药剂学复习题

高等教育自学考试药学（本科）学士学位课程考试习题集

——《药剂学》

目录

第一章绪论....................................................................2

第二章药物溶液的形成理论.....................................................5

第三章表面活性剂............................................................12

第五章药物制剂的稳定性......................................................17

第六章粉体学基础..............................................................23

第八章药物制剂的设计........................................................27

第九章液体制剂..............................................................32

第十章灭菌制剂与无菌制剂....................................................46

第十一章固体制剂-I（散剂、颗粒剂、片剂、片剂包衣）...........................61

第十二章固体制剂-2（胶囊剂、滴丸剂和膜剂）...................................74

第十三章半固体制剂............................................................81

第十四章气雾剂.喷雾剂与粉雾剂.................................................91

第十五章中药制剂..............................................................97

第十六章固体分散体的制备技术................................................104

第十七章包合物的制备技术.....................................................108

第十八章微粒分散系的制备技术................................................112

第十九章缓控迟释制剂.........................................................118

第二H-一章经皮给药制剂.......................................................125

第二十二章生物技术药物制剂...................................................129

综合知识......................................................................132

1

第一章绪论

一、单项选择题（每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案，每题有四个

选项）

1.研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性应用技

术科学，称为

A.制剂学

B.药剂学

C.工业药剂学

D.调剂学

2.药剂学研究的主要内容不包括

A.新剂型的研究与开发

B.药剂学基本理论

C.新辅料的研究与开发

D.药物销售策略

3.下列对药物剂型重要性的描述不正确的是

A.不同剂型可产生不同的治疗作用

B.剂型决定了药物的治疗作用

C.不同剂型产生不同的毒副作用

D.不同剂型产生不同的作用速度

4.以下剂型按分散系统分类的是

A.液体剂型

B.固体剂型

C.乳剂型

D.半固体剂型

5.把药物制成剂型的目的主要是

A.适应治疗目的与给药途径的要求

B.适应药物性质的要求

C.适应药物类别的要求

D.适应生产设备的要求

6.在药剂学中使用辅料的目的不包括

A.使剂型具有形态特征

B.提高药物的稳定性

C.调节有效成分的作用部位、作用时间或满足生理要求

D.降低生产成本

7.下列剂型中属于非经肠道给药的剂型是

A.乳剂

B.洗液

C.混悬剂

D.滴丸剂

8.药剂学的分支学科不包括

A.方剂学

B.工业药剂学

C.物理药剂学

D.生物药剂学

9.为适应治疗、诊断或预防的需要而制备的适合某种给药途径的给药形式称为

A,药物制剂

B.药物

C.剂型

D.药品

10.剂型的分类方法不包括

A.按形态分类

B.按分散系统分类

C.按给药途径分类

D.按治疗作用分类

11.药物非临床研究质量管理规范简称为

A.GMP

B.GLP

3

C.GCP

D.OTC

12.中国药典是由

A.国家颁布的药品集

B.国家药品监督管理局制定的药品标准

C.国家药品监督管理局制定的药物手册

D.国家编纂的药品规格标准的法典

二、多项选择题（每题2分。每题的备选答案中有2个或2个以上正确，每题四

个选项）

1.GMP的三大要素包括（）

A.人

B.药品不良反应监测

C.制剂生产的全过程

D.生产环境

2.药物剂型按形态分类可分为（）

A.注射剂

B.液体剂型

C.固体剂型

D.气体剂型

三、是非判断题（每题1分。括号内打上“4”或"X”）

1.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，具有法律的约束力。

参考答案

一、单项选择题

l.B2.D3.B4.C5.A6.D7.B8.A9.C10.Dll.B12.D

二、多项选择题

l.ACD2.BCD

三、是非判断题

17

4

第二章药物溶液的形成理论

一、单项选择题(每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案，每题有四个

选项)

1.药物的溶出速度方程是

A.Noyes-Whitney方程

B.Fick定律

C.Stokes定律

D.Arrhenius公式

2.下列关于影响药物溶解度的因素叙述错误的是

A.可溶性药物，粒子大小对溶解度影响不大

B.难溶性药物的溶解度，当粒子半径在0.1~10()nm时与粒子大小有关

C.难溶性药物的溶解度，当粒子半径大于2000nm时对溶解度无影响

D.难溶性药物的溶解度，当粒子半径在0.1~100nm时对溶解度无影响

3.下面那些参数能衡量溶剂的极性：

A.介电常数和溶解度

B.熔点和溶解度

C.亲水亲油平衡值和溶解度参数

D.溶解度参数和介电常数

4.生物膜整个膜的溶解度参数8与下面哪种溶剂的溶解度参数接近

A.正丁醇

B.正辛醇

C.正己烷

D.环己烷

5.碘化钾增加碘在水中溶解度的机制是

A.增溶

B.助溶

C.潜溶

D.共溶

6.特性溶解度的测定曲线是:

5

A.B.

药物/溶剂（mg/ml）

C.D.

