八条根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。掌握“处方药与非处方药分类管理办法”知识点。[单选题]58.处方药与非处方药分类管理的依据是A.根据药品的质量B.根据药品的安全性C.根据药品的批准时间D.根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同E.根据药品的原辅材料正确答案：D参考解析：《处方药与非处方药分类管理办法》第二条根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。掌握“处方药与非处方药分类管理办法”知识点。[单选题]59.非处方药目录发布机关是A.各级药品监督管理部门B.国家食品药品监督管理局C.国务院劳动保障部门D.市级食品药品监督管理部门E.省级食品药品监督管理部门正确答案：B参考解析：《处方药与非处方药分类管理办法》第四条国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。掌握“处方药与非处方药分类管理办法”知识点。[单选题]60.《处方药与非处方药分类管理办法》制定的原则和宗旨是A.为增进药品疗效B.加强药品监督管理C.推行执业药师资格制度D.保障人民用药安全有效、方便价廉E.保障人民用药安全有效、使用方便正确答案：E参考解析：《处方药与非处方药分类管理办法》第一条为保障人民用药安全有效、使用方便，根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》，制定处方药与非处方药分类管理办法。掌握“处方药与非处方药分类管理办法”知识点。[单选题]61.按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以A.零售经营非处方药B.批发经营甲类非处方药C.零售经营甲类非处方药D.零售经营乙类非处方药E.批发经营乙类非处方药正确答案：D参考解析：《处方药与非处方药分类管理办法》第八条根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。掌握“处方药与非处方药分类管理办法”知识点。[单选题]62.制定《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）的目的是A.规范药品广告审批、发布管理B.使消费者有权自主选购药品C.实现“人人享有初级卫生保健”D.保障人民用药安全有效、使用方便E.规范非处方药新药的研制，加强新药的审批管理正确答案：D参考解析：《处方药与非处方药分类管理办法》第一条为保障人民用药安全有效、使用方便，根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》，制定处方药与非处方药分类管理办法。掌握“处方药与非处方药分类管理办法”知识点。[单选题]63.非处方药每个销售基本单元的包装必须附有A.合格证B.红色专有标识C.标签和说明书D.容量器具E.GMP认证证书正确答案：C参考解析：第七条非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。掌握“处方药与非处方药分类管理办法”知识点。[单选题]64.非处方药的标签和说明书的审批部门是A.工商行政部门B.卫生行政部门C.省级食品药品监督管理局D.国家食品药品监督管理局E.发展和改革宏观调控部门正确答案：D参考解析：非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。掌握“处方药与非处方药分类管理办法”知识点。[单选题]65.对于抗菌药物给药途径的选择叙述正确的是A.抗菌药物应尽量选择局部应用B.青霉素类、头孢菌素类药物可以局部应用C.对于轻症感染患者，为了尽快达到疗效应选用静脉给药D.抗菌药物经皮肤给药不易引起过敏反应及耐药性E.全身感染患者初始治疗应予静脉给药，以确保药效正确答案：E参考解析：给药途径：轻症感染，可选用口服吸收完全的抗菌药物，重症感染、全身性感染患者初始治疗应予静脉给药，以确保药效，尽量避免局部应用。掌握“抗菌药物临床应用指导原则”知识点。[单选题]66.不属于孕产妇及儿童药物临床应用知识培训及考核内容的是A.《抗菌药物临床应用指导原则》B.《处方管理办法》C.妇产科、儿科等相关专业的临床诊疗指南D.《药品管理法》E.《静脉用药集中调配质量管理规范》正确答案：E参考解析：孕产妇及儿童药物临床应用知识培训及考核内容至少应当包括：《药品管理法》、《执业医师法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《中国国家处方集》、本机构处方集，妇产科、儿科等相关专业的临床诊疗指南，孕产妇、儿童药物不良反应的防治。掌握“卫生部关于加强孕产妇及而儿童临床用药管理的通知”知识点。[单选题]67.根据《药品说明书和标签管理规定》，有效期的表述正确的是A.有效期至2009/18/01B.有效期至20095C.失效期至20090305D.有效期至2009年06月E.有效期至2009年1月8日正确答案：D参考解析：《药品说明书和标签管理规定》第二十三条药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至××××年××月”或者“有效期至××××年××月××日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至××××.××.”或者“有效期至××××/××/××”等。掌握“药品说明书和标签管理规定”知识点。[单选题]68.以下除哪项外说明书和标签必须印有规定的标识A.麻醉药品B.外用药品C.处方药品D.第二类精神药品E.放射性药品正确答案：C参考解析：《药品说明书和标签管理规定》第二十八条麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识的，其说明书和标签必须印有规定的标识。