2024年临床监察岗位职责14篇

2024年临床监察岗位职责14篇

目录

第1篇临床研究员/临床监察员岗位职责、要求以及未来可以发展的方向

第2篇cra临床监察员岗位职责

第3篇临床监察员岗位职责职位要求

第4篇临床监察员（cra）岗位职责及相关职位要求

第5篇临床监察岗位职责

第6篇临床监察员cra岗位职责描述岗位要求

第7篇临床监察员岗位职责

第8篇临床监察员cra岗位职责

第9篇临床监察经理岗位职责

第10篇临床监察员-cra-全国岗位职责描述岗位要求

第11篇cra临床监察员岗位职责职位要求

第12篇临床监察经理岗位职责任职要求

第13篇高级临床监察员岗位职责

第14篇临床监察员岗位职责(20篇)

临床监察员岗位职责职位要求

职责描述：

岗位职责：

1负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家gcp要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制；

2负责整理和完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档，药品发放回收和销毁；

3检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写稽查、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；

4对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益和公司利益；

5定期归纳并提交监查报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；

6协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通，培养并保持良好的关系；

7完成上级交办的其它工作。

职位要求：

1、临床医学或医药学相关专业，本科及以上学历；

2、一年以上cra工作经验，能够独立进行中心管理；

3、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及gcp等相关法规；

4、有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力；

5、能够适应经常出差；

工作地点：浦东张江哈雷路

岗位要求：

学历要求：本科

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：1年经验

临床监察岗位职责

临床监察员乐普乐普(北京)医疗器械股份有限公司,乐普,乐普医疗,乐普医疗器械,乐普医疗集团,乐普移动医疗,北京乐普,乐普职责描述:

1、负责新项目临床试验医院的调研筛选,前期沟通联系,与试验科室达成合作意向,签署研究协议;

2、负责临床试验伦理审查,组织协调相关人员,使伦理资料符合药理基地要求通过伦理审查;

3、负责临床试验过程监查,确保临床数据完整、真实有效,及时处理临床试验过程中的相关问题,并取得临床试验报告与临床真实性核查报告;

4、负责协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系;

5、完成上级领导交办的其他工作。

任职要求:

1、本科以上学历,临床医学或相关专业;

2、1年以上相关工作经验;

3、熟悉心血管病知识,了解临床试验的全过程,有一定的统计学基础;

4、有良好的团队协作能力和沟通能力,有较强的人际交往能力以及执行能力;

5、身体健康,精力充沛,有强烈的责任心。

cra临床监察员岗位职责职位要求

职责描述：

岗位职责：

1负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家gcp要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制；

2负责整理和完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档，药品发放回收和销毁；

3检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写稽查、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；

4对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益和公司利益；

5定期归纳并提交监查报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；

6协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通，培养并保持良好的关系；

7完成上级交办的其它工作。

职位要求：

1、临床医学或医药学相关专业，本科及以上学历；

2、一年以上cra工作经验，能够独立进行中心管理；

3、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及gcp等相关法规；

4、有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力；

5、能够适应经常出差；

工作地点：浦东张江哈雷路

岗位要求：

学历要求：本科

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：1年经验

临床研究员/临床监察员岗位职责、要求以及未来可以发展的方向

临床研究员又称临床监察员，是指负责组织相关项目的临床监查，并负责制定相关项目的临床监查实施计划的专门人员。

临床研究员/临床监察员岗位职责

1.在临床试验启动阶段，做好相关准备工作和人员协商工作；

2.在临床试验进行阶段，做好相关监督工作和控制调节工作；

3.在临床试验总结阶段，做好相关回收工作和数据记录工作；

4.在临床试验结束阶段，做好相关报告工作和文档管理工作。

临床研究员/临床监察员岗位要求

1.具有医学或生物学等相关专业本科或以上学历；

2.具有gcp证书等相关从业资格证书；

3.具有临床医学病理学、生物学的专业知识储备，了解临床试验流程；

4.具有独立科研的能力和团队合作的意识；

5.具有较强的沟通能力、分析能力、组织协调能力；

6.具有较强的学习能力，能尽快掌握具体工作中所需专业知识和技能；

7.具有熟练掌握office等常用办公软件操作的能力；

8.具有吃苦耐劳、认真负责的工作精神；

9.具有一定的工作、培训经验。

临床研究员/临床监察员发展方向

目前，国内cra人才市场面临相当严重的缺口，市场行情明显是求大于供，尤其是有经验、懂外语、非常敬业的cra是稀缺的人力资源。做cra最好加入国内比较知名的公司，当然到外资企业更有发展前景。在国内的cro公司，初级临床监查员的月薪2000～3000之间，工作一年以上可达到3000～4000以上。3年以后4000～5000。但是在外资的cro或药企做临床监查员，月薪要远高于这个数目。大型知名企业有经验的新人5000多点，有3年或以上经验的临床监查员，去了大外企，平均的薪水在10000（税前）。

