巴中新农药管理办法

巴中新农药管理办法一、总则（一）目的与依据为加强巴中市新农药管理，保障农业生产安全、农产品质量安全和生态环境安全，根据《农药管理条例》《农药登记管理办法》等相关法律法规，结合本市实际，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于在巴中市行政区域内从事新农药研制、生产、经营、使用及监督管理等活动。（三）基本原则新农药管理遵循科学、安全、高效、环保的原则，鼓励研发和推广安全、高效、低毒、低残留的新农药品种，促进农业可持续发展。二、新农药研制管理（一）研制单位要求1.新农药研制单位应当具有相应的研发能力和条件，配备专业技术人员，建立健全研发管理制度。2.从事新农药研制的人员应当熟悉农药管理法律法规和相关标准，具备良好的职业道德。（二）研制过程规范1.新农药研制应当按照国家有关规定进行试验，包括实验室试验、田间试验、环境试验等。试验数据应当真实、准确、完整，并妥善保存。2.田间试验应当在规定的区域内进行，试验单位应当向市农业农村局提出申请，经批准后方可开展。试验过程中应当采取必要的安全防护措施，防止农药对环境和人体造成危害。3.新农药研制过程中涉及国家安全、公共安全、生态安全等重大事项的，应当按照国家有关规定办理审批手续。（三）数据保护1.对新农药研制过程中取得的试验数据，未取得登记证的，自申请登记之日起6年内，市农业农村局对试验数据予以保护，禁止其他单位和个人未经原试验单位同意使用该数据申请农药登记。2.取得登记证的，自登记证有效期届满之日起5年内，市农业农村局对试验数据予以保护，禁止其他单位和个人未经原试验单位同意使用该数据申请农药登记。三、新农药登记管理（一）登记申请1.新农药研制者申请农药登记，应当向市农业农村局提交登记申请材料，并对申请材料的真实性、有效性负责。2.申请材料应当包括农药登记申请表、产品化学资料、毒理学资料、药效资料、残留资料、环境影响资料、标签样张等。（二）登记审批1.市农业农村局收到登记申请材料后，应当进行形式审查。对申请材料齐全、符合法定形式的，予以受理；对申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。2.市农业农村局受理登记申请后，应当组织专家对申请材料进行技术评审，并根据评审意见作出是否准予登记的决定。准予登记的，发给农药登记证；不予登记的，应当书面通知申请人并说明理由。（三）登记变更与延续1.农药登记证持有人变更农药名称、剂型、有效成分、含量、使用范围、使用方法等，应当向市农业农村局申请变更登记。2.农药登记证有效期届满，需要继续生产、经营农药的，农药登记证持有人应当在有效期届满90日前向市农业农村局申请延续。市农业农村局应当在农药登记证有效期届满前作出是否准予延续的决定；逾期未作决定的，视为准予延续。四、新农药生产管理（一）生产许可1.新农药生产企业应当依法取得农药生产许可证。申请农药生产许可证，应当向市农业农村局提交申请材料，并对申请材料的真实性、有效性负责。2.申请材料应当包括农药生产许可证申请表、企业营业执照副本复印件、生产地址、生产布局、生产设备、仓储设施、质量检验设备等证明材料、管理制度文件等。（二）生产条件与规范1.新农药生产企业应当具备与所生产农药相适应的生产条件和设施，按照国家有关农药生产质量管理规范（GMP）的要求组织生产。2.生产企业应当建立原材料采购、产品生产、质量检验、产品销售、产品储存等管理制度，确保产品质量符合国家有关标准和规定。（三）产品质量控制1.新农药生产企业应当对所生产的农药产品进行质量检验，检验合格后方可出厂销售。2.产品质量检验应当按照国家有关标准和规定进行，检验项目和方法应当符合国家有关要求。企业应当建立产品质量检验记录制度，如实记录检验结果和相关信息。五、新农药经营管理（一）经营许可1.新农药经营者应当依法取得农药经营许可证。