外科植入物标准清单

外科植入物标准清单序号标准编号标准名称发布日期实施日期替代关系（已发布尚未实施的标准适用）归口单位（一）专业通用领域2B/T429-209外科植入物矫形外科植入物维护和操作指南209-1-15210-5-01/T12GB/T240.1221外科植入物的取出与分析第1部分：取出与处理221-1-26222-2-01代替GB/T240.1-210/12GB/T240.2221外科植入物的取出与分析第2部分：取出外科植入物的分析221-1-26222-2-01GB/T240.2-210,/T240.3-210,/T240.4-210/12/T040-209外科植入物基本原则209-2-30211-6-01/T12/T040-216无源外科植入物通用要求216-7-29217-6-01/T12/T082-208外科植入物外科植入物用最小资料群208-0-17210-1-01/T12/T028-209外科植入物术语“外翻”和“内翻”在矫形外科中的用法209-6-16210-2-01/T12/T0871-216外科植入物磁共振兼容性第1部分：安全记216-3-23217-1-01/T12/T0872-216外科植入物磁共振兼容性第2部分：磁致位移力试验方法216-3-23217-1-01/T12/T0873-216外科植入物磁共振兼容性第3部分：图像伪影评价方法216-3-23217-1-01/T12/T0874-216外科植入物磁共振兼容性第4部分：射频致热试验方法216-3-23217-1-01/T12/T0875-216外科植入物磁共振兼容性第5部分：磁致扭矩试验方法216-3-23217-1-01/T1序号标准编号标准名称发布日期实施日期替代关系（已发布尚未实施的标准适用）归口单位（二）材料2B4341-217外科植入物金属材料第1分：锻造不锈钢217-2-29219-7-01/T12B4344-219外科植入物金属材料第4分：铸造钴铬钼合金219-0-14221-5-01代替434-03，于21年5月1日实施/12/T0055-207外科植入物金属材料第5分：锻造钴铬钨镍合金207-1-31208-1-01/T12/T0056-207外科植入物金属材料第6分：锻造钴镍铬钼合金207-1-31208-1-01/T12/T0057-207外科植入物金属材料第7分：可锻和冷加工的钴铬镍钼-铁合金207-1-31208-1-01/T13/T0058-207外科植入物金属材料第8分：锻造钴镍铬钼-钨铁合金207-1-31208-1-01/T13Y065.9-215外科植入物金属材料第9分：锻造高氮不锈钢215-3-02217-1-01/T13Y065.2-216外科植入物金属材料第2部分：锻造钴铬钼合金216-1-26218-1-01/T13B212-208外科植入物金属材料Ti-6Al7Nb合金加工材208-2-30210-3-01/T13B267-209医疗器械和外科植入物用镍钛形状记忆合金加工材209-1-15210-2-01/T13B/T683-218外科植入物用多孔钽材料218-2-28221-1-01/T13B/T684-218外科植入物用多孔金属材料X射线CT检测法218-2-28221-1-01/T1序号标准编号标准名称发布日期实施日期替代关系（已发布尚未实施的标准适用）归口单位3GB/T171.1216外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料216-2-13218-7-01/T13GB/T171.2216外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模料216-2-13218-7-01/T13/T0723-209外科植入物超高分子量聚乙烯第3部分:加老化方法209-2-30211-6-01/T13/T0724-209外科植入物超高分子量聚乙烯第4部分:氧指数测试方法209-2-30211-6-01/T13/T0725-209外科植入物超高分子量聚乙烯第5部分:形评价方法209-2-30211-6-01/T13B/T250-208外科植入物用高纯氧化铝陶瓷材料208-2-30209-2-01/T13/T1942-215外科植入物陶瓷材料第2分：氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料215-3-02216-1-01/T13B2111-208外科植入物羟基磷灰石第1部分：羟基磷灰石陶瓷208-2-30210-3-01/T13B2112-208外科植入物羟基磷灰石第2部分：羟基磷灰石涂层208-2-30210-3-01/T13GB/T211.3210外科植入物羟基磷灰石第3部分：结晶度和相纯度的化学分析和表征210-9-02211-8-01/T13GB/T211.4208外科植入物羟基磷灰石第4部分：涂层粘结强度的测定208-2-30210-3-01/T13/T066-214外科植入物金属