律师事务所医药法律用药培训试题及权威答案

律师事务所医药法律用药培训试题及权威答案一、单项选择题（每题1分，共20分）1.医药法律中规定，药品经营企业必须具有（）A.药品经营许可证B.医疗器械经营许可证C.食品经营许可证D.医疗机构执业许可证答案：A2.以下哪种药品属于处方药（）A.感冒灵颗粒B.阿莫西林胶囊C.布洛芬缓释胶囊D.复方甘草片答案：B3.药品说明书中，不良反应应当列出（）A.所有的不良反应B.严重的不良反应C.新的和严重的不良反应D.轻微的不良反应答案：C4.医疗机构购进药品时，必须建立并执行（）A.进货检查验收制度B.药品保管制度C.药品养护制度D.药品不良反应报告制度答案：A5.药品广告不得含有（）A.药品通用名称B.药品适应症C.药品功能主治D.不科学的表示功效的断言或者保证答案：D6.销售药品时，应当开具（）A.收据B.发票C.白条D.购物清单答案：B7.药品经营企业销售中药材，必须标明（）A.产地B.价格C.功效D.生产日期答案：A8.医疗机构配制的制剂，应当是（）A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种B.市场上畅销的品种C.价格昂贵的品种D.进口药品答案：A9.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取（）A.查封、扣押措施B.没收措施C.罚款措施D.销毁措施答案：A10.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须（）进行健康检查。A.每半年B.每年C.每两年D.每三年答案：B11.药品的有效期是指（）A.药品在规定的储存条件下，能够保证质量的期限B.药品在规定的使用条件下，能够保证疗效的期限C.药品在规定的储存条件下，能够保证安全的期限D.药品在规定的使用条件下，能够保证质量的期限答案：A12.药品经营企业应当按照（）经营药品。A.药品经营质量管理规范B.药品生产质量管理规范C.医疗机构制剂配制质量管理规范D.药品临床试验质量管理规范答案：A13.药品广告的内容必须真实、合法，以（）为准。A.药品说明书B.药品标签C.药品广告批准文号D.药品监督管理部门批准的内容答案：D14.医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售（）A.非处方药B.处方药C.中药饮片D.医疗器械答案：B15.药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当（）A.立即停止销售B.通知生产企业或者供货商C.向药品监督管理部门报告D.以上都是答案：D16.药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合国家药品标准的，（）A.不得出厂B.可以降价销售C.可以赠送他人D.可以自用答案：A17.药品经营企业的经营范围不包括（）A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.保健食品答案：D18.医疗机构应当按照药品说明书中的（）要求储存药品。A.储存条件B.用法用量C.不良反应D.注意事项答案：A19.药品监督管理部门对药品经营企业进行监督检查时，有权（）A.查阅、复制有关资料B.检查药品经营企业的仓库C.抽样检验D.以上都是答案：D20.药品经营企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，记录应当至少保存（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D二、多项选择题（每题2分，共20分）1.医药法律的基本原则包括（）A.保障人体用药安全B.维护人民身体健康C.促进药品行业发展D.保证药品质量答案：ABD2.药品经营企业必须具备的条件有（）A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D.具有保证所经营药品质量的规章制度答案：ABCD3.药品说明书应当包含的内容有（）A.药品的通用名称、成份、性状B.功能主治、适应症、用法用量C.不良反应、禁忌、注意事项D.有效期、批准文号、生产企业答案：ABCD4.医疗机构购进药品时，应当索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录，记录内容包括（）A.药品的通用名称、剂型、规格B.生产厂商、供货单位、数量、价格C.购货日期D.以上都是答案：D5.药品广告不得含有（）A.表示功效的断言或者保证B.利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明C.含有不科学的表示功效的断言或者保证D.含有说明治愈率或者有效率的内容答案：ABCD6.