2025年药店质量体系试题及答案

2025年药店质量体系试题及答案一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）1.2025版《药品经营质量管理规范》中，对冷藏药品运输温度记录的要求是（）A.每15分钟自动记录一次B.每30分钟自动记录一次C.每60分钟自动记录一次D.每120分钟自动记录一次答案：A2.药店计算机系统对含麻黄碱类复方制剂的销售数量限制，系统应自动拦截的单次销售上限为（）A.1最小包装B.2最小包装C.3最小包装D.5最小包装答案：B3.下列哪一项不属于2025年新版GSP对药店“追溯码”管理的要求（）A.扫码即核注B.出库即核销C.退货可逆注D.个人可删除答案：D4.药店执业药师不在岗时，处方药销售应采取的措施是（）A.暂停销售并醒目提示B.由店长代签销售C.先行销售后补方D.转为非处方药销售答案：A5.2025年药店温湿度监测系统的数据备份时限为（）A.至少保存1年B.至少保存3年C.至少保存5年D.永久保存答案：C6.药店对进口药品的合法性审核，必须留存的最先文件是（）A.进口药品通关单复印件B.进口药品检验报告书原件C.药品注册证复印件D.口岸药检所报告电子件答案：B7.药品拼箱发货时，拼箱箱体应加贴的标志颜色为（）A.绿色B.蓝色C.橙色D.红色答案：C8.2025年药店员工年度培训学时要求不少于（）A.10学时B.20学时C.30学时D.40学时答案：C9.药店对近效期药品的预警周期，系统默认提前期为（）A.30天B.60天C.90天D.120天答案：C10.下列哪类药品在2025年必须单独设置“防伪防盗”专区（）A.胰岛素B.人血白蛋白C.复方甘草片D.阿托品注射液答案：B11.药店冷藏柜断电后，备用电源应保证连续记录不少于（）A.2小时B.4小时C.6小时D.8小时答案：D12.药品召回分级中，一级召回应在几小时内通知停售（）A.1小时B.2小时C.4小时D.12小时答案：A13.药店对中药饮片分装，必须在分装袋上注明的内容不包括（）A.分装日期B.生产批号C.产地D.功能主治答案：D14.2025年新版GSP规定，药店对供货单位资质档案的更新频率为（）A.每季度B.每半年C.每年D.每两年答案：B15.药品经营环节电子追溯系统与国家平台的对接方式采用（）A.FTP上传B.区块链实时C.邮件报送D.纸质邮寄答案：B16.药店设置“顾客用药咨询记录”保存期限不少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D17.下列哪项不是2025年药店“阳光药师”人脸识别系统的功能（）A.考勤打卡B.远程审方C.身份盗用预警D.自动推荐保健品答案：D18.药品到货时，收货员首先核对的单据是（）A.随货同行单B.发票C.检验报告D.质量保证协议答案：A19.药店对冷链药品的收货时间限制，从到货至入库完成不得超过（）A.15分钟B.30分钟C.45分钟D.60分钟答案：B20.2025年药店“零货称取”操作，必须使用的称量器具精度为（）A.0.1gB.0.01gC.0.001gD.1g答案：B21.药品储存相对湿度应控制在（）A.35%～75%B.45%～65%C.30%～70%D.40%～80%答案：A22.药店对不合格药品的临时存放，应使用（）A.黄色区域B.红色区域C.蓝色区域D.绿色区域答案：B23.2025年新版GSP要求，药店质量负责人应具有的药学专业技术职称为（）A.药士B.药师C.主管药师D.副主任药师答案：C24.药品零售连锁总部对门店的飞行检查频次每年不少于（）A.1次B.2次C.3次D.4次答案：B25.药店对含兴奋剂药品的专柜标识底色为（）A.红底白字B.蓝底白字C.黄底黑字D.白底红字答案：A26.2025年药店“电子处方”审核后，执业药师电子签名的有效期为（）A.1小时B.2小时C.4小时D.当日有效答案：D27.药品运输途中发生温度超标，处置第一步是（）A.立即报告质量部B.继续运输到库C.降价销售D.退回上游答案：A28.药店对罂粟壳的管理实行（）A.专人、专柜、专账、专锁B.专人、专区、专价、专销C.专柜、专灯、专册、专销D.专区、专色、专价、专账答案：A29.2025年新版GSP规定，药店对温湿度探头的校准周期为（）A.每季度B.每半年C.每年D.每两年答案：B30.药品经营企业中，质量否决权的最终裁决人是（）A.法定代表人B.质量负责人C.门店店长D.执业药师答案：B二、配伍选择题（每题1分，共20分。每组试题先给出五个备选答案，后列出五个题干，每个题干选择一个最匹配的答案，每个备选答案可重复选用）【31-35】A.绿色B.黄色C.红色D.蓝色E.橙色31.合格品库（区）标识色（）32.待验药品库（区）标识色（）33.不合格品库（区）标识色（）34.退货药品库（区）标识色（）35.拼箱发货警示标签色（）答案：31.A32.B33.C34.B35.E【36-40】A.1年B.2年C.3年D.5年E.永久36.药品流通电子追溯数据保存期限（）37.麻醉药品处方保存期限（）38.员工培训签到表保存期限（）39.冷链运输温度记录保存期限（）40.质量档案销毁记录保存期限（）答案：36.D37.D38.C39.D40.E【41-45】A.1小时内B.2小时内C.12小时内D.24小时内E.48小时内41.