材料纯钽214-6-17215-7-01/T1序号标准编号标准名称发布日期实施日期替代关系（已发布尚未实施的标准适用）归口单位3/T115-218外科植入物钛及钛合金阳极氧化膜通用要求218-1-07219-1-01/T13/T043-202外科金属植入物液体渗透检验202-9-24203-4-01/T13/T012-209外科植入物金属材料α+钛合金棒材显微组织的分类209-2-30211-6-01/T13/T041-208热分析法测量NiTi合金变温度的标准方法208-4-25209-6-01/T13/T171-221弯曲自由恢复法测试镍钛形状记忆合金相变温度221-3-09222-4-01/13/T174-202外科植入物不锈钢产品点蚀电位202-9-24203-4-01/T13/T127-216外科植入物可植入材料及医疗器械静态和动态腐蚀试验的测试溶液和条件216-1-26217-1-01/T13/T152-217外科植入物评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法217-9-25218-0-01/T13/T165-217外科植入物无损检验铸造金属外科植入物射线照相检验217-3-28218-4-01/T13/T172-221外科植入物电解液中电偶腐蚀试验方法221-3-09222-4-01/13Y049-203外科植入物丙烯酸类树脂骨水泥203-6-20204-1-01/T13Y044-204外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶204-7-16205-8-01山东中心3/T010-209外科植入物用无定形聚丙交酯树脂和丙交酯乙交酯共聚树脂209-2-30211-6-01/T1序号标准编号标准名称发布日期实施日期替代关系（已发布尚未实施的标准适用）归口单位3/T060-208外科植入物用聚醚醚酮（PEE）聚合物的标准规范208-4-25209-6-01/T13/T061-217外科植入物半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂217-9-25218-0-01/T13/T011-221外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品221-9-06222-9-01/T011-210SC/TC10/S3/T131-216外科植入物医用级超高分子量聚乙烯纱线216-1-26217-1-01/T13/T073-204外科植入物聚交酯共聚物和共混物体外降解试验204-3-23205-1-01/T23/T074-204外科植入物用L-丙交酯树脂及制品体外降解试验204-3-23205-1-01/T23/T013-210交联超高分子量聚乙烯（E）分子网状结构参数的原位测定标准方法210-2-27212-6-01/T13/T014-210红外光谱法评价外科植入物用辐射后超高分子量聚乙烯制品中反式亚乙烯基含量的标准测试方法210-2-27212-6-01/T13/T015-210差示扫描量热法测定超高分子量聚乙烯熔化焓、结晶度和熔点210-2-27212-6-01/T13/T129-216外科植入物丙烯酸类树脂骨水泥矫形外科用丙烯酸类树脂骨水泥弯曲疲劳性能试验方法216-1-26217-1-01/T1序号标准编号标准名称发布日期实施日期替代关系（已发布尚未实施的标准适用）归口单位3/T130-216外科植入物用超高分子量聚乙烯小冲孔试验方法216-1-26217-1-01/T13/T1071-216外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定第1部分ICP-MS法测定钛（Ti）元含量216-7-29217-6-01/T13/T1072-216外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定第2部分：离子色谱法测定氯（C）元素含量216-7-29217-6-01/T13/T1073-216外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定第3部分ICP-MS法测定钙（Ca）元含量216-7-29217-6-01/T13/T1074-216外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定第4部分ICP-MS法测定铝（l）元素含量216-7-29217-6-01/T13/T176-221外科植入物聚乳酸材料中丙交酯单体含量的测定221-3-09222-4-01/13/T178-219外科植入物用聚乳酸及其共聚物分子量及分子量分布检测方法219-0-23220-0-01/T13/T107-220外科植入物植入医疗器械用聚醚醚酮聚合物及其复合物的差示扫描量热法220-2-21221-1-01/T13/T083-208