医药质量安全管理制度

医药质量安全管理制度第一章总则第一条目的和依据1.1为了加强医院医药质量管理，保障患者用药安全，提高医疗质量，订立本管理制度。1.2本管理制度依据国家相关法律法规、行业标准以及医院的实际情况订立。第二条适用范围2.1本管理制度适用于医院的全部药品类别，包含西药、中成药、中药饮片和医疗器械。2.2本管理制度适用于医院内全部相关部门和人员，包含药品采购、储存、配送、使用以及相关医疗技术人员。第三条质量安全管理职责3.1医院质量管理部门负责医药质量安全的管理和监督，订立相关制度、标准和程序。3.2各相关部门应当严格遵守本管理制度，加强对医药质量安全的管理和监督，并及时报告相关问题和隐患。3.3医院领导对医药质量安全负总责，并定期对医院的医药质量安全工作进行评估和检查。第二章药品采购管理第四条采购程序4.1医院应通过公开招标、协议供货和定点供货等方式进行药品采购，确保采购的药品符合国家相关标准和规定。4.2药品采购部门应编制药品采购计划，明确采购数量、品种和质量要求，并依照程序进行采购审批和合同签订。4.3药品采购部门应建立药品供应商档案，及时更新供应商的经营许可证、质量管理体系认证等相关证照。第五条药品验收管理5.1医院应设立药品验收区域，特地进行药品验收工作。5.2药品验收应当由专职人员进行，严格依照国家相关标准和规定进行药品质量的验收。5.3药品验收人员应当对药品外观、标签、说明书、合格证明等进行验收，严禁进货过期、变质或不合格的药品。第六条药品储存管理6.1医院应设立药库，保证药品储存环境符合国家相关标准和规定。6.2药品储存区域应划分为不同的区域，依据药品的性质、特点和储存要求进行分类存放。6.3药品储存应依照先进先出原则，定期检查和清理药品，严禁过期药品入库和使用。6.4药品储存区域应设有合适的温湿度掌控设备，定期对温湿度进行监测和记录。第七条药品配送管理7.1药品配送应当由专职人员进行，确保药品的数量和质量符合要求。7.2药品配送单应认真记录药品的名称、批号、数量和签收人等信息。7.3药品配送人员应对配送的药品进行跟踪和监管，确保药品送达目的地后能够及时入库。第三章临床用药管理第八条用药工作流程8.1临床医疗部门应建立标准化、规范化的用药工作流程，包含用药处方、配药、核对等环节。8.2医院应配备相应的医疗技术人员和设备，确保用药工作流程的顺利进行。8.3临床医疗人员应依照规定的用药工作流程进行操作，确保用药的准确性和安全性。第九条用药培训9.1医院应定期组织临床医疗人员进行用药培训，加强对药品质量和安全的认得。9.2临床医疗人员参加培训后应进行考核，确保培训的效果。第十条不良反应监测与报告10.1医院应建立不良反应监测和报告制度，对用药过程中显现的不良反应进行跟踪和记录。10.2不良反应的报告应及时向医院质量管理部门和相关监管部门进行报告。10.3医院质量管理部门应对不良反应进行分析和评估，并采取相应的矫正措施。第十一条药品安全警示与告知11.1医院应订立药品安全警示和告知制度，通过宣传栏、宣传册、宣教和咨询等形式向患者和医务人员转达相关信息。11.2药品安全警示和告知内容应包含药品的适应症、禁忌症、不良反应以及正确使用方法。第四章质量安全监督与评估第十二条质量安全监督12.1医院质量管理部门应定期对药品质量安全进行监督和检查，发现问题及时整改。12.2药品质量安全监督可以采取抽查、查账、现场检查等方式，确保整个医院的质量管理符合要求。12.3监督检查发现的问题应及时编制整改措施，经医院领导批准后实施，并进行跟踪和复查。第十三条质量安全评估13.1医院应定期进行质量安全评估，以评估结果为基础，改进和提升医院的医药质量安全管理水平。13.2医院质量管理部门应订立评估量划，明确评估的内容、方法和程序，确保评估的科学性和客观性。13.3质量安全评估应涵盖药品采购、储存、配送、临床使用等各个环节，检查和评价医院的制度和流程是否合理、有效。第五章惩罚与嘉奖第十四条惩罚14.1对于违反本管理制度的行为，医院应依据实际情况进行相应的惩罚，包含警告、罚款、停职、解聘等。14.2对于涉及违法犯罪行为的行为，医院应及时将相关情况报告给公安机关，并搭配调查取证。第十五条嘉奖15.1对于在医药质量安全管理方面取得突出成绩的部门和个人，医院应予以适当的嘉奖和表扬。15.2嘉奖措施可以包含奖金、荣誉称呼、晋升等。第六章附