高级卫生专业资格正高副高中药学专业资格(正高副高)模拟题2021年(86)-真题-无答案

高级卫生专业资格（正高副高）中药学专业资格（正高副高）

模拟题2021年（86）

（总分100,考试时间120分钟）

A1/A2题型

1.下列关于药品广告内容的说法不正确的是

A.必须真实、合法，不得含有虚假的内容

B.可以用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象

作证明

C.非药品广告不得有涉及药品的宣传

D.以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准

E.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

2.依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的药品生产企业，必须

持有与其受托生产的药品相适应的

A.《药品生产质量管理规范》认证证书

B.《药品生产卫生许可证》

C.药品批准文号

D,《托生产药品许可证》

E.《药品生产合格证》

3.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，应当定期发布药品质量公告的是

A.国家药品监督管理部门

B.省，自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国家和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理机构

E.省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品检验机构

4.药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。对药品进行抽

样的药品监督检查人员的人数为

A.1名

B.2名

C.2名以上

D.2名或3名

E.3名以上

5.《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定，生产、销售假药致人死亡或

对人体健康造成特别严重危害的

A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

C.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金

D.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

E.处2年以上7年以下有期徒刑并处罚金

6.属于我国生产与使用的麻醉药品品种的是

A.丁丙诺啡

B.三哇仑

C.可卡因

D.异戊巴比妥

E.地西泮

7.对于首次申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构，市级卫生行政部

门在作出是否批准决定前，还应当

A.组织现场检查并留存现场检查记录

B.检查医疗机构药库设施情况

C.检查医疗机构执业医师状况

D.考核医疗机构药学人员配备情况

E.考核医疗机构安全管理制度

8.属于药品类易制毒化学品品种的是

A.麦角胺咖啡因片

B.麦角酸

C.司可巴比妥

D.哌替咤

E.安钠咖

9.依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行

A.考核制度

B.考试制度

C.核准制度

D.登记制度

E.注册制度

10.根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，可以单色印刷非处方药专有标识的是

A.标签和内包装

B.使用说明书和大包装

C.标签和使用说明书

D.内包装和大包装

E.标签和大包装

11.依照《处方管理办法》规定，卫生部负责全国处方

A.开具、调配、核对相关工作的监督管理

B.开具、审核、调剂相关工作的监督管理

C.审核、调配、核对相关工作的监督管理

D.开具、调剂、保管相关工作的监督管理

E.销售、调剂、使用相关工作的监督管理

12.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现药品引起的新的或严重的不良反

应，应

A.直接向国家食品药品监督管理局报告

B.向卫生部和国家药品不良反应监测中心报告

C.向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或（食品）药品监督管理局报告

D.直接按规定向上级反映药品的不良反应

E.按规定举报该药品的生产厂家

13.依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法有误的是

A.药品生产、经营企业和医疗机构卫生机构应经常对本单位生产、经营、使用的药品所发

生的不良反应进行分析、评价

B.对新药监测期已满的药品，应每1年汇总报告1次

C.对不良反应大或其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件，并予以

公布

D.对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应应组织调查、确认和处理

E.新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应

14.下列不属于特殊审批的新药申请的是

A.未在国内外上市的化学原料药及制剂、生物制品

B.治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药

C.治疗尚无有效治疗手段疾病的新药

D.未在国内上市的化学原料药及制剂、生物制品

E.新的中药材及制剂，中药或天然药物中提取的有效成分及制剂

15.企业质量管理部门应负责药品生产企业全过程的质量管理和检验，受

A.检验部直接领导

B.质量部直接领导

C.生产部直接领导

D.企业负责人直接领导

E.部门负责人直接领导

16.商品出库必须进行

A.质量检查

B.质量验收

C.复核

D.双人核对

E.复核和质量检查

17.《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库，必须

A.按运输单进行数量核对

B.按销售凭证进行金额核对

C.进行包装检查和加固

D.进行复核和质量检查

E.按出库凭证进行数量核对