外科植入物用β-磷酸三钙208-0-17210-1-01/T13/T064-214外科植入物生物玻璃和玻璃陶瓷材料214-6-17215-7-01/T1序号标准编号标准名称发布日期实施日期替代关系（已发布尚未实施的标准适用）归口单位3/T1583-217外科植入物磷酸钙第3部：羟基磷灰石和β磷酸三钙骨替代物217-9-25218-0-01/T13/T115-220外科植入物氧化钇稳定四方氧化锆（）陶瓷材料220-6-30221-6-01/T13/T147-216外科植入物植入材料磷灰石形成能力的体外评估216-1-26217-1-01/T13/T140-218外科植入物磷酸钙颗粒、制品和涂层溶解性的试验方法218-2-20220-1-01/T13/T0881-216外科植入物涂层第1部分钴-28铬-6钼粉末216-3-23217-1-01/T13/T0882-216外科植入物涂层第2部分钛及钛6铝4合金粉末216-3-23217-1-01/T13/T0883-221外科植入物涂层第3部分贻贝黏蛋白材料221-9-06222-9-01/T1308811216外科植入物涂层第1部分磷酸钙涂层和金属涂层拉伸试验方法216-3-23217-1-01/T1308812216外科植入物涂层第2部分磷酸钙涂层和金属涂层剪切试验方法216-3-23217-1-01/T1308813216外科植入物涂层第3部分磷酸钙、金属和磷酸钙/金属复合涂层剪切和弯曲疲劳试验方法216-3-23217-1-01/T1308814216外科植入物涂层第4部分多孔涂层体视学评价方法216-3-23217-1-01/T1序号标准编号标准名称发布日期实施日期替代关系（已发布尚未实施的标准适用）归口单位308815216外科植入物涂层第5部分金属热喷涂涂层耐磨性能试验方法216-3-23217-1-01/T13/T1061-220外科植入物金属外科植入物等离子喷涂纯钛涂层第1部分通用要求220-2-21221-1-01/T1（三）矫形器械及工具3/T026-220无源外科植入物联用器械用要求220-6-30221-6-01/T026-209/13/T008-209外固定支架专用要求209-2-30211-6-01/T13/T137-217骨锯通用技术条件217-5-02218-4-01/T13/T141-217骨凿通用技术条件217-9-25218-0-01/T13/T0571-214矫形工具动接头第1部：内六角螺钉用扳手214-6-17215-7-01/T13/T0572-214矫形工具动接头第2部：一字槽、十字槽和十字槽头螺钉用螺丝刀214-6-17215-7-01/T13/T0581-214矫形用钻类器械第1部分头、丝锥和沉头铣刀214-6-17215-7-01/T13/T122-217咬骨钳（剪）通用技术条件217-3-28218-4-01/T13/T127-206咬骨钳206-6-19207-5-01/T122-217/13/T133-220无源外科植入物联用器械属骨钻220-6-30221-6-01/T913-199/1（四）骨科植入物3GB/T147.1208无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求208-2-15210-2-01SC/TC10/S序号标准编号标准名称发布日期实施日期替代关系（已发布尚未实施的标准适用）归口单位3GB/T147.2208无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第2部分：关节置换植入物特殊要求208-2-15210-2-01SC/TC10/S3Y017.1-205外科植入物骨关节假体锻、铸件Ti6Al4V钛合金锻件205-2-07206-2-01SC/TC10/S3Y017.2-205外科植入物骨关节假体锻、铸件ZTi6Al4V钛合金铸件205-2-07206-2-01SC/TC10/S3Y017.3-205外科植入物骨关节假体锻、铸件钴铬钼合金铸件205-2-07206-2-01SC/TC10/S3/T052-216植入物材料的磨损聚合物金属材料磨屑离和表征216-1-26217-1-01SC/TC10/S3/T020-214无源外科植入物关节置换植入物髋关节置换植入物的专用要求214-6-17215-7-01SC/TC10/S3/T0091-210外科植入物部分和全髋关节假体第1部分分类和尺寸标注210-2-27212-6-01SC/TC10/S3/T0092-220外科植入物部分和全髋关节假体第2部分金属、陶瓷及塑料关节面220-9-27221-9-010092-00SC/TC10/S3/T0094-218外科植入物部分和全髋关节假体第4部分带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求218-9-28219-0-01SC/TC10/S3/T0096-218外科植入物部分和全髋关节假体第6部分带