2022年执业药师考试药事管理与法规考前模拟试卷三

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一、单选题

1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括[1分]

A药品研发机构

B药品生产企业

C药品经营企业

D医疗机构

E进口药品的境外制药厂商

2.《中华人民共和国药品管理法》未作规定的制度是[1分]

A药品储备制度

B药品不良反应报告制度

C药品人库和出库必须执行检查制度

D医疗用毒性药品特殊管理制度

E基本药物制度

3.根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行)》，对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据[1分]

A药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同

B药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径不同

C药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同

D药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径不同

E药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径不同

4.互联网药品信息服务分为[1分]

A处方药与非处方药两类

B一般药品与特殊药品两类

C面向公众与面向专业人员两类

D经营性与非经营两类

E面向国内与面向国外两类

5.根据《医疗用毒性药品管理办法》，执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时[1分]

A应当给付川乌的炮制品

B应当给付生川乌

C应当拒绝调配

D每次处方剂量不得超过3日极量

E取药后处方保存1年备查

6.《药品广告审查发布标准》规定，药品广告合理用药宣传可以含有的内容是[1分]

A使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的内容

B引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧的内容

C以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的

D含有“家庭必备”或者类似内容的

E药品说明书中的内容

7.药品批发企业在购销活动中履行合同行为不当，承担违约责任，属于[1分]

A违宪责任

B刑事责任

C民事责任

D行政责任

E行政处分

8.药学人员在药学实践中，做到道德觉悟和专业才能的统一体现了职业道德的，体现了药学职业道德的[1分]

A激励作用

B促进作用

C调节作用

D约束作用

E督促作用

9.公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，提出行政复议申请可以自知道该具体行政行为之日起[1分]

A15日内

B20日内

C30日内

D60日内

E3个月内

10.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列叙述错误的是[1分]

A互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务

B省级药品监管部门负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业

C互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期5年

D向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少是药品连锁零售企业

E提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码

11.依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册机构为[1分]

A国家人事部

B省及地市级食品药品监督管理局

C省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

D国家食品药品监督管理局

E省、自治区、直辖市人事厅（局）

12.依据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药，提供生产、经营场所、设备或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件的[1分]

A可以免予行政处罚

B可以免予刑事处罚

C以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪论处

D以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处

E以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处

13.根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为[1分]

A1年

B2年

C3年

D4年

E5年

14.根据《药品说明书和标签管理规定》，说法错误的是[1分]

A药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰

B药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一

C药品商品的字体和颜色不得比通用名称更突出和显著

D药品商品名称不得与通用名称同行书写

E药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差

15.药学人员在工作中，正确处理行业的内、外部关系，避免利害冲突和意见分歧，体现了药学职业道德的[1分]

A激励作用

B促进作用

C调节作用

D约束作用

E督促作用

16.以下有关药品商品名称规定的表述，正确的是[1分]

A未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名称使用的注册商标，不准印刷在包装标签上

B药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一

C药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著

D药品商品名称不得与通用名称同行书写

E药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色

17.依据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，互联网药品交易服务，通过互联网提供交易服务的产品不包括[1分]

A药品

B医疗器械

C直接接触药品的包装材料

D直接接触药品的容器

E药品生产设备

18.根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》说明书中有关【注意事项】说法错误的是[1分]

A处方中如含有可能引起严重不良反应的成份，应在该项下列出

B处方中如含有可能引起严重不良反应的辅料，应在该项下列出

C需要定期检査肝功的，应在该项下列出

D烟酒对药物疗效有影响的，应在该项下列出

E尚不清楚有无注意事项的，可不列出

19.执业药师资格制度暂行规定》规定，申请执业药师注册的条件不包括[1分]

A取得《执业药师资格证书》

B遵纪守法，遵守药师执业道德

C从事药品调剂工作

D身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

E经所在单位考核同意

20.根据《处方管理办法》规定，医疗机构执不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买[1分]

A麻醉药品

B医疗用毒性药品

C精神药品

D进口药品

E儿科处方药品

21.按照《药品经营质量管理现范》，药品零售企业购进药品按规定建立药品购进记录，该记录保存不得少于[1分]

A1年

B2年

C3年

D4年

E5年

22.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店要定期向统筹地区的[1分]

A药品监督管理部门报告处方外配服务及费用发生情况

B社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况

C劳动保障行政部门报告处方外配服务及费用发生情况

D工商管理部门报告处方外配服务及费用发生情况

E开具处方的定点医疗机构报告处方外配服务及费用发生情况

23.药品的质量特性包括[1分]