18.《药品经营质量管理规范实施细则》规定，实行双人验收制度的药品包括

A.非处方药

B.中成药

C.一类精神药品

D.处方药

E.抗生素

19.依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，经国家药品监督管理部门指定药品检验机

构检验合格方能进口的是

A.国内供应不足的药品

B.首次在国内销售的药品

C.首次在国外销售的药品

D.已有国家标准的药品

E.没有实施批准文号管理的中药材

20.药品不良反应法定报告主体是

A.药品生产、经营企业

B.药品生产、经营企业和医疗机构

C.药品经营企业、医疗机构和使用药品的消费者

D.使用药品的消费者

E.药品生产企业和医疗机构

21.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，国家将非处方药分为甲、乙两类是根据

非处方药品的

A.有效性

B.安全性

C.给药途径

D.剂型

E.适应证

22.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，进口中国香港地区企业生产的药

品向国家药品监督管理部门申请时需要取得

A.《进口药品注册证》

B.《进口准许证》

C.《进口药品通关单》

D.《药品经营许可证》

E.《医药产品注册证

23.从重处罚行为包括

A.擅自委托或接受委托生产药品

B.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的

C.未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批

准经营的药品范围的

D.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的

E.生产没有国家标准的中药饮片不符合省级炮制规范的

24.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时

A.应由医院自行到药品批发企业提货

B.应由药品批发企业将药品送至医院

C.应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院

D.应由公安部门协助医院到药品批发企业提货

E.应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院

25.属于我国生产与使用的麻醉药品品种的是

A.丁丙诺啡

B.曲马朵

C,苯巴比妥

D.哌甲酯

E.哌替陡

26.根据《医疗用毒性药品管理办法》，执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师

调配处方时

A.应当拒绝调配

B.应当给付川乌的炮制品

C.应当给付生川乌

D.每次处方剂量不得超过3日极量

E.取药后处方保存1年备查

27.列入药品类易制毒化学品的是

A.甲基麻黄碱

B.去甲伪麻黄碱

C.地西泮

D.复方樟脑酊

E.羟考酮

28.依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册机构为

A.省、自治区、直辖市人事厅（局）

B.省及地市级（食品）药品监督管理局

C.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局

D.国家食品药品监督管理局

E.国家人力资源和社会保障部

29.依照《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷

的是

A.标签和使用说明书

B.使用说明书和大包装

C.内包装和外包装

D.乙类非处方药

E.药品经营企业的指南性标志

30.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过几种药品

A.4种B.5种

C.6种D.7种

E.8种

31.制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是

A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

B.《中华人民共和国产品质量法》

C.《中华人民共和国药品管理法》

D.《药品流通监督管理办法》

E.《药品生产监督管理办法》

32.申请进口的药品应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国的

A.《药品流通监督管理办法》

B.《药品生产监督管理办法》

C.《药品注册管理办法》

D.《药品经营质量管理规范》

E.《药品生产质量管理规范》

33.依据《药品注册管理办法》规定，以下进口药品注册证正确的是

A.J20090029

B.H20090029

C.SC20090029

D.国药准字H20090029

E.国药准字S20090029

34.下列对于洁净室（区）的管理要求，说法正确的是

A.洁净室（区）内人员数量可随意调整

B.洁净室（区）与非洁净室（区）之间无需设置缓冲设施，人。物流走向合理

C.洁净室（区）内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落

D.洁净室（区）的净化空气如可循环使用，无需采取有效措施避免污染和交叉感染

E.洁净室（区）在动态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数可以低于规定数

35.企业主要负责人是

A.主要管理者

B.法人代表

C.最高管理者

D.具有法人资格的企业指定的管理者

E.具有法人资格的企业指其法定代表人

36.依照《药品经营质量管理规范》，药品零售企业购进药品按规定建立药品购进记录，该

记录保存时间不得少于

A.半年

B.8个月

C.2年

D.3年

E.5年

37.《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发企业和药品零售企业库房的相对湿

度保持在

A.50%〜75%之间

B.50%〜65%之间

C.45%〜55%之间

D.45%〜65%之间

E.45%〜75%之间

38.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按劣药论处的情形是

A,所标明的适应证超出规定范围的

B.所标明的功能主治超出规定范围的

C.药品成分的含量不符合国家药品标准的

