第二十二部分生物技术药物制剂讲义资料_第1页
第二十二部分生物技术药物制剂讲义资料_第2页
第二十二部分生物技术药物制剂讲义资料_第3页
第二十二部分生物技术药物制剂讲义资料_第4页
第二十二部分生物技术药物制剂讲义资料_第5页
已阅读5页，还剩6页未读， 继续免费阅读

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

第二十二章生物技术药物制剂

第二十二章生物技术药物制剂（自学）第一节概述

一、生物技术的基本概念

生物技术（生物工程）：应用生物体（微生物、动物及植物细胞）或其组成部分（细胞器和酶）在最适条件下生产有价值的产物或进行有益过程的技术。

现代生物技术：基因工程（遗传工程）、细胞工程、酶工程。此外还有发酵工程（微生物工程）与生化工程。

第十九章生物技术药物制剂第一节概述

一、生物技术的基本概念

生物技术药物制剂：采用现代生物技术，借助某些微生物、动物及植物来生产的药品。采用DNA重组技术或其它生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物也称生物技术药物。

第十九章生物技术药物制剂第一节概述二、生物技术药物的研究发展

1982年美国生产第一个基因工程药——人胰岛素，现上市品种70多种。我国首创少，仿制多。

通化东宝自主研发人胰岛素填补国内空白。生物技术药物多为多肽和蛋白质，不稳定，给制剂带来新的挑战。多以注射给药不方便，改变给药途径，研究新给药系统是非常重要和艰巨的任务

第十九章生物技术药物制剂第一节概述三、生物技术药物的结构特点与理化性质（二）蛋白质的理化性质1.在水中形成亲水胶体（1-100nm）2.旋光性：常为右旋3.紫外吸收：230ｎｍ处有强吸收4.带电性：两性离子取决于介质的pH5.不稳定性：水解、氧化、外消旋化、二硫键断裂及其交换第十九章生物技术药物制剂第一节概述三、生物技术药物的结构特点与理化性质（三）蛋白质类药物的评价方法１液相色谱法：RP-HPLCIEC（离子交换色谱）２光谱法UV、IR、旋光、荧光３电泳４生物活性测定与免疫测定

第十九章生物技术药物制剂第二节蛋白质类药物制剂的处方与工艺一、蛋白质类药物的一般处方组成蛋白质类注射剂：溶液型：与注射剂基本相同，需低温保存冷冻干燥型：稳定，工艺复杂，防止失去活性二、液体剂型中蛋白质类药物的稳定化①改造分子结构：改变一级序列、改变取代反应官能团和化学修饰，该法不属药剂学范畴。②加入适宜辅料：最适pH值的缓冲系统、表面活性剂、糖与多元醇、盐类、聚乙二醇类、大分子物质、氨基酸、金属离子等。抗氧化、改变制备和贮存温度、避免剧烈搅拌、制成环糊精包合物等第十九章生物技术药物制剂第二节蛋白质类药物制剂的处方与制备工艺三、固体状态蛋白质药物的稳定性与工艺1.冷冻干燥蛋白质药物制剂两个问题：（1）选择适宜辅料（2）优化工艺：防止失活2.喷雾干燥蛋白质药物制剂：控释制剂、吸入剂、微球制剂等。四、高分子聚合物中蛋白质药物的稳定化

第十九章生物技术药物制剂第三节蛋白质类药物新的给药系统一、新型注射（植入）给药系统1.控释微球：生物可降解材料，控释达30天.脉冲式给药系统：1~14天、1~2月、9~12

月3次释药二、非注射途径新给药系统.鼻腔给药：血管丰富，粘膜穿透性较高，酶少2.口服给药：胃酸、酶水解和透过性问题。微乳、纳米囊、肠溶、微球、脂质体.直肠、口腔粘膜、经皮、肺部给药系统第十九章生物技术药物制剂

人人文库> 全部分类> 教育资料 > 课件下载

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论