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文档简介
本文格式为Word版下载后可任意编辑和复制第第页出库复核员岗位职责
药品养护兼出库复核岗位职责
一、目的:规范药品的养护工作,保证在库药品的质量。
二、适用范围:适用于本公司的药品养护员兼出库复核员。
三、责任:药品养护员兼出库复核员对本职责的实施负责。
四、职责:
1、依据GSP有关规定,指导保管员,正确分库(区)、分类、合理存放药品,实行色标管理,订正药品存放中的违规行为。。
2、坚持预防为主的原则,依据药品流转状况,季节变化和市场药品质量动态,确定药品养护方案,拟定药品养护方案。
3、依据养护方案,对库存药品进行质量检查,依据药品的特性,实行正确的方法进行科学养护。
4、定期对企业的养护用仪器设备、湿温度监控仪器等检查维护,确保设施设备和监控仪器的正常运行。
5、按销售凭证逐一对产品的收货单位、名称、品名、规格、数量、注册号等项目,检查包装是否完整、清楚。
6、效期产品应遵照效期产品的管理规定执行,近期产品应通知选购单位,并做好记录。
7、发觉质量有问题及近期失效的产品不得出库,应按不合格品的规定处理,同时报质量管理负责人。
8、做好出库复核记录,做到项目齐全,字迹清晰按规定保存备查。
9、有权拒绝不合格品出库。
药品养护程序
1、目的:建立药品养护程序,规范养护工作,避开造成损失,实现科学养护、确保储存药品的质量。
2、内容:
2.1药品养护的方法:
2.1.1药品养护员依据储存药品的状况,制定养护检查方案并按方案进行循环质量检查;
2.1.2储存药品每三个月为一个循环周期,在一个循环周期内,在库的药品均应进行质量检查;一般第一个月检测30%,第二个月检查30%。在第三个月检查40%。
2.1.3在质量养护检查中,应依据储存药品的外观质量编号状况,抽样进行外观质量的检查。
2.2养护检查的内容:
2.2.1检测储存药品的外观质量是否发生变化或是存在特别状况。
2.2.2检查储存药品的外观质量是否符合法定质量标准规定。
2.2.3检测库房湿温度是否符合规定要求,以及全部储存药品的储存摆放是否符合其质量标准中贮存项的规定。
2.2.4检测库房是否满意防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等要求。
2.2.5检查养护用设备、仪器是否运行良好。
2.3药品养护记录:
2.3.1养护检查工作应有记录,包括养护检查记录、养护仪器的使用记录以及养护仪器的检查、修理、保养、检定记录。
2.3.2药品养护检查记录的内容包括检查的时间、药品通用名称、商品名、剂型、规格、单位、数量、产品批号、生产企业、有效期、质量状况、养护措施、处理结果、检查人员等。
2.4养护检查中质量特别问题的处理:
2.4.1在库养护检查中发觉药品有质量特别时,应放置“暂停发货”的黄色标志牌于货位上,并填写“药品质量复查通知单”报告质量管理人员复查处理。
2.4.2药品养护员应每天对库房的货品的摆放、仓储的条件和防火、防
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