国家对药品说明书和标签有特殊规定的，从其规定。掌握“药品说明书和标签管理规定”知识点。[单选题]69.根据《药品说明书和标签管理规定》的规定，药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须A.印有产地B.附有说明书C.印有药品名称D.印有或者贴有标签并附有说明书E.印有“详见说明书”字样的标签正确答案：B参考解析：《药品说明书和标签管理规定》第四条药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书掌握“药品说明书和标签管理规定”知识点。[单选题]70.药品的通用名称与商品名称用字比例不得小于A.1：1B.2：1C.1：2D.3：1E.1：3正确答案：B参考解析：《药品说明书和标签管理规定》第二十六条药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。掌握“药品说明书和标签管理规定”知识点。[单选题]71.根据《药品说明书和标签管理规定》，药品内包装标签至少要标注的内容是A.药品的生产企业B.药品的生产日期C.药品的用法用量D.药品的功能主治或适应证E.药品通用名称、规格、产品批号及有效期正确答案：E参考解析：《药品说明书和标签管理规定》第十七条药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。掌握“药品说明书和标签管理规定”知识点。[单选题]72.药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的A.二分之一B.三分之一C.四分之一D.一倍E.二倍正确答案：C参考解析：药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。这里注意与第二十六条相区别：药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。掌握“药品说明书和标签管理规定”知识点。[单选题]73.生产企业在药品包装或使用说明书上印制的内容不包括A.处方药标识B.非处方药乙类绿色专有标识C.非处方药甲类红色专有标识D.处方药“凭医师处方销售、购买和使用”的警示语E.非处方药“请仔细阅读药品使用说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”的警示语正确答案：A参考解析：非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。掌握“药品说明书和标签管理规定”知识点。[单选题]74.下列关于医疗机构制剂配制质量管理的说法,错误的是A.洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应符合规定，应定期检测并记录B.制剂室和药检室的负责人应具有本科以上药学或相关专业学历C.制剂室和药检室的负责人不得互相兼任D.与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀E.合格物料、待验物料及不合格物料应分别存放，并有易于识别的明显标志正确答案：B参考解析：制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历，具有相应管理的实践经验，有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力。掌握“医疗机构配制制剂质量管理规范”知识点。[单选题]75.应当判定为超常处方的是A.联合用药不适宜的处方B.适应证不适宜的处方C.无正当理由开具高价药的D.无正当理由不首选国家基本药物的处方E.有配伍禁忌或者不良相互作用的处方正确答案：C参考解析：第十九条有下列情况之一的，应当判定为超常处方：1）无适应证用药；2）无正当理由开具高价药的；3）无正当理由超说明书用药的；4）无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的。掌握“医院处方点评管理规范（试行）”知识点。[单选题]76.依据《医院处方点评管理规范（试行）》，超常处方包括A.用法、用量不适宜B.医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方C.重复给药D.有配伍禁忌或者不良相互作用E.无适应证用药正确答案：E参考解析：超常处方包括以下情况：无适应证用药；无正当理由开具高价药的；无正当理由超说明书用药的；无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的。掌握“医院处方点评管理规范（试行）”知识点。[单选题]77.依据《医院处方点评管理规范（试行）》，医疗机构药学部门每月点评出院病历绝对数不应少于A.20份B.25份C.30份D.35份E.40份正确答案：C参考解析：医院处方点评的实施：根据卫生部《医院处方点评管理规范(试行)》的规定，医院药学部门应当会同医疗管理部门，根据医院诊疗科目、科室设置、技术水平、诊疗量等实际情况，确定具体抽样方法和抽样率，其中门急诊处方的抽样率不应少于总处方量的1‰，且每月点评处方绝对数不应少于100张；病房(区)医嘱单的抽样率(按出院病历数计)不应少于1％，且每月点评出院病历绝对数不应少于30份。掌握“医院处方点评管理规范（试行）”知识点。[单选题]78.依据《医院处方点评管理规范（试行）》，医疗机构药学部门处方点评病房（区）医嘱单的抽样率A.按出院病历数计不应少于1%B.按出院病历数计不应少于2%C.按出院病历数计不应少于3%D.按出院病历数计不应少于4%E.