执业药师考试《药事管理与法规》真题及解析

执业药师考试《药事管理与法规》练习题及解析一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有一个最符合题意）1.根据《药品管理法》，下列情形中不属于假药的是（）A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.变质的药品D.药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围，但含量符合标准的答案：D解析：根据《药品管理法》规定，有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；（三）变质的药品；（四）药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围。选项D属于按假药论处的情形，但题干问的是不属于假药的，所以选D。2.关于药品零售企业销售处方药、非处方药的说法，错误的是（）A.执业药师或药师必须对处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品B.对处方不得擅自更改或代用C.对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售D.可不凭处方销售甲类非处方药答案：D解析：药品零售企业销售处方药和甲类非处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方。执业药师或药师必须对处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品，对处方不得擅自更改或代用，对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售。所以选项D说法错误。3.下列关于药品召回的说法，错误的是（）A.药品召回分为主动召回和责令召回B.一级召回适用于使用该药品可能引起严重健康危害的药品C.药品生产企业、进口药品的境外制药厂商是药品召回的责任主体D.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告答案：无（本题无错误选项）解析：药品召回分为主动召回和责令召回，A选项正确。一级召回适用于使用该药品可能引起严重健康危害的药品，B选项正确。药品生产企业、进口药品的境外制药厂商是药品召回的责任主体，C选项正确。药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告，D选项正确。4.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构，需承担“由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，给予警告，逾期不改正的，处5000元以上1万元以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分”的法律责任的违法情形是（）A.未按照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的C.具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方的D.处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的答案：A解析：取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构有下列情形之一的，由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上1万元以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分：（一）未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的；（二）未依照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方，或者未依照规定进行处方专册登记的；（三）未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、库存、使用数量的；（四）紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案的；（五）未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。选项A符合题意。B选项，未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。C选项，具有处方资格的执业医师，违反本条例的规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方，或者未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。D选项，处方的调配人、核对人违反本条例的规定未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。5.关于药品广告的说法，正确的是（）A.跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门核发的广告批准文号B.药品广告可以含有保证功效，承诺无效退款的内容C.药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容D.可以在地方电台上宣传取得药品广告批准文号的处方药答案：C解析：药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。跨省、自治区、直辖市发布药品广告的，应在发布前到发布地药品广告审查机关办理备案，而不是取得发布地核发的广告批准文号，A选项错误。药品广告不得含有不科学地表示功效的断言或者保证，如“无效退款”“保险公司保险”等内容，B选项错误。药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容，可以直接引用药品说明书中适应症的内容，C选项正确。处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传，D选项错误。6.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确的是（）A.中成药与中药饮片必须分库存放B.不同批号的药品必须分库存放C.药品与非药品必须分库存放D.外用药与其他药品必须分库存放答案：A解析：药品储存时，药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放，A选项正确。不同批号的药品应分开堆码存放，而不是分库存放，B选项错误。药品与非药品、外用药与其他药品应分开存放，但不一定分库存放，C、D选项错误。7.下列关于药品注册管理的说法，错误的是（）A.药品注册是指药品注册申请人依照法定程序和相关要求提出药物临床试验、药品上市许可、再注册等申请以及补充申请，药品监督管理部门基于法律法规和现有科学认知进行安全性、有效性和质量可控性等审查，决定是否同意其申请的活动B.药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理C.仿制药申请是指生产国家药品监督管理局已批准上市的，已有国家标准的药品的注册申请D.药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请和补充申请，不包括再注册申请答案：D解析：药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请、补充申请和再注册申请等，D选项说法错误。A、B、C选项关于药品注册管理的说法均正确。