药品外包装岗位操作规程与职责培训考核试题

药品外包装岗位操作规程与职责培训考核试题部门：_____________姓名：_____________分数：_____________一、填空题（每空2分，共20分）1.生产前，必须确认清场合格。若清场时间已过规定的________，应对工作区重新清场，经________检查合格后方可开工。2.领取包装材料时，必须检查其是否与________一致，并对中袋、纸箱、标签等必须进行________。3.检查包装材料时，必须确认其上打印的________、________有效期是否正确，字迹是否清晰。4.包装完成后，必须核对________、________与领用数量三者数量是否一致。5.印有批号的残损包装材料，应由________负责监督销毁，并作好记录。6.清场结束后，需经________检查合格，并发放清场合格证后，清场工作才算完成。二、判断题（正确的打“√”，错误的打“×”，每题5分，共25分）1.（）清场合格证的有效期过了没关系，只要现场看起来干净就可以直接生产。2.（）包装过程中发现漏包或少包的产品，应及时剔除，放在一边等下班的时再处理。3.（）操作人员在工作期间如果觉得累了，可以到休息室睡一会再回来继续干活。4.（）包装完成后，剩余的未使用的包装材料可以自己留下来，下次生产同品种时直接使用。5.（）生产记录和清场记录必须及时、如实填写，清场合格证要附在岗位生产记录后面。三、单项选择题（每题5分，共15分）1.生产前准备的职责主要由谁负责对工作区进行全面检查？（）A.QA人员B.车间技术管理员C.车间班组长D.操作工自己2.在包装过程中，以下哪项不是操作工的职责？（）A.检查是否有漏包、少包现象B.及时剔除不合格的待包装产品C.对包装设备进行重大维修D.核对产品品名、批号、数量3.遇到自己无法解决的异常情况时，正确的处理方式是？（）A.隐瞒不报，继续生产B.自行想办法解决，解决不了就停机C.及时向车间管理人员反映，问题解决后再生产D.先完成手头这批生产任务再汇报四、简答题（每题10分，共40分）1.请列出生产前需要进行的3项主要检查及准备工作。答：2.请简述包装操作的基本步骤（至少列出4步）。答：3.生产过程中有哪些安全注意事项？（至少列出2点）答：4.请阐述您所理解的本岗位最重要的三项职责是什么？答：试题参考答案及评分标准一、填空题1.有效期，QA2.生产指令，计数3.批号，生产日期4.已用数量，剩余数量5.专人6.QA人员（或车间QA）二、判断题1.×（必须重新清场并经QA检查合格）2.×（应及时剔除并按规定处理，不能随意放置）3.×（不得睡岗、串岗、脱岗）4.×（必须退回车间管理人员，不能私自留存）5.√三、单项选择题1.C2.C（设备维修应由专业人员负责）3.C四、简答题（答案要点）1.答：检查清场状态和状态标志，确认在有效期内。准备所需的容器具、工具、岗位记录和标签。按指令领取并核对包装材料，检查其批号等信息。（答对任意3点即可得满分）2.答：按设备SOP操作自动包装线，必要时清洁消毒。按包装指令规格进行包装，随时检查剔除不合格品。核对包装材料使用、剩余、领用数量是否一致。清点成品数量。监督销毁残损包材并记录。（答对任意4点即可得满分）3.答：必须穿戴好工作服、工作鞋、工作帽。坚守工作岗位，不得脱岗、睡岗、串岗。（答对2点即可得满分）4.答：对包装的药品名称、规格、批号、数量的准确性负责。对本岗位不混批、不混药负责。