按出院病历数计不应少于5%正确答案：A参考解析：医院处方点评的实施：根据卫生部《医院处方点评管理规范（试行）》的规定，医院药学部门应当会同医疗管理部门，根据医院诊疗科目、科室设置、技术水平、诊疗量等实际情况，确定具体抽样方法和抽样率，其中门急诊处方的抽样率不应少于总处方量的1‰，且每月点评处方绝对数不应少于100张；病房（区）医嘱单的抽样率（按出院病历数计）不应少于1％，且每月点评出院病历绝对数不应少于30份。掌握“医院处方点评管理规范（试行）”知识点。共享答案题A.首次在中国销售的药品B.国内供应不足的药品C.没有实施批准文号管理的中药材D.麻醉药和第一类精神药品E.生产新药或已有国家标准的药品[单选题]1.国务院有权限制或者禁止出口的是A.首次在中国销售的药品B.国内供应不足的药品C.没有实施批准文号管理的中药材D.麻醉药和第一类精神药品E.生产新药或已有国家标准的药品正确答案：B参考解析：中华人民共和国药品管理法第四十四条对国内供应不足的药品，国务院有权限制或者禁止出口。掌握“中华人民共和国药品管理法”知识点。共享答案题A.首次在中国销售的药品B.国内供应不足的药品C.没有实施批准文号管理的中药材D.麻醉药和第一类精神药品E.生产新药或已有国家标准的药品[单选题]2.经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是A.首次在中国销售的药品B.国内供应不足的药品C.没有实施批准文号管理的中药材D.麻醉药和第一类精神药品E.生产新药或已有国家标准的药品正确答案：A参考解析：中华人民共和国药品管理法第四十一条国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验；检验不合格的，不得销售或者进口：(一)国务院药品监督管理部门规定的生物制品；(二)首次在中国销售的药品；(三)国务院规定的其他药品。前款所列药品的检验费项目和收费标准由国务院财政部门会同国务院价格主管部门核定并公告。检验费收缴办法由国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门制定。掌握“中华人民共和国药品管理法”知识点。共享答案题A.首次在中国销售的药品B.国内供应不足的药品C.没有实施批准文号管理的中药材D.麻醉药和第一类精神药品E.生产新药或已有国家标准的药品[单选题]3.无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是A.首次在中国销售的药品B.国内供应不足的药品C.没有实施批准文号管理的中药材D.麻醉药和第一类精神药品E.生产新药或已有国家标准的药品正确答案：C参考解析：中华人民共和国药品管理法第三十四条药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。掌握“中华人民共和国药品管理法”知识点。共享答案题A.GSPB.GAPC.GCPD.GLPE.GPP[单选题]4.药物临床试验必须遵守A.GSPB.GAPC.GCPD.GLPE.GPP正确答案：C参考解析：药物临床试验机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》各种管理规范的缩写：《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）《药物临床试验质量管理规范》（GCP）《药品生产质量管理规范》（GMP）《中药材生产质量管理规范》（GAP）《药品经营质量管理规范》（GSP）掌握“中华人民共和国药品管理法实施条例”知识点。共享答案题A.GSPB.GAPC.GCPD.GLPE.GPP[单选题]5.医疗机构配制制剂必须遵守A.GSPB.GAPC.GCPD.GLPE.GPP正确答案：E参考解析：医疗机构配制制剂必须执行《药品生产质量管理规范》各种管理规范的缩写：《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）《药物临床试验质量管理规范》（GCP）《优良制剂规范》（GPP）《中药材生产质量管理规范》（GAP）《药品经营质量管理规范》（GSP）掌握“中华人民共和国药品管理法实施条例”知识点。共享答案题A.不得生产或者进口、销售和使用B.撤销该药品批准证明文件，并予以公布C.停止生产、销售、使用的紧急控制措施D.当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理E.责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施根据《中华人民共和国药品管理法》[单选题]6.对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采用A.不得生产或者进口、销售和使用B.撤销该药品批准证明文件，并予以公布C.停止生产、销售、使用的紧急控制措施D.当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理E.责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施根据《中华人民共和国药品管理法》正确答案：C参考解析：《中华人民共和国药品管理法》第七十条国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在五日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。掌握“中华人民共和国药品管理法实施条例”知识点。共享答案题A.不得生产或者进口、销售和使用B.撤销该药品批准证明文件，并予以公布C.停止生产、销售、使用的紧急控制措施D.当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理E.责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施根据《中华人民共和国药品管理法》[单选题]7.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，国家食品药品监督管理局应当A.