DB45T+2655-2023+利福平耐药结核病患者个案管理规范

ICS11.02045CCSC0545广西壮族自治区地方标准DB45/T2655—2023利福平耐药结核病患者个案管理规范Specificationforcasemanagementofrifampicin-resistanttuberculosispatients2023-04-282023-04-282023-06-30广西壮族自治区市场监督管理局  发布DB45/T2655DB45/T2655—2023DB45/T2655DB45/T2655—2023目 次前言 II范围 1规范性引用文件 1术语和定义 1机构要求 2个案管理流程 3个案管理要求 3附录A（资料性）利福平耐药结核病患者个人信息采集内容 7附录B（资料性）利福平耐药结核病治疗过程中依从性评估表 9附录C（资料性）精神方面、神经系统不良反应评价表 10附录D（资料性）利福平耐药肺结核患者抗结核治疗知情同意书 11附录E（资料性）利福平耐药肺结核患者服药登记卡 12附录F（资料性）利福平耐药结核病患者复诊项目表 14参考文献参考文献 15I前 言本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由广西壮族自治区卫生健康委员会提出并宣贯。本文件由广西壮族自治区卫生技术标准委员会归口。本文件起草单位：广西壮族自治区胸科医院。本文件主要起草人：梁月新、刘爱梅、曾慧频、李丽媛、韦周慧、宁艳春、刘桑、蒙志好、张艺、苏荣唯、蒙凤林、曾艳珍、吕康言、黄丽花、蓝珂、张凯、廖燕、覃善芳、唐秀文、陆雪萍、谢春梨、蔡立红、韦冬英、李敏珍、韦悦、廖静、陈兰、罗小莉、梁秋玲、龚世江、罗露明、黄海珍、唐素荣、韦杏雪、熊弋平、梁桂月、叶海琳、黄东兰、杨小丹、张明、吴庆国、龚春明、韦洁、孙青峰、黄葵。IIII利福平耐药结核病患者个案管理规范范围本文件适用于广西壮族自治区行政区域内利福平耐药结核病患者的个案管理。规范性引用文件本文件没有规范性引用文件。术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1个案管理casemanagement3.2利福平耐药结核病rifampicindrug-resistanttuberculosis；RR-TB结核病患者感染的结核分枝杆菌体外药敏试验证实对利福平耐药的结核病。3.2利福平耐药结核病rifampicindrug-resistanttuberculosis；RR-TB结核病患者感染的结核分枝杆菌体外药敏试验证实对利福平耐药的结核病。3.3治愈cure330d。3.4完成治疗completetreatment完330d。3.5成功治疗successfultreatment包括治愈和完成治疗。3.6新患者newpatients从未应用过抗结核药物治疗或应用抗结核药物治疗不足1个月。3.7复发recurrence13.8返回return结核病定点医疗机构确诊的患者治疗≥1个月，中断治疗≥2个月后再次到结核病定点医疗机构接受治疗的患者。3.9死亡death在治疗过程中由于任何原因死亡的结核病患者。3.10丢失loss未经医生允许治疗中断连续2个月或以上的患者。3.11治疗失败treatmentfailure出现下列任一原因，治疗终止或治疗方案需要更换至少2种抗结核药物。强化期结束时未出现痰菌阴转。痰菌阴转后继续期阳转。对氟喹诺酮类药物或二线抗结核药物注射剂耐药。药物不良反应：（3013.12即时痰instantsputum患者就诊时深呼吸后咳出的痰液。3.13清晨痰earlymorningsputum清晨晨起立即用清水漱口后深咳出的痰液。3.14夜间痰nightsputum前一日夜间咳出的痰液。4机构要求结核病定点医疗机构3.12即时痰instantsputum患者就诊时深呼吸后咳出的痰液。3.13清晨痰earlymorningsputum清晨晨起立即用清水漱口后深咳出的痰液。