执业药师中药药剂学试题附答案

执业药师中药药剂学试题附答案一、单选题1.我国历史上第一部中药制剂规范是（）A.《太平惠民和剂局方》B.《本草纲目》C.《新修本草》D.《黄帝内经》E.《汤液经》答案：A解析：《太平惠民和剂局方》是我国历史上第一部中药制剂规范，它对中药成方制剂的配方、炮制、制剂工艺等都有详细的规定，具有重要的历史意义。《本草纲目》是一部药学巨著，主要记载药物知识；《新修本草》是我国第一部由政府颁布的药典；《黄帝内经》是中医理论的奠基之作；《汤液经》是最早的方剂专著，但并非制剂规范。2.下列关于剂型的表述错误的是（）A.剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式B.同一种剂型可以有不同的药物C.同一药物也可制成多种剂型D.剂型系指某一药物的具体品种E.阿司匹林片、对乙酰氨基酚片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型答案：D解析：剂型是为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，如片剂、胶囊剂、注射剂等。同一种剂型可以包含不同的药物，同一药物也能制成多种剂型。而某一药物的具体品种是指药物制剂的具体名称，如阿司匹林片，剂型和具体品种概念不同。选项E中列举的几种药物制成的都是片剂剂型，表述正确。3.下列不属于浸出药剂的是（）A.汤剂B.酊剂C.流浸膏剂D.合剂E.乳剂答案：E解析：浸出药剂是指用适宜的溶剂和方法浸提药材中有效成分而制成的供内服或外用的一类制剂，包括汤剂、酊剂、流浸膏剂、合剂等。乳剂是一种液体制剂，是由两种互不相溶的液体混合，其中一种液体以小液滴的形式分散在另一种液体中形成的非均相分散体系，不属于浸出药剂。4.制备煎膏剂时，加入炼蜜或炼糖的量一般不超过清膏量的（）A.1倍B.2倍C.3倍D.4倍E.5倍答案：C解析：制备煎膏剂时，加入炼蜜或炼糖的量一般不超过清膏量的3倍。这是因为过多的糖或蜜可能会影响煎膏剂的质量和稳定性，如导致霉变、发酵等问题。合适的用量既能保证煎膏剂的口感和粘性，又能保证其质量。5.下列关于注射剂特点的描述，错误的是（）A.药效迅速，作用可靠B.适用于不宜口服的药物C.适用于不能口服给药的病人D.可使药物发挥定时、定位、定向的药效E.使用方便，制备简单答案：E解析：注射剂具有药效迅速、作用可靠的特点，能适用于不宜口服的药物和不能口服给药的病人。通过一些新型的注射技术，还可使药物发挥定时、定位、定向的药效。但注射剂的制备过程复杂，需要严格的生产条件和技术，以保证其质量和安全性，而且使用时需要专业人员操作，并非使用方便，所以选项E错误。6.热原的主要成分是（）A.蛋白质B.胆固醇C.脂多糖D.磷脂E.生物激素答案：C解析：热原是微生物的代谢产物，其主要成分是脂多糖。脂多糖具有很强的致热活性，当注射剂中含有热原时，会引起人体发热等不良反应。蛋白质、胆固醇、磷脂等虽然也可能存在于微生物中，但不是热原的主要成分。生物激素与热原无关。7.下列关于片剂特点的叙述，错误的是（）A.剂量准确，含量均匀B.质量稳定，服用、携带、运输方便C.可制成不同类型的片剂以满足不同临床需要D.生产机械化、自动化程度高E.溶出度及生物利用度较丸剂好答案：E解析：片剂具有剂量准确、含量均匀的优点，质量相对稳定，服用、携带和运输都较为方便。可以根据不同的临床需求制成不同类型的片剂，如缓释片、控释片等。片剂的生产机械化、自动化程度高，生产效率高。然而，一般情况下，片剂的溶出度及生物利用度不如液体制剂，且由于片剂的压制过程等因素，其溶出度及生物利用度不一定比丸剂好，所以选项E错误。8.制备空胶囊时加入甘油的作用是（）A.