D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

E.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

39.从事生产、销售假药及劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其

他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的期限是

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年

E.15年

40.依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有

A.药品采购部门

B.符合医疗机构临床的需要

C.真实、完整的药品购进记录

D.真实、完整的药品购销记录

E.药品采购招标组织

41.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，医疗机构因临床急需进口少量药

品的，向国家药品监督管理部门申请时应当持

A.《进口药品注册证》

B.《进口准许证》

C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构制剂许可证》

E.《医疗机构执业许可证》

42.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立的

监测期不超过

A.1年B.3年

C.4年D.5年

E.6年

43.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，具有销售第二类精神药品资格的零售企业

A.应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品

B.应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品

C.应当凭执业药师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品

D.应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品

E.应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品

44.属于我国生产的第一类精神药品品种的是

A.巴比妥

B.苯巴比妥

C.戊巴比妥

D.异戊巴比妥

E.司可巴比妥

45.根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列表述错误的是

A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方

B.每次处方剂量不得超过3日极量

C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

D.调配处方时，必须认真负责，计量准确

E.处方一次有效，取药后处方保存2年备查

46.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，不属于第一类疫苗的是

A.县级以上人民政府组织的应急接种疫苗

B.卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗

C.公民自费并且自愿受种的疫苗

D.政府免费向公民提供的疫苗

E.公民应依照政府的规定受种的疫苗

47.执业药师职责的基本准则是

A.对药品质量负责，保证人民用药安全、有效

B.对患者负责，不断提高业务水平

C.对社会负责，保证药品安全有效

D.对人民负责，保证人民用药质量合格

E.对职业负责，保证执业水准

48.以下不符合《非处方药专有标识管理规定（暂行）》的表述是

A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识

B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不能出厂

C.使用非处方药专有标识时，必须按照国家食品药品监督管理局公布的商标比例和色标要

求使用

D.非处方药专有标识图案分为红色和绿色

E.红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品

49.依照《处方管理办法》规定，“四查十对”中不属于"四查”的是

A.查处方

B.查给药途径

C.查配伍禁忌

D.查合理用药

E.查药品

50.依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的中毒反应

C.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

D.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的中毒反应

E.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

51.下列说法正确的是

A.仿制药是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的己有国家标准的药品

B.对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照仿制药申请的程

序申报

C.对境内生产的药品在境外上市销售的注册申请属进口药品申请

D.《药品注册管理办法》在中华人民共和国境内使用仅包括药品生产和药品进口、进行药

品审批、注册检验和监督管理

E.W期临床试验目的是观察人体对新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依

据

52.根据《药品生产质量管理规范》，需要与其他药品生产厂房分开，且需使用独立的专用

的空气净化系统的是生产

A.青霉素类等高等致敏性药品

B.0-内酰胺结构类药品

C.强度微生物及芽胞菌制品

D.激素类、抗肿瘤类化学药品

E.孕妇药品

53.《药品生产质量规范附则》规定，药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分的级别不包

括

A.100级

B.10,000级

C.100,000级

D.300,000级

E.1,000,000级