3.14夜间痰nightsputum前一日夜间咳出的痰液。4机构要求结核病定点医疗机构社区卫生服务中心、乡镇卫生院应符合《医疗机构基本标准(试行)》及相关规定。利福平耐药结核病服药室应保持充足的通风，可以釆取自然通风或者机械通风。利福平耐药结核病治疗室应设在单独的区域。2个案管理流程个人信息采集患者风险评估个人信息采集患者风险评估健康教育患者管理不合格效果评价图1利福平耐药结核病患者个案管理流程图个案管理要求个人信息采集个案管理对象的信息采集应全面准确，内容包括：管理对象的基本信息、个人史、抗结核治疗用药史、与结核病患者接触史、现病史、经济情况、家庭支持情况等（A）。个人信息采集可通过面对面采集、查阅住院病历资料及查阅结核病病案资料。患者风险评估按附录BC健康教育根据患者风险评估结果，制定个性化的健康教育方式。健康教育方式包括面对面宣传教育、发放健康教育资料、建立个性管理服务卡、利福平耐药信息沟通、同伴教育、线上健康教育、线上诊疗服务等。健康教育内容包括利福平耐药结核病治疗知识、用药方案选择、药物不良反应、饮食科学、服（3患者管理设区（市）级结核病定点医疗机构管理住院患者管理内容包括患者管理方案、治疗方案的制订；治疗过程管理、监测和处理不良反应、建立健DOS。具体要求如下：E）；按治疗监测要求对患者进行痰涂片、痰培养、血常规、肝功能及肾功能等检查；监测药物不良反应，做到早期发现、及时诊治、及时处理。门诊患者管理治疗随访管理DOTSDOTS20DOTS-APPAPPAPPF护理随访管理7d1丢失患者追踪管理延期随访（在计划随访时间内未按时随访者）：加强治疗依从性教育，预约时间随访复查，继续进行护理随访管理；丢失：进行未完成治疗疗程预后教育，每半年进行追踪随访一次，了解患者身体状况、心理状况，进行利福平耐药结核病复发相关知识、国家关怀政策教育，争取患者再次接受抗结核治疗；死亡：分析利福平耐药结核病患者治疗失败及死亡原因，并结束个案管理。4设区（市）级疾控机构管理组织开展利福平耐药肺结核的发现、追踪、岀院后治疗管理等工作。负责辖区内利福平耐药肺结核登记报告管理。负责利福平耐药肺结核防治工作的监控与评价。负责利福平耐药肺结核防治健康教育。县（区）级定点医疗机构、疾病预防控制中心管理负责追踪利福平耐药肺结核患者。组织落实利福平耐药肺结核患者出院后的治疗管理、随访及督促其按时复查。负责利福平耐药肺结核防治工作相关信息的登记报告。负责利福平耐药肺结核防治的健康教育。社区卫生服务中心、乡镇卫生院、村卫生室管理协助县（区）级疾病预防控制机构追踪利福平耐药肺结核患者。负责利福平耐药肺结核患者出院后的治疗管理。督促患者定期到设区（市）级定点医疗机构随访及复查。负责利福平耐药肺结核防治的健康教育。居家管理利福平耐药结核病患者在家治疗期间，应单独住一房间，经常开窗通风，使用有盖痰杯。在痰菌结果转阴之前，应注意与家人及周围人群适当隔离，预防家庭传播。7服药期间出现药物不良反应或不适应及时咨询医生，不应自行减药或停药。通过减少外出、房间通风、戴口罩、避免正对他人咳嗽以及咳嗽时使用纸巾捂住口鼻、丢弃纸巾后洗手或采用衣袖挡住口鼻（无纸巾或来不及时）、不随地吐痰等措施减少对他人的传染。患者出院在家治疗期间，应注意营养均衡，调整心态，适当运动。家属应劝导患者积极配合治疗，坚持规范服药，直到疗程结束。密切观察患者的不良反应，及时提醒患者，并告知医生；督促患者按照定期复查的时间，根应在家中给患者创造一个良好的生活环境，并给患者加强营养。关爱、理解患者，给患者以治愈的信心，不歧视患者。家庭有利福平耐药结核病患者，密切接触者应及时到结核病防治机构进行检查；密切接触者出现咳嗽、咳痰≥25min6h。5效果评价个人信息采集完整率=个人信息采集完整人数×(1)个人信息采集总人数利福平耐药结核病患者治疗随访率=利福平耐药结核病患者治疗随访人数×(2)利福平耐药结核病患者治疗人数利福平耐药结核病患者纳入治疗率=接受治疗患者数×100％ (3)登记患者数利福平耐药结核病患者成功治疗率=治愈患者数+完成治疗数×100％ (4)治疗患者数66A.2A.2A.2。