中国HPV疫苗行业分析报告-产业规模现状与发展规划趋势

2020年中国HPV疫苗行业分析报告产业规模现状与发展规划趋势

提示：根据数据显示，在18岁-45岁女性中，国产疫苗与进口疫苗具有同等有效的预防HPV16/18型相关癌前病变以及持续性感染的效力。相比于进口疫苗，国产疫苗还存在着质优价廉等亮点。

厦门万泰沧海生物技术有限公司宣布，其生产的93643支国产双价人乳头瘤病毒疫苗（馨可宁(Cecolin)），获得国家药品监督管理局的生物制品批签发证明，我国自主研发的首个宫颈癌疫苗正式进入市场流通环节，意味着中国宫颈癌疫苗将结束只能依赖进口的历史。从5月起，湖北、新疆、吉林、云南、江苏、山东等地的大部分社区医院可陆续预约接种，在年底前有望覆盖全国。

宫颈癌疫苗简称HPV疫苗，该疫苗通过预防疫苗所涵盖的HPV亚型的感染，进而有效预防相关的宫颈癌癌前病变以及宫颈癌的发生。在万泰HPV疫苗正式获批之前，根据疫苗覆盖的病毒亚型的种类情况，我国HPV疫苗市场主要包括二价、四价和九价这三大类。

三大类HPV疫苗主要介绍内容类别作用全球生产厂家国内适用年龄价格（以上海某医院为例）二价HPV疫苗对2种高危型别(HPV-16和HPV-18)有保护作用，中国人群中84.5%的宫颈癌由这两种引起。葛兰素史克(GSK)9-45岁女性600元/针，全部接种费用1800元四价HPV疫苗在二价HPV疫苗基础上增加了两种低危型别HPV-6和HPV-11，能减少尖锐湿疣的发生。默沙东20-45岁800元/针，全部接种费用2400元九价HPV疫苗九价HPV疫苗则在四价的基础上又增加5种高危型别。默沙东16-26岁1300元/针，全部接种费用4000元资料来源：公开资料整理

根据数据显示，在18岁-45岁女性中，国产疫苗与进口疫苗具有同等有效的预防HPV16/18型相关癌前病变以及持续性感染的效力。相比于进口疫苗，国产疫苗还存在着质优价廉等亮点。

万泰HPV疫苗的亮点保护率接种人群价格防HPV16/18型相关癌前病变：保护率(95%置信区间)达到100%(55.6-100)，高于或者等于其他四价和二价HPV疫苗；预防HPV16/18型6个月持续性感染的效力：保护率(95%置信区间)达到97.8%(87.1-99.9)，高于或者等于国外二价和四价疫苗。不良反应轻微。对9-14岁人群也可以接种，且只需接种两针就可以完成全部接种疗程，这是国内第一次批准宫颈癌疫苗二针法，目前价格则定在329元/针，9-14岁全程658元，大龄987元，是进口二价疫苗价格的一半。资料来源：公开资料整理

根据数据显示，目前，中国需要接种HPV疫苗的人群约3.56亿，按照一人全程打完需要3针计算，还存在超过10亿支巨大的市场缺口待满足。高昂的价格也将很大一部分需要接种的中国女性排除在外，想接种预防的人多不胜数。

2017年-2019年（1-11月）我国HPV疫苗签发量

数据来源：中国食品药品检定研究院

由于万泰HPV疫苗与进口疫苗效力相同和安全性良好，在价格和产量上还存在优势，这将会使宫颈癌疫苗接种的普及性得到大幅提升。在中国超过10亿支HPV疫苗这种巨大的市场缺口待满足的情况下，随