药物/溶剂（mg/ml）

7.苯巴比妥在90%乙醇水溶液中比在水中溶解度显著增大的现象是

A.助溶

B.潜溶

C.增溶

D.成盐

8.表面活性剂之所以能够增加药物在水中的溶解度是因为

A.表面活性剂在水中形成了胶束

B.表面活性剂在水中形成了微乳

C.表面活性剂与药物发生了化学作用

D,表面活性剂与药物发生了复合作用

9.助溶剂能够在水中增加难溶性药物的溶解度是因为

A.难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合物、复盐或缔合物

B.难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成了胶束

C.加入的第三种物质改变了溶剂的溶解度参数

D.加入的第三种物质能够与难溶药物形成可溶性的化合物

6

10.增溶剂最适合的HLB值是

A.15-18

B.17-20

C.3-6

D.7-9

11.下面哪些表面活性剂常作为难溶药物的增溶剂使用

A.聚山梨酯80

B.软皂液

C.卵磷脂

D.PEG

12.药物溶出速度是指

A.单位时间药物溶解进入溶液主体的量

B.单位时间单位面积药物溶解进入溶液主体的量

C.一定时间一定温度下药物在溶液中溶解的量

D.药物从制剂中释放进入溶液中的总量

13.药典规定固体制剂测定溶出度时温度通常是

A.32℃

B.25℃

C.室温

D.37℃

14.下面哪种溶剂不能与水混溶

A.丙二醇

B.甘油

C.DMSO

D.乙醛

15.根据极性与介电常数的关系判断下面哪种溶剂的介电常数最大

A.液体石蜡

B.大豆油

C.水

D.乙醛

7

16.关于特性溶解度不正确的说法是

A.特性溶解度是指药物不含任何杂质，在溶剂中不发生解离或缔合，也不发生相互作

用时形成的饱和溶液的浓度

B.特性溶解度是指在一定温度(气体在一定压力)下，在一定量溶剂中达饱和时溶解

的最大药物量

C.特性溶解度测定中要完全排除药物的解离和溶剂的影响，所以一般情况下测定的溶

解度多为平衡溶解度

D.特性溶解度是药物的一个物理参数之一，对于一个新化合物而言该参数要首先测定。

17.下面那些方法不能提高药物的溶解度

A.有机弱酸或弱碱药物制成盐

B.晶型药物制成无定型

C.将难溶性药物的粒径减小到5微米

D.加入增溶剂

18.在多数情况下药物的溶剂化物的溶解度的顺序是

A.无水物〈有机化物〈水合物

B.水合物〈有机化物＜无水物

C.水合物v无水物〈有机化物

D.无水物〈水合物〈有机化物

19.关于下图表述正确的是

药物/溶剂(mg/ml)

A.直线B表明药物纯度高，无解离与缔合，无相互作用

B.直线A负偏差，表明抑制溶解的同离子效应

C.直线C正偏差，在该溶液中药物发生解离，或者杂质成分或溶剂对药物有复合及增

溶作用

D.SO是药物的表观溶解度

8

20.关于下图表述不正确的是

A.纵坐标是溶液中的实际浓度S

B.横坐标是配制溶液浓度

C.转折点A为药物的平衡溶解度

D.测定必须在室温条件下测定

21.难溶性盐类的饱和溶液中加入含有相同离子的化合物时.，其溶解度会降低是由于:

