药品检验员习题+答案

药品检验员习题+答案一、单项选择题1.《中国药典》（2023年版）规定的“阴凉处”是指A.不超过20℃B.避光并不超过20℃C.2～10℃D.10～30℃答案：A2.恒重是指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在（）以下A.0.1mgB.0.2mgC.0.3mgD.0.4mg答案：C3.用酸度计测定溶液的pH值，测定前应用pH值与供试液较接近的一种标准缓冲液进行A.调零B.校正C.定位D.斜率调节答案：C4.重金属检查法中，所使用的显色剂是A.硫化氢试液B.硫代乙酰胺试液C.硫化钠试液D.以上都是答案：D5.采用紫外-可见分光光度法测定药物含量时，一般应取供试品测定（）份A.2B.3C.4D.5答案：A6.炽灼残渣检查法中，炽灼温度为A.500～600℃B.600～700℃C.700～800℃D.800～900℃答案：C7.下列哪种方法不属于容量分析法A.酸碱滴定法B.氧化还原滴定法C.紫外-可见分光光度法D.配位滴定法答案：C8.检查药物中的氯化物，是在（）酸性溶液中进行A.稀硝酸B.稀硫酸C.稀盐酸D.醋酸答案：A9.药品检验工作的基本程序是A.取样、检验、记录与报告B.鉴别、检查、含量测定C.取样、鉴别、检查、含量测定D.取样、鉴别、检查、含量测定、写出报告答案：D10.用古蔡法检查砷盐时，导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是A.除去H₂SB.除去Br₂C.除去AsH₃D.除去I₂答案：A11.旋光度测定法中，测定温度一般为A.15℃B.20℃C.25℃D.30℃答案：B12.高效液相色谱法常用的检测器是A.紫外检测器B.荧光检测器C.示差折光检测器D.以上都是答案：D13.药物的鉴别试验是证明A.未知药物的真伪B.已知药物的真伪C.已知药物的疗效D.药物的纯度答案：B14.干燥失重测定法主要检查药物中的A.水分B.挥发性物质C.水分和挥发性物质D.无机杂质答案：C15.采用气相色谱法测定药物含量时，常用的定量方法是A.内标法B.外标法C.面积归一化法D.以上都是答案：D16.药品质量标准中，收载外观、臭、味等内容的项目是A.性状B.鉴别C.检查D.含量测定答案：A17.检查药物中的硫酸盐，所用的显色剂是A.硝酸银试液B.氯化钡试液C.硫代乙酰胺试液D.硫化钠试液答案：B18.电位滴定法中，确定终点的方法是A.指示剂法B.二阶微商法C.永停滴定法D.外指示剂法答案：B19.红外光谱法主要用于药物的A.鉴别B.检查C.含量测定D.杂质限量检查答案：A20.药物中一般杂质检查不包括A.氯化物检查B.重金属检查C.砷盐检查D.特殊杂质检查答案：D二、多项选择题1.《中国药典》（2023年版）的内容包括A.凡例B.正文C.附录D.索引答案：ABCD2.药品检验的目的包括A.控制药品质量B.保证用药安全有效C.为药品质量标准的制定提供依据D.打击制售假药劣药行为答案：ABCD3.药物的鉴别方法有A.化学鉴别法B.光谱鉴别法C.色谱鉴别法D.生物学鉴别法答案：ABCD4.药物中杂质的来源主要有A.生产过程中引入B.贮藏过程中产生C.运输过程中污染D.使用过程中变质答案：AB5.以下属于物理常数的有A.熔点B.相对密度C.旋光度D.吸收系数答案：ABCD6.容量分析法包括A.酸碱滴定法B.氧化还原滴定法C.配位滴定法D.沉淀滴定法答案：ABCD7.高效液相色谱法的系统适用性试验包括A.理论板数B.分离度C.重复性D.拖尾因子答案：ABCD8.紫外-可见分光光度法的定量方法有A.对照品比较法B.吸收系数法C.标准曲线法D.内标法答案：ABC9.检查药物中的铁盐，可采用的方法有A.硫氰酸盐法B.巯基醋酸法C.邻二氮菲法D.古蔡法答案：ABC10.药品质量标准的制定原则有A.安全有效B.先进性C.针对性D.规范性答案：ABCD11.气相色谱法的检测器有A.氢火焰离子化检测器B.电子捕获检测器C.热导检测器D.火焰光度检测器答案：ABCD12.药物的稳定性试验包括A.