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方剂与中成药概述一、方剂与中成药概念中医药的历史悠久,它的来源是与人类同疾病斗争亲密有关的。早在原始社会,药品治疗疾病已经开始,最初是用单味药。通过长久的医疗实践,为了更加好地发挥药品的作用和适应比较复杂病情,把几个药品配合起来使用,于是产生了方剂,进而制成剂型,成为中成药。方剂是在辨证审因确立治法的基础上,按照组方原则选择药品、酌定用量而配伍构成的有特定剂型使用方法的中医处方。方剂既是辨证论治的产物,也是中医防治疾病的重要工具,是理法方药的重要构成部分,是古今医家临床经验与学术思想的载体。所谓中成药,就是在中医药理论指导下,按照组方原则,结适宜宜的制药工艺,赋予特定的剂型,以中药材为原料,生产的含有确切疗效和规范原则的,能够直接供临床医生辩证使用或患者根据需要直接购置的一类药品,简称为成药,它是中国传统医药宝库中的重要构成部分。方剂与中成药是中医运用中药防治疾病的重要形式,但两者还存在某些区别:方剂又称“药方”、“医方”,是医生根据患者的病情临证组方,突出个体针对,其构成、主治、剂型都随病情的不同而发生变化,含有加减灵活、善于变通等特点,专为某一患者使用。中成药属“成品制剂”,是从方剂的成方中衍生而来。它的构成、主治、剂型用量都是固定不变的,既可经医生诊治后处方给药,也可由患者根据自己的病情、经验直接购置。中成药优点:性质稳定,疗效确切,毒副作用相对较小,并且服用、携带、贮藏保管比较方便,用于病证相似的大多数患者。二、中成药惯用剂型介绍方剂的剂型历史悠久,有着丰富的理论和贵重的实践经验。早在《黄帝内经》中就有汤、丸、散、膏、酒、丹等剂型,历代医家又有诸多发展,明代《本草纲目》所载剂型已有40余种。建国以来,随着制药工业的发展,又研制了许多新的剂型,如片剂、胶囊剂、颗粒(冲剂)、糖浆剂、合剂(口服液)、注射剂等。现将惯用剂型的重要特点简要介绍以下:1.汤剂:古称汤液,是将药品饮片加水或酒浸泡后,再煎煮一定时间,去渣取汁,制成的液体剂型。重要供内服,如麻黄汤、小承气汤等。外用的多作洗浴、熏蒸及含漱。汤剂的特点是吸取快、药效发挥快速,并且能够根据病情的变化随证加减,能较全方面、灵活地照顾到每个患者或各具体病变阶段的特殊性,合用于病证较重或病情不稳定的患者。如李东垣所说:“汤者荡也,去大病用之。”汤剂的局限性之处是服用量大,某些药的有效成分不易煎出或易挥发散失,不适于大生产,亦不便于携带。2.散剂:散剂是将药品粉碎,混合均匀,制成粉末状制剂,分为内服和外用两类。内服散剂普通是研成细粉,以温开水冲服,量小者亦可直接吞服,如七厘散;亦有制成粗末,以水煎取汁服者,称为煮散,如银翘散。散剂的特点是制作简便,吸取较快,节省药材,便于服用及携带。李东垣说:“散者散也,去急病用之。”外用散剂普通作为外敷,掺散疮面或患病部位,如金黄散、生肌散;亦有作点眼、吹喉等用,如八宝眼药、冰硼散等。应研成极细粉末,以防刺激创面。3.丸剂:丸剂是将药品研成细粉或药材提取物,加适宜的粘合剂制成球形的固体剂型。丸剂与汤剂相比,吸取较慢,药效持久,节省药材,便于服用与携带。李东垣说:“丸者缓也,舒缓而治之也”,合用于慢性、虚弱性疾病,如六味地黄丸等。但也有丸剂药性比较峻猛,多为芳香类药品与剧毒药品,不适宜作汤剂煎服,如安宫牛黄丸、舟车丸等。