成型材料B.增塑剂C.保湿剂D.遮光剂E.防腐剂答案：B解析：在制备空胶囊时，甘油是常用的增塑剂。增塑剂的作用是增加胶囊壳的韧性和可塑性，使其易于成型和保持形状。成型材料主要是明胶等；保湿剂一般用于防止胶囊壳干燥变脆，但甘油主要作用是增塑；遮光剂如二氧化钛用于防止药物受光线影响；防腐剂用于防止微生物生长。9.下列关于栓剂的叙述，错误的是（）A.可起局部作用B.可起全身作用C.塞入距肛门口2cm处有利于药物避免首过效应D.药物不受胃肠pH或酶的破坏E.栓剂中可加入表面活性剂以促进药物的吸收答案：无（本题所有选项表述均正确）解析：栓剂既可以起局部作用，如治疗肛门局部疾病，也可以起全身作用，通过直肠黏膜吸收进入血液循环。塞入距肛门口2cm处，药物可绕过肝脏的首过效应，提高药物的生物利用度。药物在栓剂中不受胃肠pH或酶的破坏，能更好地发挥作用。在栓剂中加入表面活性剂可以降低药物与基质之间的表面张力，促进药物的释放和吸收。10.下列关于软膏剂基质的叙述，错误的是（）A.油脂性基质润滑性好，但释药性能差B.水溶性基质释药快，但易干涸与霉变C.乳剂型基质穿透性好，可吸收创面渗出液D.油脂性基质易洗除，不污染衣物E.乳剂型基质分为O/W型和W/O型两类答案：D解析：油脂性基质具有良好的润滑性，但药物释放性能较差。水溶性基质药物释放快，但容易干涸和霉变，需要添加保湿剂和防腐剂。乳剂型基质穿透性好，O/W型乳剂基质能吸收部分创面渗出液。而油脂性基质不易洗除，容易污染衣物，所以选项D错误。乳剂型基质确实分为O/W型（水包油型）和W/O型（油包水型）两类。二、多选题1.下列属于药剂学分支学科的有（）A.工业药剂学B.物理药剂学C.生物药剂学D.药物动力学E.临床药剂学答案：ABCDE解析：药剂学的分支学科包括工业药剂学，主要研究药物制剂工业化生产的技术；物理药剂学，运用物理化学原理研究药物制剂的性质；生物药剂学，研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程；药物动力学，研究药物在体内的动态变化规律；临床药剂学，以患者为对象，研究合理、有效、安全用药。2.影响药物制剂稳定性的外界因素有（）A.温度B.光线C.空气D.湿度E.包装材料答案：ABCDE解析：温度会影响药物的化学反应速率，高温可能加速药物的分解。光线中的紫外线等可能使药物发生光化反应。空气中的氧气可能氧化药物，二氧化碳可能与药物发生反应。湿度会使药物吸湿，导致药物潮解、霉变等。包装材料如果选择不当，可能与药物发生相互作用，影响药物的稳定性。3.下列关于注射剂质量要求的叙述，正确的有（）A.无菌B.无热原C.pH值一般控制在4～9D.渗透压应与血浆渗透压相等或接近E.可见异物应符合规定答案：ABCDE解析：注射剂直接注入人体，必须保证无菌，防止微生物感染。热原会引起人体发热等不良反应，所以注射剂应无热原。pH值一般控制在4～9，以减少对人体组织的刺激。渗透压应与血浆渗透压相等或接近，避免引起溶血等现象。可见异物如果不符合规定，可能会对人体造成危害，如堵塞血管等。4.片剂包衣的目的有（）A.掩盖药物的不良气味B.防潮、避光、隔离空气以增加药物的稳定性C.控制药物的释放部位D.控制药物的释放速度E.改善片剂的外观答案：ABCDE解析：片剂包衣可以掩盖药物的不良气味，提高患者的顺应性。包衣层可以起到防潮、避光、隔离空气的作用，增加药物的稳定性。通过包肠溶衣等可以控制药物在肠道等特定部位释放。采用缓释、控释包衣技术可以控制药物的释放速度。包衣还能改善片剂的外观，使片剂更美观。5.下列关于气雾剂的特点，正确的有（）A.具有速效和定位作用B.药物密闭于容器内，能保持药物清洁无菌C.可避免胃肠道的破坏作用和肝脏的首过效应D.可以用定量阀门准确控制剂量E.