《生物药剂学与药物动力学（本科）年修订》课程教学大纲

PAGEPAGE8教学大纲（生物药剂学与药物动力学）一、课程简介课程名称：生物药剂学与药物动力学代码：091301301属性：理论课性质:限选课类型：专业课学时：总32学时，其中讲课22学时、实验10学时适合专业：药学、中药学（四年制本科）、海洋药学、临床药学、药学专科升本科（二年制本科）考核方式：考查开课学期：第七学期先修课程：高等数学、人体解剖生理学、生物化学、药物化学、药理学、药剂学课程性质、目的和任务：本课程是药学、中药学、海洋药学、临床药学、药学专科升本科（二年制本科）的专业限选课，并与其它学科（高等数学、药剂学、药理学、药物化学、药物分析学等）的渗透、交叉十分广泛，定位于为药学教育服务。本课程目的：通过本课程的教学，使学生系统地掌握生物药剂学与药物动力学的基本知识、基本理论、基本方法及基本实验技能，使同学们在学习中受到科学思维的良好训练，提高分析和解决问题的能力，为学生后续工作及继续深造打下基础，为培养高素质的实用型的药学人才创造必要的条件。通过本课程的学习，学生应掌握掌握药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程，及药物的剂型因素，机体生物因素和药物疗效之间相互关系，应用动力学原理与数学处理方法，定量描述药物在体内动态变化规律；能运用所学理论知识正确评价药剂质量，设计合理的剂型、处方及生产工艺，为临床合理用药提供科学依据，为日后的学习和工作奠定基础。二、主要教学改革混合式教学等。教学方法在教学中坚持理论联系实际，运用课堂讲授、演示等方法及企业微信、问卷星、雨课堂等软件，充分调动教与学两个方面积极性，切实提高教学效果。课堂讲授①对“掌握”的内容，教师应讲深、讲透，学生应深入领会其基本知识或基本理论，以便运用于实践。②对“熟悉”的内容，教师应重点讲解，学生应在全面理解其内容的基础上抓住重点。③对“了解”的内容，教师可做概括性讲解，使学生有一般的认识。（2）实验教师要结合具体内容讲解示教。采取提问、讨论和学生亲自操作、练习相结合，培养学生动手能力和数据处理能力，充分发挥学生的学习主动性和创造性，培养学生独立分析问题和解决问题的能力。四、考核方式考核的形式:本课程为考查课，以形成性评价形式进行考核。最终成绩的构成:实验课实验成绩占50%；理论课课堂成绩占50%（由各章节随堂练习测验构成，生物药剂部分与药物动力学部分各占25%）五、教学目标要求（一）思想道德与职业素质要求1、培养学生浓厚的学习兴趣和上进心，树立正确的三观。（支撑药学专业本科教育计划思想道德与职业素质目标第1条）2、培养学生良好的职业道德。（支撑药学专业本科教育计划思想道德与职业素质目标第2条）3、使学生在掌握基本知识、基本理论和基本技能的同时，具有从事药学工作的基本素质和技能。（支撑药学专业本科教育计划思想道德与职业素质目标第3、4、5条）4、拟采用的课程思政案例：在讲授不同剂型药物吸收途径的教学内容时，结合案例教学中剂型变化对青蒿素药效的影响等，通过讲述诺贝尔奖得主屠呦呦教授及其发现青蒿素在治疗疟疾方面所取得的举世瞩目的成就，激发学生的民族自豪感和使命感。（支撑药学专业本科教育计划思想道德与职业素质目标第1条）（二）知识结构要求1、掌握基本概念。（支撑药学专业本科教育计划知识目标第4条)2、药物体内过程与剂型的关系，剂型因素、生物因素与血药浓度变化的关系，药物动力学数据的测定方法等。（支撑药学专业本科教育计划知识目标第4条)3、熟悉药物动力学模型的建立、计算、判别及有关理论、假说等。