中医药物管理办法

中医药物管理办法一、总则（一）目的为加强公司中医药物管理，规范中医药物采购、储存、调配、使用等环节，确保中医药物质量安全，保障患者用药有效、安全，特制定本办法。（二）适用范围本办法适用于公司内所有涉及中医药物管理的部门、科室及相关人员，包括但不限于药房、药库、临床科室等。（三）基本原则1.依法管理原则：严格遵守国家有关法律法规、行业标准及规范，确保中医药物管理活动合法合规。2.质量第一原则：始终将中医药物质量放在首位，从采购源头到使用终端，全过程把控质量。3.科学管理原则：运用科学的管理方法和技术手段，提高中医药物管理效率和水平。4.服务临床原则：以满足临床需求为出发点，优化中医药物供应流程，保障临床用药及时、准确。二、职责分工（一）质量管理部门1.负责制定和修订中医药物质量管理文件、标准和规范，并监督执行。2.定期对公司中医药物质量进行抽检，对不合格药品进行追踪、调查和处理。3.组织开展中医药物质量培训和教育活动，提高员工质量意识。（二）采购部门1.负责中医药物的采购工作，严格按照规定选择合格的供应商，签订采购合同。2.确保采购的中医药物符合质量标准和临床需求，及时掌握市场供应动态，保障供应渠道畅通。3.负责采购过程中的文件管理，包括采购计划、订单、发票等。（三）仓储部门1.负责中医药物的储存和保管工作，按照药品储存条件要求，合理规划仓库布局，确保药品质量稳定。2.建立健全药品出入库管理制度，严格执行出入库手续，保证账物相符。3.定期对仓库进行盘点和清查，及时处理盘盈盘亏情况，确保库存数据准确。（四）药房部门1.负责中医药物的调配和发放工作，严格按照处方调配药品，确保调配准确无误。2.对调配后的药品进行核对，检查药品质量、数量和用法用量等，确保患者用药安全。3.负责药房药品的日常管理，包括药品陈列、效期管理等。（五）临床科室1.负责合理使用中医药物，根据患者病情和辨证论治原则，准确开具中医处方。2.配合药房做好药品调配和发放工作，及时反馈患者用药情况和不良反应。3.协助质量管理部门开展药品质量监测和不良反应监测工作。三、采购管理（一）供应商选择1.建立供应商评估和选择标准，对供应商的资质、信誉、生产能力、质量保证体系等进行全面考察。2.优先选择具有合法资质、信誉良好、生产工艺先进、质量可靠的供应商。3.与选定的供应商签订质量保证协议，明确双方的权利和义务，确保供应的中医药物质量符合要求。（二）采购计划1.采购部门应根据临床需求、库存情况和药品消耗规律，定期制定采购计划。2.采购计划应明确药品名称、规格、数量、采购时间等内容，并经相关部门审核批准。3.对于急救药品、特殊管理药品等，应制定专门的采购计划，确保供应及时。（三）采购流程1.采购人员根据批准的采购计划，向供应商发送采购订单。2.采购订单应明确药品的名称、规格、数量、价格、交货时间、交货地点等详细信息。3.供应商应按照采购订单要求及时发货，并提供合法有效的发票和随货同行单。4.采购人员收到货物后，应及时通知仓储部门进行验收。四、验收管理（一）验收人员1.仓储部门应配备专业的验收人员，负责中医药物的验收工作。2.验收人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉药品验收标准和流程。（二）验收标准1.按照国家药品标准、药品说明书和合同约定的质量条款进行验收。2.验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、数量、规格、批准文号、生产日期、有效期等。3.对特殊管理药品，应按照相关规定进行重点验收。（三）验收流程1.验收人员在收到货物后，应及时进行验收。2.验收时应逐批检查药品的外观、包装等，核对药品的数量、规格、批准文号等信息。3.对验收合格的药品，验收人员应在验收记录上签字确认，并办理入库手续；对验收不合格的药品，应及时填写不合格药品报告，报质量管理部门处理。五、储存管理（一）仓库设施1.仓库应具备与储存药品相适应的设施设备，包括温湿度调控设备、通风设备、防虫防鼠设备等。