A高效性

B多样性

C安全性

D高利润性

E经济性

24.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括[1分]

A获得国务院药品监管部门的批准

B依法开办的药品连锁零售企业

C对上网交易药品品种有完整的管理制度与措施

D具有负责网上实时咨询的执业药师

E具备与上网交易品种相适应的药品配送系统

25.依照《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，其“四査”是指[1分]

A查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌

B查姓名、査药品、查剂量用法、查给药途径

C查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误

D査处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性

E查给药途径、查重复给药、查用药失误、查药品价格

26.执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括[1分]

A处方用药与临床诊断的相符性

B选用剂型与给药途径的合理性

C药品可能的不良反应

D规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定

E是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌

27.根据《中华人民共和国药品管理法》，有关价格管理说法错误的是[1分]

A药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当标明药品零售价格

B药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格，为用药者提供价格合理的药品

C医疗保险定点医疗机构应当如实公布其常用药品的价格

D医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单

E药品的生产企业、经营企业和医疗机构可以高于或低于政府定价销售药品

28.《药品流通监督管理办法》规定，药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括[1分]

A加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件

B加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件

C加盖本企业原印章的营业执照的复印件

D加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件

E销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件

29.北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2022年第10期（月刊）上刊登处方药广告,根据《药品广告审查办法》，符合规定可以刊登的广告批准文号为[1分]

A国药广审（文）第2022083201号

B京药广审（视）第2022083202号

C京药广审(文)第2022083203号

D京药广审（声）第2022083204号

E京药广审（文〉第2022083205号

30.根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于[1分]

Ai期临床试验

BⅡ期临床试验

CⅢ期临床试验

Div期临床试验

E生物等效性试验

31.根据《中华人民共和国药品管理法》，有关中药管理说法错误的是[1分]

A国家实行中药品种保护制度

B新发现和从国外引种的药材，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售

C销售中药材，必须标明产地

D医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片和中成药

E没有实施批准文号管理的中药材，医疗机构无须从具有药品生产、经营资格的企业购进

32.《处方管理办法》规定，“四查十对”中查药品，对[1分]

A药名、规格、剂型、数量

B药名、规格、剂型、用法用量

C药名、规格、剂型、临床诊断

D药名、规格、剂型、药品性状

E药名、规格、数量、用法用量

33.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网交易服务企业的条件不包括[1分]

A依法设立的药品生产企业或者药品批发企业

B具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能

C具有完整保存交易记录的能力、设施和设备

D具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度

E具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度

34.根据《药品经营质量管理现范》，药品零售企业购进药品说法错误的是[1分]

A企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货

B药品零售企业对首营企业应确认其合法资格，并做好记录

C购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符

D验收人员应严格按照有关规定逐批验收并记录，每批都应抽样送检验机构检验

E购进药品的合同应明确质量条款

35.根据《中华人民共和国行政复议法》，下列行政复议申请，复议机关不予受理的是[1分]

A对扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的

B对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的

C对行政机关没有依法发放抚恤金的不服的

D对限制人身自由的行政强制措施决定不服的

E认为某部门的行政规章不符合法律规定的

36.根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，红色专有标识图案用于[1分]

A需放于冷藏处贮存的药品

B需放于阴凉处贮存的药品

C甲类非处方药

D乙类非处方药

E经营非处方药的指南性标志

37.根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以[1分]

A要求药品生产企业停产停业整顿

B要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围

C吊销药品批准证明文件

D吊销药品生产企业的《药品生产许可证》

E吊销药品生产企业的《GMP认证证书》

38.办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更事项的受理部门是[1分]

A设区的市级药品监督管理部门

B设区的市级卫生行政部门

C省级药品监督管理部门

D省级卫生行政部门

E国务院卫生行政部门

39.根据《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是[1分]

A中成药

B处方药

C抗生素

D非处方药

E新药

40.根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，一般不在说明书【注意事项】项中说明的是[1分]

A需要慎用的情况

B影响药物疗效的因素

C禁止应用该药品的疾病情况

D用药过程中需观察的情况

E用药对于临床检验的影响

41.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，《药品生产许可证》有效期满，提出再次注册申请应为期满前[1分]

A6个月内

B30日内

C15日内

D7日内

E5日内

42.执业药师应当加强与医护人员、患者之间的联系，体现了[1分]

