药品经营许可证管理办法考核试题及答案

药品经营许可证管理办法考核试题及答案一、单项选择题（每题1分，共30分）1.《药品经营许可证管理办法》适用于（）A.药品经营许可证的发证、换证、变更及监督管理B.药品经营许可证的印制、发放、使用及监督管理C.药品经营许可证的申请、审批、发放及监督管理D.药品经营许可证的申请、换证、变更及注销管理答案：A解析：《药品经营许可证管理办法》主要规范药品经营许可证的发证、换证、变更及监督管理等相关活动，A选项准确涵盖了主要内容，B选项中印制并非该办法主要适用范畴；C选项表述不够全面准确；D选项缺少监督管理这一重要方面。2.开办药品批发企业，须经企业所在地（）批准并发给《药品经营许可证》。A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门答案：C解析：依据《药品经营许可证管理办法》，开办药品批发企业由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发证，所以选C。县级药品监督管理部门一般负责基层的药品监管工作，不负责批发企业许可；设区的市级药品监督管理部门主要负责药品零售企业等的相关审批；国家药品监督管理部门负责宏观层面的政策制定和重大监管事项，而非直接的批发企业许可审批。3.开办药品零售企业，须经企业所在地（）批准并发给《药品经营许可证》。A.县级以上地方药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门答案：B解析：开办药品零售企业，由设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构批准发证，B选项正确。县级以上地方药品监督管理部门表述不准确；省级药品监督管理部门主要负责药品批发企业等的审批；国家药品监督管理部门不负责零售企业的具体许可审批。4.药品经营企业经营范围不包括（）A.麻醉药品、精神药品B.医疗用毒性药品C.放射性药品D.中药材种植答案：D解析：药品经营企业经营范围主要涉及药品的经营活动，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等的经营，而中药材种植属于药品生产源头的农业活动，不属于药品经营企业的经营范围，所以选D。5.药品批发企业质量负责人应具有（）A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D.中专以上学历答案：B解析：药品批发企业质量负责人应具备大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，B选项符合规定。大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称一般不是质量负责人的要求；执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历表述不完整；中专以上学历不符合质量负责人的资质要求。6.药品零售企业法定代表人或者企业负责人应当具备（）A.执业药师资格B.药师以上专业技术职称C.药士以上专业技术职称D.高中以上文化程度答案：A解析：药品零售企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格，这是为了确保企业能够在药品经营过程中提供专业的药学服务和质量保障，A选项正确。药师以上专业技术职称、药士以上专业技术职称、高中以上文化程度均不符合该岗位的资质要求。7.《药品经营许可证》有效期为（）A.3年B.5年C.7年D.10年答案：B解析：《药品经营许可证》有效期为5年，期满前需要按照规定申请换证，B选项正确。3年、7年、10年均不符合规定的有效期时长。8.药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（）日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。A.15B.30C.45D.60答案：B解析：药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请变更登记，B选项符合规定。15日时间过短；45日和60日不符合规定的时间要求。9.药品经营企业变更《药品经营许可证》登记事项的，应在工商行政管理部门核准变更后（）内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。A.15日B.30日C.45日D.60日答案：B解析：药品经营企业变更《药品经营许可证》登记事项的，在工商行政管理部门核准变更后30日内，向原发证机关申请变更登记，B选项正确。15日时间过短；45日和60日不符合规定的时间要求。10.原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起（）个工作日内作出准予变更或不予变更的决定。A.5B.10C.15D.20答案：C解析：原发证机关自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内作出准予变更或不予变更的决定，C选项符合规定。5日时间过短难以完成审核；10日也不符合规定时长；20日超出了规定时间。11.《药品经营许可证》的正本应置于企业经营场所的（）A.任意位置B.显著位置C.仓库内D.办公室答案：B解析：《药品经营许可证》的正本应置于企业经营场所的显著位置，以便公众和监管部门能够容易看到，B选项正确。任意位置不符合要求；仓库内和办公室并非经营场所的显著位置。12.药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》（）A.可转让B.可出租C.