另外，做cra最好有医学背景的，有扎实的医学知识，能顺利跟临床医生交流，工作起来会比较容易。

临床监察经理岗位职责任职要求

临床监察经理岗位职责

临床监察员/临床经理1.按照公司要求筛选研究中心;

2.组织临床试验方案讨论会;

3.协调各研究中心、cro、数据管理人员之间的沟通;

4.审核cra提交的进度及项目进展情况，并协调项目整体进度;

5.组织临床试验总结会。1.按照公司要求筛选研究中心;

2.组织临床试验方案讨论会;

3.协调各研究中心、cro、数据管理人员之间的沟通;

4.审核cra提交的进度及项目进展情况，并协调项目整体进度;

5.组织临床试验总结会。

临床监察经理岗位

临床监察员（cra）岗位职责及相关职位要求

临床监察员（cra）职位要求

1.临床医学或药学相关专业本科及以上学历。

2.最少1-2年药物临床试验监察经验，需要具备单抗类药物或肿瘤、风湿免疫、眼科适应症项目经验，有肿瘤项目药物临床试验经验的优先。

3.具有良好的抗压能力和执行力；良好的应变、沟通和协调能力。

4.性格外向，为人诚信、细致、严谨，有较强的责任感；适应频繁出差。

5.有肿瘤项目药物临床试验经验的优先。

临床监察员（cra）岗位职责

1.完成临床试验中心筛选、启动、日常监察及收尾工作，确保试验符合gcp要求和试验方案以及部门sop开展。

2.协调研究中心研究人员，培养并维系与研究者的良好关系。

3.按项目监察计划和部门sop完成监察并及时提交监查报告，及时反馈发现的问题，保证临床试验的质量和进度。

4.配合qa经理的稽查工作，及时整改存在的问题。

5.监督crc的工作质量和进度。

临床监察员cra岗位职责

临床监察员cra山东则正医药技术有限公司山东则正医药技术有限公司,则正职责描述:

1、根据项目要求,进行临床试验(主要是be试验)的管理和质量控制,包括伦理批件、遗传办批件、启动会、pi沟通、现场跟踪、质量监控、临床方案及报告的复核等工作;

2、现场跟进be项目的主要过程,根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施;

3、核查并确保crf等临床记录中数据的合法性、准确性和完整性;

4、及时沟通项目经理和研究者,确保临床试验符合gcp和sop规范;

5、定期总结和完成项目在各医院的监查报告,根据gcp和sop要求,对临床试验单位定期进行监查访视,完成监查报告,定期向项目主管汇报临床试验进展情况;

任职要求:

1.医学、临床药学、护理等专业本科及以上学历;

2.具有1年以上临床监察工作经验,熟悉临床研究相关法律法规、指导原则及be试验及其他临床试验的研究过程。

临床监察员岗位职责(20篇)

临床监察员(岗位职责)

职位描述

岗位职责:

1、根据sfda法规,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作;

2、根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施;

3、检查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性;

4、及时沟通项目经理、申办者和研究者,确保临床试验符合gcp和sop规范;

5、定期总结和完成项目在各医院的监查报告。

任职要求:

1、本科及以上学历,医学、药学相关专业,临床专业更佳;

2、1年以上cra相关工作经验;

3、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及gcp等相关法规,必须获得gcp资格;

4、有良好的人际关系,良好的沟通表达能力及团队合作精神;

5、能够适应出差。

临床监察员(岗位职责)

职位描述

岗位职责:

1.协助研究者、项目经理完成文献查阅、试验方案设计及临床表格的制定。

2.通过规范的监查过程,确保试验严格按照方案,gcp及相关法律法规执行。

3.协调研究中心解决试验过程中可能出现的问题。

4.及时全面的向项目经理汇报研究中心进展情况。

5.协调研究者及时完成数据疑问。

6.及时完整地收集归档研究相关资料。

任职要求:

1、医学、药学及临床相关专业本科及以上学历

2、熟悉gcp及相关法律法规;

3、良好的沟通能力及团队合作精神;