A.同离子效应

B.助溶

C.反应

D.相似相溶

22.关于增溶剂的说法不正确的是

A.增溶剂可防止药物被氧化

B.可防止药物的水解

C.温度一定时，增溶剂增溶的难溶性药物可以无限稀释

D.通常先将药与增溶剂混合，然后再加水稀释则能很好溶解

23.增加药物溶出速度的方法不正确的是

A.增加药量

B.减小药物颗粒的粒径，增大药物的比表面积

C.加入润湿剂改善药物粒子的润湿性和分散性

D.提高搅拌速度和介质的温度

24.人体血液的渗透压与下列哪种溶液的渗透压相当：

A.10%葡萄糖溶液和0.9%的氯化钠溶液

B.10%葡萄糖溶液和1%的氯化钠溶液

C.5%葡萄糖溶液和0.9%的氯化钠溶液

9

D.5%葡萄糖溶液与1%的氯化钠溶液的混合物

25.关于等渗和等张的叙述不正确的是

A.等张溶液是指溶液的张力与红细胞张力相等

B.等张是•个生物学概念

C.等渗和等张是相同的概念

D.等渗是维持细胞正常状态的重要因素

二、多项选择题（每题2分。每题的备选答案中有2个或2个以上正确，每题四

个选项）

1.可以增加药物溶解度的方法有

A.制成可溶性的盐

B.提高搅拌速度

C.加入增溶剂

D.引入亲水性基团

2.助溶剂增加难溶性药物的溶解度的机制是

A.形成可溶性络合物

B.形成可溶性缔合物

C.形成可溶性复盐

D.形成胶束

3.影响表面活性剂增溶的因素有

A.表面活性剂的用量

B.表面活性剂、药物和溶剂加入的顺序

C.药物的性质

D.表面活性剂的种类

4.影响药物溶出的因素有

A.固体的表面积

B.溶出介质的性质和体积

C.搅拌的速度

D.溶出介质的温度

5.关于增溶剂的说法正确的是

A.增溶剂可防止药物被氧化

10

B.可防止药物的水解

C.温度一定时，增溶剂增溶的难溶性药物可以无限稀释

D,通常先将药与增溶剂混合，然后再加水稀释则能很好溶解

6.关于多晶型药物的叙述正确的是

A.稳定型的熔点高、溶解速度慢、溶解度低

B.无定型自由能大，溶出速度快

C.难溶性药物制备固体制剂时通常制成无定型以提高溶出速度

D.晶型的稳定性不属于药剂学研究内容

7.影响药物溶解度的因素有

A.药物本身的分子结构

B.溶剂的性质

C.药物的晶型

D.pH值和同离子化效应

三、是非判断题（每题1分。括号内打上7”或“x”）

1.特性溶解度是指药物不含任何杂质，在溶剂中不发生解离或缔合，也不发生相互作用时

形成的饱和溶液的浓度

2.等渗溶液一定是等张溶液

3.药物微粉化的方法可增加溶出速度和溶解度

4.水是最常用的溶剂，理化性质稳定，有很好的生理相容性，可用于多种给药途径

5.如果药物形成分子内氢键，则在非极性溶剂中的溶解度减小，而在极性溶剂中溶解度增

大

参考答案

l.A2.D3.D4.B5.B6.D7.B8.A9.A10.A11.A12.A13.D14.D15.C

16.B17.C18.C19.A20.D21.A22.C23.A24.C25.C

二、多项选择题

I.ACD2.ABC3.ABCD4.ABCD5.ABD6.ABC7.ABCD

三、是非判断题

1.72.x3.x4.45.x

11

第三章表面活性剂

一、单项选择题(每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案，每题有四个

选项)