由原发证机关缴销D.继续有效答案：C解析：药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关缴销，以确保许可证不会被非法使用，C选项正确。许可证不得转让、出租，企业终止经营后许可证也不会继续有效。13.伪造、变造、买卖、出租、出借《药品经营许可证》的，没收违法所得，并处（）的罚款。A.一万元以上三万元以下B.二万元以上五万元以下C.三万元以上十万元以下D.五万元以上二十万元以下答案：A解析：伪造、变造、买卖、出租、出借《药品经营许可证》的，没收违法所得，并处一万元以上三万元以下的罚款，A选项符合规定。二万元以上五万元以下、三万元以上十万元以下、五万元以上二十万元以下的罚款额度不符合该违法行为的处罚标准。14.药品经营企业未按照规定办理《药品经营许可证》登记事项变更的，由原发证机关给予警告，责令限期补办变更登记手续；逾期不补办的，宣布其《药品经营许可证》（）A.无效B.暂停使用C.吊销D.注销答案：A解析：药品经营企业未按照规定办理《药品经营许可证》登记事项变更的，逾期不补办的，宣布其《药品经营许可证》无效，A选项正确。暂停使用、吊销、注销均不符合该情形的处理规定。15.发证机关应建立《药品经营许可证》发证、换证、监督检查、变更等方面的工作档案，并在每季度上旬将上季度的相关情况报（）A.上一级药品监督管理部门B.同级卫生行政部门C.当地人民政府D.国家药品监督管理部门答案：A解析：发证机关应将相关情况报上一级药品监督管理部门，便于上级部门掌握工作动态和进行监督管理，A选项正确。同级卫生行政部门、当地人民政府、国家药品监督管理部门均不是该报告的接收主体。16.新开办药品批发企业申请《药品经营许可证》，应当向省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交的资料不包括（）A.拟办企业组织机构情况B.拟办企业质量管理制度文件及仓储设施、设备目录C.拟办企业营业执照D.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历答案：C解析：新开办药品批发企业申请时，还未取得营业执照，所以不需要提交拟办企业营业执照，C选项符合题意。拟办企业组织机构情况、拟办企业质量管理制度文件及仓储设施、设备目录、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历均是需要提交的资料。17.药品经营企业在《药品经营许可证》有效期届满前（）个月，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。A.1B.3C.6D.12答案：C解析：药品经营企业在《药品经营许可证》有效期届满前6个月，向原发证机关申请换发，C选项正确。1个月、3个月时间过短；12个月不符合规定时间。18.药品经营企业的《药品经营许可证》遗失的，应向原发证机关申请补发，原发证机关在企业登载遗失声明之日起（）内按原核准事项补发《药品经营许可证》。A.1个月B.2个月C.3个月D.6个月答案：A解析：原发证机关在企业登载遗失声明之日起1个月内按原核准事项补发《药品经营许可证》，A选项正确。2个月、3个月、6个月不符合规定时间。19.药品批发企业从事质量管理、验收工作的人员应当具有（）A.高中以上文化程度B.中专以上学历或者具有药学、医学、生物、化学等相关专业初级以上专业技术职称C.大专以上学历D.本科以上学历答案：B解析：药品批发企业从事质量管理、验收工作的人员应当具有中专以上学历或者具有药学、医学、生物、化学等相关专业初级以上专业技术职称，B选项正确。高中以上文化程度不符合要求；大专以上学历、本科以上学历不是该岗位的普遍要求。20.药品零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有（）A.中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称B.药学中专以上学历C.高中以上文化程度D.执业药师资格答案：A解析：药品零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称，A选项正确。药学中专以上学历不符合该岗位针对中药饮片的专业要求；高中以上文化程度过低；执业药师资格并非该岗位的必要条件。21.药品经营企业的仓库应具有与经营规模相适应的一定数量的仓库。仓库中具有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的（）A.货架B.设备C.设施D.以上都是答案：D解析：药品经营企业仓库需要有与经营规模相适应的一定数量的仓库，且仓库中要有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的货架、设备、设施等，D选项全面涵盖了这些内容。22.药品批发企业仓库应划分（）A.待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）B.不合格品库（区）、退货库（区）C.经营中药饮片还应划分零货称取专库（区）D.以上都是答案：D解析：药品批发企业仓库应划分待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、不合格品库（区）、退货库（区）等，经营中药饮片还应划分零货称取专库（区），D选项全面准确。23.药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的设备不包括（）A.货架和柜台B.监测、调控温度的设备C.必要的药品检验设备D.经营冷藏药品的，有专用冷藏设备答案：C解析：药品零售企业一般不具备必要的药品检验设备，主要是进行药品的销售等经营活动，而不是检验。