8.根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，错误的是（）A.二级以上医院设立药事管理与药物治疗学委员会B.药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成C.药事管理与药物治疗学委员会负责制定本机构药品处方集和基本用药供应目录D.药事管理与药物治疗学委员会的日常工作由医疗机构药剂科负责答案：D解析：二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会，其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组，A选项正确。药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成，B选项正确。药事管理与药物治疗学委员会（组）负责制定本机构药品处方集和基本用药供应目录，C选项正确。药事管理与药物治疗学委员会的日常工作由药学部门负责，而不是药剂科，D选项错误。9.关于互联网药品交易服务的说法，错误的是（）A.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务资格证书号码B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品D.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间通过互联网进行药品交易，无需审批答案：D解析：提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务资格证书号码，A选项正确。向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，B选项正确。参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品，C选项正确。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间通过互联网进行药品交易，需要经过审批，取得互联网药品交易服务机构资格证书，D选项错误。10.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（）A.新药监测期内的药品B.首次进口5年内的药品C.国家基本药物目录中的药品D.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品答案：C解析：药品生产企业应当对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告。省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况，可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测。国家基本药物目录中的药品不属于必须开展重点监测的范围，C选项符合题意。二、配伍选择题（共60题，每题1分。题目分为若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用。每题只有1个备选项最符合题意）【1113】A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.市级药品监督管理局D.县级药品监督管理局11.负责药品生产许可审批的是（）12.负责药品经营许可审批（零售）的是（）13.负责药品广告批准文号核发的是（）答案：11.B；12.D；13.B解析：药品生产许可由省级药品监督管理部门审批，所以11题选B。药品零售企业经营许可由县级以上地方药品监督管理部门审批，本题选县级药品监督管理局更准确，所以12题选D。药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号，所以13题选B。【1416】A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品14.处方颜色为淡红色，右上角标注“麻”的是（）15.处方颜色为淡红色，右上角标注“精一”的是（）16.处方颜色为白色，右上角标注“精二”的是（）答案：14.A；15.B；16.C解析：麻醉药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻”，所以14题选A。第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“精一”，所以15题选B。第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”，所以16题选C。【1719】A.1年B.2年C.3年D.5年17.医疗机构麻醉药品专用处方的保存期限为（）18.医疗机构第一类精神药品专用处方的保存期限为（）19.医疗机构第二类精神药品专用处方的保存期限为（）答案：17.C；18.C；19.B解析：医疗机构麻醉药品和第一类精神药品专用处方的保存期限为3年，所以17、18题选C。医疗机构第二类精神药品专用处方的保存期限为2年，所以19题选B。【2022】A.生物制品B.中成药C.化学药D.进口药品20.药品批准文号为国药准字H20230001的药品属于（）21.药品批准文号为国药准字Z20230002的药品属于（）22.药品批准文号为国药准字S20230003的药品属于（）答案：20.C；21.B；22.A解析：药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药（中成药），S代表生物制品，J代表进口药品分包装。所以20题选C，21题选B，22题选A。【2325】A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品检验机构23.承担药品质量监督检验工作的是（）24.负责药品采购、储存、调配和使用的是（）25.从事药品生产活动，必须取得药品生产许可证的是（）答案：23.D；24.C；25.A解析：药品检验机构承担药品质量监督检验工作，所以23题选D。医疗机构负责药品采购、储存、调配和使用，所以24题选C。药品生产企业从事药品生产活动，必须取得药品生产许可证，所以25题选A。【2628】A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.无需召回26.使用该药品可能引起严重健康危害的，实施的召回属于（）27.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的，实施的召回属于（）28.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的，实施的召回属于（）答案：26.A；27.B；28.C解析：根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级：一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害的；二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的；三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。所以26题选A，27题选B，28题选C。【2931】A.处方药B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.中药材29.不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品是（）30.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品是（）31.