浸出液体制剂

中药药剂技术口服液、糖浆、煎膏剂、流浸膏与浸膏剂、酒剂与酊剂口服液、糖浆、煎膏剂、酒剂与酊剂的含义、特点、分类、质量要求1口服液、糖浆、煎膏剂、酒剂与酊剂的制备方法、常见问题分析2目录口服液（合剂）口服液／合剂的含义、特点、分类、质量要求1中药合剂系指饮片用水或其他溶媒，采用适宜方法提取制成的口服液体制剂（单剂量灌装者也可称“口服液”）。中药合剂是在汤剂基础上改进而来。口服液／合剂的含义、特点、质量要求1优点能综合浸出饮片中的多种有效成分，保证制剂的综合疗效吸收快，奏效迅速减少服用量可加入矫味剂，患者易接受质量稳定克服汤剂临用前煎药的麻烦，易于携带，保存、使用方便口服液／合剂的含义、特点、质量要求1缺点不能随症加减长时间放置易出现沉淀口服液／合剂的含义、特点、质量要求1质量要求抑菌效力山梨酸和苯甲酸用量不超多0.3%羟苯酯类不超多0.05%外观澄清含蔗糖量一般不高于20%口服液／合剂的生产工艺流程、常见问题2一物料准备二提取、精制、浓缩三配制滤过四灌装五灭菌六灯检一物料准备品种鉴定、含量测定、水分测定、预处理口服液／合剂的生产工艺流程、常见问题2一物料准备二提取、精制、浓缩三配制滤过四灌装五灭菌六灯检一物料准备浓缩程度：每日服用量30-60ml

回收乙醇后浓缩20-40ml口服液／合剂的生产工艺流程、常见问题2一物料准备二提取、精制、浓缩三配制滤过四灌装五灭菌六灯检一物料准备加入矫味剂、防腐剂先粗滤、后精滤口服液／合剂的生产工艺流程、常见问题2一物料准备二提取、精制、浓缩三配制滤过四灌装五灭菌六灯检一物料准备灌装机玻璃瓶、塑料瓶口服液／合剂的生产工艺流程、常见问题2一物料准备二提取、精制、浓缩三配制滤过四灌装五灭菌六灯检一物料准备煮沸灭菌、流通蒸汽灭菌、热压灭菌也可在灌装前进行口服液／合剂的生产工艺流程、常见问题2一物料准备二提取、精制、浓缩三配制滤过四灌装五灭菌六灯检一物料准备口服液／合剂的生产工艺流程、常见问题20102口感沉淀澄清、滤过掩味技术随堂测试糖浆剂糖浆剂含义、分类、特点、质量要求11.糖浆剂是含有提取物的浓蔗糖水溶液。2.中药糖浆剂中含糖量不能低于45%（g/mL）3.单纯蔗糖的近饱和溶液称“单糖浆”，也简称“糖浆”，其浓度为85%（g/mL）或64.72%（g/g）糖浆剂含义、分类、特点、质量要求10102矫味糖浆药用糖浆糖浆剂含义、分类、特点、质量要求10102改善口感剂量小优点糖浆剂含义、分类、特点、质量要求10102易被微生物污染易沉淀缺点03变色糖浆剂含义、分类、特点、质量要求1含糖量不低于45%适宜附加剂新煮沸外观澄清密封密度、pH值、装量差异、装量、微生物限度糖浆剂的生产工艺流程、常见问题2一物料准备二浸提、精制、浓缩三配制滤过四灌装五包装热溶法、冷溶法、混合法缺点：颜色深热溶法主要适用于单糖浆、不含挥发性成分的糖浆、受热较稳定的药物糖浆和有色糖浆的制备

。优点：蔗糖易于溶解，糖浆易滤过澄清，易除去蛋白质和微生物，稳定性好

冷溶法

在室温下将蔗糖溶解于蒸馏水或冷中药浓缩液中，待完全溶解后，滤过，既得。

适用于单糖浆，对热不稳定或挥发性药物制备糖浆缺点：溶糖时间长，易受微生物污染优点：颜色浅

混合法

水溶性固体药物，用少量蒸馏水制成浓溶液，再与单糖浆混匀水中溶解度较小的药物，可加少量其他溶剂使其溶解，再加入单糖浆中混匀可溶性液体或液体制剂药物，直接加入单糖浆中混匀，必要时可滤过含乙醇的制剂可加适量甘油助溶，或加滑石粉等作助滤剂滤净水浸出制剂，先须除杂干浸膏先粉碎后加稀释剂，在无菌研钵中研匀后再与单糖浆混匀糖浆剂的生产工艺流程、常见问题20102长霉发酵沉淀针对原因处理清洁卫生防腐剂随堂测试煎膏剂（膏滋）煎膏剂的含义、特点、质量要求11、定义：饮片加水煎煮，取煎煮液浓缩后，加炼蜜或糖制成的半流体剂型。2、适应范围：慢性病或需要较长时期连续服药的疾病。3、特点：体积小、含药浓度大、味甜可口、易于贮存、服用方便、病人乐于接受，尤其适用于小儿、老人和长期服药患者

煎膏剂的含义、特点、质量要求1外观：无焦臭、无异味、无糖的结晶析出。相对密度不溶物装量微生物限度

煎膏剂的生产工艺流程、常见问题2一物料准备二煎煮、浓缩三收膏四灌装贮存在清膏中加规定量的炼糖和炼蜜加入糖或蜜的量不超过清膏量的3倍辅料：炼蜜炼糖清膏炼蜜的目的：除去杂质及部分水分，杀死微生物及酶，防止“返砂”返砂即糖制品经糖制、冷却后,成品表面或内部出现晶体颗粒的现象,使其口感变粗,外观质量下降。蔗糖-------转化糖双糖------单糖（防止返砂）煎膏剂的生产工艺流程、常见问题20102过嫩过老返砂转化糖40-50%控制收膏稠度随堂测试流浸膏剂与浸膏剂蒸去部分溶剂液体制剂1ml：1g原药物溶剂为乙醇作其它制剂的原料蒸去全部溶剂稠浸膏（半固体）、干浸膏（固体）稠浸膏剂（15%-20%）干浸膏剂（5%1g：2-5g原药物作其它制剂的原料浸膏流浸膏渗漉法：

煎煮法渗漉法回流法酒剂与酊剂1、定义：酒剂是指饮片用蒸馏酒浸提制成的澄清液体制剂。酒剂多供内服，少数外用2、制法：浸渍法冷浸法：常温条件下进行浸渍，30天以上温浸法：药材在40℃·60℃的条件下浸渍渗漉法

酒剂的含义、制法、质量要求1酒剂的质量要求与检查1、外观：应澄清，贮存期间允许有少量摇之易散的沉淀。2、乙醇量3、总固体4、甲醇量检查5、装量6、微生物限度酒剂的含义、特点、质量要求含义：饮片用规定浓度的乙醇浸出或溶解制成的澄清液体制剂。毒剧药：100ml：10g原药物其它：100ml：20g原药物酊剂的含义、特点、质量要求酊剂的制法溶解法稀释法浸渍法渗漉法化学药物中药有效部分提纯品药物的流浸