货架和柜台、监测调控温度的设备、经营冷藏药品的专用冷藏设备都是零售企业营业场所和仓库应配置的，所以选C。24.药品经营企业变更经营方式的，应按照（）程序办理《药品经营许可证》的变更登记。A.许可事项变更B.登记事项变更C.无需变更D.重新申请答案：A解析：药品经营企业变更经营方式属于许可事项变更，应按照许可事项变更程序办理《药品经营许可证》的变更登记，A选项正确。登记事项变更不包括经营方式变更；无需变更和重新申请不符合规定。25.药品经营企业变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人属于（）A.许可事项变更B.登记事项变更C.无需变更D.重新申请答案：B解析：药品经营企业变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人属于登记事项变更，B选项正确。许可事项变更主要涉及经营方式、经营范围等；无需变更和重新申请不符合规定。26.对申请人的申请不属于本部门职权范围的，应当（）A.即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请B.先受理，再移送有关部门C.受理后作出驳回申请的决定D.以上都不对答案：A解析：对申请人的申请不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请，A选项正确。先受理再移送、受理后作出驳回申请的决定均不符合规定。27.发证机关对申办企业的现场检查标准，由（）制定。A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门答案：C解析：发证机关对申办企业的现场检查标准，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定，C选项正确。县级药品监督管理部门、设区的市级药品监督管理部门一般不负责制定现场检查标准；国家药品监督管理部门负责宏观政策制定。28.药品经营企业违反《药品经营许可证管理办法》规定，有下列情形之一的，由原发证机关注销《药品经营许可证》，其中不包括（）A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的C.药品经营企业未通过GSP认证的D.《药品经营许可证》被依法吊销、撤销、缴销的答案：C解析：药品经营企业未通过GSP认证，一般会责令整改等，并非直接注销《药品经营许可证》。而《药品经营许可证》有效期届满未换证、企业终止经营药品或者关闭、许可证被依法吊销撤销缴销等情况，原发证机关会注销许可证，所以选C。29.药品批发企业的仓库应具备的条件不包括（）A.有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施B.有符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备C.有与经营规模相适应的药品检验室D.有保持药品与地面之间有一定距离的设备答案：C解析：药品批发企业一般不需要有与经营规模相适应的药品检验室，主要是进行药品的储存和流通。有防止室外装卸等作业受异常天气影响的措施、符合药品特性要求的保管设备、保持药品与地面有一定距离的设备都是仓库应具备的条件，所以选C。30.药品零售企业的营业场所应（）A.明亮、整洁B.有适宜药品陈列的设备C.公布监督电话，设置顾客意见簿D.以上都是答案：D解析：药品零售企业的营业场所应明亮、整洁，有适宜药品陈列的设备，同时公布监督电话，设置顾客意见簿，D选项全面涵盖了营业场所应具备的条件。二、多项选择题（每题2分，共30分）1.开办药品批发企业，应符合以下条件（）A.具有保证所经营药品质量的规章制度B.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师C.具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库D.具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程答案：ABCD解析：开办药品批发企业，需要具有保证所经营药品质量的规章制度，以确保药品质量；要有与经营规模相适应的一定数量的执业药师提供专业服务；具备能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库等仓储条件；还需要有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程，ABCD选项均符合开办药品批发企业的条件。2.开办药品零售企业，应符合以下条件（）A.具有保证所经营药品质量的规章制度B.具有依法经过资格认定的药学技术人员C.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境D.在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域答案：ABCD解析：开办药品零售企业，要具有保证所经营药品质量的规章制度，保障药品质量；有依法经过资格认定的药学技术人员提供专业服务；具备与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境；在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域，以确保药品经营的独立性和规范性，ABCD选项均符合开办药品零售企业的条件。3.《药品经营许可证》许可事项变更包括（）A.经营方式变更B.经营范围变更C.注册地址变更D.仓库地址（包括增减仓库）变更答案：ABD解析：《药品经营许可证》许可事项变更包括经营方式变更、经营范围变更、仓库地址（包括增减仓库）变更等，注册地址变更属于登记事项变更，所以选ABD。