（支撑药学专业本科教育计划知识目标第4条)（三）能力结构要求学生掌握生物药剂学和药物动力学的基本概念、基本理论和研究方法，了解二者间的相关关系，并能初步应用有关知识正确评价药物制剂质量，设计合理的剂型、处方及生产工艺，并为临床合理用药提供科学依据。（支撑药学专业本科教育计划技能目标第3、4、6、7条)六、学时分配本大纲供四年药学、中药学、海洋药学、临床药学、二年制专升本科药学专业教学使用。教学总课时32学时，其中课堂讲授22学时，实验10学时。各章的参考学时分配章讲课内容学时一生物药剂学概述1二口服药物的吸收3三非口服给药的吸收1四药物的分布1五药物代谢1六药物排泄1七药物动力学概述2八单室模型5九多室模型2十多剂量给药2十一非线性药物动力学1十二药物动力学的数据处理2总计22各实验的参考学时分配实验题目学时一血药浓度法测定药物动力学参数及数据处理软件的使用10总计10七、推荐教材与教学参考书。(一)教材：1．《生物药剂学与药物动力学》（第五版），刘建平主编，人民卫生出版社，2016。2.《生物药剂学与药物动力学实验讲义》，药物分析与制剂学教研室编写，2020。（二）参考书：1．《生物药剂学与药物动力学》（第二版），魏树礼主编，北京大学医学出版社，2004。2.《生物药剂学》（第五版），程刚主编，中国医药科技出版社，2019.八、推荐的教学网站和相关专业文献网站。1./

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九、责任人：刘侠、张鹏威、高亚男审阅人：张俊清制（修）订时间：2021年5月修订十、教学目标、教学内容、重点、难点、方法（一）理论部分第一章生物药剂学概述【目的要求】掌握：生物药剂学的定义、研究内容、剂型因素、生物因素。熟悉：生物药剂学的作用。了解：生物药剂学在新药开发中的作用。【教学内容】生物药剂学的基本概念；生物药剂学的地位和作用；生物药剂学的发展；重点和难点：生物药剂学定义、四大体内过程及影响因素。【教学方法】课堂讲授。第二章口服药物的吸收【目的要求】掌握：影响胃肠道吸收的因素，生理因素、药物理化性质及剂型或制剂对药物吸收的影响。熟悉：生物膜的结构与生理、药物吸收机理、药物的胃肠道吸收途径、胃肠道各区域的特征与pH、药物吸收与制剂设计。了解：药物吸收的研究方法与技术【教学内容】1.药物的膜转运与胃肠道吸收；2.影响药物吸收的因素；3.口服药物吸收与制剂设计；4.口服药物吸收的研究方法与技术；课程思政要点梳理:在讲授不同剂型药物吸收途径的教学内容时，结合案例教学中剂型变化对青蒿素药效的影响等，通过讲述诺贝尔奖得主屠呦呦教授及其发现青蒿素在治疗疟疾方面所取得的举世瞩目的成就，激发学生的民族自豪感和使命感重点和难点：影响药物吸收的因素。【教学方法】课堂讲授。第三章非口服给药的吸收【目的要求】掌握：非口服给药的吸收途径。熟悉：各部位结构特征，给药特点及机制了解：影响非口服给药途径吸收的因素。【教学内容】注射给药的药物吸收；黏膜给药的药物吸收；眼部给药的药物吸收。重点和难点：注射给药的药物吸收【教学方法】课堂讲授。第四章药物的分布【目的要求】掌握：表观分布容积的概念，影响分布的因素：熟悉：血液循环及血管透过性、血浆蛋白结合、组织结合、蓄积作用；脑屏障转运。了解：向胎儿转运，脂肪组织分布。【教学内容】概述；影响分布的因素；药物的淋巴系统转运；药物的脑分布；药物在红血细胞内的分布；药物的胎儿内分布；药物的脂肪组织分布；药物的体内分布与制剂设计。重点和难点：影响分布的因素；药物的体内分布与制剂设计。【教学方法】课堂讲授。