1.关于表面活性剂的错误叙述为

A.能够降低溶液表面张力的物质叫作表面活性剂

B.具有很强表面活性并能够显著降低溶液表面张力的物质叫作表面活性剂

C.表面活性剂的分子结构中具有亲水基与亲油基

D.表面活性剂分子形成胶束的最低浓度为临界胶束浓度

2.表面活性剂中毒性最小的是

A.阴离子表面活性剂

B.阳离子表面活性剂

C.氨基酸型两性离子表面活性剂

D.非离子表面活性剂

3.疏水性药物润湿剂的适宜HLB值是

A.HLB值为5-20

B.HLB值为7-9

C.HLB位为8-16

D.HLB值为7-13

4.有关表面活性剂的正确表述是

A.表面活性剂的浓度要在临界胶束浓度(CMC)以下，才有增溶作用

B.表面活性剂用作乳化剂时，其浓度必须达到临界胶束浓度

C.非离子表面活性剂的HLB值越小，亲水性越大

D.阳离子表面活性剂具有很强的杀菌作用，故常作为杀菌剂和防腐剂

5.下列表面活性剂中易发生起昙现象的是

A.卵磷脂

B.十二烷基硫酸钠

C.聚氧乙烯型非离子表面活性剂

D.硬脂酸三乙醇胺

12

6.关于表面活性剂分子结构特征的正确叙述为

A.表面活性剂分子结构中均具有酯键

B.表面活性剂分子结构中均具有触犍

C.表面活性剂分子中均具有亲水基团，而无亲油基团

D.表面活性剂分子结构中既具有亲水基，又具有亲汕基

7.下列哪种物质不能作润湿剂

A.枸檬酸钠

B.吐温80

C.磷脂

D.泊洛沙姆

8.关于吐温80的错误叙述为

A.吐温80能ij抑菌剂尼泊金形成络合物

B.吐温80属于离子型表面活性剂

C.吐温80在碱性溶液中易水解

D.吐温80为水包油型乳剂的乳化剂

9.关于表面活性剂应用的错误叙述为

A.润湿剂

B.增溶剂

C.絮凝剂

D.乳化剂

10.下列哪种表面活性剂可作为静脉注射制剂

A.司盘类

B.吐温类

C.泊洛沙姆188

D.季镀盐类

11.关于表面活性剂的HLB值.正确的叙述为

A.表面活性剂的亲水性越强，其HLB值越大

B.表面活性剂的亲油性越强，其HLB值越大

C.表面活性剂的临界胶束浓度越大，其HLB值越小

D.离子型表面活性剂的HLB值具有加和性

13

12.下列哪种物质属于非离子型表面活性剂

A.十二烷基硫酸钠

B.卵磷脂

C.胆酸钠

D.吐温80

13.吐温类表面活性剂溶血作用的正确顺序是

A.吐温20＞吐温60＞吐温40＞吐温80

B.吐温60＞吐温40＞吐温20＞吐温80

C.吐温80＞吐温60＞吐温40＞吐温20

D.吐温20＞11:温40＞吐温60＞吐温80

14.吐温类表面活性剂的化学名称是

A.山梨醇脂肪酸醋

B.聚乙烯脂肪酸酯

C.失水山梨醇脂肪酸酯

D.聚氧乙烯失水山梨醉脂肪酸酯

15.下列哪种物质属于阴离子型表面活性剂

A.十二烷基硫酸钠

B.司盘65

C.泊洛沙姆

D.苯扎氯钱

16.可以作消毒剂的表面活性剂的物质是

A.革泽

B.苯扎氯镇

C.泊洛沙姆

D.SDS（十二烷基硫酸钠）

17.属于阳离子型表面活性剂的是

A.卵磷脂

B.苯扎滨镇

C.吐温80

D.硬脂酸三乙醉胺

14

18.下列哪一术语与表面活性剂的特性无关

A.临界胶束浓度

B.昙点

C.克氏点

D.HLB值

19.60%的吐温80（HLB值为15.0）与40%的司盘80（HLB值为4.3）混合，混合物的HLB

值为

A.12.6

B.8.6

C.10.0

D.6.5

20.下列关于表面活性剂的错误叙述为

A.阳离子型表面活性剂的毒性最小

B.吐温80的溶血作用较小

C.阴离子型表面活性剂较非离子型表面活性剂具有更大的刺激性

D.卵磷脂无毒、无刺激性、无溶血性

21.与表面活性剂的增溶作用直接相关的性质为

A.表面活性

B.HLB值

C.具有昙点

D.在溶液中形成胶束

22.下列哪种表面活性剂不含聚氧乙烯基

A.蔗精硬脂酸酯

B.聚山梨酯

C.卖泽

D.泊洛沙姆

23.下面叙述不是表面活性剂生物学性质的是

A.表面活性剂对药物吸收的影响

B.表面活性剂与蛋凸质的相互作用

C.表面活性剂的乳化作用

15

D.表面活性剂的毒性

24.以下缩写中表示临界胶束浓度的是

A.HLB

B.GMP

C.CMC

D.MC

25.具有Kraff点的表面活性剂是

A.肥皂类

B.司盘

C.单硬脂酸甘油酯

D.吐温

二、多项选择题（每题2分。每题的备选答案中有2个或2个以上正确，每题四

个选项）

1.下列关于表面活性剂的应用正确的为

A.消毒剂

B.助溶剂

C.pH值调节剂

D.增溶剂

2.关于表面活性剂性质的正确叙述是

A.表面活性剂能够显著降低溶液的表面张力

B.表面活性剂的CMC与表面活性剂的种类有关

C.表面活性剂的HLB值越小，其亲油性越强

D.非离子型表面活性剂具有昙点现象

3.具有乳化作用的物质为

A.西黄蓍胶

B.尼泊金类

C.聚山梨酯

D.泊洛沙姆

4.下列哪些术语为表面活性剂的特性

A.置换价

16

B.kraff值

C.HLB值

D.RH

5.下列哪些物质可用于制备静脉注射用乳剂

A.苯扎溟钱

B.卵磷脂

C.十二烷基硫酸钠

D.泊洛沙姆188

三、是非判断题（每题1分。括号内打上“/或“X”）

i.卵磷脂是天然的两性离子型表面活性剂，主要来源于大豆和蛋黄。

2.聚山梨酯，其商品名为司盘（Spans）类，它是由山梨糖醇及其单酊和二酎与各种不同的脂

肪酸反应所形成的酯类化合物的混合物。

3.阴离子型表面活性剂除具有良好的表面活性外，都具有很强的杀菌作用，主要用于杀菌。

4.两性离子型表面活性剂在碱性水溶液中呈阴离子型表面活性剂性质；在酸性水溶液中则

呈阳离子型表面活性剂特性，杀菌力很强。

5.表面活性剂的HLB值愈高，亲油性愈强：HLB值愈低，亲水性愈强。

参考答案

一、单项选择题

I.A2.D3.B4.D5.C6.D7.A8.B9.C10.C11.A12.D13.A14..D15.