4、适应出差、在压力下工作

5、神经、内分泌、血液方向优先

临床监察员(岗位职责)

职位描述

岗位职责:

1、负责新药临床试验中心的调研筛选、协调、监查与质量控制、进度督促等;

2、负责新产品“临床试验方案”、crf、临床试验用产品标签的设计等;

3、监查并及时报告试验进度和质量、病例报告表填写情况等;

4、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题等;

5、协助进行产品知识培训、技术支持及临床学术推广。

任职资格:

1、国家统招本科及以上学历,临床医学或药学相关专业;

2、具有1年以上临床工作经验;

3、熟悉国家药品研究的相关法律、法规以及临床医学等相关专业知识;

4、具有良好的沟通能力、组织策划能力,能够承担较大的工作压力;

5、具有医药学相关职业资质证明者优先。

临床监察员(岗位职责)

职位描述

岗位职责:

1.负责公司机械临床研究的监查工作;

2.负责项目的进度与质量控制,保证试验数据的及时、规范和准确录入,确保资料数据的真实性、可靠性和完整性;

3.负责项目各阶段进展的沟通协调与汇报;

任职资格:

1.医学、药学相关专业,专科及以上学历;

2.能够独立开展工作,具有较强的沟通能力、协调能力、说服能力;

3.熟练使用计算机及办公软件。

临床监察员(岗位职责)

职位描述

岗位职责:

1.进行临床监察工作,包括临床试验基地筛选,协议谈判、资料交接和管理,伦理报批、启动会组织、沟通、现场访视和质量监控等监察工作,进行临床试验项目的管理和质量控制,按照要求进行监察并填写相关资料,临床数据的整理与统计,保证临床试验的顺利进行,并符合国家的相关法律法规和公司的利益,确保临床试验符合gcp和sop规范;

2.与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系;

3.负责协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件;

4.负责临床试验过程中相关档案的管理;

任职要求:

1、须有1年以上监查员工作经验并熟悉gcp管理规范;

2、医、药相关专业本科或者本科以上学历;

3、具有与研究者、客户良好的沟通、协调能力;

4、具有较强的责任心,工作认真、严谨;

5、熟练的英语和电脑办公技能;

6、能承受工作压力,乐于出差及研究工作。

临床监察员(岗位职责)

职位描述

岗位职责:

1、负责根据要求筛选符合要求的研究中心。

2、负责拜访评估研究中心,确保后期合作顺畅。

3、完成机构立项,确保通过伦理审核。

4、参与试验过程监察,及时向pm提交报告。

任职资格:

1、临床医学、护理学、药学、生物医药等相关专业,大专以上学历。

2、有gcp证书者、有cra、crc任职经验者优先。

3、要求具备较强的沟通能力。

临床监察员(岗位职责)

职位描述

岗位职责:

1、按照公司技术标准与要求,开展产品临床研究相关工作,收集相关临床信息,编制临床研究报告;

2、参与临床研究工作的管理。

任职要求:

1、医药、生物技术及相关专业,本科及以上学历,年龄30岁以下;

2、富有工作激情与责任心,有较强的学习能力;

3、有行业工作经验者优先考虑。

临床监察员(岗位职责)

职位描述

岗位职责:

1、负责协调公司与临床实验基地的关系,处理临床研究出现的各种问题监督实验进行情况,保证实验资料的完整性和正确性,并确保临床试验按计划完成。

2、负责根据医疗器械临床试验管理规定以及公司的操作流程启动、监查和结束临床试验;

3、负责对临床试验管理的相关活动进行记录并存档;

4、负责核查病例观察表(crf)中数据的合法性、准确性和完整性;

5、负责对临床试验基地和研究者的选择和资格评估;

任职要求:

1、大学本科及以上学历,医学专业、生物医学工程等相关专业;

2、临床推广、技术研发相关经验者优先;

3、熟练使用word、e*cel、ppt、pdf等办公软件;

4、良好的人际交往能力和沟通能力。

临床监察员(岗位职责)

职位描述

岗位职责:

1、负责新产品临床试验中心的调研、筛选、协调、监查与质量控制、进度督促、文件管理等工作;

2、通过规范的监查过程,保证临床试验按国家gcp要求和试验方案进行,保证公司临床项目的顺利实施。

3、同cro合作,协助临床研究方案的设计,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作

4、按照进度组织临床试验协调会,保持与研究单位及专家良好的沟通与协调,确保临床项目按计划运作执行。

5、具备良好的沟通和协调能力,善于处理客户关系,与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题。

任职要求:

教育背景:本科以上学历,医药学相关专业,英语听写及阅读能力良好

经验:2年以上临床监察员工作经验,熟悉药品临床试验及gcp等相关法规,熟悉药品注册管理等相关工作

技能技巧:临床监察相关知识.