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求218-9-21219-9-26SC/TC10/S序号标准编号标准名称发布日期实施日期替代关系（已发布尚未实施的标准适用）归口单位3/T0098-210外科植入物部分和全髋关节假体第8部分有扭矩作用的带柄股骨部件疲劳性能210-2-27212-6-01SC/TC10/S300910214外科植入物半髋和全髋关节假体第0部分组合式股骨头抗静载力测定214-6-17215-7-01SC/TC10/S300912220外科植入物部分和全髋关节假体第2部分髋臼杯形变测试方法220-6-30221-6-01SC/TC10/S300913220外科植入物部分和全髋关节假体第3部分带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定220-2-21221-1-01SC/TC10/S3/T0511-216外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件216-1-26217-1-01SC/TC10/S3/T0512-220外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分测量方法220-9-27221-9-010512-08SC/TC10/S3/T0513-220外科植入物全髋关节假体的磨损第3部分轨道轴承型磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件220-6-30221-6-01SC/TC10/S3Y018-216关节置换植入物髋关节假体216-1-26218-1-01SC/TC10/S3/T105-220外科植入物髋关节假体陶瓷股骨头抗冲击性能测定方法220-2-21221-1-01SC/TC10/S3/T114-220非组合式金属髋关节股骨柄有限元分析标准方法220-6-30221-6-01SC/TC10/S序号标准编号标准名称发布日期实施日期替代关系（已发布尚未实施的标准适用）归口单位3/T120-220组合式髋臼部件分离力试验方法220-2-26221-3-01SC/TC10/S3/T019-214无源外科植入物关节置换植入物膝关节置换植入物的专用要求214-6-17215-7-01SC/TC10/S3Y052-216关节置换植入物膝关节假体216-1-26218-1-01SC/TC10/S3/T0241-214外科植入物部分和全膝关节假体部件第1分：分类、定义和尺寸标注214-6-17215-7-01SC/TC10/S4/T0242-214外科植入物部分和全膝关节假体部件第2分：金属、陶瓷及塑料关节面214-6-17215-7-01SC/TC10/S4/T0101-210外科植入物全膝关节假体第1部分：胫骨托疲劳性能的测定210-2-27212-6-01SC/TC10/S4/T1261-216外科植入物全膝关节假体的磨损第1部分载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件216-1-26217-1-01SC/TC10/S4/T1262-216外科植入物全膝关节假体的磨损第2部分测量方法216-1-26217-1-01SC/TC10/S4/T1263-217外科植入物全膝关节假体的磨损第3部分位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件217-9-25218-0-01SC/TC10/S4/T136-220评价高屈曲条件下膝关节胫骨衬垫耐久性和变形试验方法220-6-30221-6-01SC/TC10/S序号标准编号标准名称发布日期实施日期替代关系（已发布尚未实施的标准适用）归口单位4/T162-220单髁膝关节置换假体金属胫骨托部件动态疲劳性能试验方法220-9-27221-9-01SC/TC10/S4/T165-220全膝关节假体约束度测试方法220-9-27221-9-01SC/TC10/S4/T063-214关节置换植入物肩关节假体214-6-17215-7-01SC/TC10/S4/T134-218关节置换植入物肩关节假体关节盂松动或分离动态评价试验方法218-2-20220-1-01SC/TC10/S4/T147-219关节置换植入物肩关节假体关节盂锁定机制的静态剪切评价试验方法219-0-23220-0-01SC/TC10/S4Y031.1-220无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1分：骨接合植入物特殊要求220-9-27222-6-01Y031-209SC/TC10/S4Y031.2-220无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第2分：脊柱植入物特殊要求220-9-27222-6-01