影响因素试验B.加速试验C.长期试验D.高温试验答案：ABC13.药物中特殊杂质的检查方法有A.物理方法B.化学方法C.色谱方法D.生物学方法答案：ABCD14.电位滴定法的电极系统有A.玻璃电极B.饱和甘汞电极C.银电极D.铂电极答案：ABCD15.红外光谱仪的类型有A.色散型红外光谱仪B.傅里叶变换红外光谱仪C.紫外-可见-红外光谱仪D.原子吸收光谱仪答案：AB三、判断题1.《中国药典》是国家监督管理药品质量的法定技术标准。（）答案：正确2.药物的鉴别试验只能鉴别药物的真伪，不能鉴别药物的纯度。（）答案：正确3.干燥失重测定法可以测定药物中的所有水分。（）答案：错误4.重金属检查法中，硫代乙酰胺试液适用于在酸性溶液中检查重金属。（）答案：错误5.高效液相色谱法中，流动相的极性大于固定相的极性时，称为反相色谱法。（）答案：正确6.紫外-可见分光光度法中，吸光度与浓度成线性关系的范围称为线性范围。（）答案：正确7.药品检验工作中，取样应具有代表性。（）答案：正确8.电位滴定法中，指示电极的电位随溶液中被测离子浓度的变化而变化。（）答案：正确9.红外光谱法中，不同的药物具有不同的红外光谱，可用于药物的鉴别。（）答案：正确10.药物中杂质的限量是指药物中杂质的最大允许量。（）答案：正确11.气相色谱法中，载气的作用是携带样品进入色谱柱。（）答案：正确12.药物的稳定性试验中，影响因素试验是在高温、高湿、强光等条件下进行的。（）答案：正确13.容量分析法中，滴定终点与化学计量点不一定完全一致。（）答案：正确14.检查药物中的氯化物时，加入稀硝酸的目的是消除碳酸根、磷酸根等杂质的干扰。（）答案：正确15.药品质量标准中的检查项目是为了保证药物的纯度和有效性。（）答案：正确四、填空题1.《中国药典》（2023年版）分为______部，其中中药收载于第______部。答案：四；一2.药品检验工作的基本程序包括______、______、______、______和写出报告。答案：取样；检验；记录；计算3.药物的鉴别方法可分为______、______、______和生物学鉴别法。答案：化学鉴别法；光谱鉴别法；色谱鉴别法4.药物中杂质按其来源可分为______和______。答案：一般杂质；特殊杂质5.干燥失重测定法主要检查药物中的______和______。答案：水分；挥发性物质6.容量分析法包括______、______、______和沉淀滴定法。答案：酸碱滴定法；氧化还原滴定法；配位滴定法7.高效液相色谱法的系统适用性试验包括______、______、______和拖尾因子。答案：理论板数；分离度；重复性8.紫外-可见分光光度法的定量方法有______、______和标准曲线法。答案：对照品比较法；吸收系数法9.检查药物中的铁盐，可采用的方法有______、______和邻二氮菲法。答案：硫氰酸盐法；巯基醋酸法10.药品质量标准的制定原则包括______、______、针对性和规范性。答案：安全有效；先进性11.气相色谱法的检测器有______、______、热导检测器和火焰光度检测器。答案：氢火焰离子化检测器；电子捕获检测器12.药物的稳定性试验包括______、______和长期试验。答案：影响因素试验；加速试验13.电位滴定法的电极系统包括______和______。答案：指示电极；参比电极14.红外光谱仪的类型有______和______。答案：色散型红外光谱仪；傅里叶变换红外光谱仪15.药物中重金属检查法常用的显色剂有______、______和硫化钠试液。答案：硫化氢试液；硫代乙酰胺试液五、简答题1.简述药品检验工作的基本程序。药品检验工作的基本程序包括取样、检验、记录与报告。-取样：取样应具有科学性、真实性和代表性。要根据不同的剂型，按照规定的取样方法和数量进行取样。-检验：检验包括鉴别、检查和含量测定。鉴别是证明已知药物的真伪；检查是对药物中的杂质进行检查，以保证药物的纯度；含量测定是测定药物中有效成分的含量。-记录与检验过程中要如实记录各项数据和现象。