态度:细致、认真、良好的组织,协调及沟通能力

临床监察员(岗位职责)

职位描述

职位描述:

1.负责对公司产品临床试验的监查工作

2.监督临床试验的进度,对分中心的进度进行追踪和汇报,确保临床试验按计划完成。

3.负责协调公司与各研究中心临床试验基地的关系,处理临床研究工作中出现的各种问题。

4.负责对病例报告表、原始病历的核对,对化验单溯源,保证试验资料的完整性和正确性,确保试验按照临床方案进行。

5.协助临床研究基地现场培训。

6.协助对临床试验会议的策划组织。

7.负责部门档案、报告等资料的整理。

8.协助产品的技术支持。

9.协助收集具体项目的国内外产品相关文献。

任职要求:

1、临床医学、基础医学/预防医学、护理学、临床药学等临床相关专业,本科及以上学历;

2、熟悉临床试验管理规范(gcp)和临床工作相关法规;

3、勤奋进取,细致耐心,具有团队合作精神;

4、具有良好的协调组织及沟通能力,亲和力强;

5、熟练应用电脑及办公软件;

6、能适应短期周边城市出差。

临床监察员(岗位职责)

职位描述

工作职责:

1、完成临床试验、临床观察的前期资料准备、启动、监查、进度跟踪;2、试验、观察报告的编写及提交审核,对产品的改进提出建议;3、与客户、主要研究者和各临床基地建立良好的合作关系;4、协助上级对终端客户进行产品知识培训;5、协助上级进行大客户的日常关系维护;6、完成上级领导交办的其他工作。

任职资格:1、护理学、临床医学、临床药学等相关专业;2、1年以上临床监察经验;3、工作认真细致、思维缜密,较强的责任心、客户服务意识、保密意识;4、扎实的护理学、临床医学或临床药学等专业知识;熟练掌握临床试验、观察的流程及方法;5、良好的沟通能力,问题解决能力,文书编写能力,团队协作精神。

工作时间:五天八小时制

临床监察员(岗位职责)

职位描述

岗位职责:

1、根据gcp和相关法规以及公司的sop启动、监查和配合完成临床试验;

2、负责协调公司与各临床试验基地的关系,处理临床研究工作中出现的各种问题;

3、监督试验的进行情况,监查并及时报告试验进度和质量、病例报告表填写情况等,保证试验资料的完整性和正确性,并确保临床试验按计划完成。

职位要求:

1、临床医学、临床药理相关专业,本科及以上学历;

2、1年以上临床监察工作经验,具有gcp证书优先;

3、熟悉国家药品研究的相关法律、法规,尤其是gcp;

4、有较好的沟通表达及人际关系能力;工作积极主动、认真严谨、细心踏实;有良好的学习及解决问题能力。

临床监察员(岗位职责)

职位描述

工作职责:

1.主要从事肿瘤项目的监查,与各合作单位协调试验进展情况;

2.按照规定的流程管理试验物资、试验药物,确保按照规定期限完成试验方案规定的任务;

3.对所负责的中心进度进行及时汇报及月度项目管理汇报。

职位要求:

1.医学类本科以上学历;

2.具有很好的灵活性、协调性与计划性;

3.沟通能力优秀;

4.对自己的职业发展目标明确;

5.有耐心,能吃苦。

临床监察员(岗位职责)

职位描述

1、医学、药学、护理学等相关专业,本科及以上学历;

2、有1-2年临床研究监查或医院工作经历者优先;

3、了解临床试验管理规范和临床工作相关法规;

4、勤奋进取,细致耐心,具有团队合作精神;

5、具有良好的协调组织及沟通能力;

6、能适应高强度工作,适应出差。

临床监察员(岗位职责)

职位描述

lt000

:

医药类专业,具有2年以上药品或医疗器械临床检查经验,应届生勿投

:

1.负责临床实验项目的管理和具体实施,负责临床前文档的准备工作;

2.负责临床试验项目的检查和监督,试验结果的分析与评估,保证临床试验的质量与进度;

3.协助研究者进行伦理委员会审查;

4.协助完成临床研究药物的管理和计数,并完成相关记录。

临床监察员(岗位职责)

职位描述

岗位职责:

1、协助考察、评估、协调、落实临床试验参加单位;