A救死扶伤，不辱使命

B尊重患者，平等对待

C依法执业，质量第一

D进德修业，珍视声誉

E尊重同仁，密切协作

43.《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定只能在专业期刊进行广告宣传的药品是[1分]

A非处方药

B处方药和甲类非处方药

C处方药和乙类非处方药

D处方药

E特殊管理的药品

44.根据《药品广告审査办法》异地发布药品广告的[1分]

A无需经过药品广告审查机关审査

B由发布地省级药品监督管理部门审查

C由发布地省级药品监督管理部门备案

D由发布地工商行政管理部门审查

E由国家药品监督管理部门审査

45.《野生药材资源保护管理条例》规定禁止采猎的野生药材物种是[1分]

A豹骨

B麝香

C天麻

D黄芩

E丹参

46.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》中规定指经营者销售商品时在账外暗中以现金、实物或者其他方式退给对方单位或者个人的一定比例的商品价款[1分]

A受贿

B行贿

C商业贿赂

D回扣

E折扣

47.依照《野生药材资源保护管理条例》及《国家重点保护野生药材物种名录》属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是[1分]

A羚羊角

B龙胆

C穿山甲

D当归

E水牛角

48.《药品注册管理办法》规定未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请[1分]

A新药申请

B进口药品申请

C补充申请

D仿制药申请

E药品生产申请

49.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定药品包装、标签、说明书必须依照何部门的规定印制[1分]

A市（地）级药品监督管理机构

B国务院工商行政管理部门

C省级人民政府药品监督管理部门

D省级人民政府工商行政管理部门

E国务院药品监督管理部门

50.《中华人民共和国反不正当竞争法》规定经营者销售商品，违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件属于[1分]

A侵犯商业秘密行为

B商业贿赂行为

C招标投标中的串通行为

D搭售或附加其他不合理条件的行为

E欺诈性交易行为

51.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品批准文号有效期为[1分]

A5年

B4年

C3年

D2年

E6年

52.违反药品管理法规定，提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应[1分]

A责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款

B处2万元以上10万元以下的罚款

C5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款

D责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款

E给于降级、撤职、开除处分，并处3万元以下的罚款

53.根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为[1分]

A救死扶伤，不辱使命

B尊重患者，平等对待

C依法执业，质量第一

D进德修业，珍视声誉

E尊重同仁，密切协作

54.收载药材及饮片的是[1分]

A2022年版《中国药典》五部

B2022年版《中国药典》四部

C2022年版《中国药典》三部

D2022年版《中国药典》二部

E2022年版《中国药典》一部

55.国家对处方药与非处方药实行[1分]

A品种保护制度

B分类管理制度

C特殊管理制度

D专线运输制度

E批准文号管理制度

56.按照《执业药师资格制度暂行规定》须提供参加继续教育的证明是[1分]

A执业药师应履行的职责

B对执业药师继续教育的要求

C执业药师应遵守的基本准则

D执业药师注册的规定

E执业药师再注册的规定

57.药学人员正确处理工商管理部门的关系体现了职业道德的[1分]

A激励作用

B促进作用

C调节作用

D约束作用

E督促作用

58.依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行预防、治疗、诊断人体疾病的宣传[1分]

A中药材

B中成药

C非药品

D中药饮片

E血液制品

59.《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定有特殊要求的应经相应的专业技术培训的是[1分]

A药事管理与药物治疗学委员会主任委员

B制剂室和药检室负责人

C药品采购人员

D医疗机构制剂配制操作及药检人员

E药学部门负责人

60.《处方管理办法》规定儿科处方保存[1分]

A1年

B2年

C3年

D4年

E5年

61.《中华人民共和国药品管理法》规定没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款[1分]

A采取欺骗手段取得药品批准证明文件的

B生产、销售假药的.