不得生产或者进口、销售和使用B.撤销该药品批准证明文件，并予以公布C.停止生产、销售、使用的紧急控制措施D.当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理E.责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施根据《中华人民共和国药品管理法》正确答案：B参考解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十一条国务院药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。掌握“中华人民共和国药品管理法实施条例”知识点。共享答案题A.开具当日有效B.不得超过3日用量C.不得超过5日用量D.不得超过7日用量E.用量可适当延长，但医师应当注明理由根据《处方管理办法》[单选题]8.处方A.开具当日有效B.不得超过3日用量C.不得超过5日用量D.不得超过7日用量E.用量可适当延长，但医师应当注明理由根据《处方管理办法》正确答案：A参考解析：《处方管理办法》第十八条处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。掌握“处方管理办法”知识点。共享答案题A.开具当日有效B.不得超过3日用量C.不得超过5日用量D.不得超过7日用量E.用量可适当延长，但医师应当注明理由根据《处方管理办法》[单选题]9.一般处方A.开具当日有效B.不得超过3日用量C.不得超过5日用量D.不得超过7日用量E.用量可适当延长，但医师应当注明理由根据《处方管理办法》正确答案：D参考解析：《处方管理办法》第十九条处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行。掌握“处方管理办法”知识点。共享答案题A.开具当日有效B.不得超过3日用量C.不得超过5日用量D.不得超过7日用量E.用量可适当延长，但医师应当注明理由根据《处方管理办法》[单选题]10.急诊处方A.开具当日有效B.不得超过3日用量C.不得超过5日用量D.不得超过7日用量E.用量可适当延长，但医师应当注明理由根据《处方管理办法》正确答案：B参考解析：《处方管理办法》第十九条处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行。掌握“处方管理办法”知识点。共享答案题A.不得超过7日常用量B.不得超过5日常用量C.不得超过3日常用量D.一次常用量，仅限于医疗机构内使用E.应当逐日开具，每张处方为1日常用量根据《处方管理办法》[单选题]11.盐酸哌替啶处方为A.不得超过7日常用量B.不得超过5日常用量C.不得超过3日常用量D.一次常用量，仅限于医疗机构内使用E.应当逐日开具，每张处方为1日常用量根据《处方管理办法》正确答案：D参考解析：第二十六条对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。掌握“处方管理办法”知识点。共享答案题A.不得超过7日常用量B.不得超过5日常用量C.不得超过3日常用量D.一次常用量，仅限于医疗机构内使用E.应当逐日开具，每张处方为1日常用量根据《处方管理办法》[单选题]12.为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方A.不得超过7日常用量B.不得超过5日常用量C.不得超过3日常用量D.一次常用量，仅限于医疗机构内使用E.应当逐日开具，每张处方为1日常用量根据《处方管理办法》正确答案：E参考解析：第二十五条为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。掌握“处方管理办法”知识点。共享答案题A.和医生一起查房，书写病历或药历B.选用剂型并给予指导用药C.规定必须做皮试的药品，药师是否注明过敏试验及结果的判定D.剂量、用法的正确性、是否有重复给药现象E.调剂处方药品，认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签[单选题]13.药师应当按照操作规程A.和医生一起查房，书写病历或药历B.选用剂型并给予指导用药C.规定必须做皮试的药品，药师是否注明过敏试验及结果的判定D.剂量、用法的正确性、是否有重复给药现象E.调剂处方药品，认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签正确答案：E参考解析：《处方管理办法》第三十三条药师应当按照操作规程调剂处方药品：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装；向患者交付药品时，.按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。掌握“处方管理办法”知识点。共享答案题A.和医生一起查房，书写病历或药历B.选用剂型并给予指导用药C.规定必须做皮试的药品，药师是否注明过敏试验及结果的判定D.剂量、用法的正确性、是否有重复给药现象E.调剂处方药品，认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签[单选题]14.药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括A.和医生一起查房，书写病历或药历B.选用剂型并给予指导用药C.规定必须做皮试的药品，药师是否注明过敏试验及结果的判定D.剂量、用法的正确性、是否有重复给药现象E.