Y031-209SC/TC10/S4/T056-211骨接合植入物金属角度固定器211-2-31213-6-01SC/TC10/S4Y007-216骨接合植入物金属接骨板216-7-29218-6-01SC/TC10/S4Y008-216骨接合植入物金属接骨螺钉216-7-29218-6-01SC/TC10/S4/T155-219骨接合植入物接骨板和接骨螺钉微动腐蚀试验方法219-5-31220-6-01SC/TC10/S4/T009-209生物可吸收内固定板和螺钉的标准要求和测试方法209-2-30211-6-01SC/TC10/S4Y036-202骨接合植入物金属股骨颈固定钉202-9-24203-4-01SC/TC10/S4/T0451-220外科植入物金属骨针第1分：通用要求220-6-30221-6-010451-01SC/TC10/S序号标准编号标准名称发布日期实施日期替代关系（已发布尚未实施的标准适用）归口单位4/T0452-214外科植入物金属骨针第2分：斯氏针尺寸214-6-17215-7-01SC/TC10/S4/T0453-214外科植入物金属骨针第3分：克氏针214-6-17215-7-01SC/TC10/S4/T056-214外科植入物矫形用U型钉用要求214-6-17215-7-01SC/TC10/S4/T042-220外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定220-9-27221-9-01/T042-202SC/TC10/S4/T062-208外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械能要求和试验方法208-4-25209-6-01SC/TC10/S4/T103-216外科植入物金属接骨板疲劳性能试验方法216-7-29217-6-01SC/TC10/S4/T104-216外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法216-7-29217-6-01SC/TC10/S4/T105-216外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法216-7-29217-6-01SC/TC10/S4/T106-216外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法216-7-29217-6-01SC/TC10/S4/T091-211骨接合植入物金属带锁髓内钉211-2-31213-6-01SC/TC10/S4/T0191-211外科植入物髓内钉系统第1部分：横截面为三叶形或V形髓内钉211-2-31213-6-01SC/TC10/S4/T0192-211外科植入物髓内钉系统第2部分：髓内针211-2-31213-6-01SC/TC10/S4/T0271-209外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉209-1-15210-2-01SC/TC10/S4/T0272-209外科植入物金属髓内钉系统第2部分：锁定部件209-1-15210-2-01SC/TC10/S序号标准编号标准名称发布日期实施日期替代关系（已发布尚未实施的标准适用）归口单位4/T0273-209外科植入物金属髓内钉系统第3部分：连接器械及髓腔扩大器直径的测量209-1-15210-2-01SC/TC10/S4/T012-210外科植入物金属缆线和缆索210-2-27212-6-01SC/TC10/S4/T016-210外科植入物缝合及其他外科用柔性金属丝210-2-27212-6-01SC/TC10/S4/T128-216脊柱植入物相关术语216-1-26217-1-01SC/TC10/S4/T0191-214脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分通用要求214-6-17215-7-01SC/TC10/S4/T0192-214脊柱植入物脊柱内固定系统部件第2部分金属脊柱螺钉214-6-17215-7-01SC/TC10/S4/T0193-214脊柱植入物脊柱内固定系统部件第3部分金属脊柱板214-6-17215-7-01SC/TC10/S4/T0194-214脊柱植入物脊柱内固定系统部件第4部分金属脊柱棒214-6-17215-7-01SC/TC10/S4/T0195-214脊柱植入物脊柱内固定系统部件第5部分金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲强度测定试验方法214-6-17215-7-01SC/TC10/S4/T057-211椎体切除模型中脊柱植入物试验方法211-2-31213-6-01SC/TC10/S4/T061-214脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