C生产、销售劣药的

D药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的

E进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的

62.根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》“执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应”属于[1分]

A救死扶伤，不辱使命

B尊重患者，一视同仁

C依法执业，质量第一

D进德修业，珍视声誉

E尊重同仁，密切协作

63.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的咳嗽药，该行为侵犯了消费者的[1分]

A安全保障权

BA主选择权

C公平交易权

D获得赔偿权

E知悉真情权

64.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》中规定指在账外暗中给予对方单位或个人回扣[1分]

A受贿

B行贿

C商业贿赂

D回扣

E折扣

65.依据《处方管理办法》麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方一般不得超过[1分]

A1次用量

B1日用量

C3日用量

D5日用量

E7日用量

66.《中华人民共和国反不正当竞争法》规定，药品生产者假冒他人的注册商标属于[1分]

A侵犯商业秘密行为

B商业贿赂行为

C虚假宣传行为

D诋毁商誉行为

E欺诈性交易行为

67.依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定不得零售的是[1分]

A麻醉药品和医疗用毒性药品

B麻醉药品和第二类精神药品

C麻醉药品和第一类精神药品

D第二类精神药品

E精神药品

68.依据《药品流通监督管理办法》医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售[1分]

A处方药

B甲类非处方药

C乙类非处方药

D处方药和甲类非处方药

E药品

69.负责药品进出口口岸的设置[1分]

A卫生部

B商务部

C海关总署

D国家发展和改革委员会

E新闻宣传部门

70.按照《执业药师资格制度暂行规定》掌握最新医药信息，保持较高的专业水平是[1分]

A执业药师应履行的职责

B对执业药师继续教育的要求

C执业药师应遵守的基本准则

D执业药师注册的规定

E执业药师再注册的规定

71.负责国家基本药物市场购销价格的监测[1分]

A国家食品药品监督管理部门

B国家发展改革委

C省级食品药品监管部门

D省、自治区、直辖市价格主管部门

E地方各级食品药品监督管理局

72.依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于[1分]

A1年

B2年

C3年

D4年

E5年

73.依据《非处方药专有标识管理规定（暂行)》非处方药专有标识图案分为[1分]

A红色专有标识

B绿色专有标识

C红色和绿色专有标识

D双色专有标识

E单色专有标识

74.分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是[1分]

A黄芪

B黄柏

C黄芩

D半夏

E羚羊角

75.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种[1分]

A黄芪

B黄柏

C黄芩

D半夏

E羚羊角

76.依据《药品说明书和标签管理规定》运输、储藏包装标签和外标签都不含有的内容是[1分]

A成分、性状

B生产企业

C执行标准

D包装数量

E运输注意事项

77.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的[1分]

A安全权

B知情权

C自主选择权

D公平交易权

E获得赔偿权

78.在境内销售澳门生产的化学药，其注册证证号的格式应为[1分]

Ahc+4位年号+4位顺序号

Bsc+4位年号+4位顺序号

Ch+4位年号+4位顺序号

Dbs+4位年号+4位顺序号

Ebz+4位年号+4位顺序号

79.《中华人民共和国药品管理法实施条件》规定计划生育药品[1分]

A药品生产企业定价

B药品经营企业定价

C医疗机构定价

D国家价格主管部门定价

E省级价格主管部门定价

80.依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续，应当交付承运人[1分]

A运输证明

B运输证明正本

C运输证明副本

D运输证明复印件

E加盖原印章的运输证明复印件

81.《最高人民法院、最髙人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定医疗机构知道或者应当知道是假药而使用或者销售的[1分]

A可按销售假药罪追究刑事责任

B可按销售假药罪的共犯追究刑事责任

C可按销售劣药罪追究刑事责任

D可按销售劣药罪的共犯追究刑事责任

E不追究刑事责任

82.对上新药监测期内的国产药品须报告其引起的[1分]

AA类药品不良反应

BB类药品不良反应

C新的药品不良反应

D所有不良反应

E药物相互作用引起的不良反应

83.《野生药材资源保护管理条例》规定属于国家三级保护野生药材物种范围内的药材是[1分]

A豹骨

B鹿茸（梅花鹿）

C黄连

D羚羊角

E五味子

84.《中华人民共和国药品管理法》规定批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是[1分]

A国务院药品监督管理部门

B国务院卫生行政部门

C县级以上地方药品监督管理部门

D省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

E省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

85.《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定根据药品的安全性分为甲、乙类的是[1分]

A非处方药

B处方药和甲类非处方药

C处方药和乙类非处方药

D处方药

E特殊管理的药品

86.根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了[1分]

A救死扶伤，不辱使命

B尊重患者，平等对待

C依法执业，质量第

D进德修业，珍视声誉

E尊重同仁，密切协作

87.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定医疗机构违法使用假药的，处违法使用药品[1分]

A货值金额1~3倍的罚款

B货值金额1~5倍的罚款

C货值金额2~5倍的罚款

D货值金额3~5倍的罚款

E货值金额1~10倍的罚款

88.根据《药品经营质量管理规范》养护人员应完成[1分]