调剂处方药品，认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签正确答案：D参考解析：《处方管理办法》第三十五条药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：(一)规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；(二)处方用药与临床诊断的相符性；(三)剂量、用法的正确性；(四)选用剂型与给药途径的合理性；(五)是否有重复给药现象；(六)是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；(七)其他用药不适宜情况。掌握“处方管理办法”知识点。共享答案题A.一日极量B.二日极量C.一次常用量D.3日常用量E.15日常用量[单选题]15.为门(急)诊癌症疼痛患者第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过A.一日极量B.二日极量C.一次常用量D.3日常用量E.15日常用量正确答案：D参考解析：《处方管理办法》第二十四条为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。掌握“处方管理办法”知识点。共享答案题A.一日极量B.二日极量C.一次常用量D.3日常用量E.15日常用量[单选题]16.哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过A.一日极量B.二日极量C.一次常用量D.3日常用量E.15日常用量正确答案：E参考解析：《处方管理办法》第二十三条哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。掌握“处方管理办法”知识点。共享答案题A.国务院公安部门B.国务院农业主管部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.工商行政管理部门[单选题]17.负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作A.国务院公安部门B.国务院农业主管部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.工商行政管理部门正确答案：D参考解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第五条国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作，并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。掌握“麻醉药品和精神药品管理条例”知识点。共享答案题A.国务院公安部门B.国务院农业主管部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.工商行政管理部门[单选题]18.与国务院药品监督管理部门一起对麻醉药品药用原植物实施监督管理A.国务院公安部门B.国务院农业主管部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.工商行政管理部门正确答案：B参考解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第五条国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作，并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。掌握“麻醉药品和精神药品管理条例”知识点。共享答案题A.国务院公安部门B.国务院农业主管部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.工商行政管理部门[单选题]19.负责对全国造成麻醉药品药用原植物，麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处A.国务院公安部门B.国务院农业主管部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.工商行政管理部门正确答案：A参考解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第五条国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作，并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。掌握“麻醉药品和精神药品管理条例”知识点。共享答案题A.须及时报告B.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告C.于发现之日起15日内报告D.每5年汇总报告一次E.每年汇总报告一次[单选题]20.药品生产企业对新药监测期内的药品A.须及时报告B.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告C.于发现之日起15日内报告D.每5年汇总报告一次E.每年汇总报告一次正确答案：E参考解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第三十七条设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次；其他国产药品，每5年报告一次。首次进口的药品，自取得进口药品批准证明文件之日起每满一年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次。定期安全性更新报告的汇总时间以取得药品批准证明文件的日期为起点计，上报日期应当在汇总数据截止日期后60日内。掌握“药品不良反应报告和监测管理办法”知识点。共享答案题A.须及时报告B.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告C.于