第五章药物代谢【目的要求】掌握：药物代谢的含义和意义。熟悉：药物代谢反应的类型和部位，药物代谢和药效的关系、影响药物代谢的因素。了解：药物代谢组织和药物代谢酶、肝微粒体药酶系、非微粒体酶系统、肠道菌丛的酶系统。【教学内容】概述；药物代谢酶及其组织分布；药物代谢反应的类型；影响药物代谢的因素；药物代谢的研究方法；药物代谢在新药研发中的应用重点和难点：影响药物代谢的因素；药物代谢的研究方法。【教学方法】课堂讲授。第六章药物排泄【目的要求】掌握：药物排泄的主要途径。熟悉：影响药物排泄的因素、肾小球滤过、肾小管重吸收与分泌、药物的肾清除率与总清除率，肝肠循环。了解：其他途径排泄。【教学内容】药物的肾排泄；药物的胆汁排泄；药物的其他排泄途径；影响药物排泄的因素。重点和难点：药物的肾排泄；药物的胆汁排泄；影响药物排泄的因素。【教学方法】课堂讲授。第七章药物动力学概述【目的要求】掌握：药物动力学的概念、药物动力学的基本参数的概念。熟悉：血药浓度与药理作用的关系。了解：药物动力学的研究及与相关学科的关系发展历史【教学内容】药物动力学的概念及其发展概况；药物动力学的研究及与相关学科的关系；药物动力学的基本模型与基本参数。重点和难点：药物动力学的概念；药物动力学的基本模型与基本参数。【教学方法】课堂讲授。第八章单室模型【目的要求】掌握：单室模型静脉给药：单次静注基本公式，应用一组实验数据(c,t)计算有关动力学参数。熟悉：单室静脉滴注：基本公式、滴注速度与坪浓度的关系、半衰期个数与坪浓度的关系、表观分布容积与消除速率常数的求算、负荷剂量、维持剂量、各种应用计算；单室模型血管外给药：基本公式、达峰时、峰浓度、曲线下面积，残数法求消除速度常数和吸收速度常数，W－N法求吸收速度常数。滞后时间的求算。了解：尿药法测定药物动力学参数：速率法、总量减去法、用W-N法根据尿药排出量测定吸收程度、血管外给药后血药和尿药的相互关系。【教学内容】静脉注射；静脉滴注；血管外给药。重点和难点：静脉注射；血管外给药。【教学方法】课堂讲授、实验操作。第九章多室模型【目的要求】掌握：双室模型静脉注射：基本公式、混杂常数、β和其它药物动力学参数的求算。熟悉：隔室数的判别：残差平方和SUM或拟合度法，AIC法、双室模型静脉滴注基本公式、双室模型血管外给药的基本公式，动力学参数的求算。了解：三室模型静脉注射给药、常用行业相关数据处理软件【教学内容】二室模型静脉注射给药；二室模型静脉滴注给药；隔室数的判别。重点和难点：二室模型静脉注射给药；隔室数的判别。【教学方法】课堂讲授。第十章多剂量给药【目的要求】掌握：多次静脉注射：多剂量函数、血浓－时间关系式，稳态平均血药浓度，负荷剂量，半衰期个数与达稳态某一百分数的关系，积蓄程度，波动百分率。熟悉：平均稳态血药浓度的求算。了解：单室模型血管外多次给药：基本公式，稳态达峰时和峰浓度、谷浓度，稳态平均血药浓度，积蓄因子，波动百分率。【教学内容】多剂时给药血药浓度与时间的关系；平均稳态血药浓度；体内药量的蓄积与血药浓度的波动；重点和难点：多剂时给药血药浓度与时间的关系；平均稳态血药浓度。【教学方法】课堂讲授。第十一章非线性药物动力学【目的要求】掌握：非线性动力学的特点；熟悉：米氏方程、米氏常数Km、最大速度Vm了解：非线性药物动力学参数Cl、t1/2、V和AUC等的求算。【教学内容】概述；非线性药物动力学方程；血药浓度与时间的关系。重点和难点：非线性药物动力学方程。【教学方法】课堂讲授。第十二章药物动力学数据的处理【目的要求】掌握：药物动力学的曲线拟合；熟悉：药物动力学参数的计算问题了解：常用药物动力