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文档简介

特殊管理药品知识试题及答案一、单项选择题(每题2分,共40分)1.我国对以下哪类药品实行特殊管理?()A.处方药B.非处方药C.特殊管理药品D.国家基本药物2.以下不属于麻醉药品的是()A.吗啡B.可待因C.芬太尼D.地西泮3.第一类精神药品的处方保存期限为()A.1年B.2年C.3年D.5年4.医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过()A.1日极量B.2日极量C.3日极量D.5日极量5.以下关于放射性药品的说法,错误的是()A.是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂B.其生产、经营必须遵守国家有关的规定C.可以随意买卖D.运输、使用等环节需要特殊的防护措施6.麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业应具备的条件不包括()A.有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力C.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局7.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经哪级人民政府卫生主管部门批准,取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》?()A.国家级B.省级C.设区的市级D.县级8.以下哪种药品属于医疗用毒性药品?()A.阿托品B.阿司匹林C.对乙酰氨基酚D.维生素C9.麻醉药品和精神药品的标签应当印有()A.特殊药品标志B.专有标识C.警示语D.药品名称10.以下关于麻醉药品和精神药品的运输管理,说法正确的是()A.托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位,应当向所在地省级药品监督管理部门申请领取运输证明B.运输证明有效期为1年C.运输麻醉药品和精神药品时,可以与普通货物混装D.承运人在运输过程中应当携带运输证明副本11.药品零售企业不得经营的药品是()A.第二类精神药品B.医疗用毒性药品C.麻醉药品D.含麻黄碱类复方制剂12.医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以()A.从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用B.从定点生产企业紧急借用C.要求患者到其他医疗机构购买使用D.立即自行配制13.以下关于精神药品的分类,正确的是()A.分为第一类和第二类精神药品B.分为A类和B类精神药品C.分为甲类和乙类精神药品D.分为I类和II类精神药品14.以下不属于麻醉药品和精神药品的实验研究单位需要具备的条件是()A.以医疗、科学研究或者教学为目的B.有保证实验研究中麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度C.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为D.有与实验研究相适应的人员15.对已发生滥用,造成严重社会危害的麻醉药品和精神药品品种,国家药品监督管理部门应当采取的措施是()A.暂停生产B.停止生产C.取消其药用标准D.严格限制使用16.医疗用毒性药品的收购、经营,由下列哪个部门指定的药品经营单位负责?()A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门17.以下关于放射性药品的生产和经营,说法错误的是()A.放射性药品生产、经营企业,必须向国家药品监督管理部门申请,经审核批准后,取得《放射性药品生产企业许可证》或《放射性药品经营企业许可证》B.放射性药品生产、经营企业,必须配备与生产、经营放射性药品相适应的专业技术人员C.放射性药品生产、经营企业,必须具有安全、防护和废气、废物、废水处理等设施D.放射性药品生产、经营企业可以自行调整生产计划和销售渠道18.医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品,应当设立专库或者专柜储存,专库应当设有()A.防盗设施B.自动报警装置C.温度调节装置D.以上都是19.以下关于特殊管理药品的使用管理,说法错误的是()A.医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记B.医疗机构应当定期对使用麻醉药品和精神药品的患者进行回访或者随诊C.医疗用毒性药品处方一次有效,取药后处方保存1年备查D.放射性药品使用后的废物(包括患者排出物),必须按国家有关规定妥善处置20.以下哪种情况不属于违反特殊管理药品相关规定的行为?()A.医疗机构未经批准擅自使用麻醉药品和第一类精神药品B.药品零售企业销售麻醉药品C.运输麻醉药品和精神药品时未采取相应的安全措施D.医疗机构按照规定使用麻醉药品和精神药品二、多项选择题(每题3分,共30分)1.特殊管理药品包括()A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品2.以下属于麻醉药品的有()A.哌替啶B.美沙酮C.羟考酮D.布桂嗪3.第一类精神药品包括()A.三唑仑B.氯胺酮C.马吲哚D.咖啡因4.医疗用毒性药品的管理原则包括()A.收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度B.严防收假、发错,严禁与其他药品混杂C.做到划定仓间或仓位,专柜加锁并由专人保管D.毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志5.放射性药品的特点包括()A.具有放射性B.有特定的物理半衰期和有效使用期C.对人体有一定的辐射危害D.治疗剂量小6.麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件有()A.有药品生产许可证B.有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件C.有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施D.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力7.医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》需要具备的条件包括()A.有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员B.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师C.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度D.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目8.以下关于特殊管理药品的储存管理,说法正确的是()A.麻醉药品和第一类精神药品的专库应当安装专用防盗门,实行双人双锁管理B.医疗用毒性药品应储存在设有必要安全设施的单独仓间内或专柜加锁并由专人保管C.放射性药品应储存在铅制容器内,置于放射源防护库中D.特殊管理药品可以与普通药品混放,但应分开存放9.违反特殊管理药品相关规定的法律责任包括()A.行政处罚B.刑事处罚C.民事赔偿D.吊销许可证10.特殊管理药品的监管部门包括()A.药品监督管理部门B.卫生主管部门C.公安部门D.环境保护部门三、判断题(每题2分,共20分)1.麻醉药品和精神药品的生产、经营企业可以向任何单位和个人销售麻醉药品和精神药品。()2.医疗用毒性药品的处方可以随意涂改。()3.放射性药品的使用必须严格按照规定的程序和方法进行。()4.医疗机构可以自行配制麻醉药品和第一类精神药品。()5.