一级召回通知停售时限（）42.二级召回通知停售时限（）43.三级召回通知停售时限（）44.药品群体不良事件初次报告时限（）45.冷藏药品到货异常报告时限（）答案：41.A42.B43.C44.A45.B【46-50】A.0.1gB.0.01gC.0.001gD.1mgE.0.1mg46.中药饮片分装称量精度（）47.毒性中药称量精度（）48.冷链药品包装称重允许误差（）49.维生素B12原料称量精度（）50.罂粟壳称量精度（）答案：46.B47.C48.A49.E50.C三、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）51.2025年药店执业药师远程审方必须同时具备的条件有（）A.高清视频监控B.人脸识别签到C.处方扫描上传D.电子签名留痕E.顾客指纹确认答案：ABCD52.药品到货验收时，应逐批查验的文件包括（）A.随货同行单B.检验报告书C.药品说明书D.发票E.药品注册批件答案：AB53.2025年新版GSP要求药店建立的应急预案包含（）A.冷链断电B.计算机系统瘫痪C.台风洪水D.恶意投诉E.火灾盗抢答案：ABCE54.下列药品必须专柜加锁管理的有（）A.罂粟壳B.高锰酸钾外用片C.复方磷酸可待因口服溶液D.胰岛素注射液E.人血白蛋白答案：ABC55.药店计算机系统权限分级应体现（）A.采购B.收货C.验收D.养护E.财务答案：ABCD56.2025年药店温湿度自动监测系统的报警方式包括（）A.就地声光B.短信C.微信推送D.电话语音E.传真答案：ABCD57.药品零售连锁总部对门店的质量考核指标有（）A.处方药销售占比B.冷链温度合格率C.顾客投诉率D.近效期商品占比E.员工流失率答案：BCD58.下列行为属于违反2025年GSP“十不准”的有（）A.执业药师挂证B.从不具备资质单位采购C.篡改温湿度数据D.分装中药饮片不贴标签E.处方药开架自选答案：ABCDE59.药店对含兴奋剂药品的标签警示语必须标注（）A.运动员慎用B.处方药凭处方销售C.请仔细阅读说明书D.本品含兴奋剂E.放在儿童不易触及处答案：ABD60.2025年药店质量回顾分析报告应包含（）A.冷链偏差统计B.顾客投诉分析C.员工培训考核结果D.供应商评价E.竞争对手促销方案答案：ABCD四、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）61.药店可以将近效期药品退回上游供应商而不需记录退货原因。（）答案：×62.2025年GSP允许药店采用“云执业药师”进行夜间处方审核。（）答案：√63.药品储存区域可以临时堆放员工个人物品，只要不影响通行。（）答案：×64.中药饮片斗谱每年必须由质量负责人审核一次。（）答案：√65.药品零售连锁门店之间可以自行调拨冷链药品。（）答案：×66.药店对罂粟壳的称量必须双人复核并签字。（）答案：√67.2025年起，药品追溯码破损仍可销售，只需手工记录。（）答案：×68.药店质量负责人可以兼任采购负责人。（）答案：×69.药品广告批准文号过期后，门店须立即下架相关宣传资料。（）答案：√70.药店温湿度探头安装高度要求距离地面0.8～1.2米。（）答案：√五、填空题（每空1分，共20分）71.2025年新版GSP要求药店对冷链药品运输温度记录按________分钟间隔自动采集。答案：1572.药品零售连锁企业总部应建立________统一采购、统一配送、统一质量管理。答案：三统一73.药店执业药师不在岗时，处方药销售必须________。答案：暂停并公示74.药品追溯码“一物一码”核注核销必须在________小时内完成。答案：2475.2025年药店冷藏柜温度超标________分钟即视为重大偏差。答案：3076.中药饮片分装后，标签必须注明品名、规格、________、分装日期。答案：批号77.药店对不合格药品的处理程序为停售、________、报告、销毁。答案：封存78.2025年GSP规定，药店质量档案保存期限不得少于________年。答案：579.药品运输途中发生温度超标，应立即启动________预案。答案：偏差处理80.药店对含麻黄碱复方制剂销售须登记顾客________信息。答案：身份证81.2025年药店员工年度培训不少于________学时。答案：3082.药品到货验收应在________小时内完成。答案：2483.药店温湿度探头校准周期为每________一次。答案：半年84.罂粟壳实行“四专”管理：专人、专柜、专账、________。答案：专锁85.药品召回分级中，一级召回应在________小时内通知停售。答案：186.药店计算机系统权限分级应遵循________原则。答案：最小必要87.2025年新版GSP要求药店建立________制度，确保追溯数据完整。答案：数据备份88.药品零售连锁门店不得自行________药品。答案：采购89.药店对近效期药品预警期默认提前________天。答案：9090.2025年GSP规定，药店质量负责人应具有________以上药学专业技术职称。答案：主管药师六、简答题（每题10分，共30分）91.简述2025年药店冷链药品收