A16.B17.B18.C19.B20.A21.D22.A23.C24.C25.D

二、多项选择题

l.ABD2.ABCD3.CD4.BC5.BD

三、是非判断题

l.Y2.x3.x4.75.x

第五章药物制剂的稳定性

一、单项选择题（每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案，每题有四个

选项）

1.用于药物稳定性研究的经典恒温法的理论依据是（）

A.Arrhenius方程

17

B.Nernst方程

C.Higuchi方程

D.双H方程

2.容易水解的药物，如果制成注射剂最佳可以选择（）

A.小水针

B.大输液

C.冻干粉针

D.小输液

3.Igk=lgkx-匕迦方程描述对药物稳定性的影响因素包括（）

£

A.pH

B.光线

C.氧气

D.溶剂

4.下列关于加速试验叙述正确的是（）

A.为原料和制剂新药申报临床与生产提供必要的资料

B.原料药需要此项试验，制剂不需此项试验

C.供试品可以用一批原料进行试验

D.供试品不经包装直接进行试验

5.用于制剂新药申请需进行的药物稳定性试验是（）

A.长期试验和加速试验

B.高温试验

C.经典恒温法试验

D.影响因素试验

6.药物的有效期是药物降解百分之多少所需的时间（）

A.90%

B.63%

C.50%

D.10%

7.某药降解服从一级反应，其消除速度常数k=0.0096天已其半衰期为（）

A.5天

B.11天

C.33天

D.72.2天

8.烯醇类药物的降解的主要途径是（）

18

A.脱竣

B.氧化

C.几何异构化

D.聚合

9.溶剂作为化学反应的介质，对易水解的药物会有影响，下列有关叙述错误的是（）

A.溶剂的极性对于水解的药物反应影响很大

B.对于水解的药物，只要采用非水溶剂如乙醇、内二醇等都可使其稳定

C.如0K催化水解苯巴比妥阴离子，在处方中采用介电常数低的溶剂将降低药物分解

速度

D.Igk=lgkx-乌3表示溶剂介电常数对药物稳定性的影响

£

10.药物稳定性试验中的加速试验要求是在什么条件下放置6个月（）

A.40℃加乃％

B.40℃RH92.5%

C.50℃RH60%

D.50℃RH75%

11.影响因素试验中的高湿、高温、光照试验、要求在放置天数为（）

A.5天

B.10天

C.3个月

D.6个月

12.影响药物制剂稳定性的外界因素的是（）

A.附加剂

B.温度

C.离子强度

D.pH值

13.影响药物稳定性的处方因素是（）

A.温度

B.pH值

C.光线

D.空气中的氧

14.离子强度对于水解的药物影响有关叙述中错误的是（）

A.式/gk=/gk°+L02Z4ZB而表示离子强度对药物稳定性的影响

B.如果药物离子带负电，而受K催化，则离子强度增加，分解反应速度低

19

C,如药物离子带负电，并受。叶催化，加入盐使溶液离子强度增加，则分解反应速度

增加

D.在制剂处方中，加入电解质或加入盐所带入的离子，加速药物的水解反应

15.在pH-速度曲线图上，反应速度最低点所对应的横座标，即为（）

A.最稳定pH

B.最不稳定pH

C.pH催化点

D.反应速度最高点

16.药物稳定性受酸碱催化的，下列有关叙述哪条是错误的（）

A.一般药物的氧化作用，也受专属酸碱催化

B.在pH很低时，主要是酸催化

C.在pH较高时，主要是碱催化

D.许多酯类、酰胺类药物常受H*或。川催化水解、这种催化作用也叫广义酸碱催化

17.按照Bronsted-Lowry酸碱理论，关于广义酸碱催化叙述正确的是（）

A.许多酯类、酰胺类药物常受H+或0H帷化水解、这种催化作用叫广义酸碱催化

B.有些药物也可被广义的酸碱催化水解

C.接受质子的物质叫广义的酸

D.给出质子的物质叫广义的碱

18.亚硫酸氢钠一般常用于（）

A.弱酸性药液

B.偏碱性药液

C.碱性药液

D.油溶性药液

19.油性药液的抗氧剂可选用（）

A.焦亚硫酸钠

B.亚硫酸氢钠

C.亚硫酸钠

D.BHA

20.青霉素降解的主要途径是（）

A.光学异构化

B.聚合

C.水解

D.氧化

21.对于温度特别敏感的药物，预计只能在冰箱中保存使用的，此类药物制剂的加速试验的

20

条件是（）

A.温度（25±2）°C、相对湿度（60±5）%的条件下进行，时间为6个月

B.温度（25±2）℃,相对湿度（60±5）%的条件下进行，时间为3个月

C.温度（30±2）久、相对湿度（60±5）%的条件下进行，时间为6个月

D.温度（30±2）第、相对湿度（60±5）%的条件下进行，时间为3个月

22.对于乳剂、混悬剂、软膏剂、眼膏剂、栓剂、气雾剂、泡腾片、泡腾颗粒剂等药物制剂

的加速试验的条件是（）

A.温度(25±2)°C、相对湿度（60±5）%的条件下进行，时间为6个月

B.温度(25±2)°C、相对湿度（60±5）%的条件下进行，时间为3个月

C.温度（30±2）℃,相对湿度（60±5）%的条件下进行，时间为6个月

D.温度（30±2）。（2、相对湿度（60±5）%的条件下进行，时间为3个月

23.为药物有效期制订提供依据，在接近药品实际贮存条件25℃±2℃下进行的试验是（）

A.高温试验

B.高湿度试验

C.长期试验

D.加速试验

24.发生一-级反应的药物，其半衰期

A.与初始浓度无关

B.与某一时刻反应物浓度有关

C.与初始浓度有关

D.与反应时间有关

25.强光照射实验一般在适宜的光照仪器中进行，其照度及光照时间要求为（）

A.3000—4000IX,10天

B.4000~50001x,5天

C.4000〜50001X,10天

D.2000〜30001X,5天

26.已知维生素C注射液的最稳定pH为6.0〜6.2,应选用哪种抗氧剂（）

A.亚硫酸氢钠

B.亚硫酸钠

C.EDTA-2Na

D.硫代硫酸钠

二、多项选择题（每题2分。每题的备选答案中有2个或2个以上正确，每题四

个选项）

1.制剂新药申请需进行哪些药物稳定性试验（)