2.仓库应划分不同的功能区域，如常温库、阴凉库、冷藏库、不合格品区等，并设置明显的标识。（二）储存条件1.严格按照药品说明书规定的储存条件储存药品，确保药品质量稳定。2.常温库温度应保持在0℃～30℃之间，阴凉库温度应不高于20℃，冷藏库温度应保持在2℃～8℃之间。3.对有特殊储存要求的药品，如易串味药品、易燃易爆药品等，应单独存放，并采取相应的防护措施。（三）库存管理1.建立库存管理制度，定期对库存药品进行盘点和清查，确保账物相符。2.按照药品的有效期先后顺序进行摆放，实行先进先出、近期先出的原则。3.对接近有效期的药品，应进行重点监控，及时通知采购部门进行补货或处理。六、养护管理（一）养护人员1.仓储部门应配备专职或兼职的养护人员，负责药品的养护工作。2.养护人员应具备一定的药学知识和技能，熟悉药品养护方法和要求。（二）养护计划1.养护人员应根据库存药品的特点、储存条件和季节变化等因素，制定药品养护计划。2.养护计划应明确养护的药品品种、养护时间、养护方法等内容。（三）养护措施1.定期对库存药品进行检查，检查内容包括药品的外观、包装、质量状况、储存条件等。2.对易霉变、易潮解、易挥发的药品，应增加检查频次；对发现的问题药品，应及时采取相应的处理措施。3.做好养护记录，记录内容包括养护时间、养护药品名称、规格、数量、质量状况、处理情况等。七、调配管理（一）调配人员1.药房应配备经过专业培训、取得相应资格证书的调配人员。2.调配人员应严格遵守操作规程，确保调配工作准确无误。（二）调配流程1.调配人员应根据处方内容，认真核对患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、数量、用法用量等信息。2.按照处方要求，准确调配药品，做到“四查十对”，即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。3.调配完成后，调配人员应在处方上签字，并将调配好的药品交给核对人员进行核对。（三）核对管理1.核对人员应认真核对调配好的药品，包括药品的名称、规格、数量、用法用量、质量等。2.核对无误后，核对人员应在处方上签字，并将药品发放给患者。3.对核对过程中发现的问题，应及时与调配人员沟通，重新进行调配和核对。八、发放管理（一）发放流程1.药房应建立药品发放制度，明确发放流程和要求。2.患者凭处方到药房领取药品，药房工作人员应认真核对处方信息和患者身份。3.按照处方要求，准确发放药品，并向患者交代药品的用法用量、注意事项等。（二）特殊药品发放1.对于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品，应严格按照相关规定进行发放。2.发放时应双人核对，确保发放数量准确无误，并做好发放记录。九、效期管理（一）效期监控1.建立药品效期管理制度，定期对库存药品的效期进行监控。2.仓储部门和药房应设置效期警示标识，对接近有效期的药品进行重点管理。（二）效期处理1.对超过有效期的药品，应及时进行清理和销毁，并做好记录。2.对有效期不足6个月的药品，应及时通知采购部门进行补货或调整使用计划。十、不良反应监测与报告（一）监测职责1.临床科室、药房等部门应负责收集、整理和报告本部门发现的中医药物不良反应信息。2.质量管理部门应负责组织开展中医药物不良反应监测工作，定期对监测数据进行分析和评估。（二）报告流程1.发现中医药物不良反应后，应立即填写《药品不良反应报告表》，并及时上报质量管理部门。2.质量管理部门对报告的不良反应信息进行审核后，按照规定及时上报药品监督管理部门和相关机构。十一、培训与考核（一）培训计划1.人力资源部门应会同质量管理部门制定中医药物管理相关人员的培训计划。2.培训计划应根据不同岗位的需求，确定培训内容、培训方式和培训时间。（二）培训内容1.法律法规培训：包括《药品管理法》、《中医药法》等相关法律法规。2.专业知识培训：如中医药物学、药品质量管理、药品调剂