2、按时完成所负责的试验中心项目的启动、开展及结束工作;

3、负责所辖区域研究中心,按计划完成筹备、启动、建档、入组、访视、药品资料的发放和管理、数据的溯源,确保资料的完整和试验的质量;

4、负责协调解决临床试验过程中出现的问题及突发状况;

5、能够与所辖中心的专家保持良好的沟通;

6、协助完成临床试验费用预算及控制,定期完成相关文件归档等。

任职要求:

l、临床医学或药学相关专业本科及以上学历;

2、在制药企业、cro公司有1年以上cra、crc或其他相关经验者优先;

3、熟练运用各类办公软件;

4、了解临床试验的流程及相关技术要求;

5、具有良好的沟通表达能力,善于、敢于与临床专家建立合作关系;

6、能够适应长期出差。

临床监察员(岗位职责)

[招聘部门:研发类职位]

职位描述

岗位职责:

1.进行临床监察工作,包括医院筛选、协议谈判、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监察工作,按照要求进行监察并填写相关资料,临床数据的整理与统计,保证临床试验的顺利进行,并符合国家的相关法律法规和公司的利益;

2.与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系;

3.及时有效地与合作单位相关人员沟通,解决临床试验中出现的问题;

4.与地区进行沟通和协调,使临床试验与地区销售能够互相促进,避免冲突;

5.跟踪项目进展,及时将有关问题上报主管领导,并协调解决问题。

职位要求:

1.临床医学、中医骨伤及护理学等相关专业,本科及以上学历;

2.较强的英语应用能力及文献检索能力,熟悉统计方法者优先考虑;

3.较强的学习能力,良好的沟通能力及组织协调能力;能够适应出差。

临床监察员(岗位职责)

职位描述

岗位职责:

1.负责公司药物临床研究的监查工作,制定监察计划,完成监察报告,确保试验严格按照临床试验方案、相关法规进行;

2.参与试验方案、crf表设计等资料的准备工作;负责核对crf填写、清点试验药物和物品、及时发现试验中的问题、提交监察报告;

3.参与对临床试验中心的筛选、调研和建立与中心的联系;

4.参与临床试验各阶段会议的组织;

5.参与完成合同签订、付款、药品物品管理、临床总结报告盖章等工作;

6.保证试验数据的及时、规范和准确录入,确保资料数据的真实性、可靠性和完整性。

岗位要求:

1、本科及以上学历,医学专业、临床医学等医学相关专业;

2、2年以上新药临床试验工作经验;

3、参加过临床检查工作和gcp培训,熟悉gcp及相关法规。

临床监察员(岗位职责)

职位描述

职位描述:

1、根据研究方案、gcp及公司sop要求,启动、监察和结束临床试验;

2、参与临床试验中心的筛选、crf表设计、研究者会议组织等前期准备工作;

3、协助项目经理解决研究基地发生的与研究有关的问题;

4、监查临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调;

5、协助项目经理完成样品发放、合同付款、总结报告盖章等工作。

任职要求:

1、医药、临床、护理及相关专业,本科以上学历;

2、两年以上相关工作经验;

3、清晰的书面及口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通;

4、具有优秀的问题解决能力及良好的团队合作精神;

5、英语4级以上,听说读写熟练,熟练应用office软件;

6、可适应经常出差,能承受较高工作压力。

临床监察员(岗位职责)

职位描述

岗位职责:

1、负责对公司临床试验项目进行现场监督和核查,以确保试验按照相关标准操作程序、试验方案、gcp法规进行,发现问题并提出建议,及时提交稽查报告。

2、负责对临床试验文件、监查员的工作总结与计划及其它相关资料进行定期检查,并及时提交稽查报告。

3、及时与监查员及研究者沟通,确保临床试验符合gcp和sop规范。

4、及时跟踪稽查工作中发现的问题,并予以解决。

5、合理制定稽查计划并组织实施。

6、完成领导交办的其它工作。

职位要求:

1、医学、药学相关专业,本科及以上学历。

2、2年以上cra监查经验和项目管理协助工作经验。

3、熟悉药品注册管理办法、gcp法规以及有关临床研究的相关法规。

4、具有较丰富的监查经验,熟悉项目管理和监查流程,熟悉试验方案。

5、具有较强的书面表达、口头表达及沟通协调能力。

6、具备较强的计划制定及执行能力。

临床监察员-cra-全国岗位职责描述岗位要求

职位描述：

cra临床监察

clinicalresearchassociate(cra)-covancechina

areyouaclinicalresearchassociatewhowantstoworkwithoneofleadingglobalcrosintheindustrycovanceisseekingcraswithatleast1yearclinicalmonitoringexperiencenationwide，andhasavarietyofcraneedsinphaseii-ivandphasei(earlyclinicaldevelopment)inmultipletherapeuticareassuchasoncology，cardiovascular，diabetesmellitus，endocrinology，etc.whetheryou’rereadytomakeamoveorjustinterestedinlearningmore，applytodayandlet’stalktogether!