A仓库药品质量定期检查记录

B首营品种的验收记录

C购进记录

D质量跟踪记录

E销售记录

89.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，政府举办的基层医疗卫生机构增加使用非目录药品品种确因地方特殊疾病治疗必需的，也可哪个范围内选择[1分]

A国家基本医疗保险药品目录（甲类〉

B国家基本医疗保险药品目录（乙类）

C国家基本医疗保险药品目录

D非处方药品目录

E基本药物处方集

90.根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》医疗机构验收记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得.少于[1分]

A5年

B4年

C3年

D2年

E1年

91.依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是[1分]

A所在地县（市）药品监督管理部门

B所在地省级药品监督管理部门

C国务院药品监督管理部门

D所在地省级卫生行政部门

E所在地县级卫生行政部门

92.《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定应具有大专以上药学或相关专业学历要求的是[1分]

A药事管理与药物治疗学委员会主任委员

B制剂室和药检室负责人

C药品采购人员

D医疗机构制剂配制操作及药检人员

E药学部门负责人

93.《执业药师资格制度暂行规定》规定在药品经营企业执业的执业药师，去药品生产企业执业的应办理[1分]

A不予注册

B首次注册

C再次注册

D变更注册

E注销注册

94.药品在购进、储存、销售等环节实行的质量管理规范，英文缩写是[1分]

AGLP

BGCP

CGMP

DGSP

EGAP

95.《处方管理办法》规定门诊对一般患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过[1分]

A1次常用量

B3日常用量

C5日常用量

D7日常用量

E15日常用量

96.根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品，纳入[1分]

A《国家非处方药目录》

B《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”

C《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”

D《城市社区农村基本用药目录》

E《国家基本药物目录》

97.根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业中，有效期为1年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为[1分]

A1年

B2年

C3年

D4年

E5年

98.《处方管理办法》规定，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”对药名、剂型、规格、数量属于[1分]

A查处方

B查药品

C查配伍禁忌

D查用药合理性

E查医生的签名

99.省级食品药品监督管理局制定的标准是[1分]

A中国药典

B企业标准

C注册标准

D行业标准

E炮制规范

100.根据《医疗机构药事管理规定》设置药剂科的是[1分]

A三级医院

B二级医院

C一级医院

D除二级、三级医院以外的其他医疗机构

E专科医院

101.监管药品市场交易行为和网络商品交易行为[1分]

A国家食品药品监督管理局

B商务部

C国家中医药管理局

D国家发展和改革委员会

E工商行政管理部门

102.《中华人民共和国药品管理法》规定生产、销售假药的[1分]

A处2倍以上5倍以下的罚款

B处1倍以上3倍以下的罚款

C处1倍以上5倍以下的罚款

D处1万元以上万元以下的罚款

E处5千元以上2万元以下的罚款

103.非药品不得[1分]

A有涉及药品的宣传广告

B在大众传播媒介发布广告

C发布广告

D在零售药店销售

E在医学、药学专业刊物上介绍《中华人民共和国药品管理法》规定

104.药品编码本位码共[1分]

A14位

B13位

C前13位

D后13位

E最后1位

105.制定生产经营具有垄断性的特殊药品价格[1分]

A国务院价格主管部门

B省级价格主管部门

C国家食品药品监督管理部门

D省级国家食品药品监督管理部门

E省、自治区、直辖市

106.负责查处无照生产、经营药品的行为[1分]

A国家食品药品监督管理局

B商务部

C国家中医药管理局

D国家发展和改革委员会

E工商行政管理部门

107.《野生药材资源保护管理条例》规定属于国家二级保护野生药材物种范围内的药材是[1分]

A虎骨

B紫草

C人参

D刺五加

E川贝母

108.负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为[1分]

A卫生部

B国家食品药品监督管理局

C国家中医药管理局

D国家发展和改革委员会

E工商行政管理部门

109.《处方管理办法》规定门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过[1分]

A1次常用量

B3日常用量

C5日常用量

D7日常用量

E15日常用量

110.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》中规定指商品购销中的让利，是指经营者在销售商品时，以明示并如实入账的方式给予对方的价格优惠[1分]

A受贿

B行贿

C商业贿赂

D回扣

E折扣

111.二级召回应每几日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况[1分]

A1日内

B3日内

C每3日

D7日内

E每7日

112.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定进口药品广告申请应当向哪个部门提出[1分]