54.《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定

A.地域环境

B.受理通知书

C.经营类别

D.营业场所

E.经营人员

55.《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库应做好质量跟踪记录，记录保

存至

A.有效期后二年，不少于三年

B.有效期后一年，不少于三年

C.有效期后一年，不少于两年

D.有效期后两年，不少于两年

E.有效期后三年，不少于三年

56.《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁门店的相关人员及营业员，进

行健康检查的周期是

A.每5年

B.每3年

C.每2年

D.每1年

E.每半年

57.列入国家药品标准的

A.药品商品名

B.药品通用名

C.化学药品名称

D.化学结构式名称

E.化学制剂名称

58.知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，应处以

A.违法收入50%以上3倍以下的罚款

B.违法收入1倍以上3倍以下的罚款

C.违法收入2倍以上5倍以下的罚款

D.违法收入3倍以上5倍以下的罚款

E.违法收入5倍以上7倍以下的罚款

59.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不

得

A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品

B.配备常用药品和急救药品

C.配备中成药

D,配备非处方药以外的药品

E.使用中药饮片

60.药品商品名称应当符合以下哪个部门的规定才能批准

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.质检总局

D.工商总局

E.知识产权局

61.依照《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，应认定

为“对人体健康造成严重危害”的是

A.生产、销售不符合卫生标准的食品后，致人死亡的

B.生产、销售假药，含有超标准的有毒有害物质的

C.生产、销售假药，所标明的适应证超出规定范围，可能造成贻误诊治的

D.生产、销售的假药被使用后，造成轻伤、重伤或者其他严重后果的

E.生产、销售的有毒有害食品被食用后，致人严重残疾、10人以上轻伤的

62.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带

A.运输证明

B.运输证明复印件

C.运输证明副本

D.运输证明副本复印件

E.准予运输证明

63.属于我国生产的第二类精神药品品种的是

A.丁丙诺啡

B.三喋仑

C.Y-羟丁酸

D.美沙酮

E.咖啡因

64.药品零售企业供应和调配毒性药品

A.凭盖有医师所在医疗单位公章的正式处方，不超过两日极量

B.凭工作证销售给个人，不超过两日极量

C.凭盖有医师所在医疗单位公章的正式处方，不超过3日极量

D.凭医师处方，不超过3日极量

E.凭医师处方可供应4日极量

65.《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，第二类疫苗是

A.国家免疫规划确定的疫苗

B.政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗

C.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗

D.由公民自费并且自愿受种的其他疫苗

E.县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种所使用的疫苗

66.负责执业药师继续教育实施工作的部门是

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.省级卫生行政部门

E.设区的市级卫生行政部门

67.依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，药品生产、批发企业向药品零售企业和

医疗机构销售处方药和非处方药，必须遵循的原则和规定是

A.分类管理、分类销售

B.分级管理、分类销售

C.分类管理、分级销售

D.分别管理、分类销售

E.分类管理、分别销售

68.依照《处方管理办法》，调剂处方药品操作规程包括调配处方和

A.审核处方

B.开具处方

C.调剂处方

D.更改处方

E.交付药品

69.新的药品不良反应是指

A.导致住院或住院时间延长的药品不良反应

B.药品标签中未载明的不良反应

C,药品小包装上未载明的不良反应

D.药品说明书中未载明的不良反应

E.药品中包装上未载明的不良反应

70.in期临床试验是

A.治疗作用观察阶段

B.治疗作用确证阶段

C.初步的临床药理学及人体安全性评价试验

D.新药上市后由申请人进行的应用研究阶段

E.治理作用初步评价阶段

71.《药品生产质量管理规范》规定，需与其他药品生产区域严格分开的是

A.青霉素类等高等致敏性药品

Bp-内酰胺结构类药品

C.强度微生物及芽胞菌制品

D.激素类、抗肿瘤类化学药品

E.孕妇药品

72.进入洁净区的人员

A.不得化妆和佩戴饰物

B.不得结束药品

C.不得化妆和佩戴饰物，不得裸手直接接触药品

D.应穿着洁净服装，不得裸手操作

E.不得暴露头发和脚步，不得裸手操作

73.由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

A,药品经营企业终止经营药品或者关闭的

B.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的

C.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

D.违法药品广告规定的

E.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

74.依照《药品经营质量管理规范》规定，药品拆零销售时应在药袋上写明的内容包括

A.药品名称、规格、服法、用量

B.药品名称、规格、有效期

C.药品名称、服法、用量、有效期

D.药品名称、规格、服法、用量、有效期、贮藏

E.药品名称、规格、服法、用量、有效期

75.对于直接接触药品的包装材料和容器，以下说法不正确的是

A.必须符合药用要求

B.由药品监督管理部门在审批药品时分开审批