惯用的丸剂有蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸等。(1)蜜丸:蜜丸是将药品细粉用炼制的蜂蜜为粘合剂制成的丸剂,分为大蜜丸和小蜜丸两种。蜜丸性质柔润,作用缓和持久,并有补益和矫味作用,惯用于治疗慢性病和虚弱性疾病,需要长久服用。(2)水丸:俗称水泛丸,是将药品细粉用水(冷开水或蒸馏水)或酒、醋、蜜水、药汁等为粘合剂制成的小丸。水丸较蜜丸崩解、溶散得快,吸取、起效快,易于吞服,合用于多个疾病,如银翘解毒丸、保和丸、左金丸、越鞠丸等。(3)糊丸:糊丸是将药品细粉用米糊、面糊、曲糊等为粘合剂制成的小丸。糊丸粘合力强,质地坚硬,崩解、溶散缓慢,内服可延长药效,减轻剧毒药的不良反映和对胃肠的刺激,如舟车丸、黑锡丹等。(4)浓缩丸:浓缩丸是将药品或方中部分药品煎汁浓缩成膏,再与其它药品细粉混合干燥、粉碎,用水或蜂蜜或药汁制成丸剂。因其体积小,有效成分高,服用剂量小,可用于治疗多个疾病。(5)滴丸:用固体分散技术滴制而成的一种新型丸剂。采用溶点较低的脂溶性基质或水溶性基质,将固体或液体药品溶解、乳化或混悬于熔融的基质中,通过滴管滴入与之不相混溶的冷却液中,使熔融的液滴骤凝成丸粒。滴丸制作方便,服用量少,特别合用于含液体药品或刺激性的药品制丸,以增加药品的稳定性,减少刺激性,掩盖不良气味等。惯用品种有如苏冰滴丸、速效救心丸、复方丹参滴丸等。其它尚有蜡丸、水蜜丸、微丸等,不一一列举。4.膏剂:膏剂是将药品用水或植物油煎熬去渣而制成的剂型,有内服和外用两类。内服膏剂有流浸膏、浸膏、煎膏三种;外用膏剂分软膏、硬膏两种。其中流浸膏与浸膏多数用于调配其它制剂使用,如合剂、糖浆剂、冲剂、片剂等。现将煎膏与外用膏剂分述以下:(1)煎膏:又称膏滋,是将药品加水重复煎煮,去渣浓缩后,加炼蜜或炼糖制成的半液体剂型。其特点是体积小、含量高、便于服用、口味甜美、有滋润补益作用,普通用于慢性虚弱性患者,有助于较长时间用药,如鹿胎膏、八珍益母膏等。(2)软膏:又称药膏,是将药品细粉与适宜的基质制成含有适宜稠度的半固体外用制剂。其中用乳剂型基质的亦称乳膏剂,多用于皮肤、粘膜或疮面。软膏含有一定的粘稠性,外涂后渐渐软化或熔化,使药品慢慢吸取,持久发挥疗效,合用于外科疮疡疖肿、烧烫伤等。(3)硬膏:又称膏药,古称薄贴。它是以植物油将药品煎至一定程度,去渣,煎至滴水成珠,加入黄丹等搅匀,冷却制成的硬膏。用时加温摊涂在布或纸上,软化后贴于患处或穴位上,可治疗局部疾病和全身性疾病,如疮疡肿毒、跌打损伤、风湿痹证以及腰痛、腹痛等,惯用的有狗皮膏、暖脐膏等。5.酒剂:又称药酒,古称酒醴。它是将药品用白酒或黄酒浸泡,或加温隔水炖煮,去渣取液,供内服或外用。酒有活血通络、易于发散和助长药效的特性,故常在祛风通络和补益剂中使用,如风湿药酒、参茸药酒、五加皮酒等。外用酒剂尚可祛风活血、止痛消肿。6.丹剂:有内服和外用两种。内服丹剂没有固定剂型,有丸剂,也有散剂,每以药品贵重或药效明显而名之曰丹,如至宝丹、活络丹等。外用丹剂亦称丹药,是以某些矿物类药经高温烧炼制成的不同结晶形状的制品。常研粉涂撒疮面,治疗疮疡痈疽,亦可制成药条、药线和外用膏剂应用。7.茶剂:是将药品经粉碎加工而制成的粗末状制品,或加入适宜粘合剂制成的方块状制剂。