申请农药经营许可证，应当向市农业农村局提交申请材料，并对申请材料的真实性、有效性负责。2.申请材料应当包括农药经营许可证申请表、企业营业执照副本复印件、经营人员情况表、经营场所和仓储场所证明材料、管理制度文件等。（二）经营条件与规范1.新农药经营者应当具备与所经营农药相适应的经营条件和设施，按照国家有关农药经营质量管理规范（GSP）的要求经营农药。2.经营者应当建立进货查验记录制度、销售记录制度、安全管理制度等，确保所经营农药的质量安全和使用安全。（三）限制经营与定点经营1.国家对新农药实行限制经营的，经营者应当按照国家有关规定经营。2.对限制使用的新农药，实行定点经营。定点经营单位应当具备相应的条件，并经市农业农村局批准。定点经营单位应当在经营场所显著位置公示限制使用农药的品种、使用方法、用量、安全间隔期等信息。六、新农药使用管理（一）安全使用指导1.农业农村部门应当加强对新农药安全使用的指导，组织开展农药安全使用培训，提高农民和农业生产经营组织的安全用药意识和技能。2.农药生产企业、经营者应当向使用农药的单位和个人提供农药安全使用技术、注意事项等信息，指导其正确使用农药。（二）使用剂量与方法1.使用者应当按照农药标签或者说明书规定的剂量、防治对象、使用方法、施药时间和安全间隔期使用农药，不得擅自改变。2.禁止使用禁用的农药，不得超范围使用农药，不得使用过期农药。（三）废弃物处理1.农药使用者应当妥善收集农药包装废弃物，不得随意丢弃。2.农药生产企业、经营者应当按照国家有关规定回收农药包装废弃物，并进行无害化处理。七、监督管理（一）监管部门职责1.市农业农村局负责本行政区域内新农药研制、生产、经营、使用的监督管理工作。2.市场监管部门负责对新农药市场经营活动进行监督管理，查处违法经营行为。3.生态环境部门负责对新农药生产、经营、使用过程中的环境保护情况进行监督管理，查处环境违法行为。（二）监督检查措施1.各监管部门应当建立健全新农药监督检查制度，定期对新农药研制、生产、经营、使用单位进行监督检查。2.监督检查可以采取现场检查、抽样检测、查阅资料、询问当事人等方式进行。被检查单位和个人应当配合监督检查，如实提供有关情况和资料。（三）违法行为查处1.对违反本办法规定的行为，各监管部门应当依法予以查处。2.对涉嫌犯罪的，应当依法移送司法机关追究刑事责任。八、法律责任（一）研制单位责任1.新农药研制单位违反本办法规定，有下列情形之一的，由市农业农村局责令改正，给予警告；情节严重的，处1万元以下罚款：未按照规定进行试验的；试验数据不真实、不准确、不完整的；未妥善保存试验数据的。2.违反数据保护规定的，由市农业农村局责令改正，并处1万元以下罚款。（二）生产企业责任1.新农药生产企业违反本办法规定，有下列情形之一的，由市农业农村局责令改正，给予警告；情节严重的，处1万元以下罚款：未取得农药生产许可证生产农药的；生产条件不符合规定的；未按照规定进行质量检验的。2.生产假农药、劣质农药的，由市农业农村局责令停止生产，没收违法所得、违法生产的产品和用于违法生产的工具、设备、原材料等，并处违法生产的产品货值金额10倍以上20倍以下罚款，货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（三）经营单位责任1.新农药经营者违反本办法规定，有下列情形之一的，由市农业农村局责令改正，给予警告；情节严重的，处1万元以下罚款：未取得农药经营许可证经营农药的；经营条件不符合规定的；未按照规定建立进货查验记录制度、销售记录制度的。2.经营假农药、劣质农药的，由市农业农村局责令停止经营，没收违法所得、违法经营的产品和用于违法经营的工具、设备、原材料等，并处违法经营的产品货值金额10倍以上20倍以下罚款，货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（四）使用者责任1.农药使用者违反本办法规定，有下列情形之一的，由市农业农村局责令改正