A申请人所在地省级药品监督管理部门

B省级政府价格主管部门

C省级工商行政管理部门

D进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门

E发布地省级药品监督管理部门

113.制定国家基本医疗保障用药中的处方药价格[1分]

A国务院价格主管部门

B省级价格主管部门

C国家食品药品监督管理部门

D省级国家食品药品监督管理部门

E省、自治区、直辖市

114.《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定应经专业技术培训，具有基础理论知识和实践操作技能的是[1分]

A药事管理与药物治疗学委员会主任委员

B制剂室和药检室负责人

C药品采购人员

D医疗机构制剂配制操作及药检人员

E药学部门负责人

115.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前[1分]

A7日

B15日

C30日

D3个月

E6个月

116.基本药物评价性抽验工作的主管部门是[1分]

A国家食品药品监督管理局

B省级食品药品监督管理部门

C中国食品药品检定研究院

D省级药品检验所

E市级药品检验所

117.根据《药品注册管理办法》对巳批准上市的药品改变原注册事项的申请是[1分]

A新药申请

B仿制药申请

C进口药品申请

D补充申请

E再注册申请

118.依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是[1分]

A所在地县（市）药品监督管理部门

B所在地省级药品监督管理部门

C国务院药品监督管理部门

D所在地省级卫生行政部门

E所在地县级卫生行政部门

119.《药品经营许可证管理办法》规定开办药品零售企业质量管理负责人[1分]

A具有大学以上学历，且必须是执业药师

B具有大专以上学历，且必须是执业药师

C应无从事销售假药、劣药的情形

D应有三年以上药品经营质量管理工作经验

E应有一年以上药品经营质量管理工作经验

120.执业药师应当以自己的专业知识、技能和良知，尽心尽职尽责为患者及公众提供药品和药学服务，体现了[1分]

A救死扶伤，不辱使命

B尊重患者，平等对待

C依法执业，质量第一

D进德修业，珍视声誉

E尊重同仁，密切协作

二、多选题

121.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于医疗机构制剂配制的说法正确的是[1分]

A制剂可以在市场上销售

B制剂的疗效可以广告宣传

C制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用

D配制场所改变时应当办理变更登记

E同品种可以自行增加配制剂型

122.根据《医疗机构药事管理规定》，药物临床应用的原则包括[1分]

A安全

B有效

C方便

D经济

E习惯

123.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，属于第一类疫苗的是[1分]

A县级以上人民政府组织的应急接种疫苗

B县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗

C国家免疫规划确定的疫苗

D公民自费并且自愿受种的其他疫苗

E省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗

124.依据《执业药师资格制度暂行规定》，有关执业药师继续教育说法正确的是[1分]

A执业药师实行继续教育登记制度

B执业药师接受继续教育经考核合格后，由培训机构在证书上登记盖章

C执业药师再次注册必须接受继续教育考核合格

D《执业药师继续教育登记证书》由国家药品监督管理局统一印制

E各省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本地区执业药师继续教育的实施工作

125.根据《麻醉药品和精神药品品种目录（2022年版）》，以下属于第二类精神药品的是[1分]

A布托啡诺及其注射剂

B地佐辛及其注射剂

C纳布啡及其注射剂

D吗啡阿托品注射液

E氨苄西林注射剂

126.公民、法人或者其他组织可以依照《中华人民共和国行政复议法》申请行政复议的情形有[1分]

A认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求其履行其他义务的

B认为行政机关侵犯其合法的经营自主权的

C对行政机关撤销其许可证、资格证的决定不服的

D申请行政机关依法发放抚恤金、社会保险金或者最低生活保障费，行政机关没有依法发放的

E对行政机关对其作出的罚款决定不服的

127.确定《基本医疗保险药品目录》品种的原则包括[1分]

A安全有效

B临床必需

C价格便宜

D市场能够保证供应

E使用方便

128.政府管理药品价格的重点包括[1分]

A国家基本医疗保障用药

B国家基本药物

C生产经营具有垄断性的特殊药品

D所有处方药

E所有非处方药

129.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是[1分]

A国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

B擅自添加着色剂的

C擅自添加辅料的

D超过有效期的

E被污染的

130.医院药学工作中的道德要求包括[1分]

A精心调剂、热心服务

B精益求精、确保质量

C合法采购、规范进药

D规范包装、如实宣传

E维护患者利益、提高生活质量

131.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，下列说法正确的是[1分]

A药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准

B药品生产企业使用的