用时以沸水泡汁或煎汁,不定时饮用。大多用于治疗感冒、食积、腹泻,近年来又有许多健身、减肥的新产品,如午时茶、刺五加茶、减肥茶等。8.露剂:亦称药露,多用新鲜含有挥发性成分的药品,用蒸馏法制成的芳香气味的澄明水溶液。普通作为饮料及凉爽解暑剂,惯用的有金银花露、青蒿露等。9.锭剂:是将药品研成细粉,或加适宜的粘合剂制成规定形状的固体剂型,有纺锤形、圆柱形、条形等,可供外用与内服。内服,取研末调服或磨汁服;外用,则磨汁涂患处,惯用的有紫金锭、万应锭等。10.条剂:亦称药捻,是将药品细粉用桑皮纸粘药后搓捻成细条,或将桑皮纸捻成细条再粘着药粉而成。用时插入疮口或瘘管内,能化腐拔毒、生肌收口,惯用的有红升丹药条等。11.线剂:亦称药线,是将丝线或棉线置药液中浸煮,经干燥制成的外用制剂。用于治疗瘘管、痔疮或赘生物,通过所含药品的轻度腐蚀作用和药线的机械紧扎作用,使其引流畅通,或萎缩、脱落。12.栓剂:古称坐药或塞药,是将药品细粉与基质混合制成一定形状的固体制剂,用于腔道并在其间融化或溶解而释放药品,有杀虫止痒、润滑、收敛等作用。《伤寒杂病论》中曾有蛇床子散坐药及蜜煎导法,即最早的阴道栓与肛门栓。近年来栓剂发展较快,可用以治疗全身性疾病。它的特点是通过直肠(也有用于阴道)粘膜吸取,有50%-70%的药品不通过肝脏而直接进入大循环,首先减少药品在肝脏中的“首过效应”,同时减少药品对肝脏的毒性和副作用,还能够避免胃肠液对药品的影响及药品对胃粘膜的刺激作用。婴幼儿直肠给药尤为方便,惯用的有小儿解热栓、消痔栓等。13.片剂:片剂是将药品细粉或药材提取物与辅料混合压制而成的片状制剂。片剂用量精确,体积小。味很苦或具恶臭的药品压片后可再包糖衣,使之易于服用。如需在肠道吸取的药品,则又可包肠溶衣,使之在肠道中崩解。另外,尚有口含片、泡腾片等。14.胶囊剂:将药品按剂量装入胶囊中而成的制剂,大多供口服用。胶囊剂重要是硬胶囊剂,将一定量的药材提取物与药粉或辅料制成均匀的粉末或颗粒,充填于空心胶囊中制成;或将药材粉末直接分装于空心胶囊中制成,如全天麻胶囊、羚羊感冒胶囊等。胶囊剂尚有软胶囊剂(胶丸)和肠溶胶囊剂。15.颗粒剂(冲剂):以药材的提取物与适宜的辅料或与药材细粉制成的颗粒状剂型,分为可溶性(板兰根)、混悬性与泡腾性三种。单剂量颗粒剂压制成块状的称冲剂。颗粒剂较丸剂、片剂作用快;较汤剂、糖浆剂体积小、重量轻、口感好、服用简便,易于携带运输,但易吸潮结块。惯用的有感冒退热冲剂、复方羚角冲剂等。16.糖浆剂:糖浆剂是将药品煎煮、去渣取汁、浓缩后,加入适量蔗糖溶解制成的浓蔗糖水溶液。糖浆剂含有味甜量小、服用方便、吸取较快等特点,合用于小朋友服用,如止咳糖浆、桂皮糖浆等。17.合剂(口服液):药材用水或其它溶剂,采用适宜办法提取,经浓缩制成的内服液体制剂。单剂量包装者又称口服液,是合剂的当代剂型。合剂是在汤剂的基础上改革和发展起来的,是将汤剂进一步提取、精制、浓缩,在制备过程中最大程度去除杂质,保存药品的有效成分,有吸取快、作用快的特点,如人参蜂王浆口服液、杞菊地黄口服液等。18.注射液:亦称针剂,是将药品通过提取、精制、配制等制成的灭菌溶液、无菌混悬液或供配制成液体的无菌粉末,供皮下、肌肉、静脉等注射的一种制剂。

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