covancechinaiscommittedtoprovidingaclinicalresearchcareerwithpurposeinaculturethatvaluesachievement.byjoiningourclinicaltrialoperationsteam，youwillworkinacollaborativeenvironmentwiththeflexibilitytopursuedifferentclinicaltrialsinvolvingvariouscompounds-givingyouanexcellentoverviewofbestpracticesacrosstheindustry.experiencetheglobalreachandtherapeuticrecordofsuccessfromoneofthefewtrulyglobaldrugdevelopmentcompaniespositionedtoprovidecomprehensiveclinicalsupportfromfirst-in-humanstudies.

responsibilities/duties:

clinicalresearchassociateperformssitemanagement，siteadministrationandsitemonitoringresponsibilityforclinicalstudiesaccordingtocovancestandardoperatingprocedures，ichguidelinesandgcp，includingpre-studyqualificationandinitiationvisits，routinemonitoring，close-outofclinicalsites，andmaintenanceofstudyfiles.

responsibilitiesanddutiesinclude，butarenotlimitedtothefollowing:

-takechargeofallaspectsofsitemanagementasprescribedintheprojectplans.

-recruitpotentialinvestigators，prepareecsubmissions，notifyregulatoryauthorities，translatestudy-relateddocumentation，andorganizemeetingsandothertasksasinstructedbysupervisor.

-negotiatestudybudgetswithpotentialinvestigatorsandcollaboratewiththecovancelegaldepartmentwithstatementsofagreementsasassigned.

-completeseriousadverseevent(sae)reporting，processproductionofreports，narrativesandfollowupofsaes.

-independentlyperformcrfreview;querygenerationandresolutionagainstestablisheddatareviewguidelinesoncovanceorclientdatamanagementsystemsasassignedbymanagement.

-assistwithtraining，mentoring，anddevelopmentofnewemployees，e.g.co-monitoring.

-performotherdutiesasassignedbymanagement.

education/qualifications:

-university/collegedegree(lifesciencepreferred)，orcertificationinarelatedalliedhealthprofessionfromanappropriatelyaccreditedinstitution(e.g.，nursingcertification，medicalorlaboratorytechnology).

experience:

inlieuoftheaboverequirement，candidateswiththreeormoreyearsofrelevantclinicalresearchexperienceinpharmaceuticalorcroindustrieswillbeconsidered.

-abilitytomonitorstudysitesindependentlyaccordingtoprotocolmonitoringguidelines，s.o.p.s，gcpandichguidelines.

-haveafullunderstandingoftheseriousadverseevent(sae)reporting，processproductionofreports，narrativesandfollowupofsaes.

-craiipositionsrequire2+yearsofclinicalresearchmonitoringexperience

-seniorcrapositionsrequire4+yearsofclinicalresearchmonitoringexperience.alternativelycandidateswith4+yearssupervisoryexperienceinahealthcaresettingand3+yearsclinicalresearchexperienceinthepharmaceuticalorcroindustries(includingmonitoring)mayalsobeconsidered.

preferred:

oneormoreadditionalyearsofexperienceinarelatedfield(i.e.medical，clinical，pharmaceutical，laboratory，research，dataanalysis，datamanagementortechnicalwriting)ispreferred.moreyearsofexperiencepreferredifapplyseniorlevelcrapositions.

临床监察员cra岗位职责描述岗位要求

职位描述：

岗位职责：

1.协助项目经理制定项目进度计划表，完成各中心的进度计划表。

2.协助项目经理解决项目进展中的各种疑难问题，按照项目计划完成任务。

3.医学部门其他相关工作、协助其他部门工作。

岗位要求：

1.临床医学相关专业，有cra、项目经验者优先；

2.有医学写作经历，医药企业市场部、医学部门工作经验优先；

3.工作态度积极认真，乐观、有亲和力与团队协作精神；有较强的抗压能力；

高级临床监察员岗位职责

高级临床监察员1、负责按照公司的相关sop进行临床研究项目的临床