4.《药品经营许可证》登记事项变更包括（）A.企业名称变更B.法定代表人变更C.企业负责人变更D.质量负责人变更答案：ABCD解析：《药品经营许可证》登记事项变更包括企业名称变更、法定代表人变更、企业负责人变更、质量负责人变更等，ABCD选项均正确。5.药品经营企业有下列情形之一的，由原发证机关注销《药品经营许可证》（）A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的C.《药品经营许可证》被依法吊销、撤销、缴销的D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的答案：ABCD解析：《药品经营许可证》有效期届满未换证、企业终止经营药品或者关闭、许可证被依法吊销撤销缴销、不可抗力导致许可事项无法实施等情况，原发证机关都会注销《药品经营许可证》，ABCD选项均符合。6.药品批发企业的质量管理制度应包括（）A.药品购进、验收、养护管理制度B.药品销售及售后服务管理制度C.药品质量事故、质量投诉管理制度D.药品不良反应报告制度答案：ABCD解析：药品批发企业的质量管理制度应涵盖药品购进、验收、养护，销售及售后服务，质量事故、质量投诉处理，药品不良反应报告等方面，ABCD选项均是质量管理制度应包含的内容。7.药品零售企业的质量管理制度应包括（）A.药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理B.供货单位和采购品种的审核C.处方药销售的管理D.拆零药品的管理答案：ABCD解析：药品零售企业的质量管理制度应包括药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理，供货单位和采购品种的审核，处方药销售的管理以及拆零药品的管理等，ABCD选项均符合要求。8.药品经营企业仓库的设施设备应（）A.保持药品与地面之间有一定距离B.便于药品的搬运、装卸和堆码C.有避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备D.有符合安全用电要求的照明设备答案：ABCD解析：药品经营企业仓库的设施设备应保持药品与地面之间有一定距离，便于药品的搬运、装卸和堆码，有避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备，以及符合安全用电要求的照明设备，ABCD选项均是仓库设施设备应具备的条件。9.药品经营企业在药品储存过程中应（）A.按包装标示的温度要求储存药品B.在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理C.搬运和堆码药品应严格按照外包装标示要求规范操作D.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放答案：ABCD解析：药品经营企业在药品储存过程中，要按包装标示的温度要求储存药品，确保药品质量；在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，便于区分；搬运和堆码药品应严格按照外包装标示要求规范操作，防止药品损坏；药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，避免混淆和污染，ABCD选项均正确。10.药品经营企业在药品销售过程中应（）A.严格执行处方药与非处方药分类管理规定B.销售药品时，应开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证C.销售中药材，必须标明产地D.对处方所列药品不得擅自更改或者代用答案：ABCD解析：药品经营企业在药品销售过程中，要严格执行处方药与非处方药分类管理规定，保障用药安全；销售药品时，开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证，便于追溯；销售中药材，必须标明产地，保证药品来源可查；对处方所列药品不得擅自更改或者代用，遵循处方规定，ABCD选项均正确。11.药品经营企业的人员培训应（）A.制定年度培训计划B.培训内容应包括法律法规、药品专业知识及技能等C.培训记录应完整、可追溯D.培训后应进行考核答案：ABCD解析：药品经营企业的人员培训应制定年度培训计划，明确培训目标和内容；培训内容应包括法律法规、药品专业知识及技能等，提高人员素质；培训记录应完整、可追溯，便于管理和检查；培训后应进行考核，检验培训效果，ABCD选项均符合人员培训的要求。12.药品经营企业的计算机系统应（）A.能够对药品的购进、验收、储存、销售等进行记录和管理B.具有实现接受药品监督管理部门监管的条件C.有支持系统正常运行的服务器和终端机D.有安全、稳定、可靠的网络环境答案：ABCD解析：药品经营企业的计算机系统应能够对药品的购进、验收、储存、销售等进行记录和管理，实现信息化管理；具有接受药品监督管理部门监管的条件，便于监管；有支持系统正常运行的服务器和终端机，保障系统稳定；有安全、稳定、可靠的网络环境，确保数据传输安全，ABCD选项均正确。13.申请《药品经营许可证》时，申请人应向发证机关提交的资料包括（）A.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历B.拟经营药品的范围C.拟设营业场所、仓储设施、设备情况D.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件答案：ABCD解析：申请《药品经营许可证》时，申请人应提交拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历，拟经营药品的范围，拟设营业场所、仓储设施、设备情况，工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件等资料，ABCD选项均是应提交的内容。