21

A.长期试验

B,加速试验

C.经典恒温法试验

D.影响因素试验

2.影响因素试验包括（）

A.高压试验

B.强光照射试验

C.高温试验

D.高湿试验

3.一些对湿热不稳定的药物，可以采用的提高稳定性的措施包括（）

A.干法制粒压片

B.粉末直接压片

C.冻干法干燥

D.湿热灭菌

4.水中不稳定的药物可以考虑制成下列剂型（）

A.片剂

B.干混悬剂

C.糖浆剂

D.胶囊剂

5.要避免金属离子的影响，可选用的螯合剂有（）

A.依地酸盐

B.枸檬酸

C.酒石酸

D.盐酸

6.药物稳定性的影响因素包括下列哪些（）

A.缓冲盐

B.辅料

C.光

D.氧气

7.塑料包装材料容器存在哪些问题（）

A.有透气性

B.不稳定性

C.有透湿性

D.有吸着性

22

E.

三、是非判断题（每题1分。括号内打上“q”或"X”）

i.处方中采用非水溶剂（介电常数低的溶剂）将降低药物分解的速度，使药物稳定。

2.制剂处方中，加入电解质或加入盐所带入的离子，会加速药物的水解反应。

3.药物制剂影响因素试验在处方筛选与工艺研究中进行，要求用三批供试品进行。

4.空气（氧）影响液体制剂稳定性时，一般在溶液中和容器空间通入惰性气体如二氧化碳或

氮气，置换其中的氧，也可采取真空包装或加入抗氧剂。

5.一些易水解的药物，加入表面活性剂可使其稳定性增加。

参考答案

一、单项选择题

1.A2.C3.D4.A5.A6.D7.D8.B9.B10.A

11.B12.B13.B14.D15.A16.D17.B18.A19.D20.C

2LA22.C23.C24.A25.C26.A

二、多项选择题

1.AB2.BCD3.ABC4.ABD5.ABC6.ABCD

7.ACD

三、是非判断题

1.x2.x3.x4.Y5.4

第六章粉体学基础

一、单项选择题（每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案，每题有四个

选项）

1.A、B两种水溶性粉末的CRH值分别为30%和70%,则混合物的CRH值约为

A.100%

B.50%

C.20%

D.40%

2.具有水溶性的药物粉末在较低相时湿度环境时一般不吸湿,但当相对湿度提高到某一定

值时，吸湿量急剧增加，此时的相对湿度叫

A.临界相对湿度

B.绝对湿度

23

C.边界相对湿度

D,物理相对湿度

3.粉体的密度的大小顺序正确的

A.真密度〉颗粒密度〉松密度

B.真密度〉松密度＞颗粒密度

C.颗粒密度〉真密度〉松密度

D.松密度〉真密度＞颗粒密度

4.堆密度与下列哪一密度相同

A.真密度

B.颗粒密度

C.松密度

D.绝干密度

5.采用哪种方法可测定粉体比表面积

A.沉降法

B.筛分法

C.显微镜法

D.库尔特记数法

6.粉体学中，用包括粉粒自身孔隙和粒子间孔隙在内的体积计算的密度称为

A.堆密度

B.粒密度

C.真密度

D.高压密度

7.粉体的流动性可用下列哪项评价

A.接触角

B.休止角

C.吸湿性

D.释放速度

8.固体的润湿性可以用下列哪一参数表示

A.休止角

B.吸湿性

C.CRH

D.接触角

9.葡萄糖和抗坏血酸钠的CRH值分别为82%和71%,按上述Elder假说计算，两者混合物

的CRH值为

24

A.58.2%

B.153%

C.11%

D.115.5%

10.15gA物质与20gB物质（CRH值分别为78%和60%）,按上述Elder假说计算，两者混

合物的CRH值为

A.26.2%

B.46.8%

C.66%

D.52.5%

11.15gA物质与15gB物质在某一湿度下，单独存在时吸湿分别78%和60%,两者混合后

水分含量是

A.26.2%

B.46.8%

C.69%

D.52.5%

12.休止角用来表示

A.粉体润湿性

B.粉体吸湿性

C.粉体流动性

D.粉体粒子大小

13.有关粉体的正确表述是

A.粉体的休止角越大，其流动性越好

B.粉体的临界相对湿度越大，其吸湿性越强

C.粉体的接触角越大，其润湿性越差

D.粉体的总空隙越大，其孔隙率越小

14.将粒子投影面定方向分割为两等分的长度的粒子径称为

A.Martin径

B.Feret径

C.Heywood径

D.Krummbein径

15.各个粒径的粒子群在总粒子群中所占的百分数称为粒子分布的

A.累积分布

B.频率分布

C.积分型分布

25

D.个数基准分布

16.无论用何种直径表示，粉体粒径大小均相同的是

A.立方体

B.球体

C.高于直径相等的圆柱体

D.等边椎体