A.27附录 A（资料性）利福平耐药结核病患者个人信息采集内容A.1A.1。表A.1利福平耐药结核病患者个人信息登记表姓名：性别：□男□女出生年月： 年月（ 岁）职业:婚姻：民族：利福平耐药结核病患者登记号：身份证号：现住址：户籍地：工作状态：□在岗 □休假家庭人均收入：联系人1：联系电话：联系人2：联系电话：本次住院日期： 年 月 日本次出院日期： 年 月 日个人史肝病史：□否□是 □肾病史：□否□是 经史 半年内与结核病患者接触史□否 □是（是否耐药患者□否□是药物过敏史：□否□是 用药情况□未服用过抗结核药 □服用过抗结核药抗结核药物不良反应史□无□有（药物名称、不良反应类型） HIV筛查□已知阳性 □新检测初筛阳性 □新检测确认阳性 □阴性 □拒查 □未提供登记分类□新患者 □复发 □返回 □初治失败□复治失败□其它诊断诊断日期诊断利福平耐药 耐多药 广泛耐药治疗方案开始（修改）时间方案6Lfx（Mfx）BdqLzd（Cs）Cfz/12Lfx（Mfx）CfzLzd（Cs）；6Am（Cm）Lfx（Mfx）CfzCsZ(E，Pto)/14Lfx（Mfx）CfzCsZ(E，Pto)；6BdqLzdCfzCs/14LzdCfzCs；（4～6）AmMfxPtoCfzZH（高剂量）E/5MfxCfzZE；其他。登记分类□新患者 □复发 □返回 □初治失败□复治失败□其它合并症□无□有：（□HIV □精神类疾病 □糖尿病□肝脏疾病 □肾脏疾病 □痛风□类风湿□胃溃疡□青光眼□甲状腺疾病□嗜酒□矽肺□营养不良□其他）治疗管理结果本次治疗停止时间： 年 月 日本次停止治疗原因:□治愈 □完成治疗 □死亡 □失败 □丢失 □不良反应 □拒治 □其它签名：方法药敏实验结果菌种鉴定结果检测日期签名INHRFPEMBSMAmLfxOfxKmPASCPmPto其它菌群菌种注1：菌群鉴定：①结核分枝杆菌复合群②非结核分枝杆菌注2：菌种鉴定：①结核分枝杆菌②非结核分枝杆菌③未检测到结核分枝杆菌A.3。表A.3痰检查结果月份痰涂片/培养月份痰涂片/培养日期结果签名日期结果签名11321431541651761871982092110221123122488附录 B（资料性）利福平耐药结核病治疗过程中依从性评估表利福平耐药结核病治疗过程中依从性评估表见表B.1。表B.1利福平耐药结核病治疗过程中依从性评估表序号治疗过程中依从性评估内容分值（分）得分（分）00.511患者本人前来取药。否是2服药期间您有无酗酒。有无3服药期间您有无吸毒。有无4服药期间您有无吸烟。有无5您是否知道抗结核药物需要长期规律全程服药？不知晓部分知晓知晓6您每天都能够按时按量服药吗？无规律超过30准时7药？是否8在复查前的一个月内，您是否有漏服药呢？3上漏服1～2无9自上次随访以来剩余药量与复诊时间是否相符？≥3天以上≥2天相符10遵医嘱按时来院复查取药。≥10天≥5天按时合计备注余药片是否相符再予以评分。1～10≥9＜9差。执行者签名：执行者签名：9附录 C（资料性）精神方面、神经系统不良反应评价表精神方面、神经系统不良反应评价表见表C.1。表C.1精神方面、神经系统不良反应评价表序号精神方面、神经系统不良反应评价情况是否1我觉得比平时容易紧张和着急。2我无缘无故地感到害怕，甚至恐慌。3我经常觉得心慌，有时手脚发抖打颤。4我不容易入睡并且睡眠质量不好。5我经常觉得闷闷不乐情绪低沉。6我常感到疲乏，吃不下东西。7我经常做的事情现在变得困难了。8平常感兴趣的事我感到失去了兴趣。9我总想哭。10我对未来感到没有希望，有时觉得活着没意思。备注禁用、停药或慎用原则如下：1.1～7中选择4条及以上，或者8、9、10中任意一条者慎用环丝氨酸；必要时，请精神科医生评估后确定，用药过程中密切观察有无不良反应；2.抗焦虑或抗抑郁治疗中的患者禁用环丝氨酸。执行者签名：执行者签名：10附录 D（资料性）利福平耐药肺结核患者抗结核治疗知情同意书利福平耐药肺结核患者抗结核治疗知情同意书见表D.1。