设施和工作环境控制程序

设施和工作环境控制程序SF-QP6.3/6.4-20051.目的识别并提供和维护为实现产品的符合性所需要的设施，识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。2.适用范围适用于为实现产品符合性所需的设施，如工作场所、硬件和软件、工具和设备、支持性服务，如通讯、运输设施等的控制，对工作环境中的人和物的因素进行控制。3.职责3.1生技部负责对实现产品符合性所需的设施及工作环境进行控制。4.程序4.1生产设施的识别、提供和维护。4.1.1设施的识别本公司为实现产品符合性活动所需的设施包括：工作场所（车间、办公场所等）、设备和工具（包括工、卡、量具）、支持性服务（水、电、气供应）、通讯设施、运输设施等。4.1.2设施的提供a.生技部根据产品实现的要求和本公司发展的需求负责组织安排采购或自制生产设施的有关事宜，供销部具体实施采购；b.需要自制的设施由使用部门提出，生技部及车间共同审核，经管理者代表批准后，由车间组织加工制造。4.1.3设施的验收a.采购或自制完成的设施，生技部组织使用部门进行安装调试，确认满足合格后，由生技部和使用部门在设施验收单上签字验收，设施管理员应建立设施档案，档案的内容有设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。低值易耗的工、卡、量具等由使用部门自行验收。验收合格的到仓库办入库手续；b.验收不合格的设施应由采购人员与供方协商解决。4.1.4设施的使用、维护和保养a.对于重要的设施，车间组织编写设施操作规程，发放给使用部门。操作人员必须经过培训，考核合格后，持证上岗；b.设施的使用人员对设施进行日常保养，生技部设备管理员每月进行一次抽查，并记录在《设备保养检查记录》上；c.车间每年12月底上报下一年的《设施大中修计划》，发至各部门执行；d.日常生产中设备发生故障，车间应填写请修单，报车间主任或设施修理员修理，如本公司内修理工无法修理的应委托具备修理能力的部门来修理。修理结束后，车间主任和使用人员应对修理情况进行检查验收，并填写设施检修单存在档案；e.现场使用的设施应有统一的编号，以便于维护保养。4.1.5设施的报废a.对无法修复或无使用价值的设施，由车间填写《设施报废单》报管理者代表批准，设施管理人员应也该在设施的台帐中注明；b.报废的设施应挂“报废”标识牌。4.2工作环境生技部应协助车间识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素，根据生产作业需要，负责确定并提供作业场所必须的基础设施，创造良好的工作环境。a.配置适用的厂房；b.车间对车间的设施实行定置管理；c.确保员工符合劳动法规的要求。5.相关文件5.1《生产和服务的提供控制程序》SF-QP7.5-20056.记录6.1《生产设施配置申请单》SF-QR6.3-016.2《设施验收单》SF-QR6.3-026.3《设施台帐》SF-QR6.3-036.4《设施维修计划》SF-QR6.3-046.5《设施检修单》SF-QR6.3-056.6《设施保养检查记录》SF-QR6.3-066.7《报废单》SF-QR6.3-076.8《设施请修单》SF