生产成本较低答案：ABCD解析：气雾剂喷射后药物直接到达作用部位，具有速效和定位作用。药物密闭在容器内，能保持清洁无菌。吸入气雾剂可直接进入肺部，避免了胃肠道的破坏作用和肝脏的首过效应。气雾剂可以使用定量阀门准确控制剂量。但气雾剂的生产成本较高，因为需要特殊的容器、阀门系统和抛射剂等，所以选项E错误。6.下列属于栓剂油脂性基质的有（）A.可可豆脂B.半合成椰子油酯C.半合成山苍子油酯D.聚乙二醇E.甘油明胶答案：ABC解析：可可豆脂是一种天然的油脂性基质，具有良好的可塑性和熔点适宜等特点。半合成椰子油酯、半合成山苍子油酯是常用的半合成油脂性基质。聚乙二醇是水溶性基质，甘油明胶也是水溶性基质，常用于制备阴道栓等，所以选项D、E不符合要求。7.下列关于散剂的叙述，正确的有（）A.散剂的粉碎程度越大越好B.散剂的制备工艺简单C.散剂剂量易于控制D.散剂便于婴幼儿服用E.散剂的储存、运输较方便答案：BCDE解析：散剂的粉碎程度并非越大越好，过度粉碎可能会导致药物的稳定性降低、流动性变差等问题，应根据药物的性质和使用要求选择合适的粉碎程度。散剂的制备工艺相对简单，一般经过粉碎、过筛、混合等步骤。散剂可以根据需要准确称量剂量，剂量易于控制。对于婴幼儿来说，散剂易于服用。而且散剂体积小，储存和运输都比较方便。8.影响药物制剂吸收的因素有（）A.药物的理化性质B.剂型因素C.生理因素D.药物的价格E.药物的生产厂家答案：ABC解析：药物的理化性质如溶解度、脂溶性等会影响药物的吸收。不同的剂型，其药物释放和吸收的情况不同，例如注射剂吸收一般比口服制剂快。生理因素如胃肠道的pH值、胃肠蠕动等也会影响药物的吸收。而药物的价格和生产厂家与药物制剂的吸收无关。9.下列关于丸剂的叙述，正确的有（）A.丸剂是指药物与适宜的辅料制成的球形或类球形制剂B.丸剂的溶散时限可以控制药物的释放速度C.蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸等都属于丸剂D.丸剂的生产设备简单，成本较低E.丸剂的储存期较短答案：ABCD解析：丸剂是药物与适宜辅料制成的球形或类球形制剂。通过控制丸剂的溶散时限，可以调节药物的释放速度。蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸等都是常见的丸剂类型。丸剂的生产设备相对简单，成本较低。一般来说，丸剂的储存期较长，因为其剂型相对稳定，所以选项E错误。10.下列关于液体药剂的特点，正确的有（）A.药物分散度大，吸收快B.给药途径广泛C.易于分剂量，特别适用于婴幼儿和老年患者D.能减少某些药物的刺激性E.稳定性好，不易霉变答案：ABCD解析：液体药剂中药物分散度大，与生物膜的接触面积大，吸收快。可以通过口服、外用、注射等多种途径给药。易于分剂量，方便婴幼儿和老年患者服用。对于一些刺激性药物，制成液体制剂可以通过适当的溶剂或辅料减少其刺激性。但液体制剂稳定性较差，容易霉变，需要添加防腐剂等措施来保证其质量，所以选项E错误。三、简答题1.简述药物剂型的重要性。答：药物剂型的重要性主要体现在以下几个方面：-改变药物的作用性质：同一药物，由于剂型不同，其作用性质可能会发生改变。例如，硫酸镁口服剂型有泻下作用，而注射剂型则有镇静和抗惊厥作用。-调节药物的作用速度：不同剂型可以使药物发挥作用的速度不同。如注射剂、气雾剂等起效快，适用于急救；而丸剂、缓控释制剂等作用缓慢，可延长药物作用时间。-降低或消除药物的不良反应：通过改变剂型可以降低药物的不良反应。例如，将药物制成包衣片，可以避免药物对胃黏膜的刺激；制成脂质体等靶向制剂，可以使药物集中在病变部位，减少对正常组织的损伤。