药品零售企业可以销售第二类精神药品,但必须凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售,并将处方保存2年备查。()6.麻醉药品和精神药品的运输证明可以转让、转借。()7.医疗用毒性药品的收购、经营,由国家药品监督管理部门指定的药品经营单位负责。()8.特殊管理药品的标签、说明书应当印有规定的标志。()9.医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记,专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。()10.违反特殊管理药品相关规定,构成犯罪的,依法追究刑事责任。()四、问答题(每题10分,共10分)请简述医疗机构在使用麻醉药品和第一类精神药品时应遵循的管理要求。特殊管理药品知识试题答案一、单项选择题1.C。我国对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理。2.D。地西泮属于第二类精神药品,不属于麻醉药品。3.C。第一类精神药品的处方保存期限为3年。4.B。医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过2日极量。5.C。放射性药品不可以随意买卖,其生产、经营、运输、使用等都必须遵守国家有关的规定。6.C。单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为,而不是5年。7.C。医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经设区的市级人民政府卫生主管部门批准,取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。8.A。阿托品属于医疗用毒性药品,阿司匹林、对乙酰氨基酚、维生素C不属于。9.B。麻醉药品和精神药品的标签应当印有专有标识。10.D。托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位,应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请领取运输证明;运输证明有效期为1年;运输麻醉药品和精神药品时,不得与普通货物混装。11.C。麻醉药品药品零售企业不得经营,第二类精神药品、医疗用毒性药品(部分品种)、含麻黄碱类复方制剂在符合规定的情况下可以经营。12.A。医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用。13.A。精神药品分为第一类和第二类精神药品。14.C。单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为是麻醉药品和精神药品的定点批发企业应具备的条件,不是实验研究单位的条件。15.C。对已发生滥用,造成严重社会危害的麻醉药品和精神药品品种,国家药品监督管理部门应当取消其药用标准。16.B。医疗用毒性药品的收购、经营,由省级药品监督管理部门指定的药品经营单位负责。17.D。放射性药品生产、经营企业必须按照国家有关规定进行生产和经营,不得自行调整生产计划和销售渠道。18.D。医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品,专库应当设有防盗设施、自动报警装置、温度调节装置等。19.C。医疗用毒性药品处方一次有效,取药后处方保存2年备查,而不是1年。20.D。医疗机构按照规定使用麻醉药品和精神药品不属于违反特殊管理药品相关规定的行为。二、多项选择题1.ABCD。特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。2.ABCD。哌替啶、美沙酮、羟考酮、布桂嗪都属于麻醉药品。3.ABC。咖啡因属于第二类精神药品,三唑仑、氯胺酮、马吲哚属于第一类精神药品。4.ABCD。医疗用毒性药品的管理原则包括收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度;严防收假、发错,严禁与其他药品混杂;做到划定仓间或仓位,专柜加锁并由专人保管;毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志。5.ABCD。放射性药品具有放射性、有特定的物理半衰期和有效使用期、对人体有一定的辐射危害、治疗剂量小等特点。6.ABCD。麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备有药品生产许可证、有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件、有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施、有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力等条件。7.ABCD。医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》需要具备有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员、有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师、有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度、有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目等条件。8.ABC。特殊管理药品应严格与普通药品分开存放,不得混放,所以D错误。9.ABD。违反特殊管理药品相关规定的法律责任包括行政处罚、刑事处罚、吊销许可证等,一般不涉及民事赔偿。10.ABCD。特殊管理药品的监管部门包括药品监督管理部门、卫生主管部门、公安部门、环境保护部门等。三、判断题1.×。麻醉药品和精神药品的生产、经营企业必须按照规定的渠道和要求销售,不能向任何单位和个人销售。2.×。医疗用毒性药品的处方不得随意涂改,如需修改,须经原处方医生重新签字后方可调配。3.√。放射性药品的使用必须严格按照规定的程序和方法进行,以确保安全和有效。4.×。医疗机构不得自行配制麻醉药品和第一类精神药品。5.√。药品零售企业可以销售第二类精神药品,但必须凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售,并将处方保存2年备查。6.×。麻醉药品和精神药品的运输证明不得转让、转借。7.×。医疗用毒性药品的收购、经营,由省级药品监督管理部门指定的药品经营单位负责,不是国家药品监督管理部门。8.√。特殊管理药品的标签、说明书应当印有规定的标志,以提醒使用者注意。9.√。医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记,专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。10.√。违反特殊管理药品相关规定,构成犯罪的,依法追究刑事责任。四、问答题医疗机构在使用麻醉药品和第一类精神药品时应遵循以下管理要求:(一)取得合法资质医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经设区的市级人民政府卫生主管部门批准,取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》,并凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。(二)人员管理1.配备专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员,负责药品的采购、储存、发放等管理工作。2.对执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核,经考核合格的,授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。

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