表D.1利福平耐药肺结核患者抗结核治疗知情同意书疾病介绍和治疗建议：医生已告知我患有 ，需要进行 治疗。结核病在我国是常见病、多发病，表现多种多样，错综复杂，一旦临床有结核感染的证据，或临床高度怀疑结核又无其他疾病证据，结核并不能除外时，可采取试验性抗痨治疗。治疗潜在风险和对策：医生告知我化疗可能发生的一些风险，有些不常见的风险可能没有在此列出，具体的化疗方案根据不同病人及疾病状态有所不同，医生告诉我可与我的医生讨论有关我治疗的具体内容，如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。我理解任何治疗都存在风险。我理解任何所用药物都可能产生副作用，包括轻度的恶心、皮疹等症状或严重的过敏性休克，甚至危及生命。我理解抗结核药物治疗可能出现以下毒副反应：胃肠反应：恶心、呕吐、厌食等；变态反应：发热、皮疹、皮肤瘙痒、流感样症候群、剥脱性皮炎等；前庭功能：听力障碍、眩晕、平衡功能失常、步行蹒跚、耳鸣、听力减退甚至耳聋等；肝功能损害：恶心、呕吐、上腹胀、厌油腻、肝区疼痛、黄疸及转氨酶升高，甚至肝功能衰竭等；关节障碍：关节疼痛、红肿、痛风性关节炎等；中枢神经功能障碍：不安、淡漠、无欲、抽搐、头晕、精神障碍等；视觉异常：视力减退、视野改变等；过敏性休克等；紫癜，出血点、溶血性贫血、粒细胞减少症、再生障碍性贫血等；肾功能损害：尿蛋白管型、红细胞、白细胞、尿酸及尿素氮升高，甚至肾功能衰竭等；末梢神经功能障碍：手足麻木、手足发热、肌肉抽动、抽搐等；呼吸窘迫；暂时颜面色素加深；可能致孕妇胎儿畸形或流产；除上述情况外，本医疗措施尚有可能发生的其他并发症或者需要提前请患者及家属特别注意的其他事项，如患者知情选择：方法并且解答了我关于此次治疗的相关问题。我同意在治疗中医生可以根据我的病情对预定的治疗方式做出调整。我理解我的治疗需要多位医生共同进行。我并未得到治疗百分之百成功的许诺。我授权医师按照相关法律法规对组织或标本进行处置，包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。我已如实向医生告知我的所有病情，如有隐瞒一切后果自负。患者签名： 签名日期： 年 月 日如果患者无法签署知情同意书，请其授权的亲属在此签名：患者授权亲属签名 与患者关系： 签名日期： 年 月 日医生陈述：我已经告知患者将要进行的治疗方式、此次治疗及治疗后可能发生的并发症和风险、可能存在的其他治疗方法并且解答了患者关于此次治疗的相关问题。医生签名： 签名日期： 年 月 日11附录 E（资料性）利福平耐药肺结核患者服药登记卡利福平耐药肺结核患者服药登记卡见表E.1、利福平耐药结核病所用抗结核治疗药品分类见表E.2。表E.1利福平耐药肺结核患者服药登记卡治疗开始时间年 月 日治疗结束时间年 月 日姓名年龄岁患者登记号现住址（2）治疗方案1.6Lfx（Mfx）BdqLzd（Cs）Cfz/12Lfx（Mfx）CfzLzd（Cs）；2.6Am（Cm）Lfx（Mfx）CfzCsZ(E，Pto)/14Lfx（Mfx）CfzCsZ(E，Pto)；3.6BdqLzdCfzCs/14LzdCfzCs；4.（4～6）AmMfxPtoCfzZH（高剂量）E/5MfxCfzZE；5.其他。服药日期抗结核药物名称及用量不良反应症状及处理年月名称BdqLfxMfxLzdCfzCsZEAmCmPto日剂量12345678910111213141516171819202122232425262728293031填表说明：在相应药物下填写用药剂量及频次，服用药物后在相应的位置打“√”。督导员签名：督导员签名：患者签名：12表E.2利福平耐药结核病所用抗结核治疗药品分类抗结核治疗药品类别药品名称英文缩略词A组左氧氟沙星Lfx莫西沙星Mfx贝达喹啉Bdq利奈唑胺LzdB组氯法齐明Cfz环丝氨酸/特立齐酮Cs/TrdC组乙胺丁醇EMB，E德