17.颗粒的变形不包括下列哪一形式

A.弹性变形

B.塑性变形

C.挤压变形

D.脆性变形

二、多项选择题（每题2分。每题的备选答案中有2个或2个以上正确，每题四

个选项）

1.关于粉体的流动性正确的

A.评价参数为休止角

B.休止角越小，摩擦力越小，流动性越好

C.一般认为9440。时可以满足生产流动性的需要

D.粉体流动性好，即可压性好

2.关于Stokes径，说法正确的是

A.又称为有效径

B.又称为等价径

C.是指与被测粒子有相同沉降速度的球形粒子的直径

D.是与粒子投影面积相等的圆的直径

3.关于筛分描述正确的是

A.筛分法是借助筛网孔径大小将物料进行分离的方法

B.所用筛号越大，颗粒粒径越小

C.筛分也是测定粒度分布的一种方法

D.我国工业用标准筛常用“目”数表示筛号，即以每一英寸（25.4mm）长度上的筛

孔数目表示

4.下列关于粉体的叙述正确的是

A.直接测定粉体比表面积的常用方法有气体吸附法

B.粉体真密度是粉体质量除以不包颗粒内外空隙的体积求得的密度

C.粉体相应于各种密度，一般情况下松密度〉粒密度,真密度

D.空隙率分为颗粒内空隙率、颗粒间空隙率、总空隙率

26

5.与粉体流动性有关的参数是

A.休止角

B.比表面积

C.内摩擦系数

D.压缩度

三、是非判断题（每题1分。括号内打上“J”或"X”）

1.CRH是水溶性药物的固有特征，药物吸湿性大小的衡量指标。

2.粉体的润湿性对片剂、颗粒剂等固体制剂的崩解性等具有重要意义。

3.水溶性药物混合物的CRH约等于各成分CRH之和，与各成分的量无关。

4.黏附性是指同分子间产生的引力。

5.在制药行业中，中位径是最常用的平均径，在频率分布图中正好为50%所对应的粒子径。

参考答案

一、单项选择题

1.C2.A3.A4.C5.E6.A7.B8.D9.A10.B

11.C12.C13.C14.A15.B16.B17.C

二、多项选择题

l.ABC2.AC3.ABCD4.ABD5.AD

三、是非判断题

1.V2.V3.X4.X5.X

第八章药物制剂的设计

一、单项选择题（每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案，每题有四个

选项）

1.口服吸收药物BCS分类系统中，in类药物是指

A.高溶解度，低渗透性

B.低溶解度，高渗透性

C.高溶解度，高渗透性

D.低溶解度，低渗透性

2.BCS药物分类系统中，高溶解性药物是指

A.药物的最大剂量在pHl~7.5范围内，在100ml的水溶液中能溶解

B.药物的最大剂量在pHl~2范围内，在200ml的水溶液中能溶解

27

C.药物的最大剂量在pHl~2范围内，在100ml的水溶液中能溶解

D.药物的最大剂量在pHl~7.5范围内，在250ml的水溶液中能溶解

3.在药物制剂开发中风险最高的药物是

A.BCSI类

B.BCSII类

C.BCSIH类

D.BCSIV类

4.在处方研究中，常用于衡量药物的亲脂性大小的参数是

A.汕/水分配系数

B.溶解度

C.HLB值

D.在植物油中的溶解度

5.测定药物油水分配系数时，常用的体系是

A.氯仿和水

B.正辛醇和水

C.二氯甲烷和水

D,甲苯和水

6.用于预测药物pH和解离常数关系的是

A.Stocks

B.Noyes-Whitey

C.Handerson-Hasselbach

D.川北方程+

7.对于急救病人、失去知觉或不能吞咽的病人，适宜的给药途径为

A.口服给药

B.皮肤给药

C.肺部吸入

D.注射给药

8.多晶型药物中，溶解度从大到小的排列顺序为

A.稳定晶型〉亚稳定晶型〉无定型

B.亚稳定晶型＞稳定晶型＞无定型

C.无定型〉亚稳定晶型〉稳定晶型

D.稳定晶型＞无定型〉亚稳定晶型

9.下列哪一方法不适于鉴别药物的多晶型

A.HPLC法

28

B.DSC法

C.X射线衍射法

D.熔点测定法

10.常用于预测药物与辅料相互作用的研究方法为

A.DSC法

B.pH法

C.溶解度法

D.光谱法

11.下列有关QbD叙述错误的是

A.药品的制剂处方和工艺参数的合理设计是其质量的根本保障

B.成品的质量测定只是质量的验证

C.质量是通过检验实现的。

D.质量源于设计

12.药物设计的基本原则不包括

A.安全性

B.有效性

C.可控性

D.临床应用的广泛性

13.药物制剂处方前研究不包括

A.药物理化常数的测定

B.药物的生物学性质的测定

C.药物与辅料相互作用的考察

D.临床有效性的评价

14.对于油/水分配系数较小、水溶性较大的药物，吸收的限速步骤是