C.必须符合保障人体健康、安全的标准

D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

E.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用

76.新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证，仍生产经营药品的处以

A,违法收入50%以上3倍以下的罚款

B.违法收入1倍以上3倍以下的罚款

C.违法收入2倍以上5倍以下的罚款

D.5千元以上2万元以下的罚款

E.1万元以上5万元以下的罚款

77.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家

或者地区获得上市许可的

A.不允许进口

B.在限定条件下可以依法批准进口

C.经出口国或地区药品管理部门批准可以进口

D.只要有市场就可以进口

E.可无条件进口

78.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应立即停止发布的药品广告不包

括

A.未经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的药品广告

B.异地发布广告未向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案的药品广

生

C.责令暂停生产、销售和使用的药品的广告

D.使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号的广告

E.因其他广告违法活动被撤销药品广告批准文号的广告

79.依据有关司法解释，生产、销售假药应认定为《中华人民共和国刑法》第141条规定的

“足以严重危害人体健康'’的情况是

A,生产、销售的假药被使用后，使人造成轻伤、重伤的

B.生产、销售的假药经法定药品检验机构鉴定，含有超标准的有毒有害物质的

C.生产、销售的假药使用后，致人严重残疾的

D.生产、销售的假药被使用后，使3人以上重伤、10人以上轻伤的

E.生产、销售的假药被使用后，致人死亡的

80.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是

A.国务院卫生行政部门

B.国家药品监督管理部门

C.省级人民政府的药品监督管理部门

D.设区的市级人民政府卫生行政部门

E.设区的市级人民政府药品监督管理部门

81.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为

A.1年B.2年

C.3年D.4年

E.5年

82.《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过

A.2日剂量

B.3日剂量

C.2日极量

D.3日极量

E.4日剂量

83.下列关于疫苗叙述错误的是

A.第一类疫苗不得向个人供应

B.设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗

C.疫苗批发企业经营进口疫苗的，应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章

D.疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应索取证明文件，并保存至超过

疫苗有效期2年备查

E.疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由生产企业出具的生物制品每批检验合格证明复

印件，并加盖企业印章

84.根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行））规定，非处方药分为甲、乙两类的依

据是

A.药品的安全性

B.药品的有效性

C.药品的可靠性

D.药品的稳定性

E.药品的适用性

85.以下不符合《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的是

A.医疗机构药房的条件可参照零售药店进行管理

B.医疗机构处方药、非处方药的采购、调配等活动可参照零售药店进行管理

C.医师处方必须遵循科学、合理.经济的原则

D.药品生产、批发企业可凭医师处方直接向病患者推荐、销售处方药

E.普通商业企业不得销售处方药和甲类非处方药

86.依照《处方管理办法》，书写处方时，开具西药、中成药处方，每种药品应当

A.空两行书写

B.接着上一行直接写

C.另起一行（写）

D.另写下一页

E.并排写

87.药品不良反应报告的内容和统计资料的作用

A.处理药品不良事件的依据

B.处理药品质量事故的依据

C.处理医疗诉讼的依据

D.处理医疗事故的依据

E.是加强药品监督管理、指导合理用药的依据

88.申请人对申报的无法控制质量的新药未提出撤回申请的，核实后予以退审的部门是

A.所在地省级工商行政管理部门

B.国务院卫生部

C.国家食品药品监督管理部门

D.所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门

E.省级卫生行政部门

89.根据《药品生产质量管理规范》，销售记录应保存至药品有效期后一年。未规定有效期

的药品，其销售记录应保存

A.1年B.2年

C.3年D.4年

E.5年

90.药品批生产记录应按

A.药品分等级细则归档

B.生产日期归档

C.药品入库日期归档

D.检验报告日期顺序归档

E.批号归档

91.《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品经营企业必须具有

A.保证药品营销的规章制度

B.保证企业服务质量的规章制度

C.保证药品经营人员业务素质的规定制度

D.保证所经营药品质量的规章制度

E.保证所经营药品安全的规章制度

92.《药品经营质量管理规范》规定，对企业经营药品的质量负领导责任的是

A.该企业储存与养护部门负责人

B.该企业的主要负责人

C.该企业验收部门负责人

D.该企业质量管理机构负责人

E.该企业的执业药师

93.依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、

放射性药品，实行

A.药品储备制度

B.药品限制制度

C.品种保护制度

D.分类管理制度

E.特殊管理制度

94.下列药品的标签上不是必须印有规定的标志的是