药品经营企业销售药品时，应当开具销售凭证，内容包括（）A.药品名称、剂型、规格B.数量、价格、生产厂商C.购货单位、销售日期D.以上都是答案：D7.药品经营企业不得经营（）A.麻醉药品B.第一类精神药品C.放射性药品D.医疗机构制剂答案：ABCD8.医疗机构配制制剂，应当具备的条件有（）A.有依法经过资格认定的药学技术人员B.有与其制剂品种相适应的生产设施、卫生条件C.有保证制剂质量的管理制度D.有检验仪器和卫生环境答案：ABCD9.药品监督管理部门有权对药品生产企业、药品经营企业和医疗机构进行监督检查，检查的内容包括（）A.药品质量B.药品经营行为C.药品广告D.药品不良反应报告和监测答案：ABCD10.药品经营企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的内容包括（）A.外观质量B.包装C.有效期D.以上都是答案：D三、判断题（每题1分，共10分）1.药品经营企业可以自行更改药品的有效期。（）答案：×2.处方药可以在大众传播媒介发布广告。（）答案：×3.医疗机构配制的制剂可以在市场上销售。（）答案：×4.药品经营企业销售药品时，可以不开具销售凭证。（）答案：×5.药品广告的内容可以含有不科学的表示功效的断言或者保证。（）答案：×6.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须建立并执行药品不良反应报告制度。（）答案：√7.药品经营企业的经营范围可以根据市场需求随意变更。（）答案：×8.医疗机构购进药品时，不需要建立购进记录。（）答案：×9.药品监督管理部门对药品经营企业进行监督检查时，企业可以拒绝提供有关资料。（）答案：×10.药品经营企业应当按照药品的剂型、用途、包装规格等进行分类陈列。（）答案：√四、填空题（每题1分，共10分）1.医药法律是调整药品研制、生产、经营、使用、监督管理活动中各种（）的法律规范的总和。答案：社会关系2.药品经营企业必须取得（）后，方可从事药品经营活动。答案：药品经营许可证3.药品说明书是指导（）的重要依据。答案：安全、合理用药4.医疗机构购进药品时，必须从具有（）的企业购进，并验明药品合格证明和其他标识。答案：药品生产、经营资格5.药品广告应当经（）批准，未经批准的，不得发布。答案：药品监督管理部门6.药品经营企业销售药品时，应当将药品销售给（）的单位和个人。答案：合法7.医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上（）的品种。答案：没有供应8.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取（）措施。答案：查封、扣押9.药品经营企业应当建立药品（）制度，对药品质量进行跟踪检查。答案：质量跟踪10.药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售，通知生产企业或者供货商，并向（）报告。答案：药品监督管理部门五、简答题（每题5分，共20分）1.简述药品经营企业的质量管理要求。答案：建立质量管理体系，制定质量管理制度。对药品采购、验收、储存、养护、销售等环节进行严格管理。配备与经营规模相适应的质量管理机构或者人员。定期对药品质量进行检查和评估。2.简述医疗机构购进药品的程序。答案：制定采购计划，明确采购品种、数量、规格等。选择合法的供货单位，索取相关资质证明文件。签订采购合同，明确双方权利义务。验收药品，检查药品的质量、数量、包装等。建立购进记录，保存相关凭证。3.简述药品广告的禁止性规定。答案：不得含有不科学的表示功效的断言或者保证。不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。不得含有说明治愈率或者有效率的内容。不得含有与其他药品的功效和安全性进行比较的内容。4.简述药品不良反应报告和监测的意义。答案：有助于及时发现、评价、控制和消除药品不良反应。保障公众用药安全。为药品监督管理部门制定政策提供依据。促进药品合理使用。六、论述题（每题5分，共20分）1.论述医药法律在保障公众用药安全方面的作用。答案：规范药品研制、生产、经营、使用等环节，确保药品质量。设定严格的审批和监管制度，防止不合格药品流入市场。规定药品不良反应报告和监测制度，及时发现和处理药品安全问题。明确法律责任，对违法行为进行惩处，保障公众用药安全。2.论述药品经营企业如何加强药品质量管理。答案：建立健全质量管理体系，完善质量管理制度。加强人员培训，提高员工质量意识和业务水平。严格把控药品采购环节，确保购进药品质量合格。做好药品验收、储存、养护工作，保证药品质量稳定。加强销售管理，规范销售行为，确保药品销售给合法单位和个人。3.论述医疗机构在药品使用过程中应遵循的法律规定。答案：购进药品必须从具有药品生产、经营资格的企业购进，并验明药品合格证明和其他标识。按照药品说明书中的用法用量、储存条件等要求使用药品