A.药物在吸收部位的溶出过程

B.药物透过生物膜转运吸收过程

C.pH

D.解离程度

15.不同固体剂型药物溶出及吸收的顺序为

A.散剂〉胶囊剂＞片剂〉包衣片剂

B.胶囊剂〉散剂〉片剂〉包衣片剂

C.散剂〉片剂〉胶囊剂＞包衣片剂

D.片剂〉散剂〉胶囊剂＞包衣片剂

16.下列有关影响药物吸收叙述错误的是

29

A.解离型的药物不宜通过生物膜

B,分子型的药物易于通过生物膜

C.油/水分配系数小的药物易于通过生物膜

D.油/水分配系数太大的药物，易于滞留于生物膜中，不宜转运

17.对于弱酸性的药物，测定其固有溶解度的溶剂易选择

A.水

B.大豆油

C.O.lmol/L的盐酸

D.O.lmol/L的NaOH

18.药物油/水分配系数测定时，油相易选择正辛醇的原因是

A.其极性与生物膜相近

B.药物在其中溶解度较大

C.药物在分配平衡时间短

D.与水不互溶

19.设计BCSH类药物制剂时，需重点解决的问题是

A.改善药物的溶出速率

B.提高药物的透过性

C.提高药物的稳定性

D.延缓药物从剂型中的释放

20.常用的药物制剂实验设计优化方法不包括

A.正交设计法

B.均匀设计法

C.析因设计法

D.试凑法

二、多项选择题（每题2分。每题的备选答案中有2个或2个以上正确，每题四

个选项）

1.口服给药的特点包括

A.安全、方便

B.患者给药的顺应性好

C.起效快

D.药物吸收宜受食物及生理条件的影响而产生较大波动

2.注射给药的特点包括

A.患者给药的顺应性差

30

B.生物利用度高

C.起效快

D,胃肠道易降解及口服吸收困难的药物首选注射给药

3.药物设计的基本原则包括

A.安全性

B.有效性

C.可控性、稳定性

D.顺应性

4.下列有关解离型药物叙述正确的有

A.解离型药物易于透过生物膜吸收

B.解离型药物的溶解度与溶液的pH及解离状态有关。

C.在不同pH条件下，解离型药物的表观分配系数不同。

D.解离型药物的溶解度也称为固有溶解度

5.制剂设计时所需要获得的信息包括

A.欲治疗疾病的性质

B.药物的理化性质

C.临床用药的需要

D.药物与辅料的相互作用

三、是非判断题（每题1分。括号内打上7”或“x”）

1.对于多晶型药物，不同晶型药物的熔点、溶解度、稳定性无明显差异

2.BCS分类系统中，高渗透性药物是指药物口服吸收效率达到50%以上

3.对于油/水分配系数较大、水溶性较小的药物，吸收的限速步骤是药物在吸收部位的溶

出过程

4.如药物与辅料的混合物进行DSC扫描时，出现了新的吸热峰或放热峰，说明辅料与药物

之间存在相互作用。

参考答案

一、单项选择题

l.A2.D3.D4.A5.B6.C7.D8.C9.A10.All.C12.D13.D14.B15.A

16.C17.C18.A19.A20.D

二、多项选择题

I.ABD2.ABCD3.ABCD4.BC5.ABCD

31

三、是非判断题

1.x2.xX4.7

第九章液体制剂

一、单项选择题（每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案，每题有四个

选项）

1.关于液体制剂的正确叙述为

A.液体制剂是指药物分散在适宜的分散介质中制成的均相液体形态制剂

B.液体制剂是指药物分散在适宜的分散介质中制成的非均相液体形态制剂

C.液体制剂是指药物分散在适宜的分散介质中制成的供口服的液体分散体系

D.液体制剂是指药物分散在适宜的分散介质中制成的供口服或外用的液体分散体系

2.下列关于液体制剂质量要求的叙述，错误的是

A.液体制剂必须是澄明溶液

B.外用液体制剂应无刺激性

C.液体制剂的浓度应准确

D.非均相液体制剂应具有良好的再分散性

3.下列关于液体制剂的错误叙述为

A.药物在液体分散介质中分散度越大，吸收越快

B.药物在液体分散介质中分散度越小，吸收越快

C.液体制剂在储存过程中易发生霉变

D.非均相液体制剂易产生稳定性问题

4.下列关于液体制剂的质量要求，错误的是

A.混悬剂属于非均相液体制剂

B.低分子溶液剂属于均相液体制剂

C.乳剂属于非均相液体制剂

D.高分子溶液剂属于非均相液体制剂

5.下列方法中不能增加药物溶解度的是

A.加助溶剂

B.加助悬剂

C.成盐

D.改变溶剂

32

6.下列有关糖浆剂的含糖量(g/ml),正确的是

A.65%以上

B.70%以上

C.75%以上

D.80%以上

7.以下属于均相的液体制剂是

A.鱼肝油乳剂

B.石灰搽剂

C.复方硼酸溶液

D.复方硫黄洗剂

8.下列关于乳剂的表述中，错误的是

A.乳剂属于胶体制剂

B.乳剂属于非