-产生靶向作用：一些新型剂型如脂质体、微球等具有靶向性，能够将药物选择性地输送到病变部位，提高药物的疗效。-影响药物的稳定性：合适的剂型可以提高药物的稳定性。例如，将易氧化的药物制成注射用无菌粉末，可避免药物在溶液中被氧化。-便于使用和储存：不同剂型适用于不同的给药途径和使用场景，方便患者使用。同时，合适的剂型也有利于药物的储存和运输，如片剂、胶囊剂等便于携带和保存。2.简述热原的除去方法。答：热原的除去方法主要有以下几种：-高温法：对于注射用的针筒或其他玻璃器皿，在洗涤干燥后，于250℃加热30分钟以上可以破坏热原。-酸碱法：玻璃容器、用具等可用重铬酸钾硫酸清洁液或稀氢氧化钠溶液处理，以破坏热原。-吸附法：常用的吸附剂有活性炭，它对热原有较强的吸附作用，同时还能脱色、助滤。在配制注射液时，可加入0.1%-0.5%的活性炭，加热煮沸并搅拌一定时间后过滤，可除去热原。-离子交换法：热原分子上含有带负电荷的磷酸根与羧酸根，强碱性阴离子交换树脂可吸附除去热原。-凝胶滤过法：利用分子筛原理，用葡聚糖凝胶G-10等将热原除去。-反渗透法：采用反渗透膜可除去热原，如用醋酸纤维素膜或聚酰胺膜进行反渗透操作。-超滤法：一般用3.0-15nm超滤膜除去热原。3.简述片剂制备过程中可能出现的问题及解决方法。答：片剂制备过程中可能出现以下问题及相应解决方法：-裂片：表现为片剂从顶部或底部裂开。原因可能是物料中细粉太多、颗粒过干、黏合剂用量不足等。解决方法是减少细粉量、适当增加颗粒含水量、调整黏合剂用量或更换黏合剂。-松片：片剂硬度不够，稍加触动即散碎。可能是黏性力差、压力不足等原因。可增加黏合剂用量、增大压力等。-黏冲：片剂表面被冲头黏去一薄层或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹痕。原因有颗粒不够干燥、物料较易吸湿、润滑剂选用不当或用量不足等。应控制颗粒含水量、选择合适的润滑剂并调整其用量。-片重差异超限：指片剂的重量超出规定的重量差异允许范围。可能是颗粒流动性不好、颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊、加料斗内的颗粒时多时少等原因。需改善颗粒流动性、除去过多细粉、保证加料斗内颗粒充足且均匀。-崩解迟缓：片剂不能在规定时间内崩解。可能是崩解剂的品种、用量或加入方法不当，黏合剂黏性太强等。可更换崩解剂、调整其用量或加入方法，选用合适的黏合剂并调整其用量。-溶出超限：片剂在规定时间内未能溶出规定量的药物。可能是药物的溶解度差、片剂的孔隙率小等原因。可采用微粉化等方法提高药物的溶解度，改善片剂的孔隙率。4.简述软膏剂的制备方法及适用范围。答：软膏剂的制备方法主要有以下三种：-研和法：适用于通过研磨能使基质与药物均匀混合的情况。一般是将药物细粉用少量基质研匀或用适宜液体研磨成细糊状，再递加其余基质研匀。该方法适用于小量制备，且药物为不溶于基质的半固体或固体药物。-熔和法：适用于大量制备油脂性基质的软膏剂。将基质先加热熔化，然后按熔点高低依次加入高熔点、次高熔点的基质，待全部熔化后，再加入药物，搅拌至冷凝。对于不溶于基质的药物，应先将其粉碎成细粉，在基质熔化、温度较低时加入，搅拌均匀。-乳化法：用于制备乳剂型软膏剂。将油相和水相分别加热至一定温度，在搅拌下将水相缓缓加入油相（或油相加入水相），制成初乳，然后继续搅拌至冷凝。根据药物性质，可将药物溶于油相或水相中，再在乳化时加入。乳化法适用于制备O/W型或W/O型乳剂基质的软膏剂。5.简述影响药物制剂稳定性的因素及稳定化措施。答：影响药物制剂稳定性的因素包括内在因素和外界因素：-内在因素-药物的化学结构：药物的化学结构决定了其稳定性。例如，含有酯键、酰胺键等的药物容易发生水解反应；含有酚羟基等的药物容易被氧化。