检验完毕后，根据检验结果写出检验报告，报告应包括药品名称、规格、批号、来源、检验项目、检验结果、结论等内容。2.简述药物中杂质的来源及控制方法。来源：-生产过程中引入：如原料不纯、反应不完全、中间体和副产物的生成、生产设备的污染等。-贮藏过程中产生：在贮藏过程中，由于温度、湿度、光线、空气等因素的影响，药物可能发生水解、氧化、分解、异构化等化学反应，产生新的杂质。控制方法：-严格控制生产过程：选用纯度高的原料，优化生产工艺，提高反应的选择性和收率，避免或减少杂质的产生。对生产设备进行定期清洁和维护，防止设备污染。-加强贮藏管理：根据药物的性质，选择合适的贮藏条件，如低温、干燥、避光等，以延缓药物的变质。-制定严格的质量标准：在药品质量标准中规定杂质的限量和检查方法，通过检验来控制药物中杂质的含量。3.简述高效液相色谱法的系统适用性试验内容。高效液相色谱法的系统适用性试验包括以下内容：-理论板数（n）：用于评价色谱柱的分离效能。理论板数越多，色谱柱的分离能力越强。-分离度（R）：分离度是衡量相邻两组分在色谱柱中分离程度的指标。一般要求分离度应大于1.5。-重复性：重复性是指在相同条件下，多次进样测定结果的一致性。通常用峰面积或峰高的相对标准偏差（RSD）来表示，一般要求RSD不大于2.0%。-拖尾因子（T）：拖尾因子用于评价色谱峰的对称性。一般要求拖尾因子应在0.95～1.05之间。4.简述紫外-可见分光光度法的定量原理及常用的定量方法。定量原理：紫外-可见分光光度法是基于物质对紫外-可见光的吸收特性进行定量分析的方法。根据朗伯-比尔定律，当一束平行的单色光通过均匀、非散射的溶液时，溶液对光的吸收程度与溶液的浓度和液层厚度的乘积成正比，即A=εcl，其中A为吸光度，ε为吸收系数，c为溶液的浓度，l为液层厚度。常用的定量方法：-对照品比较法：分别配制供试品溶液和对照品溶液，在相同的条件下测定吸光度，根据对照品溶液的浓度和吸光度，计算供试品溶液的浓度。-吸收系数法：已知药物的吸收系数，测定供试品溶液的吸光度，根据朗伯-比尔定律计算供试品溶液的浓度。-标准曲线法：配制一系列不同浓度的对照品溶液，测定其吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。然后测定供试品溶液的吸光度，从标准曲线上查得供试品溶液的浓度。5.简述重金属检查法的原理及常用的显色剂。原理：重金属是指在规定实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质，如铅、汞、镉、银、铜、锡等。在弱酸性（pH约3.5）条件下，硫代乙酰胺水解产生硫化氢，与重金属离子生成黄色到棕黑色的硫化物混悬液；在碱性条件下，硫化钠与重金属离子生成硫化物沉淀。常用的显色剂：-硫代乙酰胺试液：适用于在弱酸性条件下检查重金属。-硫化钠试液：适用于在碱性条件下检查重金属。-硫化氢试液：在过去也曾用于重金属检查，但由于硫化氢有剧毒且气味难闻，现在使用较少。六、计算题1.取葡萄糖4.0g，依法检查氯化物，规定含氯化物不得过0.005%，问应取标准氯化钠溶液（每1ml相当于10μg的Cl⁻）多少毫升？解：根据杂质限量计算公式\(L=\frac{C\timesV}{S}\times100\%\)其中\(L\)为杂质限量，\(C\)为标准溶液浓度，\(V\)为标准溶液体积，\(S\)为供试品量。已知\(L=0.005\%\)，\(S=4.0g=4.0\times10^{6}\mug\)，\(C=10\mug/ml\)将数据代入公式可得：\(0.005\%=\frac{10\timesV}{4.0\times10^{6}}\times100\%\)\(V=\frac{0.005\%\times4.0\times10^{6}}{10\times100\%}=2.0ml\)2.用紫外-可见分光光度法测定维生素C注射液的含量。精密量取维生素C注射液2.00ml，置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。精密量取10.00ml，置另一个100ml量瓶