14.发证机关对《药品经营许可证》的监督检查内容包括（）A.企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人等重要事项的执行和变动情况B.企业经营设施设备及仓储条件变动情况C.企业实施《药品经营质量管理规范》情况D.发证机关认为需要检查的其他有关事项答案：ABCD解析：发证机关对《药品经营许可证》的监督检查内容包括企业名称、经营地址等重要事项的执行和变动情况，企业经营设施设备及仓储条件变动情况，企业实施《药品经营质量管理规范》情况，以及发证机关认为需要检查的其他有关事项，ABCD选项均是监督检查的内容。15.以下关于《药品经营许可证》的说法正确的有（）A.《药品经营许可证》应当载明企业名称、法定代表人或企业负责人姓名、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目B.《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的法定凭证C.任何单位或者个人不得伪造、变造、买卖、出租、出借《药品经营许可证》D.《药品经营许可证》应妥善保管，不得损毁答案：ABCD解析：《药品经营许可证》应当载明企业名称、法定代表人或企业负责人姓名等项目；它是企业从事药品经营活动的法定凭证；任何单位或者个人不得伪造、变造、买卖、出租、出借；应妥善保管，不得损毁，ABCD选项均正确。三、判断题（每题1分，共20分）1.药品经营企业可以将《药品经营许可证》出租给他人使用。（×）解析：《药品经营许可证》不得出租、出借、转让，这是为了保证药品经营活动的规范性和安全性，所以该说法错误。2.开办药品批发企业，质量负责人应具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称。（×）解析：药品批发企业质量负责人应具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，所以该说法错误。3.药品零售企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。（√）解析：药品零售企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格，以保障企业的药品经营质量和药学服务水平，该说法正确。4.《药品经营许可证》有效期为3年。（×）解析：《药品经营许可证》有效期为5年，所以该说法错误。5.药品经营企业变更经营范围属于登记事项变更。（×）解析：药品经营企业变更经营范围属于许可事项变更，而非登记事项变更，所以该说法错误。6.药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》可转让给其他企业。（×）解析：药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关缴销，不得转让，所以该说法错误。7.伪造、变造、买卖、出租、出借《药品经营许可证》的，没收违法所得，并处二万元以上五万元以下的罚款。（×）解析：伪造、变造、买卖、出租、出借《药品经营许可证》的，没收违法所得，并处一万元以上三万元以下的罚款，所以该说法错误。8.药品经营企业未按照规定办理《药品经营许可证》登记事项变更的，由原发证机关给予警告，责令限期补办变更登记手续；逾期不补办的，宣布其《药品经营许可证》无效。（√）解析：符合《药品经营许可证管理办法》中对未按规定办理登记事项变更的处理规定，该说法正确。9.《药品经营许可证》的正本应置于企业办公室。（×）解析：《药品经营许可证》的正本应置于企业经营场所的显著位置，而非办公室，所以该说法错误。10.药品批发企业从事质量管理、验收工作的人员应当具有高中以上文化程度。（×）解析：药品批发企业从事质量管理、验收工作的人员应当具有中专以上学历或者具有药学、医学、生物、化学等相关专业初级以上专业技术职称，所以该说法错误。11.药品零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。（√）解析：该说法符合药品零售企业相关岗位人员的资质要求，所以正确。12.药品经营企业仓库应具有与经营规模相适应的一定数量的仓库，但不需要有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。（×）解析：药品经营企业仓库应具备防止室外装卸等作业受异常天气影响的措施，以保证药品质量，所以该说法错误。13.药品批发企业的仓库应具备与经营规模相适应的药品检验室。（×）解析：药品批发企业一般不需要有与经营规模相适应的药品检验室，所以该说法错误。14.药品零售企业的营业场所应明亮、整洁，有适宜药品陈列的设备，但不需要公布监督电话和设置顾客意见簿。（×）解析：药品零售企业的营业场所应公布监督电话，设置顾客意见簿，以方便接受社会监督，所以该说法错误。15.药品经营企业在药品储存过程中，不需要按包装标示的温度要求储存药品。（×）解析：药品经营企业在药品储存过程中，必须按包装标示的温度要求储存药品，以保证药品质量，所以该说法错误。16.药品经营企业在药品销售过程中，处方药可以不凭处方销售。（×）解析：药品经营企业销售处方药必须凭处方销售，严格执行处方药与非处方药分类管理规定，所以该说法错误。17.药品经营企业的人员培训不需要制定年度培训计划。（×）解析：药品经营企业的人员培训应制定年度培训计划，以系统地提高人员素质，所以该说法错误。18.药品经营企业的计算机系统不需要具有实现接受药品监