A.麻醉药品、精神药品

B.处方药

C.非处方药

D.外用药品

E.医疗用毒性药品、放射性药品

95.GCP的适用范围是

A.为各期临床试验

B.为申请药品注册而进行的临床研究

C.申请药品注册而进行的临床前研究

D.人体生物等效性试验

E.人体生物利用度试验

96.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中药饮片的标签不是必须注明的内容是

A.品名

B.产地

C.产品批号

D.有效期限

E.生产日期

97.下列不需要收费的项目是

A.次进口药品的通关检查

B.对疫苗类制品进行的强制检查

C.对药品进行的监督抽查检验

D.药品审批时进行的药品检验

E.被检验机构单位对检验结果不服申请复验，但复验结果与原结果相符

98.制售假药，足以严重危害人体健康的

A.处2年以下有期徒刑或拘役，并处或者单处销售额50%至2倍罚金

B.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处销售额50%至2倍罚金

C.处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产

D.处10以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产

E.处10以上有期徒刑或无期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产

99.《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应

当经

A.国务院药品监督管理部门批准

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

C.所在地地市级药品监督管理部门批准

D.所在地地市级卫生行政部门批准

E.所在地县级药品监督管理部门批准

100.办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更事项的受理部门是

A.设区的市级药品监督管理部门

B.设区的市级卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级卫生行政部门

E.卫生部

101.关于医疗用毒性药品供应和调配管理的论述，不正确的是

A.医疗单位供应和调配毒性药品，每次处方剂量不得超过3日极量

B.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方

C.调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求

D.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

E.处方一次有效，取药后处方保存2年备查

102.县级疾病预防控制机构可以

A,向疾病预防控制机构销售第二类疫苗

B.向个体诊所销售第二类疫苗

C.向接种单位销售第二类疫苗

D.向定点零售企业销售第二类疫苗

E.向其他疫苗批发企业销售第二类疫苗

103.依照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药标签和说明书除符合相关

规定外，用语应当

A.专业、科学、明确，便于使用

B.科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用

C.便于医师判断、选择和使用

D.便于药师判断、选择和使用

E.由企业自行决定

104.《处方管理办法》使用于

A.开具、保管处方的相关的医疗机构和人员

B.开具、调剂、制剂相关的医疗机构和人员机构和人员

C.开具、调剂、制剂相关的医疗机构和人员

D.开具、调剂、检测、保管处方的相关的医疗机构和人员

E.开具、调剂、保管处方的相关的医疗机构和人员

105.依照《处方管理办法》，麻醉药品和精神药品的专册保存期限为

A.一年B.两年

C.三年D.四年

E.五年

106.依照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，进口药品自首次获准进口之日起（）

内，报告该进口药发生的所有不良反应

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

E.10年

107.负责标定国家药品标准物质的机构是

A.国务院卫生部

B.国家食品药品监督管理局

C.中国药品生物制品检定所

D.省、自治区、直辖市药品检验所

E.审计工商行政管理部门

108.《药品生产质量管理规范》规定，洁净室（区）与室外大气的静压差应

A.小于5帕

B.大于5帕

C.大于10帕

D.小于10帕

E.大于15帕

109.依照《药品经营许可证管理办法》规定，《药品经营许可证》许可事项变更不包括

A.企业名称

B.注册地址

C经营范围变更

D.经营方式变更

E.企业法定代表或负责人变更

110.依照《药品经营质量管理规范》规定，下列有关药品零售企业购进和验收药品说法错

误的是

A.验收药品质量时，应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容

B.企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货

C.购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年

D.购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符合

E.验收人员对购进药品，应根据原始凭证，严格按照有关规定逐批验收并记录。必要时应

抽样检验机构检验

111.依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业和零售连锁门店

A.可以开架销售药品

B.购进药品，应索要该批号药品的质量检验报告书

C.销售处方应凭医务人员处方

D.对陈列的药品应按季进行检查

E.销售药品时，不得采用附赠药品的销售方式

112.《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品的企业应当

A.向国家药品监督管理部门登记备案

B.向进口海关登记备案

C.向国家药品监督管理部门的药品检验机构登记

D.向口岸所在地药品检验机构登记备案

E.向口岸所在地药品监督管理部门登记备案备案