法214-6-17215-7-01SC/TC10/S4/T160-217脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法217-3-28218-4-01SC/TC10/S序号标准编号标准名称发布日期实施日期替代关系（已发布尚未实施的标准适用）归口单位4/T102-216脊柱植入物椎间融合器216-7-29217-6-01SC/TC10/S4/T059-214脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法214-6-17215-7-01SC/TC10/S4/T060-214脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法214-6-17215-7-01SC/TC10/S4/T159-217脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法217-3-28218-4-01SC/TC10/S4/T163-217脊柱植入物全椎间盘假体功能、运动和磨损评价试验方法217-3-28218-4-01SC/TC10/S4/T181-221金属U型钉力学性能试验方法221-9-06222-9-01SC/TC10/S4/T182-221骨科外固定支架力学性能测试方法221-9-06222-9-01SC/TC10/S（五）心血管植入物4GB/T331.1220心血管植入物血管药械组合产品第1部分通用要求220-1-19221-2-01SC/TC10/S4B129-208心血管植入物人工心脏瓣膜208-2-31209-2-1SC/TC10/S4/T095-208小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法208-0-17210-1-01SC/TC10/S4/T1493-216心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜216-1-26217-1-01SC/TC10/S4/T000-221心血管植入物血管假体管血管移植物和血管补片221-2-06222-2-01Y050-204SC/TC10/S4/T0631-221心血管植入物血管内器械第1部分：血管内假体221-9-06222-9-010631-04SC/TC10/S序号标准编号标准名称发布日期实施日期替代关系（已发布尚未实施的标准适用）归口单位4/T0632-216心血管植入物血管内器械第2部分：血管支架216-7-29217-6-01SC/TC10/S4/T0633-216心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器216-3-23217-1-01SC/TC10/S4/T093-208血管支架尺寸特性的表征208-0-17210-1-01SC/TC10/S4/T094-220球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法220-6-30221-6-01SC/TC10/S4/T007-210预装在输送系统上的球囊扩张血管支架稳固性能标准测试方法210-2-27212-6-01SC/TC10/S4/T008-210血管支架体外脉动耐久性标准测试方法210-2-27212-6-01SC/TC10/S4/T058-211球囊扩张血管支架和支架系统三点弯曲试验方法211-2-31213-6-01SC/TC10/S4/T059-211均匀径向载荷下金属血管支架有限元分析方法指南211-2-31213-6-01SC/TC10/S4/T160-219球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法219-7-24220-8-01SC/TC10/S4/T153-217心血管植入物心脏封堵器217-9-25218-0-01SC/TC10/S4/T158-220心血管植入物肺动脉带瓣管道220-9-27221-9-01SC/TC10/S4/T164-217心血管植入物肺动脉带瓣管道体外脉动流性能测试方法217-3-28218-4-01SC/TC10/S4/T147-221神经血管植入物颅内动脉支架221-2-06223-5-01SC/TC10/S4/T164-221血管支架体外轴向、弯曲、扭转耐久性测试方法221-9-06222-9-01SC/TC10/S4/T187-221心血管植入物心脏瓣膜修复器械及输送系统221-9-06222-9-01SC/TC10/SC2（六）组织工程植入物序号标准编号标准名称发布日期实施日期替代关系（已发布尚未实施的标准适用）归口单位4B/T688-218组织工程用人源组织操作规范指南218-2-28221-1-01SC/TC10/S4/T0063-207组织工程医疗