除可在社会药店和医疗机构药房销售外，还可在经过批准的普通商业企业零售的药品是（）答案：29.B、C；30.A；31.C解析：非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用，非处方药分为甲类和乙类，所以29题选B、C。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用，所以30题选A。乙类非处方药除可在社会药店和医疗机构药房销售外，还可在经过批准的普通商业企业零售，所以31题选C。【3234】A.国家药品不良反应监测中心B.省级药品不良反应监测机构C.市级药品不良反应监测机构D.县级药品不良反应监测机构32.承担全国药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报工作的是（）33.承担本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、核实、评价、反馈和上报工作的是（）34.对本行政区域内发生的药品严重不良反应病例进行调查和评价的是（）答案：32.A；33.B；34.B解析：国家药品不良反应监测中心承担全国药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报工作，所以32题选A。省级药品不良反应监测机构承担本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、核实、评价、反馈和上报工作，对本行政区域内发生的药品严重不良反应病例进行调查和评价，所以33、34题选B。【3537】A.15个工作日B.30个工作日C.60个工作日D.90个工作日35.药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应在许可事项发生变更（）前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。36.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应在许可事项发生变更（）前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。37.申请人不服药品监督管理部门作出的行政复议决定的，可以在收到《行政复议决定书》之日起（）内向人民法院起诉。答案：35.A；36.A；37.C解析：药品经营企业、药品生产企业变更《药品经营许可证》《药品生产许可证》许可事项的，应在许可事项发生变更15个工作日前，向原发证机关申请变更登记，所以35、36题选A。申请人不服药品监督管理部门作出的行政复议决定的，可以在收到《行政复议决定书》之日起15日内向人民法院起诉；复议机关逾期不作决定的，申请人可以在复议期满之日起15日内向人民法院起诉。法律另有规定的除外。本题按照一般情况，行政复议期限为60日，所以37题选C。【3840】A.药品注册证书B.药品生产许可证C.药品经营许可证D.医疗机构制剂许可证38.开办药品生产企业必须取得（）39.开办药品批发企业必须取得（）40.医疗机构配制制剂必须取得（）答案：38.B；39.C；40.D解析：开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，所以38题选B。开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，所以39题选C。医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》，所以40题选D。三、综合分析选择题（共10题，每题1分。题目分为若干组，每组题目基于同一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开。每题的备选项中，只有一个最符合题意）【4143】2023年5月，某市药品监督管理部门在日常检查中发现，某药品零售企业存在以下情况：一是销售过期药品；二是未凭处方销售处方药；三是药品陈列不符合要求，将药品与非药品混放。41.对于该药品零售企业销售过期药品的行为，应给予的处罚不包括（）A.没收违法销售的药品和违法所得B.并处违法销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款C.情节严重的，吊销药品经营许可证D.责令停业整顿答案：D解析：销售过期药品属于销售劣药的行为。根据《药品管理法》规定，生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。所以选项D责令停业整顿不是必然给予的处罚，当选。42.该药品零售企业未凭处方销售处方药的行为，违反了（）A.《药品管理法》B.《药品经营质量管理规范》C.《处方管理办法》D.以上都是答案：D解析：《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《处方管理办法》都对药品零售企业销售处方药需凭处方作出了规定。该药品零售企业未凭处方销售处方药的行为违反了以上法律法规，所以选D。43.针对该药品零售企业药品陈列不符合要求，将药品与非药品混放的问题，药品监督管理部门应采取的措施是（）A.责令限期改正，给予警告B.并处五千元以上五万元以下的罚款C.情节严重的，吊销药品经营许可证D.以上都是答案：A解析：药品零售企业药品陈列不符合要求，将药品与非药品混放，违反了《药品经营质量管理规范》。药品监督管理部门应责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处五千元以上五万元以下的罚款；情节严重的，吊销药品经营许可证。本题问的是应采取的措施，首先是责令限期改正，给予警告，所以选A。【4446】某药品生产企业生产的药品“XX胶囊”，其药品说明书和标签上标明的适应证为“用于治疗感冒引起的咳嗽、流涕等症状”。但在实际销售过程中，该企业的销售人员向医疗机构和患者宣传该药品还可以治疗高血压。44.该药品生产企业的行为属于（）A.虚假宣传B.擅自改变药品说明书C.超范围经营D.销售假药答案：A解析：该药品生产企业的药品说明书和标签标明的适应证为治疗感冒引起的咳嗽、流涕等症状，而销售人员宣传可以治疗高血压，这属于对药品功效进行虚假宣传，所以选A。该行为不属于擅自改变药品说明书，因为没有实际修改说明书内容，B选项错误。也不属于超范围经营，超范围经营主要是指经营不在许可范围内的药品类别等情况，C选项错误。该药品本身不是假药，只是宣传存在问题，D选项错误。45.对于该药品生产企业的上述行为，药品监督管理部门应给予的处罚不包括（）A.责令改正，给予警告B.并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款C.情节严重的，吊销药品生产许可证D.没收违法生产、销售的药品和违法所得答案：D解析：药品生产企业进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款。该行为不属于生产、销售假药、劣药等需要没收违法生产、销售的药品和违法所得的情形，所以选D。46.医疗机构在采购该药品时，应审查的资料不包括（）A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.药品批准文号D.药品质量检验报告书答案：B解析：医疗机构采购药品时，应审查药品生产企业的药品生产许可证、药品批准文号、药品质量检验报告书等资料。该企业是药品生产企业，不需要审查其药品经营许可证，所以选B。【4750】某医疗机构根据临床需要，从某药品生产企业购进了一批“XX注射液”。在使用过程中，有患者反映出现了不良反应。经调查，该批药品的质量符合国家标准，但药品说明书中未注明该不良反应。47.该药品生产企业未在药品说明书中注明该不良反应的行为，违反了（）A.《药品管理法》B.《药品不良反应报告和监测管理办法》C.《药品说明书和标签管理规定》D.