(2025年)药品流通监督管理办法培训测试及答案

(2025年)药品流通监督管理办法培训测试及答案一、单项选择题（每题3分，共30分）1.根据2025年《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时，应当开具销售凭证，以下不属于销售凭证必须注明的内容是（）A.药品名称B.生产厂商C.药品批准文号D.数量、价格答案：C。销售凭证应当注明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容，药品批准文号并非必须注明内容。2.药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售（）A.非处方药B.处方药C.甲类非处方药D.乙类非处方药答案：B。为保障用药安全，药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。3.药品经营企业不得购进和销售（）的药品。A.未标明有效期B.更改有效期C.超过有效期D.以上都是答案：D。未标明有效期、更改有效期、超过有效期的药品均不符合规定，药品经营企业不得购进和销售。4.药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式（）A.签订药品购销合同B.现货销售药品C.介绍药品D.推广药品答案：B。药品生产、经营企业不得以展示会、博览会等方式现货销售药品。5.药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理总局药品分类管理规定的要求，凭处方销售（）A.处方药B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.所有药品答案：A。药品零售企业应凭处方销售处方药。6.药品生产企业只能销售（）的药品。A.本企业生产B.他人生产C.委托生产D.进口答案：A。药品生产企业只能销售本企业生产的药品。7.药品经营企业对质量可疑的药品应当及时（），必要时送药品检验机构进行检验。A.下架B.报告C.封存D.以上都是答案：D。对质量可疑药品应及时下架、报告、封存，必要时送药品检验机构检验。8.药品生产、经营企业的（）对本企业的药品流通活动全面负责。A.质量负责人B.法定代表人C.销售负责人D.采购负责人答案：B。药品生产、经营企业的法定代表人对本企业的药品流通活动全面负责。9.药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的（）A.销售凭证B.发票C.随货同行单D.验收记录答案：A。销售药品时应开具标明相关内容的销售凭证。10.药品经营企业购销药品，必须有真实完整的（）A.销售记录B.采购记录C.购销记录D.验收记录答案：C。药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。二、多项选择题（每题5分，共30分）1.以下属于药品流通监督管理办法适用范围的有（）A.药品生产企业销售药品的活动B.药品经营企业购销药品的活动C.医疗机构购进、储存、调配药品的活动D.个人购买自用药品的活动答案：ABC。《药品流通监督管理办法》适用于药品生产企业销售药品、药品经营企业购销药品以及医疗机构购进、储存、调配药品的活动，个人购买自用药品活动通常不在此管理办法的直接适用范围内。2.药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所（）A.储存药品B.现货销售药品C.展示药品D.培训员工答案：AB。药品生产、经营企业不得在经核准地址以外的场所储存药品和现货销售药品。3.药品经营企业对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料（）A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B.营业执照及其年检证明复印件C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件D.相关印章、随货同行单（票）样式答案：ABCD。审核首营企业需查验上述资料。4.药品零售企业不得经营的药品有（）A.麻醉药品B.第一类精神药品C.放射性药品D.终止妊娠药品答案：ABCD。麻醉药品、第一类精神药品、放射性药品、终止妊娠药品等药品零售企业不得经营。5.药品生产、经营企业在药品购销活动中，不得（）A.提供虚假的证明文件B.签订虚假合同C.进行商业贿赂D.夸大药品疗效宣传答案：ABCD。药品生产、经营企业在药品购销活动中不得提供虚假证明文件、签订虚假合同、进行商业贿赂以及夸大药品疗效宣传。6.药品经营企业应当建立并执行（）等制度，保证药品质量。A.进货检查验收B.药品保管C.出库复核D.销售退回药品管理答案：ABCD。药品经营企业应建立并执行进货检查验收、药品保管、出库复核、销售退回药品管理等制度以保证药品质量。三、判断题（每题2分，共20分）1.药品生产企业可以将本企业生产的药品销售给无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位。（）答案：错误。药品生产企业只能将药品销售给具有合法资质的单位。2.药品经营企业可以购进和销售医疗机构配制的制剂。（）答案：错误。医疗机构配制的制剂一般不得在市场上销售，药品经营企业不得购进和销售。3.药品零售企业可以开架销售处方药。（）答案：错误。处方药不得开架销售。4.药品生产、经营企业可以以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。（）答案：错误。不得以搭售等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。5.药品经营企业可以从城乡集市贸易市场购进药品。（）答案：错误。除规定的情况外，药品经营企业不能从城乡集市贸易市场购进药品。6.药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品。（）答案：错误。药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不能销售受委托生产的药品。7.药品经营企业的采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。（）答案：错误。药品经营企业的采购人员要求未明确规定必须具有相关专业中专以上学历。8.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买的，应当立即向当地药品监督管理部门报告。（）答案：正确。为防止含特殊药品复方制剂流入非法渠道，应及时报告。9.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。（）答案：正确。企业要对自身及销售人员等以本企业名义的药品购销行为负责。10.药品经营企业可以将药品销售给无合法资质的单位或个人。（）答案：错误。药品经营企业必须将药品销售给具有合法资质的单位或个人。四、简答题（每题10分，共20分）1.简述药品经营企业购进药品时应遵守的规定。答案：药品经营企业购进药品时，应当遵守以下规定：必须从具有合法资格的药品生产、经营企业购进药品。应当对首营企业进行审核，查验加盖其公章原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件、营业执照及其年检证明复印件、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件、相关印章、随货同行单（票）样式等资料。应当对首营品种进行审核，审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产批准证明文件复印件等资料。购进药品时，应当索取、查验、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录，购进记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期等内容，票据和购进记录应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。2.药品零售企业在销售药品时应注意哪些事项？答案：药品零售企业在销售药品时应注意以下事项：应当按照国家食品药品监督管理总局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药。销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。不得经营麻醉药品、第一类精神药品、放射性药品、终止妊娠药品等禁止经营的药品。不得采用开架销售处方药的方式。不得以搭售、买药品赠药品、买商品