产品第3部：通用分类207-1-31208-1-01SC/TC10/S400610208组织工程医疗产品第0分：修复或再生关节软骨的植入物体内评价指南208-4-25209-6-01SC/TC10/S400612207组织工程医疗产品第2分：细胞、组织、器官的加工处理指南207-1-31208-1-01SC/TC10/S400613208组织工程医疗产品第3分：细胞自动计数法208-4-25209-6-01SC/TC10/S400614214组织工程医疗产品第4分：评价基质及支架免疫反应的试验方法：A法214-6-17215-7-01SC/TC10/S400615214组织工程医疗产品第5分：评价基质及支架免疫反应的试验方法淋巴细胞增殖试验214-6-17215-7-01SC/TC10/S400620214组织工程医疗产品第0分：评价基质及支架免疫反应的试验方法：细胞迁移试验214-6-17215-7-01SC/TC10/S400625214组织工程医疗产品第5分：动物源性生物材料A残留量测定法：荧光染色法214-6-17215-7-01SC/TC10/S4/T135-216组织工程医疗器械产品水胶表征指南216-7-29217-6-01SC/TC10/S序号标准编号标准名称发布日期实施日期替代关系（已发布尚未实施的标准适用）归口单位4/T145-216组织工程医疗器械产品术语216-7-29217-6-01SC/TC10/S4/T162-217组织工程医疗器械产品生材料支架细胞活性试验指南217-3-28218-4-01SC/TC10/S4/T170-217组织工程医疗器械产品皮替代品（物）的术语和分类217-5-02218-4-01SC/TC10/S4/T176-217组织工程医疗器械产品可收材料植入试验217-8-18218-9-01SC/TC10/S4/T116-218组织工程医疗器械产品生材料支架的性能和测试指南218-1-07219-1-01SC/TC10/S4/T174-217组织工程医疗器械产品海酸盐凝胶固定或微囊化指南217-8-18218-9-01SC/TC10/S4/T177-217组织工程医疗器械产品聚物支架微结构评价指南217-8-18218-9-01SC/TC10/S4/T116-220组织工程医疗器械产品陶和矿物质支架的表征220-6-30221-6-01SC/TC10/S4/T144-220组织工程医疗器械产品生活性陶瓷多孔料中细胞迁移的测量方法220-9-27221-9-01SC/TC10/S4/T153-216组织工程医疗器械产品I胶原蛋白表征方法216-7-29217-6-01SC/TC10/S4/T161-217组织工程医疗器械产品动源性支架材料残留α-l抗原检测217-3-28218-4-01SC/TC10/S4/T0131-219同种异体修复材料第1部：组织库基本要求219-0-23220-0-01中检院序号标准编号标准名称发布日期实施日期替代关系（已发布尚未实施的标准适用）归口单位4/T0132-220同种异体修复材料第2部：深低温冷冻骨和冷冻干燥骨220-6-30221-6-010132-09中检院4/T0133-220同种异体修复材料第3部：脱矿骨220-2-21221-1-010133-09中检院4/T180-220同种异体修复材料脱矿骨料的体内成骨诱导性能评价220-2-21221-1-01中检院4/T175-217组织工程医疗器械产品修和替代骨组织植入物骨形成活性的评价指南217-8-18218-9-01SC/TC10/S5/T198-218组织工程医疗器械产品骨用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南218-4-11219-5-01SC/TC10/S5/T179-221组织工程医疗器械产品骨体内临界尺寸骨缺损的临床前评价指南221-3-09222-4-01SC/TC10/SC35/T136-218组织工程医疗器械产品再膝关节软骨的体内磁共振评价方法218-2-20220-1-01SC/TC10/S5/T053-220医用羧甲基壳聚糖220-9-27221-9-01/T053-215SC/TC10/S5/T171-217组织工程医疗器械产品透质酸钠217-5-02218-4-01SC/TC10/S5/T154-219组织工程医疗器械产品海酸钠219-5-31220-6-01SC/TC10/S5/T199-220组织工程医疗器械产品壳糖220-2-21221-1-010067-08SC/TC10/S序号标准编号标准名称发布日期实施日期替代关系（已发布尚未实施的标准适用）归口单位5/T1052-221组织工程医疗器械产品胶蛋白第2部分：I型胶原蛋白分子量检测十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳法221-9-06222-9-01SC/TC10/S5/T1053-222组织工程医疗器械产品胶蛋白第3部分基于特征多肽测定的