以上都是答案：D解析：《药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》《药品说明书和标签管理规定》都要求药品生产企业应准确、完整地在药品说明书中注明药品的不良反应等信息。该药品生产企业未在药品说明书中注明该不良反应的行为违反了以上法律法规，所以选D。48.对于该药品生产企业的这一行为，药品监督管理部门应（）A.责令改正，给予警告B.并处五千元以上五万元以下的罚款C.情节严重的，吊销药品批准证明文件D.以上都是答案：D解析：药品生产企业未按照规定修改药品说明书的，药品监督管理部门应责令改正，给予警告；逾期不改正的，处五千元以上五万元以下的罚款；情节严重的，吊销药品批准证明文件。所以选D。49.医疗机构发现该药品出现不良反应后，应（）A.立即停止使用该药品B.通知药品生产企业C.向药品监督管理部门报告D.以上都是答案：D解析：医疗机构发现药品出现不良反应后，应立即停止使用该药品，通知药品生产企业，并向药品监督管理部门报告。所以选D。50.患者因使用该药品出现不良反应而遭受损害的，（）应承担赔偿责任。A.药品生产企业B.医疗机构C.药品经营企业D.患者自行承担答案：A解析：药品生产企业未在药品说明书中注明该不良反应，存在过错。患者因使用该药品出现不良反应而遭受损害的，药品生产企业应承担赔偿责任，所以选A。四、多项选择题（共10题，每题1分。每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，错选、少选均不得分）51.下列属于药品质量特性的有（）A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性答案：ABCD解析：药品质量特性包括有效性、安全性、稳定性、均一性。有效性是指药品在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求。安全性是指按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度。稳定性是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。均一性是指药品的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。所以选ABCD。52.关于药品价格管理的说法，正确的有（）A.药品价格实行政府定价、政府指导价或者市场调节价B.列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品，实行政府定价或者政府指导价C.对实行市场调节价的药品，药品生产企业、经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格D.药品生产企业、经营企业和医疗机构应当依法向价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料答案：ABCD解析：药品价格实行政府定价、政府指导价或者市场调节价。列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品，实行政府定价或者政府指导价。对实行市场调节价的药品，药品生产企业、经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格。药品生产企业、经营企业和医疗机构应当依法向价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料。所以ABCD选项均正确。53.下列关于药品召回的说法，正确的有（）A.药品召回的主体是药品生产企业B.药品召回分为主动召回和责令召回C.一级召回在24小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用D.药品生产企业在实施召回的过程中，应向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况答案：ABCD解析：药品召回的主体是药品生产企业，进口药品的境外制药厂商与境内药品生产企业一样也是药品召回的责任主体，A选项正确。药品召回分为主动召回和责令召回，B选项正确。一级召回在24小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，C选项正确。药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回每日，二级召回每3日，三级召回每7日，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况，D选项正确。54.医疗机构取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》需要具备的条件有（）A.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目B.具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员C.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师D.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度答案：ABCD解析：医疗机构取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》需要具备以下条件：（一）有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目；（二）具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员；（三）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；（四）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。所以ABCD选项均正确。55.下列关于药品广告审批的说法，正确的有（）A.药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出C.药品广告批准文号的有效期为3年D.经批准的药品广告，在发布时不得更改广告内容答案：A、B、D解析：药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号，A选项正确。申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出，B选项正确。药品广告批准文号的有效期为1年，C选项错误。经批准的药品广告，在发布时不得更改广告内容；需要更改广告内容的，应当重新申请药品广告批准文号，D选项正确。56.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类，下列关于互联网药品信息服务的说法，正确的有（）A.提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号B.经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动C.非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动D.从事互联网药品信息服务，应向省级药品监督管理部门提出申请答案：ABCD解析：提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号，A选项正确。经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动，非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动，B、C选项正确。从事互联网药品信息服务，应向省级药品监督管理部门提出申请，经审核同意后取得《互联网药品信息服务资格证书》，D选项正确。57.下列关于药品