113.实行市场调节价的药品，下列说法不正确的是

A.应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格

B.应当遵守国家价格主管部门关于药价管理的规定，制定和标明药品零售价格

C.是除依法实行政府定价、政府指导价以外的药品定价方式

D.药品经营企业不得自行改变药品价格

E.禁止暴利和损害用药者利益的价格欺诈行为

114.违反《中华人民共和国药品管理法》有关药品广告管理规定的，可撤销其广告批准文

号的机构是

A.卫生行政部门

B.工商行政管理部门

C.药品监督管理部门

D.药品检验部门

E.纪检督察部门

115.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片包装必须印有或者贴有

A.中药饮片标识

B.标签

C.拉丁文名称

D.功能与主治内容

E.禁忌内容

116.复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由

A.申请复验的被检验单位承担

B.进行复验的检验机构承担

C.原检验机构承担

D.被检验单位和原检验机构一起承担

E.被检验单位和进行复验的检验机构一起承担

117.知道或应当知道他人制售伪劣商品犯罪而为其提供便利条件的

A.按制售伪劣商品犯罪的共犯论处

B.按制售伪劣商品犯罪的从犯论处

C.依法追究刑事责任

D.依法追究民事责任

E.依法追究行政责任

118.全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当

A.将药品送至医疗机构

B.采用邮政快递方式交付

C.由医疗机构派采购负责人自行提货

D.由药剂科采购员直接从批发企业提货

E.由医疗机构在药监人员现场监督下自行提货

119.审核发给《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是

A.国家卫生行政部门

B.省级药品监督管理部门

C.省级卫生行政部门

D.设区的市级卫生行政部门

E.设区的市级药品监督管理部门

120.根据《医疗用毒性药品管理办法》，以下表述正确的是

A.生产毒性药品及其制剂必须建立完整的生产记录，并保存3年备查

B.毒性药品处方一次有效，取药后处方保存3年备查

C.毒性药品的生产单位自行制订生产计划

D.毒性药品的使用单位必须做到专柜加锁并由专人保管

E.调配处方时对处方中注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

121.根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师获得的《执业药师资格证书》

A.在颁发地省内有效

B.在全国范围内有效

C.在取得者的居住地有效

D.在取得者的工作所在地有效

E.在取得者的身份证发放地有效

122.处方药

A.必须凭执业医师处方才可购买

B.不需要凭执业医师处方就可购买

C.可由消费者自行判断购买

D.包装必须印有国家指定的专有标识

E.根据安全性分为甲、乙两类

123.医师开具处方应当遵循的原则是

A.安全、科学、稳定

B.科学、诚实、有效

C.科学、有效、信誉

D.安全、有效、经济

E.安全、合理、有效

124.依照《处方管理办法》，处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方

可

A.继续保存

B.销毁

C.审查

D,归还给开具处方的医师或药师

E.存放于相应机构

125.依照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对于进口满（）的进口药品，报

告该进口药发生的新的和严重的不良反应；且每（）汇总报告一次

A.3年，3年

B.3年，1年

C.5年，3年

D.4年，3年

E.5年，5年

126.新药的监测期根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定，自新药批准生产之

日起计算，最长不得超过

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

E.10年

127.依照〈品生产质量管理规范》规定，产品生产管理文件不包括

A.生产工艺规程

B.批检验记录

C.岗位操作法

D.标准操作法

E.批生产记录

128.《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品零售企业质量管理负责人的条件是

A.具有本科以上学历

B.具有中专以上学历

C.具有本科以上学历，且必须具有药师以上职称

D.质量负责人应有三年以上（含三年）药品经营质量管理工作经念

E.质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经念

129.依照《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业对首营品种应分别审核

A.供货能力和优惠条件

B.优惠条件和药品质量

C供货能力和合法资格

D.药品质量和供货能力

E.合法资格和药品质量

130.《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发企业和零售连锁企业的退货记录

应保存

A.半年B.1年

C.2年D.3年

E.5年

131.依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因

危害人体健康的国外进口药品，应当

A.撤销批准文号

B.按假药处理

C.撤销医药产品注册证

D.撤销进口药品注册证

E.进行再评价

132.发布药品广告必须经

A.企业所在地省级卫生行政部门审批，并发给药品广告批准文号

B.企业所在地省级工商行政管理部门审批，并发给药品广告批准文号

C.广告发布地省级工商行政管理部门审批，并发给药品广告批准文号

D.广告发布地省级卫生行政部门审批，并发给药品广告批准文号

E.企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号

133.药品标识不符合《中华人民共和国药品管理法》规定且情节严重的，应

A.处违法收入1倍以上3倍以下的罚款

B.吊销《药品经营许可证》

C停产停业整顿

D.没收违法所得

E.撤销该药品的批准证明文件

134.根据《中华人民共和国药品管理